关键词:制备方法 正交设计
摘要:目的优选10%氯化钾口服溶液处方及配制方法.方法采用正交试验,以5%羟苯乙酯溶液的用量(mL)、水温(℃)、溶解用水量(mL)作为试验因素,取5个水平,组成3因素5水平正交试验,按标准正交表L25(53)安排.以10%氯化钾口服溶液的外观性状和微生物限量的综合评分为考察指标.结果最佳处方为:氯化钾100g、5%羟苯乙酯溶液6~7mL、加常温纯化水至1000mL;最佳制备方法:将氯化钾溶解于水温为60℃的600mL纯化水中,在搅拌状态下慢慢加入5%羟苯乙酯溶液6~7mL,搅匀,最后加常温纯化水至量.结论正交设计法优选的10%氯化钾口服溶液处方性质稳定,制备方法简便易行.
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