药学进展杂志

作用于血管紧张素Ⅱ受体的新药研究进展

关键词: at1受体拮抗剂  at2受体激动剂  构效关系  

简述血管紧张素Ⅱ受体的作用和特点及血管紧张素Ⅱ与一氧化氮（NO）之间的关系。综述选择性AE受体拮抗剂与NO供体的杂合物（NO-沙坦杂合物）及选择性AT2受体激动剂的研究进展，并对两者的构效关系进行初步探讨。实验表明，NO和选择性激活AT2受体对心血管具有保护作用，研究开发NO-沙坦杂合物及选择性AT2受体激动剂具有积极意义。

MISPE-HPLC在线联用新技术及其在微量组分表征中的应用

关键词: 分子印迹技术  固相萃取法  高效液相色谱法  在线操作  微量组分  

采用分子印迹聚合物作为固相萃取吸附剂的方法称为MISPE，与普通C18固相萃取法相比，MISPE具有选择性好和灵敏度高等优点，是微量样品分析的有效手段。介绍MISPE-HPLC联用系统的主要工作原理、装置、操作条件和在微量组分表征中的应用，对其局限性进行了讨论，并对该技术的发展前景进行了展望。

贯叶金丝桃活性成分及其分离纯化与检测方法的研究进展

关键词: 贯叶金丝桃  金丝桃素  贯叶金丝桃素  金丝桃苷  分离  纯化  检测  

综述近年来对中药贯叶金丝桃的活性成分金丝桃素、贯叶金丝桃素、金丝桃苷等的药理活性以及这些成分的分离纯化技术和检测方法的研究情况，为高纯度贯叶金丝桃活性成分的制备及相关药物的进一步开发提供参考。

研究人员发现新的多发性硬化症基因

关键词: 多发性硬化症  基因变型  白细胞介素受体基因  

近来研究人员发现了与多发性硬化症（MS）有关联的2个基因，这是30年里首次在该疾病中发现遗传危险因子，而此前MS被认为与主要组织相容性复合物（MHC）基因有关联，这些MHC基因有助于机体对自体或非自体物质的识别。

沙利度胺的最新研究进展

关键词: 沙利度胺  多发性骨髓瘤  抗血管生成  

沙利度胺因致畸作用撤出市场后又被发现在抗炎及免疫调节方面具有活性，并被美国FDA批准用于治疗麻风并发症麻风结节性红斑。近年来其抗血管生成的作用又成为研究热点，2006年5月美国FDA批准其用于治疗多发性骨髓瘤，该药再次受到医学界的瞩目。综述近年来在沙利度胺的抗肿瘤作用机制、现有和潜在的临床疗效以及制剂学等方面的研究进展。

Materia公司广泛开展置换型合成技术的商业开发

关键词: 置换型合成工艺  转换型支架  商业开发  

美国Materia公司已将其置换型合成工艺非独家转让给英国Pe舭公司，用于生产研发的化合物。这是继与Aileron Therapeutics公司和默克公司达成合作协议后，该公司在2006年末到2007年初的3个月内宣布签下的第3份合作协议。根据这份最新合作协议，Peakdale和Matefia公司将应用转换型支架（metathesis-based scaffolds）联合鉴定一系列药用化合物，前...

用于肿瘤栓塞术的药用材料研究进展

关键词: 栓塞术  肿瘤治疗  栓塞材料  

将一些人工栓塞材料通过导管选择性地注入到病变器官的供应血管内或病变血管内，使之发生闭塞、中断血供，以达到抑制肿瘤生长目的的肿瘤栓塞术是治疗肿瘤的一种新方法，这种方法还可控制出血、治疗血管性病变以及消除器官损伤。对现有的各种栓塞材料的研究进展进行综述，讨论这些栓塞材料在肿瘤治疗中的应用。

LC-MS／MS法测定健康人体中氢溴酸加兰他敏的浓度及其制剂的生物等效性研究

关键词: 氢溴酸加兰他敏  生物等效性  电喷雾离子化  

目的：建立专属灵敏的LC-MS／MS法测定健康人体血浆中氢溴酸加兰他敏，并进行药动学及生物等效性研究。方法：对20名健康受试者采用随机双交叉试验设计，分别单剂量口服氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂10mg，采用LC-MS／MS法测定受试者血浆中氢溴酸加兰他敏浓度，用DAS2．0软件计算相关药动学参数，评价两制剂的生物等效性。血浆样品经液-液萃取后...

西红花酸胶囊微生物限度检查方法学验证研究

关键词: 西红花酸胶囊  微生物限度检查  培养基稀释法  控制菌检查  回收率  

目的：建立西红花酸胶囊微生物限度检查方法。方法：按2005年版中国药典，用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金葡菌、黑曲霉和白色念珠菌对3批次西红花酸胶囊进行微生物限度检查方法学验证试验。结果：采用常规法，仅有枯草芽胞杆菌试验组平均回收率为59％，其余各菌株试验组回收率均大于70％；采用培养基稀释法，所有验证菌试验组回收率均大于70％...

后药品注册时期的专利策略与问题

关键词: 药品注册  专利  策略  

2007年10月1日，我国新《药品注册管理办法》（下简称《办法》）开始施行。《办法》第18、19条直接涉及专利。笔者针对这两条，结合学习国家食品药品监督管理局主办的“2007医药知识产权论坛”上注册司化药处负责人发言，试分析《办法》施行后，即后药品注册时期，可能出现的问题和企业可采取的专利策略，以及给药监部门的建议。

抗乳腺癌药Ixabepilone

关键词: ixabepilone  大环内酯  乳腺癌  

百时美施贵宝公司研发的注射用ixabepilone（商品名：Ixempra）于2007年10月16日获得FDA批准用于治疗乳腺癌。Ixempra属于半合成epothiloneB类似物，为天然内酯化合物的内酰胺修饰物，是一种16元大环内酯的聚酮化合物。其化学名为（1S，3S，7S，10R，11S，12S，16R）-7，11-二羟基-8，8，10，12，16-五甲基-3-[（1E）-1-甲基-2-（2-甲基4噻唑）...

抗生素Doripenem

关键词: d0dpenem  doribax  多尼培南  抗生素  

Dofipenem（多尼培南）是广谱碳青酶烯类抗生素，化学名为（4R，5S，6S）-3-[（（3s，5S）-5-[[（氨基磺酰）氨基]-甲基]-3．吡咯烷基）硫]-6-[（1R）-1-羟基乙基]4甲基-7-氧代-1-氮杂双环[3．2．0]庚-2-烯-2-甲酸-水合物。注射用Dofipenem（商品名：Doribax）由美国强生公司研发，于2007年10月15日被美国FDA批准用于治疗复杂性腹内感染和泌尿道...

脓疱疮治疗药Altabax

关键词: altabax  retapamulin  脓疱疮  

葛兰素制药公司研发的retapamulin（瑞他帕林）凝胶剂（商品名：Altabax）于2007年4月获得美国FDA批准，用于治疗金葡菌或化脓性链球菌感染引起的脓疱疮。Retapamulin属于半合成的截短侧耳素类抗生素，其化学名为[[（3-外型）-8-甲基-8-氮杂双环[3．2．1]辛-3-基]硫代]-（3d，4R，5S，6S，8R，9aR，10R）-6-乙烯基十氢-5-羟基-4，6，9，10-四甲...

血管舒缩药雌二醇透皮喷雾剂Evamist

关键词: evamist  雌二醇  定量透皮喷雾剂  更年期综合征  

Evamist是由德国Virus公司研发的雌二醇定量透皮喷雾剂，2007年7月经美国FDA批准上市，用于治疗绝经后妇女中度至严重的更年期血管舒缩症状（如潮热和出汗）。

Mircera获准用于治疗慢性肾衰引起的贫血

关键词: mircera  慢性肾衰  贫血  

甲氧基聚乙二醇促红细胞生成素-β注射剂（商品名：Mireem）由HoffmanLa-Roche公司生产，于21307年11月获美国FDA批准用于治疗慢性肾衰引起的贫血。无论肾衰患者是否接受透析治疗，均可使用该液体制剂。

长效Somatuline Depot注射剂获准上市

关键词: 胰岛素样生长因子  somatuline  depot  lanreotide  acetate  肢端肥大症  

Somatuline Depot由法国博福-益普生制药公司生产，于2007年8月经FDA批准上市，为长效醋酸兰瑞肽[lanreotide acetate，一种抑制胰岛素样生长因子（IGF-1）和生长激素（GH）的生长抑素（SM）八肽类似物]的注射剂。适用于外科手术和放射治疗疗效不佳的肢端肥大症患者的长期治疗。

Humira获准用于新适应证——斑块型银屑病

关键词: humim  阿达木单抗  斑块型银屑病  

2007年12月20日欧盟接受雅培公司的阿达木单抗（商品名：Humira）用于中至重度斑块型银屑病的上市申请，这已是Humira在欧盟获批的第5个适应证。银屑病属于全身性自体免疫性疾病，症状主要为皮肤呈斑状凸起、红肿，导致皮肤破损、出血，还有可能导致银屑病关节炎。其常规治疗药物为甲胺蝶呤，Humira是首个治疗银屑病的生物制品。

他汀类药物可能增加癌症发生的风险

关键词: 他汀类药物  胆固醇水平  癌症  

2007年下半年《美国心脏学会杂志》（J Am Coll Cardiol）发表的一项中期分析数据显示，使用他汀类（statins）药物以降低胆固醇水平的人们可能会因胆固醇水平过低而罹患癌症。

EMEA药品首次用于人体研究的指导原则

关键词: 人体研究  指导原则  安全性  

欧盟医药管理局（EMEA）已于2007年7月公布了旨在指导项目发起者对具安全性高风险医药产品从临床前研究进入早期临床研究的指导原则。EMEA称，在2006年英国的一项灾难性临床试验中健康受试者因使用Tegenero公司开发的抗CD28人源化单克隆抗体产品TGN1412而出现严重不良反应后，它便开始会同欧盟成员国各主管当局及欧委会着手起草这项指导原则，并...

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