中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管,国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管,国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
关键词: 一级预防 arbs 房颤 ace抑制剂 心房电重构 结构重构
ACE抑制剂或ARBs的最大益处可能会在一级预防中表现出来,因为这些药物能预防但并不能逆转心房电重构及结构重构。
关键词: 心血管药物 药物研发 研发效率 制药业
近年来,心血管药物的研发似乎进入了瓶颈期,一些备受瞩目的试验均以失败告终。制药业利润的不断下降是否应归咎于研发效率的低下?
关键词: 安全性 安全评价 上市后 类药物
虽然从未有人对长效β受体激动剂治疗哮喘的疗效产生过质疑,但关于其安全性却在上市后十几年的时间里都未进行系统的评价。为了更好的开发和使用此类药物,必须进行一次大规模的安全评价研究。
关键词: 信任危机 试药 新药研发 发展中国家 人体试验 伦理原则
新药人体试验过程必须严格坚守尊重、有利、不伤害和公正等伦理原则。欲到发展中国家进行新药研发的跨国药企应该认识到,倘若在研新药不打算在当地上市,不能给当地忠者带来福利,就万不可让该因病人承担研究过程中可能出现的风险。
关键词: 治疗方案 结核病 莫西沙星 卫生健康状况 耐药结核菌 死亡率
结核病的治疗面临最严重挑战的就是结核的复发,耐药结核菌的产生以及患者死亡率的增加,制定新的结核治疗方案已成为影响全球卫生健康状况急需解决的首要问题。
关键词: 药效 诚信 保险公司 产品 疗效
“我们支持我们的产品,我们愿意为我们产品的疗效买单。”尽管迫于保险公司的压力,但药企敢于为药品的疗效做出承诺,不能不说是一个非常健康的发展势头。
关键词: 晚期肾癌 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
美国FDA日前批准了诺华制药公司生产的药物Afinitor(everolimus,依维莫司)用于其它药物治疗无效的晚期肾癌。研究显示,Afinitor是一种经典的激酶抑制剂,它通过阻滞细胞间信号传递以阻碍肿瘤生长。而肾癌是肾脏癌肿中最常见的一类疾病,它对放疗和化疗均不敏感。被诊断为肾癌的病人过去首选手术切除,激酶抑制剂药物的临床研究结果让该病的...
关键词: 乙型脑炎疫苗 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
近日,美国FDA批准由英国Intercell Biomedical公司生产的Ixiaro疫苗用于乙型脑炎(JE)的预防。乙型脑炎是一种侵犯中枢神经系统的严重疾病,病原体为乙型脑炎病毒,它主要通过蚊虫叮咬传播,常发生于亚洲地区。据报道,亚洲每年约有30000-50000人感染乙脑病毒,其中10000-15000人死亡。
关键词: 急性轻症疟疾 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
日前美国FDA批准了诺华制药公司生产的Coartem(artemether and lumefantrine)用于成人和体重5kg以上儿童的急性轻症疟疾治疗。研究表明Coartem在氯喹耐药地区能有效的预防和治疗疟疾。但是Coartem并没有被批准用于治疗重症疟疾和预防疟疾,因为重症疟疾不同于急性轻症疟疾,病人可有意识改变、代谢障碍和器官衰竭等并发症,具有这些并发症的病...
关键词: 前列腺癌 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
一种针对转移性前列腺癌的新疗法在Ⅰ期与Ⅱ期临床试验中被证明是有效的。此药为第二代抗雄性激素物质,研究者称之为MDV3100和IRD162,研究者们在实验室合成了近200多种相似的药物,并将每种药物作用于前列腺癌细胞进行实验检测,最终筛选出RD162和MDV3100两种分子能与雄性激素受体紧密结合而不会出现比卡鲁胺(bicalutamide)与当前其它抗雄激...
关键词: 简略新药申请获批 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
目前Taro制药工业有限公司发表声明说美国FDA已经通过了该公司提交的关于卡马西平缓释片简略新药申请(ANDA)的最终获批函。卡马西平缓释片的规格包括100mg、200mg、400mg。卡马西平缓释片作为处方药用于癫痫发作治疗,它的生物等效性参考了诺华公司的卡马西平缓释片Tegretol-XR(Carbamazepine Extended-Release Tablets,得理多)。
关键词: 多种皮肤疾病 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
近日,美国FDA批准了Quinnova制药公司的新产品——Neosalus软膏。这是Neosalus泡沫制剂的一个延伸产品,该药局部使用,是首个可用于治疗多种皮肤疾病(包括异位性皮炎和手部湿疹)的非甾体类抗炎处方泡沫制剂。
关键词: hp疫苗 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
我国科技部近日宣布,我国率先在世界上研制成功“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称Hp疫苗)。目前,该疫苗已经获SFDA批准颁发的国家一类新药证书,可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。
关键词: 乳腺癌 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
CSK制药公司日前宣布,已向美国FDA提交了申请,将该公司生产的Tykerb(lapatinib)作为治疗抗乳腺癌的一线药物,该药在欧洲称之为Tyverb,是进展期激素敏感性乳腺癌患者的一线治疗药物。两年前它在美国获批用于其它化疗无效的HER2阳性进展期乳腺癌辅助治疗,与此同时,它在27个欧盟国家和其它国家也同样获得了认可。
关键词: 系统性红斑狼疮 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
过去的研究认为,口服避孕药的使用与系统性红斑狼疮(SLE)的发病风险并没有显著关联性,但是当前的研究结果却发现长期服用口服避孕药会增加SLE的患病风险,尽管这种作用不是很强。一个大样本人群观察研究证实了这种观点。McGill大学犹太综合医院的Samy Suissa博士领导的这项研究,
关键词: 清开灵注射剂 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
SFDA不良反应监测中心日前通报,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,警惕注射用清开灵注射剂的严重不良反应。通报显示,清开灵注射液严重病例的临床表现以全身性损害、呼吸系统损害为主。其中,全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,过敏性休克占严重不良反应表现的23%,多数患者治愈,
关键词: 阿昔洛韦 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
SFDA日前决定对阿昔洛韦制剂的说明书进行修订。修订后的阿昔洛韦(Aciclvir)静脉制剂说明书增加了黑框警示,删除了“用法用量”中“肾功能不全患者可根据肌酐清除率调整用药剂量。血液透析:6小时的血液透析使血药浓度下降60%,因此病人的用药剂量应在每次透析后予以追加调整。腹膜透析:无需在给药期间调整剂量”。
关键词: 药物去势治疗 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
一项新的分析表明,通过降低患者体内睾酮水平的方案——药物去势治疗(ADT)。这是一种对前列腺癌患者重要而有效的治疗方案,会导致多种不良反应,包括骨骼与心脏的并发症,性功能障碍,牙周病和情绪障碍。其中,骨骼和心血管系统并发症是ADT治疗方案导致的最严重的不良反应。
关键词: 白质脑病 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
Genentech制药公司近日宣布:他们已经开始自愿的、有步骤的将Raptiva(efalizumab)撤出美国市场。原因在于Raptiva可能增加患者患进行性多灶性白质脑病(PML)的风险。PML是一种病毒感染中枢神经系统而引起的罕见的,致死性的神经系统疾病。Raptiva于2003年被美国FDA批准用于成人斑块状银屑病的系统治疗和光疗治疗。使用方法为一周注射一次。
关键词: 头孢拉定制剂 药物 治疗方法 医疗卫生行业 发展现状
为控制头孢拉定制剂的使用风险,保护患者用药安全,SFDA决定对头孢拉定口服和粉针制剂的说明书进行修订。修订内容显示,本品不良反应较轻,发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%~3%,个别患者可见伪膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等。
关键词: 药物流行病学 药物不良反应监测 反应停事件 群体研究 临床医生 药理学家 药害事件 抽样调查
“药物流行病学”(Pharmacoepid-emiology)一词首先出现于1984年,但早在20世纪60年代,药理学家与临床医生已经常应用群体研究的方法观察药物在治疗与预防中的效应及不良反应,特别是在欧洲的“反应停事件”造成数千名“海豹肢”畸胎等,药害事件的发生使药物不良反应监测逐步法制化。据全国及省市抽样调查推算,国内上世纪八九十年代约有残...
关键词: 中药注射剂 国家食品药品监督管理局 世界 上市后再评价 用药安全 评价工作 学术研讨 安全性
对于国内用药安全形势来说,中药注射剂的用药安全值得关注,针对2009年1月国家食品药品监督管理局最新颁布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》,本次厦门会议还展开了一系列中药注射剂上市后再评价的学术研讨。
关键词: 药物基础 不良反应事件 发展中国家 发达国家 发病机理 实验结果 生活质量 兴奋
无论是发达国家还是发展中国家,随着大量药物基础研究对发病机理的深入了解,许多令人兴奋的动物实验结果在新世界过渡到人体,许多改善生活质量的药物成为重磅炸弹,在我们为这些进展感到兴奋的同时,意想不到的不良反应事件却不断涌现,它们的发生既有各自特色,也有共同规律,或许,还可以避免。
关键词: 药品风险管理 药物警戒 目标人群 药品临床试验 药物相互作用 安全性评价 药品使用 药品审批
药品风险是指在药品使用过程中,导致用药人群面临伤害或损失等不测事件的可能性及一系列事件。由于药品审批上市仅仅是以确定适应证目标人群有效性和安全性评价结论为依据,对于药品临床试验受试者在生理条件和种族特征上存在局限性,以及受到其并发症影响、药物相互作用信息有限等的制约,这种局限性使得药品大范围人群现实应用条件下,可能面...
关键词: 临床药学工作 中国 医疗保障体制 医改方案 临床药师 国家卫生部 医院
尽管外界把新医改方案的焦点放在了医院、医生及医疗保障体制等改革主体,但广大药师、临床药师这一不可或缺的群体并没有为医改所遗忘。自上世纪80年代初国家卫生部设立12家重点医院作为全国临床药学工作试点单位以来近30年,中国的临床药学经历哪些从无到有的发展阶段?
关键词: 临床药学 医改方案 临床药师
新医改方案从政策层面给临床药学、临床药师的发展提供了新的机遇。同时也是一次挑战,在这样的一次挑战当中我们必须首先解决一系列问题。
关键词: 医改方案 药学发展 临床 药学工作
从新医改方案中与药师未来工作息息相关的内容可以看出,在未来新的医改体系之下,我国的药学工作开展及临床药学发展将有更广阔的前景。
关键词: 药物制度 医疗团队 药物治疗 用药安全 合理用药 职责
作为医疗团队的一员,积极参与临床药物治疗,保证患者用药安全,促进合理用药,是药师的固有职责。在职责明确的条件下,如何更好的承担这个职责,才是值得考虑的问题。
关键词: 服务费 药事 系统工程 服务价值
增设“药事服务费”是一环扣一环的系统工程,与服务价值挂钩,才可称得上“服务费”,否则只是“加成”的另一种形式。
关键词: 临床药师 药学发展 美国 新型服务模式 治疗队伍 治疗学 药品学
上世纪70年代以来,临床药师以自己在药品学和治疗学双重知识结合的优势,成为临床治疗队伍中的一份子,以患者为重心的新型服务模式在国外,特别在美国得到了蓬勃的发展。
关键词: 药物临床试验 中国 调研 摘要 外商投资企业 药品研制 医药经济 sfda
此次调研是SFDA南方医药经济研究所《中国处方药》杂志(JCPD)和中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)联合发起的关于中国药物临床试验现状和发展的综合大型调研。
关键词: 药物临床试验 焦点问题 中国 sfda 系统 政府
诸多反映出来的深层问题,非SFDA一个系统可以解决,需要有更高层面的政府出面,协调与之相关的各个政府系统,共同出台有利于中国药物临床试验领域发展的综合性战略,完成相关政策调整。
关键词: 药物临床试验 中国政府 药物创新 监管体系 sfda 时间表
中国依然非常紧迫的需要在药物临床试验领域建立政策调整的行动时间表。这一行动时间表的建立,需要在两个层面展开:一是SFDA药物临床试验审评和监管体系内的政策调整和举措:二是中国政府高层及多方力量在国家药物创新战略高度的调整和举措。
关键词: 药物临床试验 美国fda 产业 新药开发 监管部门 emea 开发过程 安全性
作为新药开发链条中的一环,药物临床试验与以往相比越来越重要。出于对安全性的考虑,监管部门如美国FDA、欧盟EMEA对药物临床试验的要求也越来越高。如在美国,一个NDA临床试验的数量和病例数正逐年增加。在药物开发过程当中,如何尽早在临床试验中证明一个药物是否安全有效或者效果比已有的药物更好,变得日益困难。
关键词: 新药临床前 药动学 新药研发 药效学 国内
目前国内的临床前药动学需要加强与药效学的联系,建立起血药浓度-效应关系。这也是提升国内新药研发和评价整体水平一个必需的步骤。
关键词: 市场营销 医药产业 慢性病 中国 居民健康 制药企业
慢性病已成为威胁国内居民健康的最大杀手,同时也为医药产业带来一个庞大的商业机遇。近几年来各制药企业纷纷加大了对慢性病治疗产品的营销投入,营销战术也开始发生变化。
关键词: 医疗服务模式 医院竞争 结构 医疗机构 国家权力 发言权
目前的医疗服务模式是以医疗机构为核心的,患者的发言权只具有象征性意义。除非医疗机构迫于国家权力的压力而不得不自己采取措施,否则患者永远不可能在医疗服务的质量及服务提供方式上产生实质性的影响。
关键词: 死亡标准 解读 全方
实现死亡标准的取代与改变,既是医学上的一次变革既死亡认定上的一场重大变革,也是法律上的一次觉醒即是人权尊重和保障的一次飞跃,价值巨大,意义深远。
关键词: 外科治疗 肺癌 外科技术
肺癌的治疗希望在哪里?一直以来人们乞盼着奇迹的出现,但残酷的现实一次次打击着我们的信心,可喜的是外科技术的日益成熟与发展为我们可能战胜它提供了难得的机会。
关键词: 顽固性高血压 非药物治疗 难治性高血压 继发性高血压 降压药物 服药依从性 高血压治疗 生活方式
顽固性高血压(resistant hypertension)又称难治性高血压(refractory hypertension),是指采用生活方式改良和3种或3种以上降压药物(包括一种利尿剂)治疗仍不能有效控制的高血压。顽固性高血压的治疗,包括排除和治疗继发性高血压、提高患者的服药依从性、联合使用不同类别的降压药物并逐一上调药物剂量、个体化地为患者制订降压方案等(...
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