中国处方药杂志

儿童用药临床研究迫在眉睫

关键词: 儿童用药  临床研究  抗糖尿病药物  抗高血压药物  儿科患者  精神类药物  医疗差错  伦理道德  

儿科更容易发生医疗差错，因为按照年龄和体重计算剂量的治疗指南通常不适用于儿童。一直以来，都认为在儿童中进行临床研究是不符合伦理道德的，甚至是没必要的。目前，用于儿科患者的药物有2/3以上没进行过临床研究。但是，越来越多的儿童患上了以前认为只有成年人才会患的疾病，之前只用于成年人的药物，现在也越来越多的用于儿童，比如抗糖...

皱纹下眉头，焦虑上心头

关键词: botox  a型肉毒素  fda批准  皱纹  焦虑  颈肌张力障碍  神经毒素  眼睑痉挛  

曾经风靡一时的肉毒素，在走到临床之前，其临床前研究开展的要比其他药物更多，因为这是自然界最致命的毒素之一。1989年，FDA批准Allergan公司A型肉毒素，纯化神经毒素复合物（商品名Botox）上市，用于眼睑痉挛及斜视的治疗。直至今天，Allergan仍是全球Botox的唯一生产商。2000年12月，FDA再次批准Botox用于治疗头部偏斜及因颈肌张力障碍引起...

瘾疾送走抑郁到来

关键词: 抑郁  科研人员  临床应用  

科研人员曾对于那些有望帮助人们戒烟、减肥的新药抱以厚望，不过在临床应用一段时间后，人们发现，这些药物在大脑中发挥的作用似乎有些过度。

美制药业公信力再遭挑战

关键词: 公信力  制药业  美国医学会杂志  美国fda  学术期刊  

美国权威学术期刊《美国医学会杂志》的一篇文章让美国FDA即将出台的一项似乎对企业是绝对利好的政策变得悬而未决。

FDA落实2007食品和药物管理修正令

关键词: fda批准  药物管理  食品  使用不当  监管机构  生产厂商  医务人员  风险评价  

某些药物对患者有重大好处，但是如果使用不当，它们可能产生危害。这类药物能否被批准，时常使监管机构进退两难。例如某些药物对患者可能是有效的，然而在妊娠时使用，则可能危及胎儿或引起流产。在这种情况下，FDA批准了这些产品而不是将它们否决掉，但是在批准之后要求生产厂商提出安全性计划，或REMS（Risk Evaluation and Mitigation Stra...

Picture This

关键词: 药物  医药行业  安全管理  药害事件  受害者  

臭名昭著的“反应停”药害事件发生已经半个世纪，日前该事件中幸存的受害者对德国政府和药品制造商提出控诉，要求得到63亿美金的赔偿。

时政

关键词: 中医药管理局  活体器官移植  价格管理  国家发改委  临床应用  抗菌药物  卫生部  兴奋剂  

为运动员开具处方应首选不含兴奋剂药；卫生部对活体器官移植的管理持从紧原则；抗菌药物临床应用预警机制将逐步建立；国家发改委将继续完善医药价格管理；中医药管理局由卫生部管理。

产业

关键词: 产业  药品批号  非处方药  张家港市  国际卫生  制药厂  酚拉明  

上海华联制药厂全部药品批号被注销；氨酚拉明片等8种药品转换为非处方药；全球首个国际卫生港口在江苏张家港市诞生。

我国自主研制的人用禽流感疫苗获得生产批准

关键词: 人用禽流感疫苗  北京奥运会  药品注册司  研制  sfda  生物制品  审批程序  生产能力  

SFDA近日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，这标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。SFDA药品注册司生物制品处相关负责人说，这是SFDA自2005年颁布实施《药品特别审批程序》以来首次启动特别审批程序。

他说

关键词: 世界卫生组织  人民健康  国际合作  卫生保健  日内瓦  总干事  公平性  

“当关系到人民健康时，政治、社会和经济差异毫无意义。” 日前在日内瓦举行的世界卫生组织成立60周年庆典，总干事陈冯富珍博士在致辞中如是说。从一开始世界卫生组织就对公平性和社会正义的原则作出了承诺。通过争取更好卫生保健的国际合作，世界卫生组织力图形成共同的理解和良好意愿。

数字

关键词: 卫生部副部长  世界卫生组织  世界卫生日  卫生领域  烟草控制  马晓伟  传染病  美元  

1．9亿美元 卫生部副部长马晓伟日前在世界卫生日纪念活动上说，截至2007年，在传染病防治、烟草控制等卫生领域，世界卫生组织共为我国提供了价值约1．9亿美元的援助。

新药公告栏

关键词: 肾癌治疗药  公告  新药  alimta  humira  多发性骨髓瘤  关键词  nsclc  

Treximet关键词：治疗偏头痛复方制剂；Alimta关键词：NSCLC一线用药；Actemra关键词：新适应证在日本获批；Sutent关键词：肾癌治疗药；Rhitol关键词：指定为罕见病药；Effentora关键词：突发性癌痛缓解药；Oncophage关键词：肾癌疫苗俄罗斯率先上市；Humira关键词：在日本获批；沙利度胺关键词：多发性骨髓瘤初始治疗。

ADR风向标

关键词: montelukast  adr  exubera  风向  死亡风险  不良反应事件  抗hiv药物  关键词  

Exubera关键词：增加肺癌风险可能；natalizumab关键词：潜在的肝损害；制酸剂关键词：婴儿哮喘风险；montelukast关键词：行为／情绪变化；becaplermin关键词：肿瘤死亡风险；NRTI类抗HIV药物关键词：不良反应事件数据汇总分析；麦考酚酸酯类药物关键词：PML发病风险；darunavir关键词：肝损伤。

缩短审评时限的最佳实践

关键词: 药品审评  注册管理  管理机制  审批时限  临床试验  可持续性  grp  

以“良好审评注册管理规范”（GRP）为基础的药品审评注册管理机制，方能缩短临床试验审批时限，并为这种“缩短”的可持续性奠定真正的基础。

全国医药技术市场协会CRO联合体正式招募会员单位

药品审批新“服务”时代到来

关键词: 药品审批  服务  emea  管理者  

诸如EMEA等在过去定义中的“掌权者”早已放下了管理者的姿态，以“为民服务”的心态走出国门推销自己——

新药创新与CRO高峰论坛

一个新药的靶向思考

关键词: celgene公司  沙利度胺  靶向  新药  多发性骨髓瘤  免疫调节作用  初始治疗  

4月，欧盟批准了沙利度胺（thalidomide）用于多发性骨髓瘤的初始治疗。沙利度胺是上世纪50年代海豹婴儿出生惨剧的始作俑者。科学家后来发现，除了镇静作用外，沙利度胺有抗血管生成和免疫调节作用，包括1998年发现的抑制α肿瘤坏死因子的作用，Celgene公司从这些新的靶标着手进行再开发，最终获得FDA批准作为市场上治疗麻风病的药物，沙利度胺...

听孙永华讲述烧伤专科的故事

关键词: 烧伤治疗  专科  现代临床医学  烧伤医学  中华医学会  断肢再植  主任委员  烧伤外科  

中国现代临床医学中，在世界上能够傲视群雄的两个领域：大面积烧伤治疗和断肢再植。到今年，烧伤医学在我国刚好走过了半个世纪，对于1960年从医的中华医学会烧伤外科学分会名誉主任委员孙永华教授来说，正好见证了烧伤医学这半个世纪在我国从无到有的发展历程。

对脓毒症若干问题的见解

关键词: 脓毒症  中国人民解放军总医院  医学专业委员会  第一附属医院  急危重症  主任委员  实验研究  临床研究  

林洪远医师是中国人民解放军总医院第一附属医院急危重症救治中心主任，目前还担任全军重症医学专业委员会的主任委员。林洪远医师专业从事ICU工作已经有20余年，始终关注于脓毒症问题的研究、治疗和进展。近年，他突破主流理论对脓毒症认识束缚，创造性地提出了治疗脓毒症的新理念和方法，其主持的全国规模的RCT临床研究和实验研究也取得了成功...

寻找抑肽酶的替代品

关键词: 抑肽酶  替代品  替代产品  手术出血  减少出血  安全性  

依靠输血来解决手术出血问题，绝不是出路。全面停售和禁用抑肽酶后，临床上迫切需要寻找一个替代产品。这种产品不仅要具有抑肽酶能够减少出血的疗效，而且要有比抑肽酶更好的安全性。

完美是每一个医生追求的目标

关键词: 医生  人生态度  人生目标  处事方法  

完美应当是每一个医生所追求的目标，因为你不知道下一秒会发生什么事情，也不知道你能不能完美的处理下一个患者。

创新药开发的国内练兵与成长

关键词: 新药开发  国内  药物经济学  临床研究  制药企业  医疗需求  

重视新药临床研究以及愿意投入的国内制药企业越来越多，而临床研究者则更看重那些能够满足尚未满足的医疗需求、更有效、更安全、符合药物经济学规律的药物的研究。

从原料药到制剂的升值期待

关键词: 原料药  制剂  期待  产业链  附加值  

从整个医药产业链来看，处于最低端的原料药利润少，再加上成本的上涨，使得不少原料药企业近几年开始谋求战略调整，高附加值的制剂成为了其首选。

探讨·推动——记中国医药高端专家沙龙·浙江专场

关键词: 中国医药  浙江省  专家  药学会  处方药  杭州  杂志  

4月12日，由《中国处方药》杂志和浙江省药学会共同主办的“中国医药高端专家沙龙·杭州专场”在柳絮纷飞、景色宜人的杭州西子湖畔召开。这是2008年继上海首场之后，《中国处方药》杂志再次组织举行的医药高端专家沙龙，在这场聚拢了来自浙江省各地50余位药学专家、学者的沙龙里，探讨交流的气氛却是热烈的。

药师下临床乃大势所趋

关键词: 药师下临床  药学发展  合理用药  

探求如何在我国促进以合理用药为核心的临床药学发展，已经成为广泛重视的新课题。

药企、药师自发推动研究与评价

关键词: 医药企业  医疗机构  药物经济学  药师培训  

一方面我国非常需要进行药物经济学研究；另一方面我国却缺乏应用药物经济学的客观条件。面对我国药物经济学实践应用的矛盾现状——

临床药学发展的出路在哪里

关键词: 临床药学工作  药学发展  临床合理用药  病人为中心  

以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作的推动和开展，在我国已经走过了20余年的历程。在开展临床药学工作，推动临床合理用药的过程中，相信我们的药师有很多感受和困惑，希望大家踊跃提出来，共同探讨!

一品两规与药品招标

关键词: 药品招标  医药领域  药物经济学  发展战略  管理方法  

近几年，针对医药领域不断凸现的问题，国家也相应出台了一系列的政策。在实际工作中，药师们作为执行政策的主体，对这些政策如何解读，又有怎样的疑问呢？

一个利益共同体

关键词: 利益  制药企业  药学工作者  合理用药  临床医师  临床药学  企业家  学者型  

推动合理用药，制药企业也有重要的责任。事实上，企业和临床医师、药师、患者属于一个利益共同体。两位学者型的企业家，你们来谈谈企业应该如何促进临床药学的发展？如何看待我们的医院药学工作者？

有限法文，无限探讨——药品法的解释和适用

关键词: 药品法  药品监督管理人员  药品监管体制  行政执法工作  行政相对人  执法队伍  执法体系  适用法律  

从宏观上看，2008年药品监管体制又在发生着新一轮的变革；但是从微观考虑，在建国以来的60年里，无论药品监管体制发生着怎样的变化，我们都有一支相对稳定的药品监督行政执法体系和执法队伍，特别是那些身处第一线的药品监督管理人员，他们每天进行着药品监督行政执法工作，每天在和行政相对人打交道，每天都在进行着认定事实、适用法律的工作...

药品法的适用技艺

关键词: 药品法  技艺  适用法律  

对于法的不同认识直接导致了案件争议的出现，有时候确实是法律本身有缺陷，但更多的时候是执法者适用法律时错误地理解了法律。

药品执法中的法律解释

关键词: 药品执法  法律  执法人员  合法权益  

法律解释的技术与方法就是药品执法人员的利器，依据此技术与方法，不仅能够充分发挥法律的作用，而且能够充分保障公民的合法权益。

药品监督执法取证刍议

关键词: 药品监督执法  行政机关  处罚  

行政机关执法取证水平的提高，取证目的从单一的处罚惩戒转变为处罚教育并重，正确理解法规范，在取证环节中真切实现执法公正，是合法行政、和谐行政的基础。

药品监督行政处罚裁量基准研究

关键词: 药品监管部门  监督行政处罚  裁量  基准  技术含量  

随着药品监管的专业技术含量日益加强，使得药品监管部门注定在药品监管的行政处罚过程中，存在着自行进行判断和作出选择的可能性，在进行行政处罚的时候，有着广袤的裁量空间。

电子商务与医疗服务

关键词: 电子商务  医疗服务  网络经济  中小企业  广州市  网络技术  备忘录  合作  

网络经济的核心动力 2008年4月18日上午，广州市信息化办公室与阿里巴巴（中国）网络技术有限公司签署了共同推动广州市中小企业电子商务应用的合作备忘录（金羊网·广州）。根据合作备忘录，阿里巴巴确定在广州市建立电子商务化南地区运营总部，以广州市为中心建立“珠三角”区域性服务总部。双方将在推广电子商务应用、培养电子商务人才等方面...

错误的直觉

关键词: 直觉  昆虫纲  运动员  跳高  

实际上，无论是在它所属的昆虫纲，还是在整个动物界，跳蚤只能算是个蹩脚的跳高运动员。人们对它“神奇”的形容，和赋予它的“跳高冠军”称号，都不过是误解的结果。

药物流行病学与上市后再评价

关键词: 药物流行病学  上市后再评价  意味着  

药物流行病学仍然是一个年轻的学科，这也就意味着这门学科还有无限的潜力，但是还缺乏经验、容易产生偏差，甚至会导致判断失误。

第十一届全国临床肿瘤学大暨2008年CSCO学术年会第二轮通知

多因素影响下的流行病学研究

关键词: 流行病学专家  美国食品药品监督管理局  fenoterol  非诺特罗  哮喘药物  国际医学期刊  药物流行病学  

1988年4月8日，星期五，上午10：30，当笔者正在新西兰惠灵顿的办公室里工作时，一位不速之客来访，告诉笔者非诺特罗（fenoterol）这种药物很可能在新西兰引起哮喘死亡率的增加。2年后，在流行病学专家的努力下，新西兰严格控制使用非诺特罗，其所致的哮喘死亡率也下降了一半多。该药在澳大利亚、日本的使用也受限。其它国家的非诺特罗生产商也...