药物评价研究杂志

发展监管科学,促进细胞治疗产品和技术应用科学规范发展

关键词: 细胞治疗  细胞产品  研发风险  监管科学  设计思路  技术指南  主体责任  

细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一.细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品.在分析国外情况的基础上,认为加强细胞产品制备和临床应用规范管理是势在必行的大事.提出细胞治疗产品和技术的监管科学的5大要素,据此分析了我国发展的3大短板.最后,为加强法规、政...

FDA对药品说明书的药物滥用和依赖项目的撰写要求

关键词: 美国食品药品监督管理局  药品说明书  药物滥用和依赖项目  指导原则  

美国食品药品管理局(FDA)于2019年07月了“人用处方药和生物制品说明书的药物滥用和依赖项目--内容和格式供企业用指导原则”(草案).该指导原则介绍了撰写药物滥用和药物依赖项目的一般原则以及对其中管制物质、滥用和依赖性3个小项的撰写要求.而我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国说明书这部分内容的撰写和监管有帮助.

姜黄素对肺纤维化小鼠的保护作用及其机制研究

关键词: 姜黄素  肺纤维化  羟脯氨酸  

小儿化滞健脾丸对小儿厌食症模型大鼠下丘脑和外周血胆囊收缩素和β-内啡肽表达的影响

关键词: 小儿化滞健脾丸  小儿厌食症  免疫组化  胆囊收缩素  

去甲二氢愈创木酸类似物26C基于活性氧簇诱导细胞凋亡的体外抗肺癌活性研究

关键词: ndga类似物  肺癌  ros  周期阻滞  凋亡  

目的 研究去甲二氢愈创木酸(NDGA)类似物26C的抗肺癌活性与初步机制.方法 利用MTT实验评价26C对肺癌细胞NCI-H460的细胞毒性;用集落克隆、划痕实验分别检测26C对NCI-H460细胞生长、迁移的影响;流式细胞仪检测26C对NCI-H460细胞的周期阻滞及诱导凋亡情况;活性氧簇(ROS)实验探究26C引起细胞凋亡的作用机制.结果 26C对NCI-H460的IC50为(4.7±0.5)μmo...

氧化苦参碱对脂多糖诱导的胰腺星状细胞NOD样受体蛋白3活化的影响

关键词: 氧化苦参碱  脂多糖  ltc14细胞  nlrp3炎性小体  

目的 研究氧化苦参碱(OM)对脂多糖(LPS)诱导的大鼠胰腺星状细胞株(PSCs) NOD样受体蛋白3 (NLRP3)活化的影响.方法 通过设置不同剂量(0、2.5、5、10、20、40 μg/mL)的LPS并设置相同剂量(10 μg/mL)的LPS刺激LTC14细胞不同时间(0、1、3、6、9、12h),利用Western blotting检测技术,考察LPS引起炎性小体活化的量效关系;使用OM、Janus蛋白酪氨酸激酶2(...

AKT/FoxO3a通路在白藜芦醇抑制大鼠肾脏间质纤维化中的作用

关键词: 白藜芦醇  大鼠  肾间质纤维化  

国产重组人促红素注射液与进口制剂在大鼠体内的药动学对比研究

关键词: 重组人促血红素  125i标记示踪方法  药动学  对比研究  

目的 对国产重组人促红素注射液(济脉欣)与进口同类型制剂Eprex(R)在大鼠体内的药动学进行对比研究,为实现临床替代提供依据.方法 采用125I标记示踪方法测定药物浓度,采用DAS2.0进行药动学参数的计算,在大鼠体内分别进行单次sc 2 000 U/kg济脉欣和Eprex(R)的血浆药物动力学对比研究、药物组织分布对比研究和尿、粪、胆汁排泄对比研究.结果 大鼠s...

阿托伐他汀的肝毒性机制研究

关键词: 阿托伐他汀  肝毒性  丙二醛  

临床前毒理学研究Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法

关键词: beagle犬  中枢神经系统  脑  脊髓  毒理学研究  

目的 建立临床前毒理学研究中Beagle犬中枢神经系统一致性制片方法.方法 以Beagle犬脑组织肉眼可见的解剖部位,如额极、视交叉、动眼神经、脑桥、前庭耳蜗神经为标志,对Beagle犬脑组织(腹侧面向上)进行冠状水平单侧取材.并且对Beagle犬脊髓的颅颈段(C1~C2)、胸中段(T6~T8)和腰膨大处(L4~L5)进行横切面及倾斜横向面取材,并经常规脱水、包埋、切片...

艾普拉唑联合阿莫西林治疗消化性溃疡的疗效观察

关键词: 艾普拉唑肠溶片  阿莫西林胶囊  消化性溃疡  一氧化氮  胃泌素  

盐酸埃克替尼治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌脑转移的近期效果分析

关键词: 盐酸埃克替尼  非小细胞肺癌  脑转移  

细菌溶解产物胶囊联合匹多莫德对儿童咳嗽变异性哮喘患儿免疫功能的影响

关键词: 细菌溶解产物胶囊  匹多莫德颗粒  咳嗽变异性哮喘  免疫功能  

苦碟子注射液联合依帕司他对糖尿病周围神经病变的疗效及对神经传导速度的影响

关键词: 苦碟子注射液  依帕司他  糖尿病周围神经病变  神经传导速度  

门冬胰岛素联合地特胰岛素对新诊断2型糖尿病患者血糖和胰岛β细胞功能的影响

关键词: 地特胰岛素  门冬胰岛素  新诊断t2dm  血糖  

血必净注射液联合盐酸氨溴索对脑卒中相关性肺炎患者炎性因子水平及预后的影响

关键词: 血必净注射液  盐酸氨溴索分散片  脑卒中  相关性肺炎  炎性因子  预后  

艾迪注射液联合埃克替尼治疗非小细胞肺癌的临床研究

关键词: 艾迪注射液  盐酸埃克替尼片  非小细胞肺癌  生活质量  t细胞亚群水平  

曲美他嗪辅助卡维地洛治疗高血压性心脏病的疗效及对p38MAPK水平的影响

关键词: 曲美他嗪  卡维地洛  高血压性心脏病  p38mapk水平  

预防性静滴钾离子、镁离子对急性心梗后并发室性心律失常的预防作用

关键词: 钾离子  镁离子  急性心梗  心律失常  

舒肝解郁胶囊联合稳心颗粒治疗心脏神经症的疗效观察

关键词: 稳心颗粒  舒肝解郁胶囊  心脏神经症  心电图  

沙格列汀联合胰岛素泵短期强化降血糖治疗对2型糖尿病患者β细胞分泌功能及胰岛素抵抗的影响

关键词: 胰岛素泵  沙格列汀  短期强化治疗  2型糖尿病  

小剂量氟康唑治疗慢性阻塞性肺疾病继发肺部真菌感染的回顾性分析

关键词: 氟康唑  真菌  慢性阻塞性肺疾病  肺部感染  

动脉灌注多西他赛和表柔比星联合贝伐单抗治疗乳腺癌术后胸壁复发的效果观察

关键词: 动脉灌注  多西他赛  表柔比星  贝伐单抗  乳腺癌  胸壁复发  

基于真实世界的注射用丹参多酚酸临床用药合理性分析

关键词: 注射用丹参多酚酸  真实世界研究  药品不良反应  合理用药  

目的 了解注射用丹参多酚酸临床应用情况,为临床合理用药提供参考.方法 采用医院集中监测方法选取吉林大学中日联谊医院2018年8月-2019年4月使用注射用丹参多酚酸的住院患者,从用药科室、适应症、疗程、给药剂量、溶媒种类、溶媒体积、给药频次、滴速、是否冲管、合并用药等方面进行统计分析.结果 2 000例用药者中适应症不适宜占20.25%,选用溶媒...

注射用丹参多酚酸对脑卒中患者的疗效及血流变、肢体与神经功能的影响

关键词: 注射用丹参多酚酸  脑卒中  血流变  肢体功能  神经功能  

50例脑梗死患者静脉溶栓后联用注射用丹参多酚酸的临床评价

关键词: 急性脑梗死  注射用丹参多酚酸  重组组织型纤溶酶原激活物  有效性  安全性  

注射用丹参多酚酸治疗急性脑梗死的疗效及对认知功能、Hcy、NSE、S-100β、GFAP的影响

关键词: 注射用丹参多酚酸  急性脑梗死  认知功能  同型半胱氨酸  神经元特异性烯醇化酶  胶质纤维酸性蛋白  

注射用丹参多酚酸联合阿替普酶对急性脑梗死患者疗效及血管内皮功能和炎症因子的影响

关键词: 注射用丹参多酚酸  阿替普酶  急性脑梗死  血管内皮功能  临床疗效  炎症因子  

康复新液治疗复发性阿弗他溃疡效果的Meta-分析

关键词: 康复新液  复发性阿弗他溃疡  临床疗效  

应用含胸腺肽方案治疗耐多药肺结核的Meta-分析

关键词: 耐多药肺结核  胸腺肽  随机对照试验  

细菌性联合疫苗研究进展

关键词: 细菌性联合疫苗  安全性  有效性  传染病  

随着生物技术的发展,在过去的几十年里越来越多细菌性联合疫苗被批准上市,不仅提高了疫苗覆盖率和接种率,而且减少疫苗管理上的各种成本,同时也减少了由于多次免疫接种给接种者所带来的痛苦.就当前细菌性联合疫苗发展现状以及面临的挑战进行综述,希望对国内细菌性联合疫苗的研发及免疫策略的优化提供一定参考.

偏头痛新药靶向降钙素基因相关肽(CGRP)单抗药物的非临床评价要点

关键词: 偏头痛  抗cgrp单克隆抗体  非临床研究  

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以单侧搏动性头痛为主要特征.降钙素基因相关肽(CGRP)在偏头痛的发病机制中发挥重要作用,并由此开发了用于偏头痛的CGRP拮抗药物,近期有3个以CGRP单抗或CGRP受体的单抗药物Aimovig(R)、Ajovy(R)和Emgality(R)被FDA批准上市.概述了这3个单抗新药的非临床研究内容,并结合ICH S6 (R1)分析了生物制品类新药非临床研...

基于中医证候和传统功效的经典名方清金化痰汤研究概况

关键词: 经典名方  清金化痰汤  研究进展  临床应用  aecopd  

清金化痰汤是治疗咳嗽属痰热壅肺证具有明显特色与优势的经典名方,在感染性肺系疾病如慢阻肺急性加重期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期、肺炎、支气管扩张等中广泛应用.总结该方主治病证及适应症、处方功效、古方现代研究进展和临床应用进展,并以AECOPD为例研究清金化痰汤在感染性肺系病中的应用情况,确认本方传统功效与现代适应症有较...

参麦注射液的质量控制、毒性及临床配伍研究进展

关键词: 参麦注射液  安全性  质量控制  毒性研究  临床配伍  

参麦注射液是由红参、麦冬制得的中药注射剂,具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效.临床上用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症.主要从影响参麦注射液安全的热原、溶血、过敏、细菌内毒素、有机试剂残留的质量控制;与化学成分及辅料相关的毒性研究;与稀释剂、常用药物和不建议配伍药物的临床配伍研究3个方...

热烈庆祝Chinese Herbal Medicines入选中国科技核心期刊

关键词: 核心版  中国科技核心期刊  基金论文比  核心影响因子  核心总被引频次  

2018年11月1日,《中国科技期刊引证报告》(核心版),Chinese Herbal Medicines(CHM,中草药英文版)再次入选中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊),核心影响因子0.800,核心总被引频次200,基金论文比0.64。2013—2018年CHM连续6年入选中国科技核心期刊。

热烈庆祝《现代药物与临床》入选中国科技核心期刊

关键词: 核心版  中国科技核心期刊  药学类  核心影响因子  核心总被引频次  综合评价总分  

《现代药物与临床》自2009年改刊名以来,2012年入选中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊),2013—2018年连续入选中国科技核心期刊。2018年11月1日,2018年版《中国科技期刊引证报告》(核心版)自然科学卷:《现代药物与临床》核心总被引频次1572次,在49种药学类期刊中列第13位;核心影响因子0.820,在49种药学类期刊中列第12位;综合评价总分29.6...

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关键词: 杰出学术期刊  期刊奖提名奖  国家级期刊  期刊界  中国期刊方阵  中国药学会  天津药物研究院  中国精品科技期刊  

《中草药》杂志是由中国药学会和天津药物研究院共同主办的国家级期刊,半月刊,国内外公开发行。本刊创始于1970年1月。1992年荣获首届全国优秀科技期刊评比一等奖;2002年荣获中国期刊方阵“双奖期刊”;2003年1月荣获第二届国家期刊奖(期刊界最高奖);2005年1月荣获第三届国家期刊奖提名奖,连续8次荣获“百种中国杰出学术期刊”;2008、2011、2014...