关键词：fda批准 新辅助疗法 乳腺癌患者 治疗方案 新辅助治疗 

摘要：罗氏（Roche）10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物帕妥珠单抗（Peoeta）加速批准，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗（术前治疗）。该项批准主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Peoeta＋赫赛汀＋多西紫杉醇化疗方案的患者组，有近40％的患者到手术时间时，检测不到肿瘤组织（即病理学完全反应，pCR）。该项批准使得Perjeta成为FDA批准的首个乳腺癌新辅助治疗方案，同时也是首个基于pCR数据获批的新辅助疗法。在一些乳腺癌病例中，这一新辅助治疗方案，有望帮助女性患者保留其乳房，而不是手术切除。

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