泽泻饮片标准汤剂的制备及质量评价

刘德文; 邓哲; 陈莎; 仝燕; 王锦玉; 陈畅; 程锦堂; 章军; 于欢; 龚千锋; 刘安 江西中医药大学药学院; 江西南昌330004; 中国中医科学院中药研究所; 北京100700; 中国中药有限公司中药研究院; 北京102600

关键词:泽泻饮片标准汤剂 出膏率 ph值 质量评价体系 配方颗粒 

摘要:目的制备泽泻饮片标准汤剂,并建立其质量评价体系,为泽泻配方颗粒的研制提供参考。方法收集18批泽泻饮片,按标准工艺制备泽泻饮片标准汤剂,选择23-乙酰泽泻醇B转移率、pH值、出膏率、指纹图谱相似度等参数为评价指标,建立泽泻饮片标准汤剂的质量评价体系。结果泽泻饮片中23-乙酰泽泻醇B质量分数为0.057%~0.267%,平均值0.156%;水分9.2%~12.8%,平均值10.44%。确定泽泻饮片标准汤剂的检测项目分别为pH值4.11~5.60,出膏率10.25%~17.09%,23-乙酰泽泻醇B的转移率10.49%~17.49%。结论建立的质量评价方法稳定可行,适用于泽泻标准汤剂的研制与质量评价,可为泽泻配方颗粒及相关经典名方的研制提供参考。

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