中国处方药杂志

HDL，还应作为治疗目标吗

关键词: hdl  治疗  新型药物  

一项大型试验的结果将对HDL水平的关注转移到对HDL功能的关注，并且对以后以HDL为治疗目标的新型药物的批准设置了一道障碍。

警惕药物安全性

关键词: 药物安全性  严重药物不良反应  美国总统  安全计划  修正案  处方药  fda  入院率  

9月27日，美国总统布什宣布正式通过审批处方药付费法案（PDUFA）的修正案，FDA将会得到更多的经费，从而可显著提升其药物安全计划，以助于处理严重药物不良反应（ADRs）问题。在美国，ADR造成3％～6％的入院率，而且仅就美国而言，平均每年会造成100000人死亡。

浴火重生的凤凰：从沙利度胺到来那度胺

关键词: 沙利度胺  凤凰  不良反应事件  免疫调节剂  药理学作用  抗肿瘤活性  肢畸形  

现代药学史上最令人刻骨铭心的记忆也许就是沙利度胺（thalidomide）导致海豹肢畸形的不良反应事件了。40多年过去了，沙利度胺“死而复生”，作为一种免疫调节剂再次出现在了人们的视野当中，它不仅具有广泛的药理学作用，而且还有抗肿瘤活性。

图片介绍

信使

关键词: 信使  严重不良反应  抑肽酶制剂  gmp认证  药价虚高  医改方案  备选方案  发改委  

发改委：从源头改变药价虚高；抑肽酶制剂可引起严重不良反应;明年起GMP认证将提高门槛;新医改方案，综合9套备选方案;卫生部：全国解禁中医坐堂.

声音·数字

关键词: 国家食品药品监管局  医疗器械广告  声音  保健食品广告  虚假广告  信用管理  

国家食品药品监管局近日提出今年对虚假广告治理的目标：禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品、医疗器械广告。同时宣布自2008年1月1日起，施行《药品、医疗器械、保健食品广告企业信用管理办法》。

药物经济学研究：比发达国家更紧迫：安全性、有效性、经济性——第三届“中国药师论坛”聚焦药物“三性”

关键词: 药物经济学  中国药师  安全性  有效性  发达国家  论坛  聚焦  医院药学部  

药物的“三性”——安全性、有效性和经济性，其中安全性和有效性是一直受到医药领域关注的，而经济性是自20世纪80年代末以来日益受到广泛关注和普遍重视。金秋11月，50多名来自广东省内各大医院药学部及药剂科的主任、副主任药师齐聚菊城——广东中山市，在由SFDA南方经济研究所《中国处方药》杂志与广东省药学会联合主办的第三届中国药师论坛...

从幕后到台前——写在全国第一届临床疼痛学术会议闭幕之际

关键词: 疼痛科  学术会议  临床  医疗机构  卫生部  合法化  文件  科目  

2007年7月16日，卫生部签发了2007年第227号文件，确定在医疗机构诊疗科目名录中增加一级诊疗科目“疼痛科”，代码“27”。根据这一文件，我国二级以上的医院都将设立疼痛科。疼痛科的地位终于获得了合法化。

新药公告栏

关键词: 聚乙二醇化干扰素  rebetol  abilify  公告  新药  关键词  精神分裂症  复方制剂  

Pegintron和Rebetol复方制剂 关键词：首个聚乙二醇化干扰素联合制剂；Nexavar关键词：欧洲首个治疗肝细胞癌的药物;Easypod关键词：生长激素注射装置;Abilify关键词：青少年精神分裂症;Zyrtec-D关键词：批准为非处方药.

ADR风向标

关键词: rimonabant  adr  心血管不良反应  风向  严重精神障碍  关键词  西布曲明  

西布曲明关键词：禁忌证和心血管不良反应；磷酸二酯酶-5抑制剂关键词：修改标签；莫达非尼关键词：更新安全性信息；氯苯胺丁醇关键词：引起心脏问题；Rimonabant关键词：严重精神障碍。

中国今天非常重要：将R＆D价值链的重心向中国转移——研发中心在中国

关键词: 中国  研发中心  价值链  转移  首席执行官  记者采访  罗氏公司  

“中国今天非常重要，未来还会继续变的更加重要。”当罗氏公司首席执行官胡沫博士在接受记者采访作出上述评述时，一个包括临床研究在内的全功能的罗氏药品开发中国中心在上海隆重成立了。

药品开发中心：更多奇迹上演的开始

关键词: 药品开发  开发中心  长效干扰素  新药上市  中国  适应症  派罗欣  

如果说那个著名的长效干扰素——派罗欣治疗乙肝的补充适应症在中国的获批速度比美国还要早6天的壮举仅仅表象地归结为中国是一个乙肝大国，那么，罗氏药品开发中国中心近期的破土而生，或许将带来一个又一个中国新药上市与全球同步的奇迹。

她是瑞

关键词: 原瑞华  罗氏集团  职业生涯  药品开发  

镁光灯闪得她天生一双大眼睛格外明亮，高挺的鼻子和有着漂亮曲线的嘴唇比一般东方人的面孔更富有立体感，笑容在她脸上渐次展开，空旷的会场上传来仍显稚气的声音，但她没有怯场。那一刻，她是绝对的主角。

从理念到上市的一个新组织——专访罗氏全球药品开发总裁Jean-Jacques Garaud

关键词: 药品开发  组织  上市  研发中心  开发中心  上海  

认识Jean—Jacques Garaud先生是在罗氏中国研发中心上海落成庆典上，Garaud先生是法籍人士，现任罗氏全球开发中心总裁。本刊记者有幸在上海对他进行了独家专访，以下是采访纪实：

罗氏的百年转身——一个制药俱乐部的故事

关键词: 制药产业  俱乐部  转身  个性化药物  制药企业  

整个制药产业已意识到个性化药物已经成为了大势所趋，一些制药企业也开始尾随罗氏曾经的脚步。

中心实验室：一个超过十亿美元的产业

关键词: 中心实验室  产业  美元  生物制药企业  新药开发  集中处理  监管机构  申办者  

随着生物制药企业在新药开发中面临的压力日益增加，中心实验室以其集中处理信息。并可稳定提供数据报告的优势，越来越受到监管机构和申办者的欢迎。

概念的率先引入者

关键词: 中心实验室  生命科学  mds  处方药  加拿大  cro  中国  

中国处方药：MDS Pharma Service只是加拿大的生命科学公司MDS Inc业务的一个分支，为什么公司在11年前敢于作为一个先驱者进入到尚无CRO涉足的中国，并率先引进了中心实验室的概念？

为何记忆 为何忘却——惠氏打响对抗阿尔茨海默病的攻坚战

关键词: 记忆能力  阿尔茨海默病  对抗  惠氏  综合症  霍夫曼  影片  美国  

看过影片《雨人》的人相信都对达斯汀霍夫曼饰演的男主角Raymond的学者综合症（savant syndrome）印象深刻。这部曾获得四项奥斯卡奖项的影片是以Kim peer为原形创造的。现年56岁的Kim Peer据说有着超凡的记忆能力，目前已熟记了约12000册书。他能准确地说出美国各地区的邮编和区号；能够提供美国各主要城市内部或任意两城市间的交通指南；

风险社会下的药品召回制度——药品召回制度的监管政治学分析

关键词: 药品召回制度  风险社会  政治学分析  监管  比较法  

本期所讨论的专题是“风险社会下的药品召回制度”，呈现给读者的是来自上海、厦门、武汉和香港的四位青年学者，以正在网上讨论的《药品召回管理办法（征求意见稿）》为研究对象，展开的从规制理论、法律理论以及比较法角度进行的风格各异的分析。

药品召回中的权力来源、成本收益和责任承担

关键词: 药品召回制度  责任承担  权力  收益  成本  药监部门  立法机构  行政机关  

药品召回制度在实际中的推行，不是仅凭药监部门一己之力所能够解决的问题，而是需要立法机构、司法机构和行政机关三个部门通力合作，只有这样，药品召回制度才能够朝着促进公共健康和公众福祉的方向发展。

从注脚到蓝本——美国的药品召回制度及启示

关键词: 药品召回制度  美国  蓝本  注脚  思维方式  

在我们所意欲设立的药品召回制度中，可以看到美国药品召回制度中所涉及的召回类别、召回的分级、召回策略、召回的公众警示等的身影。但是《药品召回管理办法（征求意见稿）》的体例更适合中国人的思维方式。

临床决策与循证医学

关键词: 循证医学证据  临床决策  卫生保健人员  卫生管理者  个体医生  最佳证据  临床医学  药剂师  

循证医学证据的范畴不应仅仅包括个体医生的决策。还应包括对群体卫生保健人员的决策。循证医学不仅应基于当前最佳证据。还应涵盖传统临床医学忽略的药剂师、卫生管理者及护士等。

人类随想：自私基因的生存机器

关键词: 人类  基因  机器  中心论  日心说  太阳系  进化论  

自私基因造就的中心论 人类一直自视颇高。在日心说出现之前，人类认为自己居住的地球是太阳系的中心。在进化论出现之前，人类认为自己是造物主着意创造出来主宰世界的，是万物之灵，与其它动物有本质区别，所以才有“禽兽不如”之类骂人的话。

他山之石，可以攻玉——美国FDA上市后再评价经验借鉴

关键词: 上市后再评价  美国fda  借鉴  药物不良反应  政府机构  监测中心  重视程度  评价工作  

本刊“上市后再评价”栏目推出后得到了包括政府机构、广大医师、药师群体及企业的广泛关注。通过对广东省药物不良反应监测中心五周年的回顾，我们可以看出，我国对药物上市后安全性再评价工作的重视程度正不断加强，成绩也在不断地提高。然而这一领域在我国还处在成长阶段，还有很多的工作要做，国外也有很多的经验值得我们借鉴。

上市后药品风险管理的技术实践——药物警戒中的信号发掘和评价

关键词: 药品风险管理  上市后  药物警戒  发掘  信号  市场监管  过程控制  生产环节  

上市后药品风险管理，系统的来讲，涵盖药品生产环节的过程控制、流通过程的市场监管、专业机构（人员）的合理使用以及自我药疗的正确把握等所有与已在市场上流通并广泛应用药品的全过程和其中的各种活动。包括与之相关的政策、制度设计，市场监管行为，

转变观念——警戒重于监测

关键词: 监测  罗非昔布  沙利度胺  用药安全  药物警戒  制药企业  反应停  

从沙利度胺（反应停）事件到COX-2抑制剂罗非昔布（万洛）等无数事件都充分表明，新药的研发与应用确是喜忧参半，荆棘丛生，险途重重，使保障消费者用药安全遭遇到空前未有的挑战。制药企业加强药物警戒是刻不容缓的大事，更是延长新药寿命之必须。目前研发一个新药需耗资10亿美金，耗时10年，而成功率仅为0．1％40．01％（Lancet 2007：369：1...

学术视野：肝硬化及其并发症——加强对肝硬化及其并发症的早期认识

关键词: 肝硬化  并发症  学术视野  早期  弥漫性炎症  慢性肝炎  纤维化  小结节  

肝硬化是由各种原因所引起的弥漫性炎症、坏死、再生；导致广泛的纤维化、小吐结构破坏，假小叶形成，纤维间隔包绕再生的肝细胞而形成大小结节的肝病。肝硬化与慢性肝炎在本质上是不同的，其诊断形成和肝内血供的障碍。

肝硬化腹水的临床研究

关键词: 肝硬化腹水  临床研究  肝静脉血栓形成  腹腔内积液  失代偿肝硬化  肠道蠕动  移动性浊音  

正常人体腹腔内有50mL液体，起润滑、肠曲间及肠道蠕动作用，但腹腔内积液200mL以上则称腹水，可从腹部移动性浊音叩出。腹水见于一些肝病，特别是失代偿肝硬化和肝静脉血栓形成（Budd-Chiari综合症），也见于腹膜肿瘤、感染以及心、肾、胰腺疾病等。

肝硬化门静脉高压症的药物治疗

关键词: 肝硬化门静脉高压症  药物治疗  静脉曲张破裂出血  门体分流性脑病  脾功能亢进  患者生活质量  食管下段  侧枝循环  

肝硬化门静脉高压症的直接后果是导致侧枝循环开放，如食管、胃底及消化道其他部位曲张静脉形成，破裂出血，以及腹水、脾功能亢进及诱发门体分流性脑病等，其病死率很高，患者生活质量严重下降，而治疗效果又十分不能令人满意。目前的基本治疗仍然是内科治疗为主，外科主要是治疗或预防食管下段静脉曲张破裂出血以及治疗脾功能亢进。下面简要介...

肝性脑病的治疗进展

关键词: 肝性脑病  治疗药物  安慰剂对照  临床试验  新霉素  

从上世纪50年代开始新霉素即作为肝性脑病的标准治疗药物，直到1992年，Strauss和他的同事才正式评估了新霉素在安慰剂对照的临床试验中的疗效，发现其并不比安慰剂作用强（Strauss E，Tramote R，Siiva EP，et al．1992）。

速览

关键词: 自发性细菌性腹膜炎  成本效益分析  食管静脉曲张  胃食管返流  治疗方法  预防作用  氟哌酸  

肝性脑瘤各种治疗方法的成本效益分析；慢性食管静脉曲张患者的胃食管返流；氟哌酸奠对自发性细菌性腹膜炎的一级预防作用。

复发转移性结直肠癌的化疗进展

关键词: 复发转移性结直肠癌  化疗进展  中位生存期  支持治疗  化疗药物  生存期延长  显著延长  

复发转移性结直肠癌主要的治疗手段是化疗。已有的研究证实，与最佳支持治疗相比，化疗能够显著延长患者的生存期，并改善生活质量。在第三代化疗药物问世前，接受5-氟尿嘧啶／环磷酰胺（5-FU／CF）传统化疗的患者中位生存期大约为1年，新一代化疗药物的联合使用可使中位生存期延长到20个月。相对于接受BSC患者生存期仅3～5个月而言，复发转移性...

霍奇金淋巴瘤的诊治进展

关键词: 非霍奇金淋巴瘤  lymphoma  人类免疫缺陷病毒  诊治  淋巴造血组织  西方发达国家  恶性淋巴瘤  病理学改变  

霍奇金淋巴瘤（Hodgkin’s Lymphoma，HL）是起源于淋巴造血组织的恶性肿瘤，多见于欧美等西方发达国家，每年新增病例3～4／10万，而我国和日本的发病率较低，占恶性淋巴瘤的8％左右，其发病与EB病毒或人类免疫缺陷病毒（HtV）感染、遗传等因素有关，典型的病理学改变为巨大的霍奇金和Reed-Sternberg（HRS）细胞。同非霍奇金淋巴瘤相比，

速览

关键词: 转移性结直肠癌  霍奇金淋巴瘤  低收入人群  种族差异  认知情况  治疗早期  安全性  crc  

一线化疗对手术不能切除的转移性结直肠癌的安全性和疗效；低收入人群对CRC筛查认知情况的种族差异；化疗加受累野放疗治疗早期霍奇金淋巴瘤。

降血脂药市场，消费规模扩张——2006年降血脂药几种通用名品种市场分析

关键词: 降血脂药  市场分析  消费  药市场  通用名  品种  血脂异常  国家统计局  

2004年卫生部、科技部和国家统计局的《中国居民营养与健康状况》报告显示：我国成人血脂异常患病率为18．6％，年发病率为563／10万，估计全国血脂异常现患人数为1．6亿。中老年人群高脂血症发生较为普遍，但近年来有逐渐年轻化的趋势；随着“健康生活”理念的逐步推广、每年体检意识的加强，降血脂药物市场的消费规模也随之被推高。

间苯三酚治疗孕20周前先兆流产

关键词: 先兆流产  间苯三酚  治疗  阴道流血  下腹部  早孕反应  宫内妊娠  停经  

患者，李某某，因“停经17”周，腹部紧缩感5天”入院。LMP2006-4-12，EDC2007-1-19。停经早期有轻微早孕反应，无腹痛、阴道流血史，最后一次B超为孕8周示宫内妊娠，胎儿大小与停经周数相符。近期无特殊不适，5天前无明显诱因出现阵发性下腹部祭缩感，无伴有腹痛、阴道流血、流液，一天数次，未重视。入院前一天始自觉腹部紧缩感较前明显，

复方甘草酸苷联合外用2％米诺地尔溶液治疗斑秃120例疗效观察

关键词: 米诺地尔溶液  复方甘草酸苷  联合外用  疗效观察  斑秃  治疗  复方制剂  美能片  

美能是含甘草酸及甘氨酸的复方制剂，我院于2004年12月-2006年3月采用美能片口服联合外用296米诺地尔溶液治疗斑秃，取得较为满意的效果，现将观察结果报告如下：

治疗骨髓增生异常综合征的新药——地西他滨（decitabine）注射液

关键词: 地西他滨  抑制剂  骨髓增生异常综合征  

地西他滨是DNA甲基转移酶抑制剂，具有治疗骨髓增生异常综合征的临床作用。地西他滨被磷酸化后，直接作用于DNA，抑制DNA甲基转移酶，从而使DNA低甲基化，细胞分化死亡。

现在是2008

关键词: 2008年  医药经济  中国  医药企业  生化创新药物  中药  

进入十一月，人们已经迫不及待的开始总结这一年的收成。不管人们是否承认行业冬天已经过去，“回暖”一词已经在行业人士的脸上灿烂无比。当行业“增长”成为既定事实时，控制增长的欲望便决定了企业怎样在这一过程中平稳抵达彼岸。

正确理解循证医学的内涵

关键词: 循证医学  内涵  决策问题  证据分级  专家  

贵刊2007年第7期所载《循证医学中的决策问题》（以下简称《循》文）一文，有些不同看法，在此提出与作者及同道共商榷。