关键词：生物技术药物 药代动力学 分析方法 

摘要：生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其它生物新技术研制而成的蛋白质、抗体或核酸类药物（包括重组蛋白质、单克隆抗体或基因工程抗体和寡核苷酸药物）。为了正确评价各种生物制品在人体内的疗效及安全性，必须研究生物因子在动物体内和人体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律。因此，设计合适的实验方案、选择正确的药代动力学研究方法和可靠的测定方法至关重要。

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