购物车(0)中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管，国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管，国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 创新药物 临床研究 早期 药物临床试验 跨国制药企业 医务工作者 新药创制 自主创新
2009年5月5日，我国“重大新药创制”科技重大专项（以下简称重大专项）正式实施启动。重大专项出台最主要的目的是为了支撑我国自主创新药物的研发体系，让我国的药物研发从仿制走向自主创新。重大专项将为多方带来益处。从人民群众的角度来说，用上安全有效廉价的药品是最基本的权益，也是医务工作者责无旁贷的任务。从市场需要来讲，已有7家...
关键词: 药物临床试验 科学 药物临床研究 临床试验基地 中心实验室 服务中心 病人群体 研究人员
中国正日益成为全球临床试验外包服务中心，庞大的病人群体、快速的受试者招募速度、基础设施完备的临床研究机构以及较高素质的研究人员等，都是业内周知的在中国操作临床试验的优势。但是，中国药物临床研究要达到国际水平，尚面临着较多的挑战，如临床试验基地有限，试验中能担当中心实验室的单位极少。要加快提升中国临床研究的国际水平，重...
关键词: 技术转让 注册管理 规范药品 新药 药方 进口 引发
自2007年11月起，经过了两年意见征求和修改的《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），在2009年8月25日终于“干呼万唤始出来”。此次新推出的《规定》共分为四章，SFDA希望通过提高申请转让的药品技术的门槛以及规范药品技术转让注册的申报和审批程序的方式，以达到规范药品技术转让注册行为，减少仿制药数量及鼓励创新的效果。
关键词: 新癀片 世界 药品不良反应监测中心 临床合理用药 中药成分 减毒增效作用 临床试验数据 双盲临床试验
日前，国内第一个中西医结合药物的真实世界研究（RealWorldStudy）项目“新癀片真实世界研究”在上海市药品不良反应监测中心启动。新癀片基础研究表明，其中西结合组方里中西药成分具有协同作用，中药成分对西药成分具有减毒增效作用。但在真正的用药人群中新癀片到底疗效如何，还没有权威的临床试验数据来支持。所以新癀片开展真实世界研究就...
关键词: 伦理审查工作 药物临床试验 伦理委员会 sfda 制度建设 合法权益 受试者
从8月12日开始，SFDA就《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（以下简称《指导原则》）向社会公开征求意见，这是我国第一个关于药物临床试验伦理审查的指导原则。此次《指导原则》的征求意见稿对伦理委员会的职责与每项工作，包括伦理委员会的组建、义务、制度建设、申请与受理程序乃至伦理审查会议前的准备工作及会议流程都作了清...
关键词: 国家基本药物目录 医药卫生体制改革 基层医疗卫生机构 领导小组办公室 电视电话会议 药物制度 基本用药 用药费用
8月18日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室召开电视电话会议，正式启动和部署国家基本药物制度工作，以保障群众基本用药，减轻基本用药费用负担。政府同时《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）。尽管如今基本药物目录尘...
关键词: 药典编制 编制工作
近日获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成。据介绍，新版《药典》收载的药品新品种增幅达42％，修订幅度达69％，均为历版最高。
关键词: 服务体系 生物技术 行业自律 合作交流 医药研发 国内外 区域性 外包
与会者认识到广州迫切需要组建一个区域性生物技术外包服务联盟，整合各家技术优势，改变散点式状态，促进成员问合作交流，加强行业自律，规范行业行为，建立健全专业服务体系，以整体形象在国内外进行宣传，集中展示本地区生物技术与医药研发服务领域的优势和特点，积极承接国内外业务。会议讨论并确立了广州生物技术外包服务联盟章程。发起单...
关键词: 价值分析 急性冠脉综合征 心肌梗死患者 无st段抬高 临床 造影显示 pci
对于非常可能实施PCI的急性冠脉综合征患者，普拉格雷治疗的效果较好，比如ST段抬高的心肌梗死患者，或者冠脉造影显示无ST段抬高心肌梗死患者。
关键词: 1型糖尿病 免疫调节 自身免疫性疾病 确诊病例 青少年
6月份，Bayhill和基因泰克公司宣布将联合开发一种治疗青少年或1型糖尿病的新药——BHT-3021。在美国，大约有300万人患有这种自身免疫性疾病，每年新确诊病例大约有3万，这一数字每年还以4％的速度在增长。
关键词: 新药临床试验 美国fda 卫生保健人员 选择药物 治疗方案 生物制剂
美国FDA近日出台了两项规范，对于目前缺乏有效治疗方案，但 没有被纳入新药临床试验的重病患者，根据个人意愿，通过新规范中的程序将能获得试验新药或生物制剂。FDA为此专门开设了一个网站，以便病人和卫生保健人员能够及时了解有哪些在研新药可供选择。选择药物包括FDA已批准的药物、正在进行部分临床试验的药物以及尚未批准进行临床试验的在...
关键词: 奥沙利铂注射液 企业 药物治疗 肝素钠注射液 临床研究 安万特公司 治疗方法 多西他赛
近日，美国国立卫牛研究院（NIH）基金会宣布，制药巨头赛诺菲一安万特公司将向该机构提供大约价值130万美元的捐赠，用于药物治疗以及其他治疗方法的临床研究。这项捐赠具体支配NNIH确定和监督。捐赠的药物有3个，包括多西他赛（Taxotere）、奥沙利铂注射液（Eloxatin）和依诺肝素钠注射液（Lovenox），提供的量可供一年的临床试验研究使用。NI...
关键词: 新药临床试验 美国fda 试验药物 卫生保健人员 重症患者 治疗方案 生物制剂 选择药物
FDA出台规范帮助重症患者获得试验药物 美国FDA近日出台了两项规范，对于目前缺乏有效治疗方案，但是没有被纳入新药临床试验的重症患者，根据个人意愿，通过新规范中的程序将能获得试验新药或生物制剂。FDA为此专门开设了一个网站，以便病人和卫生保健人员能够及时了解有哪些在研新药可供选择。选择药物包括FDA已批准的药物、正在进行部分临床...
关键词: 药物研发 世界 生物科技 医学研究 国际专利 西达本胺 发明专利 制药领域
也许从圣地亚哥这个全球最著名的生物医学研究圣地走出来的人，不分种族和国界，身体里都流淌着类似的血液。他们既有科学家的质朴和创新意念，又有敏锐的商业眼光，同时也愿意尝试新的道路。这或许是鲁先平与金发碧眼的MireilleGingras在多年后一拍即合的原因之一。鲁先平早年毕业的加大圣地亚哥分校医学院与Gingras从事博士后研究的Scripps医...
关键词: 全球化趋势 国家科技部 药物作用靶点 临床试验 发达国家 国内企业 化合物合成 自主创新
弗里德曼的《世界是平的》一书讲述了全球化让世界各国在经济、科技、文化的竞争与合作都不断加剧与深入。如果我们对全球化趋势仍坚信不疑，那么，从现在开始，有必要重新审视“自主创新”的真正内涵。到2020年，实现1～2个自主研发的创新药在发达国家完成主要临床试验并注册上市，是2008年国家科技部启动“重大新药创制”专项时提出的宏伟目标...
关键词: 生物技术公司 恐慌 药品收入 制药公司 实验室 创新药
随着支撑大型制药公司药品收入的重磅炸弹药物的专利到期以及传统的研发实验室对产出效率贡献的减少，生物技术公司将越来越多地被定位于填补创新药和产品线之间的空白。
关键词: 现场检查 制药企业 cgmp fda
2004年，FDA对中国制药企业的cGMP现场检查占其境外检查总数的7%，如何顺利的通过FDA现场检查是我国很多企业正全力以赴备战的任务。
关键词: 指南 肝癌 循证医学 试验设计 客观缓解率 试验指标 质量控制
目前认为，一项临床研究的价值高低和意义大小主要由该研究的目的、试验设计和试验指标、质量控制、循证医学级别的高低和研究结果获益程度共同决定。按照美国国立癌症研究院（NCI）对于循证级别的定义（参见表1），随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究（Randomizedcontrolledtrial，RCT）是循证医学中最高级别的研究设计，总生存时间（OverallSurvi...
关键词: 药物有效性 罗格列酮 安全性 降糖 噻唑烷二酮类 糖尿病治疗 代表药物 中价值
我们需要尽可能多的有关药物有效性和安全性的循证依据，才能从中加以甄别和筛选，发现真正有效的“利器”。作为噻唑烷二酮类代表药物的罗格列酮已经经过了10年的考验，证明了其在糖尿病治疗领域中价值和突出地位。
关键词: 晚期前列腺癌 内分泌治疗 抑制治疗 雄激素 英格兰 med 放疗
6月份，新英格兰杂志中发表的一篇文学（N、Engl．J，Med，2009，360：2516—2527．），对前列腺癌雄激素抑制治疗的疗程进行了评价，其结果显示，放疗联合6个月的雄激素抑制治疗，对局部晚期前列腺癌的疗效，优于放疗联合3年的雄激素抑制方案，对患者的生存更有优势。前列腺癌内分泌治疗到底应该选择怎样的方案，本刊邀请到马建辉教授对这一现...
关键词: 连花清瘟胶囊 流感病毒 h1n1 甲型 中药 世界卫生组织 临床试验 流感大流行
8月21日，卫生部、世界卫生组织和《柳叶刀》杂志共同主办的“流感大流行应对与准备国际科学研讨会”卫星会上的一项研究表明，中药连花清瘟胶囊抗甲型H1N1流感病毒临床与实验研究均取得重大突破，实验结果表明该药对甲型H1N1流感病毒具有明确的拮抗作用，且疗效优于达菲，，临床试验表明，连花清瘟胶囊的病毒核酸转阴时间与达菲相当，平均退热...
关键词: 绝经后妇女 预防作用 绝经后骨质疏松 骨折 人类单克隆抗体 受体激活剂 rankl 骨质疏松症
背景及目的：Denosumab为一种人类单克隆抗体，它是核因子B配体（TANK）的受体激活剂（RANKL），RANKL能够阻断该受体与RANK结合，从而抑制破骨细胞的生长及作用，减少骨的再吸收，增强骨密度。本研究分析了该药物对绝经后妇女骨质疏松症的预防作用。
关键词: 宫颈癌前病变 疫苗预防 佐剂疫苗 人乳头瘤病毒 免疫原性
背景及目的：PATRICI研究是一项评价人乳头瘤病毒（HPV）-16／18AS04佐剂疫苗有效性的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验，其中期结果分析表明，该疫苗具有免疫原性和良好的耐受性，能够有效预防HPV—16或HPV-18感染和癌前病变。本文对该研究的最终结果进行了分析。
关键词: 阿司匹林 结直肠癌 存活率 随机对照临床试验 直肠癌患者 抑制肿瘤生长 发生风险 动物实验
背景及目的：随机对照临床试验已经表明阿司匹林可降低结直肠癌的发生风险，动物实验还发现其可抑制肿瘤生长与转移，但阿司匹林与已确诊结直肠癌患者存活率的关系仍不可知。本研究探讨了在已确诊的结直肠癌患者中，阿司匹林与结直肠癌总体存活率的关系。
关键词: 疗效比较 丙型肝炎 联合治疗 利巴韦林 治疗指南 临床观察
背景及目的：丙型肝炎的治疗指南推荐聚乙二醇干扰素α-2b或α-2a联合利巴韦林治疗。但是，这两种方案并没有进行充分地比较，本研究通过临床观察对其疗效进行分析探讨。
关键词: 抗风湿药物 甲氨喋呤联 疗效比较 单抗 肿瘤坏死因子抑制剂 类风湿性关节炎 柳氮磺吡啶 羟氯喹
研究目的：本试验的目的是比较甲氨喋呤联合传统抗风湿药物（柳氮磺吡啶和羟氯喹）和肿瘤坏死因子抑制剂（英夫利昔单抗）对类风湿性关节炎的疗效。
关键词: 左心耳血栓 房颤患者 华法林 疗效对比 卒中 预防 非瓣膜性 试验评价
背景及目的：在非瓣膜性房颤患者中，栓塞性卒中与左心耳血栓有关。本试验评价了经皮关闭左心耳对预防房颤患者卒中的有效性及安全性，并与华法林治疗进行比较。
关键词: 三苯氧胺 序贯疗法 单一疗法 来曲唑 女性乳腺癌 疗效比较 无病生存期 乳腺癌患者
背景及目的：与三苯氧胺相比，芳香酶抑制剖来曲唑可提高绝经后妇女中激素受体阳性的早期乳腺癌患者的无病生存期。但三苯氧胺和来曲唑序贯疗法是否优于来曲唑单一疗法尚未可知，本研究对两种治疗方法进行了比较。
关键词: 罗格列酮 吡格列酮 心血管事件 糖尿病患 急性心肌梗死 2型糖尿病 发生风险 心力衰竭
研究目的：比较使用吡格列酮与罗格列酮治疗2型糖尿病时急性心肌梗死、心力衰竭以及死亡的发生风险。
关键词: 复方口服避孕药 血栓发生 静脉 病例对照分析 激素类型 雌激素
研究目的：本研究在荷兰地区评估了复方口服避孕药所含的雌激素剂量以及孕激素类型与发生血栓风险的关系。该研究为基于人群的病例对照分析。
关键词: 缺血性心脑血管疾病 威胁 一级预防 发病机制 生活习惯 解热镇痛 阿司匹林 二级预防
毫无疑问，心脑血管疾病已成为人类的头号疾病威胁。特别是由于高血压、高血脂等不良状态对血管造成持久伤害而引起的缺血性心脑血管疾病。改良生活习惯等一级预防手段，可以从根源上减少此类疾病的发生，但是由于发病机制的复杂，一级预防并不能达到理想的效果。阿司匹林发现的意义远远没有止步于解热镇痛，对心脑血管疾病二级预防的效果已经被...
关键词: 抗凝溶栓治疗 心血管疾病 治疗方案 医学研究 溶栓药物 适应证 新指南 国内外
抗凝溶栓新药不断排出，治疗方案逐步完善，重要的是如何参照循证医学研究的结果进行合理规范的治疗。本文介绍国内外最新指南中有关抗凝和溶栓药物的用法及适应证。
关键词: 溶栓药物 血栓病 临床使用 溶栓治疗 纤溶亢进 抗凝系统 溶解血栓 颅内出血
溶栓治疗是治疗血栓病最有效的方法，但这些药物在溶解血栓的同时，却也带来了颅内出血等由于纤溶亢进造成的致命风险。如何在抗凝、溶栓和纤溶之产寻求一个平衡，还有赖于对血栓形成和凝血、抗凝系统更深入的理解。
关键词: 中药注射剂 疏血通注射液 质量控制 提取工艺 有效成分 信任危机 临床研究 临床效益
有效成分不清、含量低以及质量可控性差是上世纪地标升国标中药注射剂品种的诟病，也因此引发了中药注射剂的信任危机。这场危机将会给中药注射剂市场带来一场清洗运动，一些没有充分研究支持、有效成分不明确、质量控制不达标的品种，将被清洗出市场，而通过大量的基础研究和临床研究证明确实有效、质量可控性好的品种，则将会凸显出来，继续给...
关键词: 糖尿病治疗药 美国fda 新药 百时美施贵宝公司 2型糖尿病 二肽基肽酶 口服片剂 成年患者
近日，美国FDA宣布批准百时美施贵宝公司的2型糖尿病新药0nglYZa（saxagliptin）。Saxagliptin属二肽基肽酶IV（DPPIV／CD26）抑制剂类新型2型糖尿病治疗药，为一日一次的口服片剂。适用于成年患者。
关键词: 秋水仙碱 急性痛风 治疗 fmf 家族性地中海热 美国fda 痛风发作 制药公司
美国FDA近日批准Mutual制药公司的Colcrys（秋水仙碱）用于治疗急性痛风发作和家族性地中海热（FMF）。该药的活性成份为秋水仙碱，是一种来源于植物秋藏红花或秋水仙干燥种子的复杂化合物。
关键词: 美国fda 白内障术后 fda批准 局部用药 酮咯酸氨丁三醇滴眼液 眼部 白内障手术后
Allergan公司近日表示，美国FDA已批准该公司生产的0．45％Acuvail（酮咯酸氨丁三醇滴眼液，ketorolactromethamine）用于治疗白内障手术后的疼痛与感染。
关键词: 长效抗精神病药物 非典型抗精神病药物 美国fda 精神分裂症 维持治疗 紧急救治 复发风险 混悬剂
美国FDA日前批准了InvegaSustenna（棕榈酸帕潘立酮Pa1iPeridoneDalmitate）缓释型注射用混悬剂，用于成人精神分裂症的紧急救治和维持治疗。这是美国批准的首个每月一次的长效可注射非典型抗精神病药物。精神分裂症目前无法治愈，但大多数患者的症状或复发风险可通过适当治疗加以控制，其中包括利用抗精神病药物的持续长期疗法。
关键词: 匹伐他汀 他汀类调脂药物 降胆固醇药 fda批准 最大剂量 血脂异常 原发性 美国
近日，美国FDA批准最大剂量为4Ing的降胆固醇药Livalo（匹伐他汀pitavastatin）上市。该药用于治疗原发性高胆同醇血症合并血脂异常，由美国科瓦制药有限公司生产。
关键词: 抗艾滋病药物 初治 fda批准 默克公司 适应证
近日，FDA批准了美国默克公司抗艾滋病药物Isentress的扩大适应证，既适用于接受过治疗的患者，也可用于艾滋病初治患者。
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