中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管,国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管,国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002,发行周期为月刊,杂志类别为医学类。
关键词: 精神疾病 精神障碍性疾病 精神障碍患者 发展中国家 精神分裂 发达国家 社会负担 生物医学
近期的Nature杂志首页评论性文章指出,对诸如精神分裂等精神障碍性疾病的理解和治疗等多方面进行革新的时机已经来临。长久以来,媒体与大众对精神障碍疾病的关注和重视远远低于癌症等其他疾病,而且目前仍然存在歧视精神障碍患者的现象。不管是在发达国家还是在发展中国家,精神障碍性疾病带来的社会负担远远超过大众对疾病本身的认识。随着生...
关键词: 甲型流感 h1n1 临床特征 淋巴细胞减少症 早期 中国 隔离治疗 确诊患者
研究者观察了从2009年5~6月确诊的426例H1N1甲型流感患者,分别在20个省的61家医院进行隔离治疗。住院期间采用实时RT—PCR检测确诊患者病情,并对其中254名患者在症状发作后48小时内使用奥司他韦进行治疗。结果显示,淋巴细胞减少症在成年患者(68.1%)和儿童患者(92.3%)中常见,其症状在第2天比较典型(第1~3天),在第7天会消除(第6...
关键词: 新药临床试验 广告管理 生物制药企业 平均费用 fda批准 临床前试验 专利保护期 受试者
2002年,全球生物制药企业临床研究花费共计约100亿美元,其中超过40亿元是支付给研究者开展临床试验所用。在过去10年左右的时间中,美国研发一个新药的平均费用已经从2.3亿美元增加到超过84g美元,而且从临床前试验到最后被FDA批准通过一般需要10年时间。考虑到如此巨大的研发费用,企业为了在专利保护期内更早上市而尽可能的加速试验进程成...
关键词: 疗效差异 品牌药 仿制药 盐酸安非他酮 博弈 临床对照试验 制药公司 抗抑郁药
最近,Budeprion XL300(安非他酮,抗抑郁药)生产商——梯瓦制药公司(Teva)宣布,该公司将对该仿制药与品牌药Welibutrin XL(缓释型盐酸安非他酮)进行临床对照试验,以比较两者是否存在疗效差异。
关键词: 药物制度 受阻原因 基本药物目录 药物政策 制度建设 配套政策 卫生部
原定于2009年4月份公布的基本药物目录,因为触及多方的利益神经,直至8月18号才正式与公众见面。卫生部药物政策与基本药物制度司司长郑宏曾指出,在基本药物制度建设过程中,制订基本药物目录相对来说是最简单的,而其他一些配套政策的设计则相对困难。这一问题在基本药物目录推出5个月后即体现出来,基本药物制度很难如期推进。
关键词: 卫生部办公厅 国内 医院改革 新闻发言人 国务院 公立
公立医院改革方案已报国务院 卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华在2010年1月12目召开的卫生部例行新闻会上表示,公立医院改革方案已经报送国务院,审定以后就可以立即下发执行。这标志着公立医院改革试点工作已经基本就绪,而不是之前一些媒体猜测的因为种种原因“搁浅”或不能出台。
关键词: 国家食品药品监督管理局 药品安全监管 产业 中小企业 国际研讨会 药物质量 北京大学 生产规范
新版GMP或提高门槛至少500中小药企关停 国家食品药品监督管理局(SFDA)药品安全监管司相关负责人在北京大学“2010药物质量与全球竞争力国际研讨会”上公布,原计划2009年底推出的药品生产规范(GMP)将在今年一季度公布,预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停,合规企业仅硬件投入就需2000~3000亿元。
关键词: 快速检测试剂盒 国家食品药品监督管理局 快速诊断试剂 资讯 甲型流感 批准上市 检验成本 仪器设备
我国甲型流感快速检测试剂盒上市 国内甲型流感抗原快速检测试剂盒研发于近日成功获得批准上市。该种新型试剂是目前唯一通过国家食品药品监督管理局注册审批的甲流快速诊断试剂,其操作简单、检验成本低、准确率高,适用于甲流初筛和快速检测,无需任何仪器设备.20~30分钟即可出结果,可以满足临床机构特别是基层医疗网点对甲流患者的快速诊...
关键词: 慢性心衰患者 新靶点 缺铁 治疗 心力衰竭 预测因子 再住院率 发生率
心力衰竭(简称心衰)患者贫血的发生率为10%-40%。贫血是慢性心衰患者再住院率和存活率的强效预测因子。
关键词: 抑制剂 人源化单克隆抗体 类风湿性关节炎 大热 肿瘤治疗 制药公司 临床试验
近日,百时美一施贵宝公司与Alder生物制药公司签署了一项价值10亿美元的授权协议,获得了A1der公司开发的一种用于治疗类风湿性关节炎的白介素-6(IL-6)特异性人源化单克隆抗体——ALD518,该药目前已成功完成Ⅱa期临床试验。经过此番交易,A1der公司只保留了该药用于肿瘤治疗的开发权,其他指征的开发则归百时美一施贵宝公司所有。
关键词: 企业 免费药物 辉瑞制药公司 失业人员 处方药物 药物品种 制药商
辉瑞对失业人员延长发放免费药物 辉瑞制药公司近日宣布,将对失业者提供免费处方药物的计划期限再延长1年。作为世界最大的制药商,辉瑞在收购惠氏后获得了更多免费提供的药物品种。这一计划辉瑞将花费680亿美元,并持续至2010年12月31日。
关键词: 前列腺癌患者 治疗失败 生物标记物 无症状 转移性 有效性
Active Biotech Tasq治疗前列腺癌Ⅱ期研究达到主要终点 最近,一项正在进行中的Tasq(ta Squinimod,ABR-215050)Ⅱ期临床研究公布了首次数据分析的结果,该研究评价了Tasq对无症状、去势治疗失败的转移性前列腺癌患者的疗效,已入组200多例患者,治疗6个月以上,分析了治疗的有效性、安全性及某些生物标记物。
关键词: 中药现代化 动物类中药 中草药市场 中药原材料 中医药发展 药物研发 年销售额 相关产品
在中国的药物研发版图中,从来都没有忽略对中药现代化的规划。如果说抗战时期甚至建国初期对中药的开发,是迫于国内缺医少药的无奈,那么国家在“十五”、“十一五”计划中对中药现代化的重视,则是出于中医药发展的战略考虑。传承了两干多年的中药,其相关产品仅占全球中草药市场年销售额160亿美元的3%~5%,而日本、韩国的中草药市场份额...
关键词: 动物类中药 中药开发 中医药领域
尽管受到各种原因的限制,动物类中药总体发展速度缓慢,研究相对薄弱,但是动物类中药在中医药领域的重要价值是毋庸置疑的。
关键词: 动物类 中药发展 陈可冀 辩证 开发应用前景 中药制剂 传统药物
只要动物类中药制剂的开发能以国际所认可的标准及态度去进行,这些已经被沿用了几千年的传统药物将能有更广阔的开发应用前景。
关键词: 动物类中药 中药注射剂 生产企业 蛋白质组学 注射剂型 异种蛋白 成分提取 中药针剂
动物类中药,尤其是注射剂型的开发,存在异种蛋白去除要求高、有效成分提取和分离难度大、产品研发上市风险大等诸多难题。鉴于以上原因,动物类中药注射剂产业成为众多中药针剂生产企业望而却步的领域,目前专注动物类中药注射剂研发的企业并不多,成功研发上市并发挥积极作用的动物类中药注射剂产品更是风毛麟角。随着现代技术尤其是生物分子...
关键词: 酒精性肝病 流行病学 自然史 酒精性肝炎 毒性作用 脂肪肝 饮酒者 肝硬化
酒精对肝脏有明显的毒性作用,重度饮酒者中80%以上有一定程度的脂肪肝,10%~35%可发展成酒精性肝炎,10%~20%将发展为肝硬化。
关键词: 酒精性肝病 诊断 实验室检查异常 临床医生 肝硬化病人 ald 临床体征 临床医师
酒精性肝病(ALD)的诊断包括有明确饮酒史、临床有肝病依据和实验室检查异常。然而由于病人常否认酗酒和少报饮酒量,临床医生常因低估酒精相关问题而造成漏诊。尤其是轻度ALD或早期肝硬化病人,临床体征和实验室检查都无法诊断ALD。因此,临床医师必须对可能存在的ALD降低诊断标准,依据一些酗酒间接证据,如问卷调查、家庭成员的信息、或对临...
关键词: 预后转归 酒精性肝病 危险因素 终末期肝病 ald 饮酒者
并不是所有饮酒者均发生ALD,而且即使已发生ALD,也仅有一部分人进展至终末期肝病,ALD的发生、发展及预后转归均受诸多因素的影响。
关键词: 酒精性肝病 药物治疗 营养治疗 静脉曲张破裂出血 肝硬化并发症 器官功能障碍 门脉高压 肝性脑病
酒精性肝病的治疗是基于疾病所处的阶段以及治疗的特异性目标而制定的。肝硬化并发症的治疗,包括肝衰竭(肝性脑病)以及门脉高压(腹水,静脉曲张破裂出血),同非酒精性肝病患者的治疗一样,但需特别关注因酒精而导致的其他器官功能障碍。
关键词: 肝病治疗 酒精性 线粒体dna缺失 肝细胞损伤 线粒体功能障碍 乙醇代谢 肝脏炎症 代谢过程
摄入体内的乙醇除了极少量由呼吸和尿液排泄外,95%以上在体内分解,而肝脏是乙醇代谢的最主要器官。长期过量饮酒能引起肝脏炎症、纤维化,直至进展成为肝硬化、肝癌。过量的酒精摄入后,乙醇在肝脏代谢过程中产生大量的自由基,这些自由基可造成肝细胞的损伤。氧化应激可造成线粒体DNA缺失或突变,从而造成线粒体功能障碍。乙醇代谢过程中的...
关键词: 酒精性肝病 肝移植 酒精性肝硬化 酒精性肝纤维化 酒精性脂肪肝 酒精性肝炎 组织学改变 ald
酒精性肝病(ALD)是西方国家最常见的肝硬化病因,近年来在我国也有明显的增加趋势。ALD包括酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化。戒酒可显著改善所有阶段患者的组织学改变和生存率,成为ALD治疗的关键。然而,ALD不同发展阶段的治疗侧重点不同。对于终末期酒精性肝病(EALD),由于没有疗效确切的药物,肝移植成为目前唯...
关键词: 个体化治疗 黑色素瘤 实体肿瘤 达卡巴嗪 辅助治疗 进展期
自从1804年Rene Laenneic(Jay V.2000)第一次提出黑色素瘤是一种特殊的实体肿瘤,到1840年Samuel Cooper(Bloch H.1993)将进展期黑色素瘤称为“不能治疗的”疾病,时间已经过去了200多年。在这两个多世纪的摸索中,我们除了达卡巴嗪几乎没有任何有效对付这一顽症的武器。然而,2009年却给了我们巨大的惊喜与希望,转瞬之间,黑色素瘤的个...
关键词: 原发性肝癌 临床研究 carcinoma 恶性肿瘤死亡 世界范围 发病人数 死亡人数 plc
原发性肝癌(primary hepatocellular carcinoma,PLC)是世界上常见的恶性肿瘤之一,居于恶性肿瘤的第5位,全球发病率已超过100万/年。我国一直是世界范围内的PLC高发区,目前的发病人数约34.7万人,约占全球总发病人数的55%;死亡约32.3万人,约占全球总死亡人数的45%。在全球,PLC在恶性肿瘤死亡中仅次于胃癌和食管癌,而在我国仅次于...
关键词: 化疗疗效 头颈部肿瘤 局部晚期 随访 lancet 联合放疗 维持治疗 放化疗结合
1990-2000年,UKHAN1研究评价了非铂类药物化疗联合放疗的时机对疗效的影响。其目的在于确定是否化疗合并放疗或者维持治疗,或者放化疗结合维持治疗均可影响临床疗效。最近,Lancet发表了该研究.跟踪随访10年后的生存率及复发率。
关键词: 化疗术 辅助化疗方案 总生存期 完全切除 标准方案
对于完全切除的Ⅱ和Ⅲa期非小细胞肺癌(NSCLC),基于顺铂的辅助化疗方案(ACT)为公认的标准方案。长期跟踪随访对评价长期疗效及迟发毒性反应甚为重要。JCO中最近发表了JBR-10Ⅲ期研究总生存期(OS)和疾病特异性生存期(DSS)的最新数据。
关键词: 疫苗市场 流感 生产厂家 高峰期
流感疫苗市场是一个备受考验的市场,种种原因使得生产厂家难以制定生产计划。而流感高峰期的疫苗市场就更难预测,几乎完全取决于政府储备和合同供应。
关键词: 遗传性血管性水肿 美国fda 治疗制剂 激肽释放酶抑制剂 fda批准 制药公司 急性发作 皮下注射
生物制药公司Oyax日前表示,美国FDA已批准Kalbitor(ecallantide)用于治疗年龄在16岁或16岁以上、遗传性血管性水肿(HAE)急性发作的患者,Ⅲ期研究结果显示每次HAE发作时皮下注射Kalbitot 30mg,4小时成功应答率为93.8%,明显优于对照组的58.3%。Kalbitor是一种选择性、可逆性血浆激肽释放酶抑制剂,是首个获得FDA批准用于治疗HAE的皮下...
关键词: 血管性血友病因子 美国fda 治疗 pharma公司 新药 病毒灭活
美国Octapharma公司宣布,美国FDA近日批准了其生产的wilate(人凝血因子Ⅷ和人血管性血友病因子)用于治疗重度血友病(VWD)的自发性和外伤引起的出血以及使用去氨基精加压素无效或有禁忌的轻中度VWD患者。wilate是一种新开发的高纯度、双重病毒灭活双血管性血友病因子/人类浓缩第Ⅷ凝血因子,利用溶剂/清洁剂(S/D)工艺和特殊终端干热(...
关键词: 化疗辅助药物 emend 日本 elan公司 肿瘤化疗 默克公司 化合物 水溶性
Elan公司的药物技术部近日宣布,日本厚生劳动省已批准其生产的Emend(aprepitant)用于治疗肿瘤化疗引起的恶心及呕吐。该药由默克公司的子公司开发,是首个利用Elan公司药物技术部门的NanoCrystal技术成功开发并在日本获批的产品。对于不同方式的用药,NanoCrystal技术均可形成水溶性化合物。
关键词: 治疗 欧盟 欧洲委员会 支气管扩张剂 诺华公司 成人患者 活性成分
近日,诺华公司宣布,欧盟的欧洲委员会已批准其生产的支气管扩张剂新药Indacaterol(onbrez breezhaler)两个剂量(150ug和300ug)每日1次治疗成人患者慢性阻塞性肺疾病(COPD)。Indacaterol含有indacaterol maleate活性成分,是第一个新型的吸入型复合制剂,在一些欧洲市场销售用于治疗慢性阻塞性肺疾病已经7年。
关键词: 类风湿性关节炎 fda批准 中重度 治疗 肿瘤坏死因子拮抗剂 单克隆抗体药物 抗风湿药
罗氏旗下的基因泰克事业部近日表示,FDA已批准Actemra(tocilizumab)用于治疗那些对一种或多种肿瘤坏死因子拮抗剂应答不充分的成人中重度类风湿性关节炎(RA)患者。它是首个获准治疗该病的白介素-6受体抑制类单克隆抗体药物,可单独使用,也可以和甲氨蝶呤或其他缓解类抗风湿药联用。
关键词: 肺炎链球菌 结合型 疫苗 欧盟 美国fda 临床试验 生物制品 脓毒症
辉瑞肺炎链球菌结合型疫苗Prevenar13已在欧盟通过批准,该公司通过收购惠氏得到了这种产品。至此,Prevenar13可以在欧盟所有地区销售,用于6周~5岁儿童,预防由13种常见血清型肺炎链球菌导致的侵入性疾病——包括脓毒症、脑膜炎、菌血症、菌血性肺炎和蓄脓症。Prevenar13这次获准的依据是由7000多名儿童受试者参加的一系列临床试验结果。最近...
关键词: 美国fda 注射制剂 抗精神病药 精神分裂症 制药公司 礼来公司 成年人
礼来制药公司近期表示,其生产的ZyprexaRelprevv已通过美国FDA的审批。此药为礼来公司最畅销的抗精神病药Zyprexa的长效注射制剂,用于治疗成年人精神分裂症。
关键词: 美国fda 仿制药 安理申 口腔崩解片 盐酸多奈哌齐 阿尔茨海默病 办公室主任 fda批准
美国FDA日前批准首个仿制药安理申(Aricept,盐酸多奈哌齐)的口腔崩解片上市,该药用于阿尔茨海默病相关的老年痴呆的治疗。口腔崩解片可在舌头上溶解,而不需要吞服吸收。这有利于有吞咽困难的老年人或有残疾的患者服用。FDA的仿制药办公室主任表示,“卫生保健专业人士和消费者可以放心,美国FDA批准的仿制药,在剂型、安全性、强度、给药途...
关键词: 美国fda 药品说明书 药物 食物 单胺氧化酶 制药工业 雷沙吉兰 临床研究
泰华制药工业有限公司宣布,美国FDA目前新修订的Azilect(rasagiline,雷沙吉兰)药品说明书减少了药品和食品限制的信息。此更新来源于一项临床研究,该研究证实了1mg和0.5mgAzilect作为MA0-B(单胺氧化酶-B)抑制剂发挥作用的机制。
关键词: 萎缩性阴道炎 美国fda 治疗 绝经后 低剂量 阴道用 雌二醇
美国FDA近日批准低剂量(10μg)Vagifem用于治疗绝经后萎缩性阴道炎,该药为雌二醇阴道用片剂,由诺和诺德开发。之前美国和欧盟巴批准25μg Vagifem上市。
关键词: cymbalta 广泛性焦虑症 维持治疗 成人 美国 糖尿病周围神经痛 新适应证 紧急治疗
礼来公司明星药Cymbalta最近又有一个新适应证在美国获准,即用于成人广泛性焦虑症(GAD)的维持治疗。到目前为止,这种药物获准的适应证已达到6种,此前已获准的适应证分别包括:重度抑郁症的紧急治疗和维持治疗;糖尿病周围神经痛和纤维肌痛的维持治疗;以及作广泛性焦虑症的紧急治疗。
关键词: 心脏瓣膜病
苯氟雷司由法国serVier(现兼并为赛诺菲一安万特)开发,有降血脂和降血糖作用,获准用于高胆固醇血症和2型糖尿病。1976年起先后在欧盟多国、中南美洲和东南亚多个国家上市。SFDA网站的数据库也显示,我国有苯氟雷司的仿制新药原料及片剂于2003年1月2813获准进入临床。欧洲EMEA在权衡该药的风险一效益比之后,臼前提出要将所有含有该药物组分...
关键词: 心血管意外风险
慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者接受异丙托溴铵治疗可能增加其发生心血管意外(CVE)的风险,包括心力衰竭。这项研究发表在近期的胸科学杂志(Chest)中。
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