杂志介绍
药学研究杂志是由山东省食品药品监督管理局主管，山东省食品药品检验研究院;山东省药学会主办的一本统计源期刊。
药学研究杂志创刊于1982，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：山东省食品药品监督管理局
主办单位：山东省食品药品检验研究院;山东省药学会
国际刊号：2095-5375
国内刊号：37-1493/R
发行周期：月刊
全年订价：￥460.00
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关键词: 城市社区卫生服务 农村卫生工作 国家食品药品监督管理局 用药目录 中共中央国务院 医药卫生工作 用药安全 基本用药
根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，为促进城市社区、农村医药卫生工作发展，确保人民用药安全、方便、价格合理，我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作。经研究，确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录（见附件1），现予以公布。
关键词: 食品药品监督管理局 药品经营企业 gsp认证 跟踪检查 山东省
《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法（试行）》已经山东省食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予，自之日起施行。
关键词: 国家食品药品监督管理局 药品批发企业 精神药品 麻醉药品 资格 山东省 药品监管部门
按照国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的有关通知要求，省、市两级食品药品监管部门按照分工，对2005年11月1日之前批准的24家麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业、543家专门从事第二类精神药品批发业务的定点批发企业共同进行了资格核查。现将有关情况公布如下：
关键词: 食品药品监督管理局 药品申报 山东省 品种 组织 药品生产企业 自查自纠 药品注册 研究机构 药品研制
近日，山东省整顿和规范药品研制秩序专项行动自查自纠阶段已经接近尾声，省局核查工作全面展开。按照全省药品注册现场核查工作会议精神，根据各药品生产企业和药品研究机构的自查自纠结果，对各单位自查认为无问题的品种进行全面核查。此次活动由省局药品注册处组织实施，分11组近50人对全省部分药品生产企业和药品研究机构的申报品种进行重点...
关键词: 药物经济学 研究方法 存在问题
目的促进我国药物经济学的研究和提高其运用水平。方法介绍了几种常用的药物经济学研究方法，分析了国内研究的现状和存在的问题。结果与结论广泛开展药物经济学研究是我国医药卫生事业发展的必然要求，但国内对药物经济学在运用中尚存在很多问题，建议从政策支持和准则规范上不断完善和发展药物经济学。
关键词: 制药业 印度 知识产权保护 中国企业 非专利药 医药企业 原料药
近年来，印度制药业的悄然崛起，原料药成功掠地，非专利药咄咄逼人，品牌药物初露锋芒，吸引外资、知识产权保护方面与国际接轨等都给中国企业提供了宝贵的经验和崭新的思路。因此，研究印度医药企业的发展之路，对中国企业的发展至关重要。
如何充分发挥执法队伍在一线的优势，将宣传与执法有机结合，以执法带动宣传，以宣传促进执法，把执法队伍打造成宣传队伍，是值得探讨的课题。
关键词: 食品药品监督管理局 医疗器械 计算机网络系统 药品监管 生命安全 身体健康 人民群众
一、医疗器械监管现状与问题 医疗器械直接关系人民群众身体健康和生命安全，是各级食品药品监督管理局监督管理的重要职责。与药品监管相比，其监管难度较大，整体监管水平不高。主要表现在：
关键词: 评价标准 业绩考核 执法工作 工作业绩 执法人员 罚款
在执法工作中，一些地方简单地以罚款多少来评价工作业绩，给执法人员定指标，下任务。在具体的操作中，出现了为罚款而执法的现象，对执法工作的正常开展，有不可小觑的危害。
关键词: 个体工商户 行政处罚 药店 药品监督管理部门 行为
从企业的形式看，个体药店属个体工商户，个体药店被行政处罚时，往往采取种种手段予以规避，对此，药品监督管理部门如何应对，谈些粗浅看法。
关键词: 药品 木香顺气丸 处罚 保和丸 四消丸 中间品 加工 产品 库存
案例：某制药有限公司2002年11月至2003年2月期间，违法将库存老批号产品木香顺气丸（批号980308、2000311）、保和丸（批号970614）、四消丸（批号970401）重新粉碎，加工生产成新批号药品。至案发时，已生产四消丸（批号20030101）83件，保和丸（批号20030101）53件，并有保和丸中间品224kg，四消丸中间品805kg~木香顺气丸中间品972．9kg，正...
关键词: 威海市中医院 监督管理办法 医疗器械 流通秩序 国家食品药品监督管理局 药品市场监督 会议期间 行政相对人 医用制品 医疗科技
7月27日～28日国家食品药品监督管理局政策法规司、药品市场监督司、医疗器械司联合在威海市召开了医疗器械流通监督管理办法研讨会。这次会议主要内容是就医疗器械流通监督管理办法征求行政相对人的意见，会上，国家局政策法规司就医疗器械流通监督管理办法的起草过程、思路和要解决的问题作了说明，与会代表就该办法的具体条款作了逐一研讨，...
关键词: 高效液相色谱法 含量测定 氢溴酸高鸟甲素
目的建立测定注射用氢溴酸高鸟甲素含量的高效液相色谱法。方法色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0·025moi·L^-1磷酸二氢钾-甲醇（52：48），并用磷酸调pH值至4．0为流动相；检测波长为252nm。结果线性范国：20·72-207.20μg·ml^-1，相关系数r=0．9996．平均回收率为99．6％，RSD为0．42％，高鸟甲素及其有关杂质得到界限分离。结论...
关键词: 酒石酸托特罗定 高效液相色谱法 agp手性柱 左旋异构体
目的建立高效液相色谱法测定酒石酸托特罗定中左旋异构体的方法。方法用CHIRAL—AGP手性柱（150mm×4．6ram），以50mmol·L^-1磷酸二氢钾（用氢氧化钠试液调节pH值至6．5）-四氢呋喃（10012．9）为流动相，流速为0．8ml·min^-1，检测波长为283nm。结果托特罗定的先学对映异构体在所建立的色谱条件下有较好的分离，并测定了酒石葭托特罗定原料中左...
关键词: xolair 获准上市 哮喘药物 日本 重症 诺华制药公司 最大呼气流量 注射给药 哮喘患者 免疫球蛋白
2006年6月26日，诺华制药公司向日本健康劳动福利部提交Xolair（omalizumab）的新药申请。Xolair具有阻断免疫球蛋白E（IgE）的作用，皮下注射给药，每二周或四周注射1次，治疗因变态反应引起的严重哮喘。本品已于2003年7月在美国上市，2005年10月在欧盟获准上市。已经获得47个国家和地区的批准。世界范围上的试验证明Xolair可以有效控制哮喘症...
关键词: 胸腺五肤 稳定性 水溶液 缓冲液
目的利用高效液相色谱法研究不同的pH值和各种缓冲盐（醋酸盐、硼酸盐、柠檬酸盐及磷酸盐）的水溶液（50℃时）对胸腺五肤的影响。方法高效液相色谱柱采用u—BondapakC18柱（0μm，250×3．9mm），流动相：0．02M磷酸二氢钾溶液（pH3．0）-甲醇（90：10），流速：1．0ml·min^-1，检测波长：210nm。结果及结论胸腺五肤溶液浓度在50～200μg·ml^-1时...
关键词: 紫外分先先度法 小儿氨黄那敏片 含量测定
目的建立测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄含量的方法。方法采用紫外分先先度法测定人工牛黄的含量，测定波长为453±2nm·结果人工牛黄（以胆红素计）在2．O～10．0pg·ml^-1范围内呈现良好的线性关系（r=0．9990），平均回收率为99．87％，RSD为0．46％．结论本方法简便、快速、结果准确。
关键词: 前列腺癌患者 前列腺特异性抗原 抗原水平 石榴汁 稳定时间 天然抗氧化剂 细胞信号传导 试验选择 研究人员 活性物质
美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）的一项为期三年的研究表明，每天饮用8盎司的石榴汁能使前列腺癌患者的前列腺特异性抗原（prostate specific cantigen，PSA）水平保持四倍的稳定时间。该研究试验选择了5D名接受手术或放射治疗后体内PSA水平仍较高的患者。研究人员以患者PSA水平升高两倍所需时间的长短（双倍时间对于前列腺癌是至关重要的，如果...
关键词: 高效液相色谱法 复方栀黄片 栀子 栀子苷 含量测定
目的应用反相高效液相色谱法测定复方栀黄片及栀子中栀子苷的含量。方法色谱柱为Zorbax SB C18色谱柱（5μm，4．6mm×250mm），痴动相为乙腈-水（12：88），检测波长为238nm,流速为1．0ml．min^-1。结果栀子苷在0．13～2·08μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）；平均加样回收率为98．83％，RSD=1．35％（n=3）。结论本方法测定结...
关键词: 顶空气相色谱法 芙洛昔康 dmf 二甲苯 残留物
目的利用顶空法气相色谱建立了芙洛昔康中残留溶剂的测定方法。方法FID检测器，色谱柱（30m×0．53mm，膜厚3·0μm，固定液：6％氰丙基苯基-94％三甲基聚硅氧烷），检测器温度：260℃；载气：N2；载气流速：10ml·min^-1。结果硬结论相邻溶剂峰的分离度不小于1．5；重复进样各溶荆峰面积的RSD均小于5％。二甲苯的检测限：3ppm，DMF的检测限。19．48...
关键词: 高效液相色谱法 盐酸托烷司琼片 含量 有关物质
目的建立高效液相色谱法测定盐酸托烷司琼片中盐酸托烷司琼的含量和有关物质。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆，甲醇-水-乙腈-三乙胺（62：26：12；0．2）为流动相，流速1．0ml·min^-1，检测波长285nm。结果在5．0～100．0μg·ml^-1范围内，色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系，r=1；回收率为99．46（RSD=0．74％）。结论谊法专属性强，精...
关键词: fda批准 带状疱疹 疱疹疫苗 上市 临床试验结果 70岁以上患者 安慰剂治疗 患者年龄 预防作用 严重不良反应
2006年5月26日，FDA宣布批准默克制药公司的新型带状疱疹疫苗Zostavax上市，用于预防6D岁以上老年人的带状疱疹，只需接种一剂。一般人感染水痘治愈后，体内的。病毒会暂时处于休眠状态，随着患者年龄的增大免疫功能的下降，病毒会大量复制，此时会复发出现带状疱疹。FDA对ZDs缸撇z的批准是基于对4万人的临床试验结果，有超过2．1万人接受活性疫...
关键词: 麻醉性镇痛药 住院患者 用药分析 国家食品药品监督管理局 处方 精神药品 晚期肿瘤患者 医务工作者 不合理 麻醉药品
根据,国家食品药品监督管理局文件，国食药监安[2005]514号，关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知，二零零五年十月二十四日”文件精神，依法管理和合理使用麻醉性镇痛药和精神药品是广大医务工作者的重要职责。麻醉性镇痛药多用于治疗各种急性剧烈疼痛、心梗、外科手术及晚期肿瘤患者，如应用不合理易产生成瘾性等不良反应。为了解我院麻醉性镇...
关键词: 麻醉药 管理
麻醉药品管理是医院药荆管理工作的一项重要内容。本文就麻醉药品使用管理存在的一些问题进行分析，并提出对策。为麻醉药品的管理提供经验。
关键词: ph敏感 原住凝胶 给药系统
pH敏感型原住凝胶随pH的变化而发生胶凝反应，缓慢持久地释放药物，可提高药物的生物利用度，是一种很有开发价值的新型药物传递系统。
关键词: 槲皮素 抗氧化 自由基
槲皮素的多种药理活性与其抗氧化作用有关，现对近年来槲皮素抗氧化作用的研究进展作一综述。
关键词: 痛经 机理 治疗 进展
痛经是妇科常见疾病，在临床上的表现也是轻重不同。在我国古代医学以及现代医学对这一临床病症的分类特点、发病机理、防治措施等多有研究，并且在实践中积累了丰富的药物诊治经验，本文就以上方面近年来的研究进展进行综速。
目的改进新鱼腥革素钠的合成方法，适应工业化生产。方法用正溴癸烷（I）和乙酰乙酸乙酯为原料，经烷基化、脱美制得2-十三烷嗣（Ⅱ），Ⅱ与甲酸乙酯经酮醋缩舍得十二酰乙醛（Ⅲ），Ⅲ与亚硫酸氢钠加成得新鱼腥草素钠。结果及结论总收率52％。此方法原料易得。条件温和，收率稳定，适于工业花生产。
关键词: 健脾止泻颗粒 正交试验 苍术挥发油
目的优选健脾止泻颗粒中苍术挥发油的提取工艺及包合工艺。方法采用正交试验设计，以苍术油得率为指标优选提取工艺；以包合物收率及挥发油包合率为指标优选包合工艺，并采用薄屡色谱法对包合物进行鉴别。结果优选提取工艺为，苍术粗颗粒，加水10倍量，提取6h；包合物的最佳制备工艺为，β—CD与苍术挥发油投料比为6：1，加水3．5倍量，研磨时间9...
关键词: 多潘立酮 分散片 正交试验
目的研究多潘立酮分散片的制备工艺和处方。方法采用正交设计考察了淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮及硬麝酸键对多潘立酮分散片崩解时间的影响，筛选最佳处方和工艺。结果及结论最佳处方：多潘立酮10g、淀粉25g、乳糖50g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿司帕坦1g、硬麝酸键1g、5％的聚维酮K30水溶液适量，制备1000片。多潘立酮分散片溶出明显高于普...
关键词: 阿奇霉素 分散片 崩解时间 正交设计
目的研制阿奇霉素分散片。方法以崩解时间为指标，以正交试验设计优化分散片的处方工艺，并测定了其体外溶出度，考察了初步稳定性。结果最佳处方为：主药ss％，微晶纤维素25％、美甲基淀粉钠8％，乳糖10％，甘露醇20％。崩解时间97．8s。结论研制的阿奇霉素分散片崩解迅速均一、性质稳定。
关键词: 强力镇痫丸 药物毒性 囊痫
目的观察强力镇痫丸的药物毒性。方法测定小白鼠LD50,其急性毒性反应。大鼠连续给药6个月并停药30天（恢复期）后分别采血，进行血常规以及肝肾功能检查；处死动物，取心、肝、脾、肺、肾、胃、十二指肠组织检查，观察大鼠的长期毒性反应以及毒性反应的可逆程度和可能出现的延迟性反应。并对患者进行长时间的临床观察。结果强力镇痫丸急性毒性和...
关键词: 二甲双胍缓释片 血糖水平
目的观察二甲双胍缓释片对Ⅱ型糖尿病患,的控制。方法58例Ⅱ型糖尿病患者随机分为2组，治疗组31例，对照组27例，时照组给予普通二甲双胍治疗，治疗组给予二甲双胍缓释荆（麦特芙）疗程2月，分别测定每日空腹血糖和餐后2h血糖。结果治疗组治疗前后空腹血糖均值分别为9．38mmol·L^-1、6．98mmol·L^-1后2h血糖等值分别为11．03mmol·L^-1．18mmol·L...
关键词: 药物流产 子宫出血 清子宫汤
目的观察清子宫汤辅助药物流产的效果。方法将门诊符合药物流产（米非司酮25mg口服2／日，连服3d，12h后口服米索前列醇600ug）且愿意接受药物流产妇女70例，随机分为治疗组35例，对照组35例，治疗组药物流产2h后连服清子宫汤每日一剂，共7d；对照组药物流产2h后给予益母革膏10g口服3次／日，共7d。结果治疗组治疗成功率明显高于对照组。结论药...
关键词: 冷冻干爆 冻干 水汽凝集嚣
冷冻干爆是将配制的溶液，在冰冻的状态下通过低压升华和解吸附的方法，使制品内的水分减少到使其在长时间内无法堆持生物学或化学反应的水平。本文简单阐述了冷冻干爆的工艺原理，冷冻干爆的过程及优缺点，适用范圈，相关设备的基本情况及组成．
关键词: 药品生产 管理实践 作业 无形服务 生产要素 特殊商品 生产过程 and 产品
生产与作业（Production and Operation）是将人力和物力、设备、技术、信息、能源等生产要素（投入）变换为有形产品和无形服务的过程。药品是一种特殊商品，直接关系到人的生命健康，药品的生产过程与其他产品有共同之处也有其特殊性，笔者结合几年来药品生产的管理实践，浅谈在药品生产作业管理中的体会。
关键词: 医药经营企业 职工培训 药品经营质量管理规范 药品经营企业 gsp 商业企业 年销售额 沟通交流 管理人员 员工培训
医药经营企业因其经营的商品——药品，具有特殊性，所以医药经营企业与其他商业企业有不同之处。医药经营企业有严格的准人限制，取得经营资格后，还需要经过《药品经营质量管理规范）（GSP）认证，才可以正式经营。在GSP中规定必须对职工进行培训。所以笔者对所在地区六家中小型医药经营企业（年销售额在两亿元以下）进行调查，这六家企业现有...
关键词: 锥体外系反应 多潘立酮 口服 不适症状 县人民医院 市人民医院 诺迪康胶囊 胃部不适 消化不良 恶心呕吐
患者，男，36岁，因胃部不适、消化不良、胃胀、恶心呕吐，经医生诊治，自2001年起间断性服用多潘立酮（吗丁啉），2004年12月份，患者出现眼部不适、失眠，继而出现头颈部后仰、疼痛，双手颤抖，遂按颈椎病去往本县人民医院、德州市人民医院诊治被排除。均怀疑为服用多潘利酮片引起的锥体外系反应，停药后不适症状未缓解。2005年10月去济南齐鲁...
关键词: 射干抗病毒注射液 皮肤过敏 病毒性脑炎 红色斑丘疹 每日1次 用药后 治疗后 抗过敏 患儿
患儿，男，9岁，因病毒性脑炎用射干抗病毒注射液（诺氏制药吉林有限公司生产，批号：222023925）15ml加入5％萄葡糖注射液250mi静脉缓慢滴注，每日1次。用药后第四天，患儿颈部、背部皮肤出现大小不等的红色斑丘疹及水疱。经停药并予抗过敏治疗后，症状逐渐消失。
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