药学进展杂志

酸敏感离子通道在缺血性脑损伤中的作用

关键词: 酸敏感离子通道  缺血性脑损伤  组织酸化  激活  协同作用  

综述近年来有关酸敏感离子通道在缺血性脑损伤中的作用研究,论及酸敏感离子通道在脑中的分布和作用、它的激活以及在缺血性脑损伤中的作用机制及与谷氨酸受体的协同作用.酸敏感离子通道是一类由胞外酸化所激活的阳离子通道,而缺血性脑损伤正是由其引起胞内Ca^2＋超载所致,因此抑制其激活可以对抗缺血性脑损伤,为神经系统缺血性损伤的保护及药物...

新型抗菌剂：脂烯酰基酰基载体蛋白还原酶抑制剂的研究进展

关键词: 脂烯酰基酰基载体蛋白还原酶抑制剂  抗菌剂  作用机制  结构修饰  构效关系  

简介脂烯酰基酰基载体蛋白还原酶在脂肪酸生物合成中的催化作用,综述其5类抑制剂即1,4-二取代咪唑类、2,9-二取代-1,2,3,4-四氢吡啶并[3,4-b]吲哚类、氨基吡啶类、吲哚萘啶酮类及3-氰基-4,6-二取代-2-吡啶硫醚类化合物的抗菌作用机制和构效关系.脂肪酸合成途径Ⅱ是大多数原核生物（如细菌）合成脂肪酸的方式,脂烯酰基酰基载体蛋白还原酶是催化细...

欧盟制定新准则指导生物技术产品开发和生产

关键词: 生物技术产品  产品开发  欧盟  生产工艺  制药企业  免疫原性  有效性  安全性  

欧洲医药评估局（EMEA）已着手制定一项新准则，涉及制药企业变更生物技术产品生产工艺时必须提交安全性和有效性数据的原则，而正在制定的另一项准则是有关如何评价治疗蛋白的免疫原性，适用于首创和“生物类似”（biosimilar）产品。EMEA于2005年12月首次宣称其有出台新准则的意向。

聚合物空心纳米球及其在药学领域的应用

关键词: 聚合物空心纳米球  制备  表征  给药系统  应用  

概述聚合物空心纳米球的制备和表征检测方法以及作为给药载体在药学领域的应用.聚合物空心纳米球用作载药系统具有独特优势,除了具有靶向性和控、缓释性,它还可提高载药量、药物生物利用度及系统稳定性.

钌配合物用作一氧化氮调节剂的研究概况

关键词: 钌配合物  一氧化氮调节剂  一氧化氮清除剂  一氧化氮释放剂  

概述钌配合物作为一氧化氮调节剂的特性和作用机制,简介若干具代表性的用作一氧化氮清除剂和释放剂的钌配合物及其生物学和药理学活性.钌与一氧化氮形成的配合物具有独特的化学性质,不同类型的钌配合物可在体内选择性地清除或释放一氧化氮,从而调节体内的一氧化氮浓度,用于治疗与一氧化氮有关的疾病.

超临界流体沉降技术在微粒制剂领域的应用最新进展

关键词: 超临界流体  沉析  微粉化  纳米粒  微囊  微球  

综述近年来超临界流体沉降技术在药剂学微粒制剂领域的应用研究新进展,其中包括药物微粉化及纳米粒混悬液、微囊和微球的制备.

复方红芪颗粒剂的质量标准研究

关键词: 复方红芪颗粒剂  薄层色谱  鉴别  含量测定  

目的：建立复方红芪颗粒剂的质量标准.方法：采用薄层色谱法对复方红芪颗粒剂中红芪、白术和防风药材进行定性鉴别及对方中红芪进行定量分析（以γ-氨基丁酸为测定指标）.结果：方中红芪、白术和防风的薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰.γ-氨基丁酸含量在5～50μg间线性关系良好（r=0.9968）,其平均回收率为98.8%,RSD为2.2%.结论：本方法简便、准确...

GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸

关键词: 气相色谱  壬二酸  相关有机酸  

目的：建立GC法检查壬二酸原料药中相关有机酸.方法：将供试品在三氟化硼-乙醚中与甲醇甲酯化后,在以下色谱条件下检测：色谱柱：HP-5毛细管柱（填料为5%苯基甲基硅氧烷,30 m×320 μm,0.25 μm）,柱温：170℃,气化室温度：180℃,检测器：FID（200℃）,流速：1.4mL/min,进样量：1μL.结果：壬二酸在0.01～3.0g/L浓度范围内线性关系良好（r=0.9999,n=...

多肽复合冲剂治疗小儿脑瘫临床观察

关键词: 多肽复合冲剂  脑瘫  神经生长因子  神经节苷脂  临床疗效  

目的：观察多肽复合冲剂对脑瘫患儿的疗效.方法：选择临床确诊的脑瘫患儿48例,随机分为治疗组和对照组,两组均予功能康复训练,治疗组在此基础上加用多肽复合冲剂.采用WeeFIM量表进行疗效综合评定,并比较两组疗效.结果：治疗组疗总有效率为91.7%,明显高于对照组（41.6%）（P＜0.05）.结论：在功能康复训练的基础上,加用多肽复合冲剂可明显改善脑...

第一个抗抑郁贴剂在美国获得批准

关键词: 美国fda  贴剂  抗抑郁  专家委员会  透皮给药系统  制药公司  最低剂量  剂量规格  

布迈·施贵宝（BMS）公司和Somerset制药公司联合开发的低剂量司来吉兰（selegiline）透皮给药系统Emsam最终在美国获准上市，成为第一个用于治疗严重抑郁症的贴剂。美国FDA十分关注使用该贴剂的病人是否须节食，这也是该贴剂的获准一直受阻的原因。现在FDA作出规定，使用每24小时9mg和12mg两种剂量规格的贴剂时必须节食，但使用每24小时6mg剂量...

多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法探讨

关键词: 多潘立酮  口腔崩解片  崩解时限  

目的：探讨多潘立酮口腔崩解片崩解时限检查方法.方法：分别采用《中国药典》方法、量筒法和自制装置检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,并依据国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》予以评价.结果：与其他两种方法相比,采用自制装置能更准确地检查多潘立酮口腔崩解片崩解时限,基本符合相关规定和...

规制——药品监督管理研究的新视角

关键词: 规制  规制理论  药品监督管理  

综述规制与规制理论相关概念,并结合药品行业特点,对药品规制的内容及与药品监督管理的异同等进行探讨,指出规制和规制理论是药品监督管理研究的新视角和新思路,对我国药品监督管理研究有积极意义.

预防HIV传播的杀微生物药物研究进展

关键词: 杀微生物药物  药物研究进展  hiv传播  hiv感染  预防  临床试验结果  无保护  

大多数受HIV感染的妇女均是因无保护措施的异性性交而感染上病毒的,尽管局部用杀微生物药物被提出用作女性防控HIV感染的一种手段已有10多年历史,然而要得到有关其疗效的临床试验结果恐怕还有待3～10年.

抗丙型肝炎病毒药Celgosivir

关键词: 丙型肝炎病毒  病毒表面糖蛋白  抗病毒疗法  毒药  抗hcv  健康问题  特异性酶  

目前,尽管抗病毒疗法取得很大进展,丙型肝炎病毒（HCV）感染仍为一个世界关注的主要健康问题.人们一直在致力于寻找具新的作用机制,如作用于病毒特异性酶的抗HCV新药,因为α-葡糖苷酶Ⅰ参与病毒表面糖蛋白的生物合成,而这种糖蛋白是病毒与宿主间相互作用所必需的,因此抑制α-葡糖苷酶Ⅰ被认为是一种极具吸引力的抗HCV战略手段.

抗TNF抗体产品 Certolizumab Pegol

关键词: 抗tnf抗体  产品  celltech公司  聚乙二醇化  抗体fab片段  类风湿性关节炎  crohn病  

UCB制药公司开发的聚乙二醇化人抗TNF-α抗体Fab片段产品certolizumab pegol（CDD-870,Cimzia）采用了Nektar治疗公司先进的聚乙二醇化技术（Advanced PEGylation）,其特殊部位连接着聚乙二醇,以延长循环半衰期,但仍保持结合活性.本品最初由Celltech公司开发,目前正处后期开发阶段,用于治疗Crohn病和类风湿性关节炎.

美国FDA颁布方便出口应急药品的最终条例

关键词: 美国fda  药品出口  澳大利亚  备忘录  加拿大  以色列  新西兰  名单  

公布在2005年11月23日美国《联邦注册备忘录》中的美国FDA最终条例（final rule）增添了一项新条款,旨在放宽对用于研究目的的药品出口的要求,并删去了原条例草案中有关允许研发药品从列入“一类”（tier one）国家名单（LD）的国家（包括澳大利亚、加拿大、以色列、日本、新西兰、瑞典、南非以及欧洲经济区国家）转运至未列入名单（ULD）的国家...

Novartis公司的抗高血压复方新产品Exforge在欧盟申请上市

关键词: novartis公司  复方产品  抗高血压  欧盟  上市  钙通道阻滞剂  氨氯地平  

Novartis公司已就其血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）缬沙坦（Diovan）和钙通道阻滞剂氨氯地平（辉瑞公司的Norvasc）的固定剂量抗高血压复方产品Exforge，向欧盟提交了报批申请，用于那些单独使用缬沙坦或氨氯地平不足以控制血压的病人以及用作分开服用这两种药物片剂的替代药品。公司还打算于2006年在美国及其他市场申报该产品。

可阻止阿尔茨海默病发展的新药NGX267进入临床研究

关键词: 阿尔茨海默病  临床研究  乙酰胆碱酯酶抑制剂  m1受体激动剂  新药  neuron  病情发展  症状治疗  

动物实验表明，美国圣地亚哥Torreypines治疗公司正在开发的阿尔茨海默病治疗药NGX267（AF267B）是能阻止病情发展的第一个化合物。发表于2006年3月第2期Neuron杂志（第671页）上的临床前研究数据显示，NGX267为一种部分毒蕈碱M1受体激动剂，具缓解病情活性，可减少影响记忆功能的脑区斑块和缠结。“NGX267是阿尔茨海默病治疗研究的一巨大进步”...

《第二届全国药学服务与研究学术会议》第二轮通知

创新发展的中国药大制药

关键词: 中国药科大学  制药企业  新发  生物工程产品  化学原料药  胶囊剂  颗粒剂  凝胶剂  

中国药科大学制药有限公司始建于1938年，现已成为具有研制和生产化学原料药、生物工程产品和多种剂型能力的综合性制药企业。目前拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂等7种制剂，共40多个品种。