中国处方药杂志

1型糖尿病免疫治疗，希望在即

关键词: 1型糖尿病  免疫治疗  抗胸腺细胞球蛋白  钙调蛋白抑制剂  口服胰岛素  免疫抑制剂  免疫特异性  副作用  

免疫抑制剂是一类移植手术后的必用药物，如今人们正在探索其在治疗1型糖尿病中的作用。这类药物对免疫功能具有广泛的作用，可导致儿童和成人易受到感染，产生其它一些副作用。该类药物对于儿童的副作用甚至超过了其能带来的益处。环孢素A是一种钙调蛋白抑制剂，缺乏免疫特异性，可以减少胰岛素的使用量，但是具有严重的副作用，尤其是肾毒性。...

17q21遗传变异与哮喘相关

关键词: 哮喘  遗传变异  单核苷酸多态性  7号染色体长臂  相互作用  转录水平  邻近基因  跨膜蛋白  

哮喘是环境和基因相互作用所导致的疾病。去年，欧洲一项基因组关联研究显示，染色体17q21（17号染色体长臂2区1带）上的单核苷酸多态性（SNP）与哮喘相关。其中一些多态性还与邻近基因ORMDL3的转录水平相关，ORMDL3基因是编码内质网跨膜蛋白家族中的一种功能未知的蛋白质。

老年人药物滥用现象堪忧

关键词: 药物滥用现象  老年人  精神健康  服务管理  物质滥用  服务部  青年人  

最近一项由美国健康和人类服务部物质滥用和精神健康服务管理局（SAMHSA）进行的调研发现，虽然青年人是药物滥用比率最高的一个年龄群，但近年来在这一群体中的药物滥用已经呈下降趋势。

老药新靶标

关键词: 新靶标  不良反应  分子机制  作用靶标  

在已上市的老药中发掘新的用法，其成本及不良反应的风险会大大降低。一个关于药物作用靶标的预测方法的研究为这个研发思路导入分子机制提供了新方法。

阻止精神病药“标签外”用途

关键词: 抗精神病药物  标签  双相情感障碍  精神障碍  治疗药  ris  处方量  儿童  

Risperdal（risperidone）fHZyprexa（olanzapine）是两种近年来十分常用的精神障碍治疗药。随着近年美国被诊断出患有双相情感障碍的儿童数量突然增加，包括上述两种抗精神病药物在内的一系列药物如Seroquel（quetiapine）、Abilify（aripipraz01e）和HGeodon（ziprasidone）用于儿童的处方量也迅速上升。

CRP检测促使他汀药用量翻番？

关键词: crp检测  他汀药  crestor  用量  阿斯利康公司  c反应蛋白  他汀类药物  发生情况  

一项名为JUPITER的研究由阿斯利康公司赞助，该研究对18ooo名CRP评分较低的患者给予Crestor（rosuvastatin calcium）或安慰剂进行对照观察治疗，CRP名为c反应蛋白，是近年来开始应用的一项评价动脉中炎症发生情况的指标。研究结果显示，与安慰剂组相比，Crestor用药组群发生心梗、中风、手术切开阻塞动脉的风险性只有50％，这也是他汀类药物问...

图片新闻

时政

关键词: 脑保护药物  商业贿赂  医务人员  治疗指南  颅脑创伤  

“两高”将医务人员受贿列入商业贿赂;我国颅脑创伤脑保护药物治疗指南。

产业

关键词: 产业  药品标准  全球基金  临床研究  异种移植  医学大会  who  血友病  

我国5年内将成立40家血友病诊疗中心;中美将加强药品标准合作;中国防控艾滋等项目获全球基金批准;WHO首次在中国制定异种移植临床研究标准;WHO传统医学大会通过《北京宣言》。

研发

关键词: 基因组图谱  形体病  中国  细胞  

我国成功绘制首个亚洲人基因组图谱;中国证实发现无形体病。

他说

关键词: 卫生部办公厅  卫生事业发展  医疗卫生事业  新闻发言人  反常现象  预防为主  治疗  

“一个人一生中在健康方面的投入，60％-80％花在临死前一个月的治疗上。”近日，卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任毛群安在“卫生事业发展趋势总编座谈会”上指出，这一反常现象提示，我国医疗卫生事业必须从过去重治疗转为以预防为主。

数字

关键词: 药品不良反应  中药注射剂  区域性  抗生素  

70％ 最近一份药品不良反应区域性调查报告显示，在中药引起的不良反应中，注射剂所占的比重很高，接近70％。中药注射剂不良反应报告数已经仅次于抗生素。

Astepro关键词：鼻喷雾剂

关键词: 鼻喷雾剂  关键词  美国fda  上市申请  抗组胺药物  活性成分  耐受性  类药物  

美国FDA日前批准已上市的鼻喷雾剂Astelin的第代产品——Astepro的上市申请。Astepro较Astelin有所改进，而且病人对这种新的喷雾剂的耐受性更好。这类药物的活性成分是氮卓斯汀（azelastine），这是美国目前治疗鼻炎的主要抗组胺药物。

Norditropin关键词：小于胎龄儿

关键词: 小于胎龄儿  关键词  人体生长激素  矮小儿童  新适应证  临床试验  sga  出生时  

美国FDAH前批准了Norditropin[诺德人体生长激素somatropin（rDNAorigin）forinjection]的新适应证——用于出生时为小于胎龄（SGA）、2～4岁时达不到正常身高水平的矮小儿童。FDA是根据一项有关于SGA儿童长达13年的临床试验结果批准Norditropin这一新的适应证的。研究结果显示，这些SGA儿童中使用Norditropin后63％可达到同龄人正常身高水平。

Prezista关键词：HIV=1感染初始治疗

关键词: 初始治疗  感染病人  关键词  1型免疫缺陷病毒  美国fda  蛋白酶抑制剂  联合治疗  

美国FDA近日批准EreZiSta（darunavir）片剂用于1型免疫缺陷病毒（HIV-1）感染病人初始治疗的联合治疗，每日服用1次。FDA同时也批准了每日2次Prezista治疗经治HIV-1感染病人。Prezista是一种蛋白酶抑制剂。

Apriso关键词：溃疡性结肠炎

关键词: 溃疡性结肠炎  关键词  fda批准  氨基水杨酸盐  制药公司  缓释片  症状  

Salix制药公司日前宣布，美国FDA批准了Apriso（mesalamine0．375g）缓释片上市，用于溃疡性结肠炎（UC）的治疗。ApriSO是具有局部活性的氨基水杨酸盐，可减轻成人溃疡性结肠炎的症状。AptiS0是目前第一个也是唯一由FDA批准、每日只需使用1次的减轻UC症状的5-氨基水杨酸药物。

Premarin软膏关键词：新适应证

关键词: 倍美力阴道软膏  新适应证  关键词  惠氏制药公司  fda批准  性交困难  低剂量  绝经后  

惠氏制药公司近日宣布，低剂量0．5g倍美力阴道软膏（Premarin，conjugated estrogens）的新适应证已获得美国FDA批准——每周定量使用2次、治疗中重度绝经后性交困难。

Tarceva关键词：非小细胞肺癌

关键词: tarceva  非小细胞肺癌  关键词  病情恶化  持续使用  手术切除  铂类药物  显著延长  

罗氏制药日前称对不能进行非小细胞肺癌（NSCLC）手术切除的病人持续使用Tarceva（erlotinib）的研究——sATuRN试验主要部分已结束。该研究显示，在开始进行铂类药物化疗后即使用Tarceva可以阻止病情的进展，显著延长病人的缓解期，防止病情恶化。

Evicel关键词：通过欧盟审批

关键词: 关键词  审批  欧盟  药品监管局  制药公司  批准上市  粘合剂  

Omrix Biopharmaceuticals生物制药公司日前宣称其生产的液状人纤蛋白粘合剂Evicel（human liquid fibrin sealant）已经获得欧洲药品监管局（EMEA）的批准上市。

Ranexa关键词：抗心绞痛一线用药

关键词: ranexa  一线用药  抗心绞痛  关键词  冠状动脉疾病  室性心律失常  fda批准  慢性心绞痛  

CV Therapelltics公司近日宣布，美国FDA批准了其生产的Ranexa（ranolazine，雷诺嗪缓释片）作为慢性心绞痛新的一线用药。药物使用标签中指出Ranexa可降低心律不齐的发生，包括室性心律失常、新发动脉纤维颤动、因冠状动脉疾病导致的心动过缓。此外，Ranexa可降低糖尿病病人的糖化血红素（HbAlc）。

Acomplia关键词：中止临床试验

关键词: 临床试验  关键词  安万特公司  赛诺菲  减肥药  

法国赛诺菲一安万特公司近日宣布，停止减肥药Acomplia（rimonabant）在全球所有的临床试验。

痔血胶囊关键词：肝损害

关键词: 痔血胶囊  肝损害  关键词  药品生产企业  sfda  不良事件  相关产品  药品数量  

SFDA日前表示，由于近期陆续收到痔血胶囊肝损害不良事件的报告，该药品生产企业（四川维奥制药有限公司）已开始主动召回相关产品，SFDA将密切关注该药品的召回情况，目前召回药品数量仍在统计中。

Avastin关键词：静脉血栓

关键词: avastin  静脉血栓  关键词  部血栓形成  美国学者  抗癌药物  贝伐单抗  风险率  

美国学者日前的一项研究表明，抗癌药物Avastin（bevacizuma，贝伐单抗）可使腿部和肺部血栓形成的风险率增加33％。

咖啡因关键词：胎儿生长受限

关键词: 胎儿生长受限  咖啡因  关键词  低出生体重婴儿  莱斯特大学  新生儿体重  摄入量  剂量反应  

英国莱斯特大学和利兹大学学者共同研究发现，妊娠期任何时期摄入咖啡因均增加胎儿生长受限（FGR）风向。该研究入组2645名低风险孕妇，调查其咖啡因摄入量，并通过检查唾液以确定其咖啡因代谢情况。结果显示，孕妇平均咖啡因摄入量为159mg／d，咖啡因摄入量与FGR风险存在的剂量反应依赖性：与咖啡因摄入量〈100mg／d的孕妇相比，100～199mg／d...

氧化镁关键词：高镁血症

关键词: 氧化镁  高镁血症  关键词  镁制剂  日本  

日本厚生劳动省近日公布说，从2005年4月~2008年8月，日本共报告15个疑似氧化镁制剂中毒案例，其中两人死亡。

CSCO设立肿瘤学研究生奖学助学基金

关键词: 临床肿瘤学  csco  研究生  基金  助学  临床研究  后备人才  肿瘤防治  

为了鼓励攻读临床肿瘤学专业的研究生深入开展基础和临床研究，促进我国肿瘤事业后备人才的培养，提高肿瘤防治工作水平，CSCO与大连华立金港药业有限公司联合设立“CSCO-金港榄香烯肿瘤学研究生奖学助学基金”，定期对优秀的临床肿瘤学专业研究生进行奖励。具体实施办法如下：

药审中心，二十多年在路上

关键词: 药品审评  注册申请  职业女性  品种数  脑力  

高晨燕如果有一天下班后感觉不到疲惫，是不可能的。从今年2月开始，她就被抽调参加“集中审评”工作，处理2007年10月1日新的《药品注册管理办法》实施前已受理但尚未完成审评的过渡期品种。积压注册申请品种数量惊人，达24447个，而且计划在年内要基本完成。“以前的工作是脑力活，这些日子可谓体力和脑力都透支了。”直发披肩，笑容可掬，眼...

CDE与中国药业的未来

关键词: 中国  cde  技术审评  药业  美国fda  科学发展观  emea  审批流程  

同美国FDA和欧盟EMEA相比，中国药品注册审批流程有其特殊性和复杂性，这符合历史发展的阶段性规律。然而，全球药物开发的趋势和ICH的发生和发展，极大冲击了人们对行政审批和技术审评权重的传统认知。随着科学发展观学习的深入，药品审评中心（ODE）核心功能的技术性逐渐为人们所认知和接受——那是对科学决策的坚定信念，对以临床为导向和适...

开放、创新、科学审评——药品审评中心李国庆主任访谈

关键词: 药品审评机构  国家食品药品监督管理局  主任  科学  药物开发  审评程序  药品开发  制药业  

全球药物开发，特别是“全球同步开发”这个理念，无论对制药业还是药品审评机构都构成了巨大的挑战。日前，《中国处方药》杂志专访了国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）主任李国庆，就药品开发全球一体化趋势下我国新药审评程序和机制谈一谈来自CDE的思考。

临床试验在中国：审评质量与时间的博弈

关键词: 临床试验  药品审评  中国  食品药品监督管理局  博弈  质量  新药上市申请  葛兰素史克  

临床试验申请（CTA）审批时间为何总是长得令人难以忍受？临床研究申请（IND）和新药上市申请（NDA）何时才能分开对待？CM＆C的要求能不能不那么苛刻？境外生产的全新化合物可不可以往中国开展早期试验？台下，蓝眼睛、高鼻子、金黄头发，他们是辉瑞、拜耳、诺华、葛兰素史克、赛诺菲-安万特，他们的神情专注，目光热切，他们的问题敏感、尖锐...

问答2008CHINA TRIALS

关键词: 科学理念  试验设计  审批时限  临床试验  制药行业  审批流程  审批程序  中国  

“跨国药企需把先进的科学理念带到中国” 问：药厂提交的试验设计方案不明确、评价机构和中办者沟通不畅、审评人员人手短缺等问题造成了目前中国临床试验审批时限过长。制药行业可以在哪些领域与政府携手合作，加快审批流程，理顺审批程序？

创新药早期临床，研究者之忧

关键词: 早期临床  创新药  研究机构  临床研究  临床试验  国际标准  国内  

鼓励国内临床研究机构与境外研发人员合作，提高国内临床研究水平，带动国内自主创新药实施符合国际标准的临床试验，是国家启动“重大专项”的深层次考虑。

围手术期预防用药的临床前景——保护脏器功能，从预防用药着手

关键词: 围手术期  预防用药  脏器功能  临床前  保护  手术治疗  手术期处理  手术方案  

一个手术的成败不仅取决于手术者水平的高低，整个围手术期的处理同样不可忽视。围手术期是指从确定手术治疗时起，至与这次手术有关的治疗基本结束为止的一段时间。手术期处理是从手术的整体来考虑，将术前、中、后三个阶段的处理贯穿起来，包含着病人的体质与精神的准备，手术方案的选择，术中监测及处理，特别情况的处理，术后监测、护理及并...

三位麻醉大师的同一个夙愿

关键词: 麻醉学  新兴学科  中国  

麻醉这个新兴学科在中国的起步比较慢，后中国麻醉从百废待兴到快速发展，走向世界，有三位麻醉大师所做的贡献不能不提，也正是对于中国麻醉学发展的热情，成就了三位大师之间的渊源故事。

麻醉剂的探求史

关键词: 麻醉剂  外科手术治疗  印度大麻  机械性压迫  曼陀罗花  手术部位  麻醉药  疼痛感  

在发现麻醉药以前，外科手术治疗最大的障碍是难忍的疼痛。虽然许多国家（如中国、印度、巴比伦、希腊等）在古代即积累了麻醉法的经验，主要是应用植物性麻醉药（曼陀罗花、鸦片、印度大麻叶等），亦有神经干机械性压迫，饮酒，放血等使病人丧失神志，甚至棒击病人头部造成昏迷的“麻醉”方法，也有手术时在手术部位搽酒精，靠酒精的吸热作用减...

日本麻醉界“神奇之药”的成功之路

关键词: 麻醉科  日本  药品使用  乌司他丁  

在日本这样一个药品使用管理比较严格和保守的国度，乌司他丁能够在23年成为日本麻醉科用药中的常青树，是什么成就了这个药的神奇？

乌司他丁在围手术期的应用研究

关键词: 围手术期  乌司他丁  血管内皮细胞膜  网状内皮细胞功能  全身炎症反应  手术创伤  肾功能障碍  外科手术  

外科手术，尤其是大中型手术，手术创伤可激活人体内参与全身炎症反应的多种炎症介质，造成细胞因子瀑布样级联反应和白细胞过度激活，可使血管内皮、基底膜及各器官组织受到损伤，活化的白细胞释放大量氧自由基及溶酶体酶，可直接破坏细胞膜及毛细血管内皮细胞膜，加重机体各脏器的损伤；其次，手术创伤可使肝肾循环血流量减少、网状内皮细胞功...

以人为本，以临床为导向——美国FDA新药审评模式分析——美国FDA新药评审中的非临床工作

关键词: 美国fda  新药评审  临床工作  美国食品药品管理局  以人为本  新药审评  导向  管理机构  

药理，毒理评审员：责任重大 美国食品药品管理局（FDA）是美国联邦政府的一个管理机构。在当今全球化浪潮的冲击下，FDA不再是一个仅仅局限于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国，FDA正面临着全球化的巨大挑战。药品评价与研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）是FDA负责新药评审的部门，...

21世纪的临床药理学：趋向个体化

关键词: 临床药理学  药物开发  个体  器官功能障碍  外在因素  医药公司  生物工程  平均值  

传统的临床药理学注重于指导药物开发和应用在一个“典型”的病人身上，所以在研究数据的时候，我们偏重于“平均值”。到了21世纪，FDA、医药公司、生物工程公司、学术界、医生以及病人团体等逐步认识到，并不是“一个尺寸适合于每个人”。根据每个人的内在因素，比如年龄、性别、种族、身高、体重、器官功能障碍、遗传的多态性（genetic polym...

药物基因组学，实现个体化给药的核心支柱

关键词: 药物基因组学  个体化给药  药物不良反应  抗丙型肝炎病毒  抗心律失常药  阿尔茨海默病  抗炎镇痛药  

为什么患者对药物的疗效与不良反应不一样？ 众所周知，药物治疗的效果因人而异。研究表明，以选择性环氧化酶-2抑制剂为代表的新型抗炎镇痛药的疗效仅为80％，抗抑郁药的有效率为62％，抗哮端药和抗心律失常药分别为60％，抗糖尿病药为57％，抗急性偏头痛药为52％，预防偏头痛药为50％，抗丙型肝炎病毒（HCV）药的有效率为47％，抗尿失禁药为40...