药学研究杂志是由山东省食品药品监督管理局主管,山东省食品药品检验研究院;山东省药学会主办的一本统计源期刊。
药学研究杂志创刊于1982,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
药学研究杂志是由山东省食品药品监督管理局主管,山东省食品药品检验研究院;山东省药学会主办的一本统计源期刊。
药学研究杂志创刊于1982,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
主管单位:山东省食品药品监督管理局
主办单位:山东省食品药品检验研究院;山东省药学会
国际刊号:2095-5375
国内刊号:37-1493/R
发行周期:月刊
全年订价:¥460.00
统计源期刊(中国科技论文优秀期刊) 知网收录(中) 维普收录(中) 万方收录(中) CA 化学文摘(美) 国家图书馆馆藏 上海图书馆馆藏
关键词: 基本药物可及性 供应模式 偏远地区
目的提高我国农村偏远地区基本药物的可及性。方法对比分析我国农村偏远地区药品供应存在的三种代表性模式的特点。结果与结论针对农村偏远地区药品供应存在的问题,提出建立区域性采购配送中心,放宽经营企业开办条件,鼓励连锁企业进村,加强农村人员药学服务水平等建议。
关键词: 药品安全监管工作 食品药品监督管理局 会议 山东省 2009年 药品审评 济南市 局长
3月15日至16日,省局在济南市召开全省药品安全监管工作会议。会议传达了2010年全国药品安全监管工作会议精神,总结了2009年全省药品安全监管工作,对2010年工作进行了部署,公培献副局长到会并做重要讲话。省局药品安全监管处、监察室、注册处、稽查局和省药品审评认证中心的相关人员、各市局分管局长和药品科长(安监处长)参加了会议。
关键词: 药品监督管理部门 中药饮片 药品质量公告 中药行业 人民健康 不合格率 中成药 化学药
中药饮片是中药行业的三大支柱之一,作为防治疾病的主要武器,对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。近年来,国家食品药品监督管理部门公布的药品质量公告显示,中药饮片的不合格率一直高于化学药和中成药,且居高不下。
关键词: fda批准 缓释片剂 上市 多发性硬化症 钾通道阻滞剂 步行速度 临床研究
2010年1月22日,FDA批准Ampyra(dalfampridine)缓释片用于提高多发性硬化症(MS)患者的步行速度,临床研究表明与安慰剂相比Ampyra可以明显改善MS患者的步行速度。Ampyra是一种钾通道阻滞剂,是dalfampridine(4-氨基吡啶,4-AP)的缓释片剂。
关键词: 违法药品广告 成因 药事管理 特殊商品 国家药监局 2009年 药品市场 合理用药
药品是一种关乎生命和健康的特殊商品,为了规范药品市场,引导合理用药,药品广告的管理比一般商品更为严格。长期以来,药品广告的管理一直是药事管理的难点,最突出的表现为药品广告的违法率多年来一直居高不下,国家药监局的抽查监控结果显示,2009年1~9月我国电视台广告的违法率为62%;6~8月报纸刊广告的违法率则高达95%。基于这种管理...
关键词: 医疗器械管理 基层医疗机构 管理法规 监管部门 监督检查
近年来,随着我国医疗器械监督管理法规、规章的不断完善,监管部门宣传和整治力度的不断加大,医疗机构医疗器械管理水平有了很大提高,但笔者在日常监督检查中发现,基层医疗机构在医疗器械管理方面还不同程度存在以下四个方面的问题:
关键词: 广告监管 药品 法律思考 广告宣传 用药信息 市场秩序 虚假广告 消费者
药品广告宣传活跃在报刊、电视、互联网等媒介上,在给人们带来快捷用药信息的同时,也带来了一些负面影响,各种违法药品广告宣传乘虚而入,欺骗和误导消费者,干扰市场秩序,给群众的用药安全带来威胁。因此,帮助消费群众辨别虚假广告和加强药品广告监管势在必行。
关键词: 药品检验工作 检验过程 质量监控 实验室条件 药品检验所 样品管理 仪器设备 标准物质
药品检验工作是一项非常严谨而细致的工作。检验过程涉及到样品管理、实验室条件、仪器设备的性能、标准物质的溯源、人员素质等种种因素,检验过程大致分为三个阶段,即检验前、检验中和检验后的质量控制。每一个阶段失控都会直接影响到检验结果的准确性,因此必须在检验全过程中加以控制。现将日照市药品检验所检验过程质量监控中的一点心得与...
关键词: 地锦草 芦丁 高效液相色谱法 含量测定
目的建立高效液相色谱法测定地锦草中芦丁的含量方法。方法采用高效液相色谱法,以Agilent Tc-C18PN518925-902(5μm,4.6×250mm)为色谱柱,甲醇-1%冰醋酸(35∶65)为流动相,流速:1mL.min-1,检测波长为257nm,柱温:35℃。结果芦丁进样量在0.019~0.38μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.73%,RSD(n=6)为1.05%。结论...
关键词: 国家食品药品监督管理局 审批工作 再注册 山东省 药品生产企业 注册申请 格标准
根据国家食品药品监督管理局《关于做好药品再注册审查审批工作的通知》要求,山东省药品再注册审查审批已全面启动。按照全省药品再注册工作会议部署和要求,药品生产企业已陆续补充完善相关资料,省局遵循“依据法规、严格程序、严格标准;具体问题的处理上坚持尊重历史、尊重事实、尊重证据”的原则,确保我省近8000个药品再注册申请于2010年...
关键词: 金胆胶囊 山柰素 槲皮素
目的建立金胆胶囊质量标准。方法采用TLC法对处方中金钱草、虎杖、龙胆、猪胆膏进行定性鉴别,并用HPLC法对制剂中山柰素、槲皮素进行含量测定。结果薄层色谱特征明显,阴性无干扰。山柰素在0.018μg~0.539μg,槲皮素在0.00538μg~0.1614μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.1%、91.3%,RSD分别为1.4%、1.9%(n=5)。结论本...
关键词: 穿龙骨刺颗粒 质量标准 淫羊藿苷 高效液相色谱 薄层色谱
目的建立穿龙骨刺颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对穿龙骨刺颗粒中穿山龙、枸杞子进行了定性鉴别;用高效液相色谱法对穿龙骨刺颗粒中淫羊藿苷进行定量分析。结果TLC鉴别方法准确,专属性强;淫羊藿苷在0.2795~4.472μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.79%,RSD=1.47%(n=5)。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强...
关键词: 藿香正气软胶囊 苍术素 含量测定
目的建立藿香正气软胶囊中苍术素的含量测定方法。方法用十八烷基硅烷键合硅胶柱;乙腈-水为流动相梯度洗脱;检测波长为336nm。结果在此条件下苍术素在0.01019~0.25475μg范围内线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率99.1%,RSD=1.96%。结论本方法简单可靠,可用于藿香正气软胶囊中苍术素含量的质量控制。
关键词: 高效液相色谱法 盐酸曲美他嗪 含量测定 有关物质
目的采用高效液相色谱法测定盐酸曲美他嗪原料的含量并建立有关物质的检查方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为232nm,柱温为30℃,流速为1.0mL.min-1。结果在该色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度在0.12~0.71mg.mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;检测限为0.12ng(S/N≥3...
关键词: 反相高效液相色谱法 盐酸托烷司琼氯化钠注射液 含量测定
目的用反相高效液相色谱法测定盐酸托烷司琼氯化钠注射液中盐酸托烷司琼的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-乙腈-三乙胺(62∶26∶12∶0.2)为流动相;检测波长为284 nm。结果盐酸托烷司琼在2~40μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,Y=15.623X+8.16,r=0.9997,平均回收率=99.72%,RSD=0.63%。结论该方法操作简单、灵敏度...
关键词: 阿司匹林 高效液相色谱法 含量测定
目的建立淀粉阿司匹林含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,以C18色谱柱(5μm,4.6×150mm),以0.2%庚烷磺酸钠-乙腈(85∶15)(用冰醋酸调pH值至3.4)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为280nm。结果阿司匹林浓度在0.1~0.6mg.mL-1范围内具有良好的线性,线性方程为Y=2.47853X-25789,r=0.9999;平均回收率为99.72%。结论本方法操作简便,结果...
关键词: 临床药师 查房 儿童血液病 合理用药
目的通过两年来参与血液科临床药师工作的经历,探讨临床药师参加血液科查房的工作思路和方法。方法对2007年~2008年之间在血液科参与临床治疗工作进行回顾性总结。结果药师通过参加临床治疗工作,不断学习临床知识,摸索出一套下临床工作的思路和技巧。结论临床药师应深入临床,学习临床知识,提高自身业务能力,在保证患者安全、有效、经济和合理用...
关键词: 用药咨询分析 门诊中药房 中医药技术 中药治疗 门诊药房 咨询问题 副作用 工作量
随着中医药技术的发展,中药因其疗效确切,副作用低,人们对中医药更加重视,越来越多选择中药治疗疾病,但由于中药知识的缺乏,患者常常在煎煮服用方面存在较多困惑,这增加了门诊药房用药咨询的工作量,现将我院近两年来较突出的咨询问题分析如下:
关键词: 食品药品监督管理局 经营企业 专项检查 植入器械 骨科 山东省 医疗器械 购销渠道
为继续推进高风险医疗器械的监管,按照国家局要求和全省药品安全专项整治工作的统一部署,结合去年高风险医疗器械监督检查的实际情况,省局决定对骨科植入器械产品的经营开展专项检查。这次检查的范围是:全省所有经营骨科植入器械的经营企业及有关使用骨科植入器械的医疗机构。检查内容主要包括:企业合法性、产品合法性、购销渠道合法性及购...
关键词: 中药 指纹图谱 研究
本文通过对文献的研究、整理,总结了中药指纹图谱的近年来研究进展,为中药指纹图谱的进一步深入研究提供了线索和依据。
关键词: 中药 抗氧化作用 自由基
综述和展望近年来国内外对中药(包括单味药、复方或其他成分)抗氧化作用的研究状况。
关键词: 镇痛药 复方制剂
对近年国内外复方镇痛药,尤其是药物合并使用的意义、国内外研究热点及应用前景展开论述。
关键词: 丁咯地尔 外周动脉疾病 间歇性跛行 糖尿病
当今全球有成千上万的人受着外周动脉血管疾病的困扰,由于该病症状不明显,治疗容易被忽视,往往最后导致间歇性跛行。丁咯地尔作为周围血管扩张药,是治疗间歇性跛行的有效药物。最近有研究发现丁咯地尔对糖尿病的并发症亦有积极治疗作用。本文主要报道了丁咯地尔的临床用途和其他新的适应症。
关键词: fda批准 胰高血糖素样肽 疗法 成年患者 治疗药 制药公司 利拉鲁肽
2010年1月25日,诺和诺德制药公司宣布FDA批准Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射剂用于部分成年患者Ⅱ型糖尿病的治疗。Victoza属人胰高血糖素样肽-1(GLP—1)类似物,每日一次,可单独使用作为二线治疗药,也可以和其他糖尿病口服药联用。Victoza能够在患者进食后促使其胰腺分泌更多胰岛素,适用于进行适当的饮食控制和运动的患者,但不被...
关键词: 藿香正气软胶囊 挥发性成分
目的对藿香正气软胶囊中挥发性成分进行研究。方法通过GC-MS对挥发性成分进行分离,对分离的各成分进行结构检索,应用面积归一化法确定各成分相对百分含量。结果从藿香正气软胶囊中共分离122个挥发性成分,鉴定了其中62个,占总挥发性成分的80.49%。结论通过对挥发性成分的研究,为藿香正气软胶囊质量的深入研究提供了依据。
关键词: 防风 升麻素苷和浸出物 正交试验法
目的进行防风中升麻素苷和浸出物提取工艺研究。方法采用正交设计,以升麻素苷含量和浸出物为评价指标,考察乙醇浓度(A)、乙醇用量(B)、提取时间、提取次数(C)4个因素对防风中升麻素苷提取的影响,优化提取工艺。结果及结论最佳提取工艺为:用8倍量60%乙醇,提取2次,第1次2h,第2次1.5h。
关键词: 萘哌地尔 分散片 溶出度
目的制备萘哌地尔分散片,并制定合理的溶出度测定条件。方法以盐酸(9→1000)溶液为溶出介质,转速:75rpm,15min时取样,采用UV法于280nm测定萘哌地尔的溶出度。结果萘哌地尔分散片工艺稳定,在15min内可完全溶出,并符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,溶出迅速,质量稳定。
关键词: 交联聚维酮 粒度 尼莫地平片 溶出度
目的探讨不同粒度交联聚维酮(Polyplasdone)对尼莫地平片溶出度的影响。方法采用不同粒度的交联聚维酮制备尼莫地平片,用紫外分光光度法测定溶出度。结果采用不同粒径的交联聚维酮制备尼莫地平片其溶出度相差甚远,其中粒径在125~74μm范围内的交联聚维酮生产出的尼莫地平片溶出效果最好,30min溶出度为95.74%。结论粒度在125~74μm范围内的交联聚...
关键词: 葡萄糖硫苷 葡萄糖氧苷 合成
目的以糖来修饰苯二氮类药物,寻找具有更高生物学活性的化合物,以期减少苯二氮类药物的毒副作用。方法以相关有机原料合成苯二氮类药物-糖化合物所需的原料,最终合成1-[3-(1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂-2-酮)基]-D-吡喃葡萄糖苷。结果以地西泮为例,通过对地西泮进行结构修饰,在苯并二氮杂环的七元环的3位碳上连接...
关键词: 祛痰化瘀方 高脂血症大鼠 甘油三酯
目的研究祛痰化瘀方的降血脂作用。方法采用对家兔血清甘油三酯的影响和对高脂血症大鼠的TC、HDL-C、LDL-C的影响方法。结果及结论祛痰化瘀方具有降低家兔血清甘油三酯和高脂血症大鼠的TC、HDL-C、LDL-C作用。
关键词: 促排卵药 促性腺激素释放激素 上市 欧盟 控制性促排卵 辅助生殖技术 促卵泡素 卵泡发育
2010年1月28日,默克制药公司宣布欧委会批准Elonva(corifollitropinaliain)ection,绒促卵泡素α注射剂),与GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂联用对患者进行控制性促排卵(COS),它主要用于那些采用辅助生殖技术(ART)生育的妇女,促进其卵泡发育。ELONVA是第一个持续性卵泡刺激剂,可持续一周促进患者多个卵泡发育。
关键词: 康瑞保 增生性瘢痕疙瘩 疗效观察
目的观察康瑞保凝胶预防及治疗增生性瘢痕疙瘩的疗效及安全性。方法随机抽取39例病例,其中男性16例,女性23例,年龄为12~62岁。观察总有效率及不良反应。结果39例增生性瘢痕疙瘩使用康瑞保凝胶每日1次,连续6个月。结果显效率74.36%,有效率20.51%.总有效率94.87%。此药无明显不良反应。结论康瑞保凝胶预防及治疗增生性瘢痕疙瘩疗效显著。
关键词: 叶酸 甲钴胺 脑梗塞 半胱氨酸
目的探讨不同剂量叶酸、甲钴铵对脑梗死患者血浆同型半胱氨酸(Homocysteine Hcy)、叶酸(FA)、维生素B12浓度的影响。方法回顾分析135例脑梗死患者血液标本,40例高剂量治疗(口服叶酸15~30mg.d-1,及甲钴铵1000μg.d-1),46例低剂量治疗(口服叶酸15mg.d-1、甲钴铵250μg.d-1),49例未服用叶酸、甲钴铵。采用荧光偏振免疫法和化学发光法测定血液...
关键词: 生命周期 医药产品 药品经营 社会主义市场经济 药新 管理制度 改革开放 经营理念
目前,随着我国社会主义市场经济的不断发展与完善,随着改革开放的深入与发展,各个企业都在不断地转变观念,研究市场,加强管理,不断创新。在创新方面,不仅包括经营理念、管理方法、管理制度的创新,还包括产品的创新。世界上任何一种生物都是有生命的,它们必然经历诞生、成长、成熟和衰老死亡这几个阶段,我们称之为生命周期。医药产品虽...
关键词: 零售药店 岗前培训 人员流动性 工作状态 工作岗位 上岗前
零售药店小、散、多的现状,导致经营艰难,微利生存已实属不易,所以药店从业人员流动性较大,不断地招聘新人员成为较多零售药店的工作常态。为使新人员尽快进入工作状态,适应工作岗位,新人员上岗前的培训工作就显得尤为重要。现就新人员上岗前必须培训的内容简要介绍如下:
关键词: 制药工程专业 实验教学 一体化
制药工程是一门实践性极强的交叉应用学科,根据学科间的内在联系,把现有以理论课内容为主线的各门实验课程进行整合,以技能掌握为主线,综合实践能力培养为目标确定教学内容,构建一体化的实验教学模式。
关键词: 药品不良反应监测 病例报告 药物不良反应 消化系统表现 adr报告 2009年 抗感染药物 临床表现
目的了解我院2009年药物不良反应发生的特点及临床表现,促进临床合理、安全、有效用药。方法根据我院2009年收到的410份ADR报告,按照患者年龄性别、药物类型不良反应涉及系统、给药途径等进行统计分析。结果410例ADR的报告中,静脉给药发生率最高,占85.85%;抗感染药物是引起ADR的主要药物,占58.05%;临床表现以皮肤及其附件损害和消化系统表现为多...
关键词: 舒血宁注射液 葡萄糖注射液 发热 慢性丙型肝炎 保肝治疗 肝水解肽 血液循环 静脉点滴
患者,男,41岁。因患慢性丙型肝炎,给予保肝治疗,第一组液体:肝水解肽注射液(长春博奥生民药业生产,批号:20080402)100mg+5%葡萄糖注射液250mL,ivdrip;第二组液体:舒血宁注射液(商品名:伊雪康,上海新先锋药业生产,批号:071212)4mL+5%葡萄糖注射液250mL,ivdrip,用以改善肝脏血液循环。静脉点滴结束,患者感四肢关节不适,...
关键词: 二氢吡啶类钙通道拮抗剂 静脉注射用 astrazeneca制药公司 二氢吡啶类钙通道阻滞剂 口服降压药 批准上市 血压控制 fda
Clevidipine(Clevelox)是由AstraZeneca制药公司于2002年开发的一种新型静脉注射用二氢吡啶类钙通道拮抗剂。2008年8月4日获FDA批准上市,用于不适合口服降压药治疗的患者。Cleviprex是新一代的二氢吡啶类钙通道阻滞剂,可以提供高效、快速、精确的血压控制。
关键词: 监督管理工作 医疗器械科 食品药品监督管理局 会议 山东省 食品药品监管 工作精神 监管工作
3月8日至9日,全省医疗器械监督管理工作会议在济南召开。会议认真传达了全国医疗器械监督管理工作会议及全省食品药品监管工作精神,回顾总结了去年全省医疗器械监管工作,安排部署了2010年主要任务。省局桂敦山副局长出席会议并讲话。省局稽查局、省医疗器械质量监督检验中心、省药品审评认证中心的负责人及各市局分管局长、医疗器械科(处)...
若用户需要出版服务,请联系出版商,地址:山东省济南市历下区经十路9999号黄金时代广场G座1909室,邮编:250101。