药学研究杂志是由山东省食品药品监督管理局主管,山东省食品药品检验研究院;山东省药学会主办的一本统计源期刊。
药学研究杂志创刊于1982,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
药学研究杂志是由山东省食品药品监督管理局主管,山东省食品药品检验研究院;山东省药学会主办的一本统计源期刊。
药学研究杂志创刊于1982,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
主管单位:山东省食品药品监督管理局
主办单位:山东省食品药品检验研究院;山东省药学会
国际刊号:2095-5375
国内刊号:37-1493/R
发行周期:月刊
全年订价:¥460.00
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关键词: 国家食品药品监督管理局 山东省 管理工作
第一章 总则 第一条 为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证的管理工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产质量管理规范认证管理办法》的有关规定,制定本办法。
关键词: 食品药品监管系统 食品药品监督管理局 依法行政 行政指导 山东省 国务院
为认真贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》(以下简称《纲要》)和国家局《食品药品监管系统全面推进依法行政实施意见》,全面推进我省食品药品监管系统依法行政,提高依法行政水平,结合我省实际,制定本指导意见。
关键词: 山东省 食品药品监督管理局 药品生产企业 医疗机构 制剂室 监督管理 通知
近期,国家食品药品监督管理局下发了《关于停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品的紧急通知》(国食药监电[2006]4号),省局高度重视,召开专题会议进行具体安排部署。为保证人民群众的用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,现将有关事项通知如下:
关键词: 国家食品药品监督管理局 职业学院 副局长 山东 惠鲁生
4月24日下午,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生、人事教育司司长徐幼军在省局陈绍民副局长等的陪同下到山东药品食品职业学院视察。
关键词: 依法行政 执法规范化 用药安全 人民群众 年度工作 食品药品监督管理局
一、近几年全系统规范执法工作简要回顾 近几年全系统紧紧围绕依法行政,执法为民,切实履行法律所赋予的职责。保障人民群众饮食用药安全这一中心,立足于监管水平的提高,在规范执法方面作了一系列文章。早在2003年我们就明确提出规范执法,并将该年度工作主题定为“规范执法年”,2004年我们在全系统搞了“行政执法规范化建设试点”,2005年...
关键词: 单克隆抗体药物 fda 头颈部癌 治疗 头颈部鳞状细胞癌 首次 制药集团 艾比特思
2006年3月1日,ImClone制药集团和勃列斯多·迈耶-施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司宣布FDA已经批准Cetuximab(ERBITUX,艾比特思)上市,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。
关键词: 药品不良反应 救济制度 迫切性
药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。文章分析了我国建立药品不良反应制度的迫切性,并从救济给付条件、基金来源、诉讼时效等几个方面阐述了药品不良反应救济制度的主要内容。
关键词: 药品监督 启示 美国 中国 药品监督管理体系
本文考察了美国药品监督体系在机构设置、思维方式及管理理念方面的特点,对我国药品监督管理体系的完善以及管理理念的更新提出新的见解。
关键词: 医疗机构药房 药品拆零 调配过程 药品生产企业 医师处方 职能科室 临床用药 小包装 消费者 药物
医疗机构药房是主管医疗机构内药品和药事管理事宜的技术职能科室,主要职责是根据医师处方,按照法律、法规的规定进行药物的调配。在药物的调配过程中,尽管近几年来药品生产企业为了经营和使用的方便,科学地将一些大包装的药品改成了便于销售和消费者易于携带的小包装,但是,仍不能满足不同层次消费者购药及医师临床用药的需求,因此药品拆...
关键词: 药品零售企业 药品监管部门 凭处方销售 非处方药 食品药品监督管理局 分类管理 抗菌药物 合理用药 用药安全 消费者
加强处方药与非处方药分类管理,确保药品零售企业凭处方销售处方药,是遏止滥用抗菌药物、促进合理用药、确保消费者用药安全的有效途径。目前,平邑县食品药品监督管理局按照上级食品药品监管部门的统一部署,结合本县实际,对辖区内的药品零售企业销售处方药的情况进行了拉网式检查,现就检查中发现的问题及针对存在的问题所采取的对策作如下...
关键词: 顶空气相色谱法 大孔树脂 树脂残留物
目的 检测红丝线提取物中大孔树脂残留物的量。方法 采用顶空气相色谱法对树脂残留物正己烷、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯进行检测。结果 各组分在线性范围内呈良好线性关系,相关系数r=0.9981,回收率均在95~105%内。各组分检出量均符合规定。结论 该方法简便可行,重现性好,结果可靠。
关键词: 高效液相色谱法 天麻素注射液 有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定天麻素注射液的有关物质。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm。结果 天麻素在浓度为0.02~0.40mg·ml^-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9996),回收率为99.56%。结论 该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。
关键词: 高效液相色谱法 盐酸倍他司汀 有关物质
目的 建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法 用Capcell PAK C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10^-4mol·L^-1。的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40:60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min^-1,检测波长为261nm。结果 盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,...
关键词: 食品药品监管系统 先进集体 行风建设 先进个人 国家食品药品监督管理局 药品监督管理系统 省人事厅 常务副部长 副秘书长 副省长
4月23日~24日,全省食品药品监督管理系统先进集体、先进个人表彰暨行风建设动员大会在济南召开。省政府张昭福副省长,国家食品药品监督管理局惠鲁生副局长,国家食品药品监督管理局人事教育司徐幼军司长,省委宣传部常务副部长、省文明办姜铁军主任,省政府何建平副秘书长,省人事厅杨喜坤副厅长,省政府纠风办徐国力副主任度省局领导出席会...
关键词: 盐酸西替利嗪 含量测定 高效液相色谱法
目的 建立盐酸西替利嗪分散片含量测定的反相高效液相色谱法。方法 采用十八烷基键合硅腔色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH至3.0)-乙腈-甲醇(45:25:30)为流动相;流速为0.8ml·min^-1;拄温35℃;检测波长为230nm。结果 线性范围为60~140μg·ml^-1,r=0.9999;平均回收率为100.0%,RSD为0.15%...
关键词: 乳腺癌患者 骨质疏松 唑来膦酸 辅助治疗 芳香酶抑制剂 激素疗法 早期乳腺癌 研究发现 骨质流失 激素治疗
新的临床研究发现,每年注射两次唑来膦酸可以防止接受来曲唑治疗的乳腺癌患者的骨质流失。早期乳腺癌通常接受激素疗法治疗(其辅助治疗的有效性仍处于研究中),而有许多试验结果表明长时间的激素治疗可以导致骨质疏松。因此一些对乳腺癌有效的芳香酶抑制剂,正逐渐地成为对激素敏感的乳腺癌患者治疗必需药物。
关键词: 杜仲降压片 水苏碱 高效液相色谱法 含量测定
目的 建立杜仲降压片中水苏碱含量的高效液相色谱测定方法。方法 采用高效液相色谱法,以磷酸二氢钾-三乙胺为流动相,检测波长为192nm。结果 水苏碱的浓度在0.2~2.0mg·ml^-1范围内线性关系良好。结论 该方法简便、准确、可靠,可做为杜仲降压片中益母草的质量拉制标准。
关键词: 冬虫夏草 紫外分光光度法
建立紫外分光光度法对人工冬虫夏草(菌丝体)中D-甘露醇的含量测定方法。方法 采用水提回流离心的方法分离提取人工虫草菌丝体中D-甘露醇,用高碘酸钠与甘露醇反应产生黄色的3.5-二乙酰-1.4-脱氢二甲基吡啶,在波长412nm处测定其最大吸收。结果及结论 冬虫夏草中D-甘露醇的含量为3.60%,回收率99.O%。用该法测定D-甘露醇含量更具特异性且...
关键词: 新药申请 上市 美国 糖尿病治疗药 二肽基肽酶 医药公司 默克公司 降低血糖 治疗药物
2006年2月15日,默克医药公司宣布FDA接受了关于Janvula(sitagliptin phosphate)的新药申请(NDA)。Janvuia是默克公司正在研究的新一代口服Ⅱ型糖尿病治疗药,具有独特的作用机制,它通过抑制DPP(二肽基肽酶)-Ⅳ来提高自身机能降低血糖,属于非胰岛素类治疗药物.每天只需服用一次。
关键词: 硫酸安普霉素 旋光法 含量测定
目的 采用旋光测定法检测硫酸安普霉素发酵过程中以及提取分离精制过程中中间体的浓度。方法 通过测定硫酸安普霉素的旋光度来计算其浓度。结果 平均回收率为99.93%,RSD为0.30%(n=5),硫酸安普霉素的浓度与其旋光度呈现良好的线性关系。线性范围550~2200μg·ml^-1(γ=0.9998)。结论 该方法测定硫酸安普霉素的浓度,结果准确,重现性好...
关键词: 抗高血压药 用药频度 分析
目的 了解我院抗高血压药的临床应用情况及用药趋势。方法 采用DDDs分析法和金额排序,对2003-2005年我院抗高血压药进行统计分析。结果 用药金额及用药额度逐年提高。其中硝苯地平缓(控)释片3年来销售金额和DDDs均稳居首位;钙拮抗药、利尿药、ACEI、β受体阻滞药为临床一践药;血管紧张素Ⅱ受体拮抗药用量逐年大幅增长。结论 我院抗高血压药...
关键词: 流感 感康颗粒 制备 临床应用
目的 制备一种治疗流感的颗粒剂,并进行临床疗效观察。方法 根据协定处方结合现代制剂技术制备感康颗粒,观察其疗效。结果 治疗组总有效率96.2%。对照组总有效率88.6%。统计学处理有显著性差异(P〈0.05).未见明显不良反应。结论 感康颗粒制备工艺合理,临床应用效果显著,是较好的治疗流感的药物。
关键词: 乌骨藤 化学成分 药理作用 临床作用 制剂
目的本文从乌骨藤的化学成分、药理、临床作用及其制剂等方面进行了综述,阐述了乌骨藤在治疗癌症、平喘、降压、调节机体免疫等方面的机制和作用。
关键词: 通脉活络康颗粒 动脉粥样硬化 作用机理
本文通过对文献的研究,总结了通脉活络康颗粒在调节脂质代谢、抗血栓及调节PGI2/TXA2平衡,改善血液流变性,保护血管内皮细胞等方面的作用机理,为其进一步地研究及临床应用提供线索和依据。
关键词: 质子泵抑制剂 对比分析 优劣势 根除幽门螺杆菌感染 苯并咪唑类衍生物 联合治疗 消化性溃疡 酸相关疾病 非竞争性
质子泵抑制剂为苯并咪唑类衍生物,特异性和非竞争性的作用于H^+/K^+-ATP酶,治疗消化性溃疡,目前其疗效已得到肯定。具有起效快、作用强和持续时间长的特点,是治疗酸相关疾病的首选药物,在根除幽门螺杆菌感染联合治疗中发挥重要的作用。
关键词: 氯贝丁酯 苯酚 合成 工艺
目的 合成氯贝丁酯,并研究最佳合成路线。方法 按照采用的原料划分。合成路线主要有两条,一是以对氨基苯酚为原料经得重氮化、置换制得对氯苯酚,再经缩合、水解、酸化生产对氯苯氧异丁酸,再制得目标化合物。二中以苯酚为原料,经缩合生成苯氧异丁酸,再与乙醇中通氯,进行氯化及酯化反应生产目标化合物。结果 以苯酚为原料合成目标产物,总...
关键词: 药品检验所 检验技术 菏泽市 会议 部署 山东省 食品药品监督管理局 药品注册 负责人 管理科
5月11日~12日,全省药品检验技术比武部署会议在菏泽市召开,各市食品药品监督管理局分管药品注册和药品检验所工作的领导,药品管理科(处)负责人,省、市药品检验所负责人参加了会议。
关键词: 盐酸西替利嗪 组胺 化学合成
目的 改进文献合成西替利嗪的方法,优化工业生产。方法 以氯苯和苯甲酰氯为原料,进行傅克酰化反应。合成出第一个反应中间体;在金属锌-氢氧化纳体系下,将羰基还原成醇羟基,再经过三氯化磷的卤置换反应,得到关键中间体;最后三步缩合反应和一步成盐反应,得到目标化合物,同时对目标化合物的精制方法进行了研究,以达到其作为医药原料药的...
关键词: 乙醛 硫酸羟胺 乙醛肟 甲硫基乙醛肟 合成 灭多威
目的 本文研究了以乙醛和硫酸羟胺为主要原料合成乙醛肟,并以乙醛肟为原料合成甲硫基乙醛肟的工艺。方法 对影响合成收率和产品纯度的原料配比、加料方式、反应温度、反应时间、pH值等相关因素进行了详细的分析研究,找出最佳合成条件,优化操作参数。结果及结论 实验证明本工艺安全可靠、收率稳定、产品质量好、经济效益高,使产品甲硫基乙醛...
关键词: 乙酰谷酰胺冻干粉针 处方 工艺
目的 确定乙酰谷酰胺冻干粉针合理的处方及制备工艺。方法 选用适宜赋型剂,对处方进行筛选,并通过影响因素实验考察乙酰谷酰胺的稳定性。结果 本品在光照及高温条件下,5d及10d的样品与0d的样品比较,酸度、有关物质及含量均无明显变化。结论 乙酰谷酰胺冻干粉针处方和工艺可行,质量稳定。
关键词: 甘羟铝片 溶出度 质量控制
目的 通过对甘羟铝片溶出度进行方法学研究,提高甘羟铝片的质量可控性,确保药品的临床疗效。方法 试验采用稀盐酸做为溶出介质,依法确证辅料的干扰程度及含量测定方法的可行性。结果及结论 该溶出度研究方法是比较切实可行的,为质量标准再评价工作提供了一些具有科学价值的理论数据。
关键词: 盆炎消凝胶 消炎 药效学
目的 研究盆炎消凝胶剂的消炎、止痛、抑菌作用,以及对血管通透性的影响。方法 采用小白鼠二甲苯致炎法、大白鼠足跖甲醛致炎法研究其抗炎作用;通过小白鼠扭体法研究其镇痛作用;试管法研究其抑菌作用;通过对小鼠血清凝集素影响的试验.研究其对小鼠免疲功能的作用。结果及结论 盆炎消凝胶具有消炎、止痛、抑菌、降低小鼠腹腔毛细血管的通透...
关键词: 抗生素治疗 不合理应用 药效学 临床用药水平 医药科技 治疗方案
随着医药科技的迅猛发展,抗生素的品种日益增多,联用抗生素治疗已非常普遍。一些新的治疗方案、新的抗生素不断推出,也就增加了不合理的用药现象。现以药效学的观点就临床上常见的、有代表性的静滴用抗生素不合理应用现象作一浅析,以利提高临床用药水平。
关键词: 治疗方法 疗效观察 口腔溃疡 维生素e 云南白药 植物神经功能紊乱 胃肠功能障碍 微循环障碍 内分泌失调 维生素b族
口腔溃疡为常见病,其病因复杂,目前认为与遗传、自身免疫、变态反应、体内铜锌比例失调、缺铁、微循环障碍、内分泌失调、植物神经功能紊乱、胃肠功能障碍、局部创伤与感染等多种因素有关。但其确切病因及发病机理至今不明,所以仍缺乏特效的治疗方法。常规治疗此病用维生素B族,治疗效果多不理想,且易反复发作。本文采用云南白药加维生素E治...
关键词: 大输液 可见异物 控制办法
目的 探讨影响大输液中可见异物的因素及控制办法。方法 将原辅包装材料经加工制成成品或半成品,在伞棚式灯检仪下,检查其可见异物。结果 造成大输液中可见异物因素主要有四个方面:原辅材料,包装材料,容器具及管道、过滤及灌装。结论 控制输液中的可见异物主要有四个方面:原辅材料,包装材料,容器具及管道,过滤及灌装。
关键词: 医用氧气 培训班 gmp 山东省 烟台 监管人员 药品安全 生产企业 管理人员 检查员
山东省医用氧气GMP培训班于4月22日至23日在烟台举办,省内药品安全监管人员、GMP检查员和医用氧气生产企业生产、质量管理人员共100余人参加了培训。
关键词: 废水处理 环丙沙星 制药 污泥 活性 生产过程 抗菌药 广谱型 实验研
环丙沙星是一种广谱型抗菌药,在其生产过程产生大量有机废水。废水处理需达到一级标准后才能排放,因此有必要进行实验研究,为环保提供可靠依据。
关键词: 服务质量 管理力度 免费用药 服务中心 服务宗旨 上门服务 区域分布 宣传力度 宣传手段 医药公司 益寿堂药业
莱芜市医药公司-益寿堂药业免费送药服务中心于1999年12月成立,服务宗旨是为莱城、钢城两区城镇驻地居民提供免费用药、购药咨询和免费送药上门服务。由于服务区域分布在莱芜的两个市区内,宣传力度不够,形象宣传手段没有整合好;另一方面,这项服务在莱芜是新兴的、首创的一项长期性公益服务活动,虽然经过几年的运作。已经探索出了一定的运...
关键词: 鱼腥草注射液 不良反应分析 急性化脓性扁桃体炎 急慢性支气管炎 中药注射剂 机体免疫功能 泌尿系统感染 呼吸道感染 有效成分 抗菌消炎
鱼腥草注射液是从中药鱼腥草提取有效成分精制而成的中药注射剂,药理研究表明鱼腥草注射液具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。临床主要用于呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎及泌尿系统感染等疾病。近年来,随着鱼腥草注射液的广泛应用,由鱼腥草注射液引起的不良反应(ADR)时有发生,其中有些不良...
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