购物车(0)中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管，国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国处方药杂志是由国家药品监督管理局南方医药经济研究所主管，国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办的一本部级期刊。
中国处方药杂志创刊于2002，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
关键词: 药物临床试验机构 国家食品药品监督管理局 中山大学附属肿瘤医院 临床药理基地 国家科技部 抗肿瘤药物 试验研究 资格认定
中山大学附属肿瘤医院（下称我院）药物临床试验的历史，可追溯到1983年建立的卫生部“临床药理基地”；2001年1月通过国家科技部、教育部和国家食品药品监督管理局（SFDA）的考察和评议，成为国内首家“国家新药（抗肿瘤药物）临床试验研究中心”；2006年通过SFDA资格认定检查，成为“药物临床试验机构”；
关键词: arb类药物 安全性评价 荟萃分析 血管紧张素转换酶抑制剂 风险 癌症
高血压患病人群的庞大，以及终生需要服药的限制，造就了降压药巨大的市场利润空间，也因此使其成为无论是国际跨国企业亦或是国内中小企业争相攻占的领地。五大类降压药——利尿药、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、钙拮抗剂，都有各自的疗效特点和适用人群，其中钙拈抗剂稳居销量和销售金额的榜...
关键词: 制药市场 雅培 务实 并购 医药公司 印度药 仿制药 收购
5月21日，雅培宣布将出资37.2亿美元收购印度Piramal Healthcare公司旗下的药业部门。作为世界上著名的品牌医药公司，雅培为什么要花巨资去收购一家印度药企的仿制药业务部？
关键词: 医疗卫生服务 信息公开 卫生服务工作 民主管理 依法执业 诚信服务 卫生部 透明度
医疗卫生服务单位需主动公开三类信息 近日，卫生部以部令形式《医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）》（以下简称《办法》），旨在保障公民、法人和其他组织依法获取医疗卫生服务单位信息，提高医疗卫生服务工作的透明度，促进医疗卫生服务单位科学民主管理，依法执业，诚信服务。《办法》将于8月1日起正式实施。
关键词: 产业 集中统一管理 研发中心 医药工业 管理模式 技术改进 生产工艺 三九
华润三九斥资2．5亿元扩建创新研发中心 华润三九日前宣布，将投资2．5亿元，在深圳观澜华润三九医药工业园扩建创新科技中心及新药研发中心两个项目，以更好地落实公司运营中心管理模式，实施集中统一管理，并满足新产品研发和产品生产工艺技术改进的需要。该项目总建筑面积约3．7万平方米，计划2010年中开工建设，2011年底竣工交付使用。
关键词: 中国疾病预防控制中心 艾滋病疫苗 自主知识产权 特异性免疫应答 疫苗计划 临床试验 人体观察 邵一鸣
我国自主知识产权艾滋病疫苗计划再获重要进展 近日，中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣教授透露，中国自主知识产权艾滋病疫苗计划已获得重要进展。研制的DNA一天坛痘苗复合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期临床试验，在人体观察到良好的安全性和预期的特异性免疫应答。
关键词: 交感神经抑制剂 一次麻醉 组成成分 上海瑞金医院 麻醉科主任 麻醉学会
前不久在北京一次麻醉学术会议上，中华麻醉学会会长、上海瑞金医院麻醉科主任于布为教授就α受体阻断剂酚妥拉明在麻醉中抑制应激反应的研究做了精彩的报告。听过这个报告我深受启发，因为交感神经抑制剂，即α、β受体阻滞剂可能成为麻醉的第四组成成分。
关键词: 疗效评价标准 靶向药物 recist标准 分子靶向治疗 肿瘤大小
分子靶向治疗在短期内可能看不到明显的肿瘤缩小，而是表现为疾病停止进展。所以传统的根据肿瘤大小判断疗效的RECIST标准就不是那么适用了。
关键词: ligand 企业 中重度哮喘 trust 知识产权 制药公司 fmed
Ligand获得MEDI-528知识产权 美国Ligand制药公司日前宣布从6enaeraLiquidatingTrust购得MED1～528，该药为阿斯利康旗下FMed Immune公司的IL-9抗体研发项目，主要用于治疗中重度哮喘，目前正处于有320例受试者参与的Ⅱ期临床试验阶段。此番交易，Ligand支付275万美元给Genaera Liquidating Trust。
关键词: 中晚期卵巢癌 卵巢癌患者 治疗抵抗 化疗方案 卵巢上皮癌 总生存期 最大剂量
Patupilone治疗中晚期卵巢癌未达主要终点 诺华近期公布了patupilone（EP0906）的一项Ⅲ期试验结果，对含铂治疗抵抗或耐受的中晚期卵巢癌患者采用patupilone治疗，总生存期无显著优势可言。此项Ⅲ期试验，在22个国家的168个中心进行，829例卵巢上皮癌、原发性输卵管或原发性腹膜癌患者，入组前已经接受了最大剂量的3种优先化疗方案，其中又以紫...
关键词: 临床试验机构 质量 财务管理制度 伦理委员会 管理部门 临床研究
医院对临床试验机构的定位不应只是一个管理部门，同时也是一个学科。我国目前伦理委员会的发展和临床研究的发展相比要滞后，在某种程度上已经限制了临床试验的发展。合理有效的临床试验财务管理制度对促进临床试验的健康发展起着重要作用。
关键词: 药物警戒 临床试验 安全性问题 药物上市 基础实验 药物治疗 临床前 患者
临床前研究往往只能筛选出目标潜力药物；新药若能上市，安全性问题则与更多患者的生命息息相关。基础实验研宄与药物上市之间的安全性把握的重担自然就落到了临床试验的肩上，而把握住了临床试验中药物的安全性，也就把握住了患者接受药物治疗的第一道安全关卡。
关键词: 新药研发 企业界 有效沟通 国家食品药品监督管理局 cde 药品审评机构 药物创新 新药临床试验
面对药物创新与发展的日新月异，药物信息协会（DIA）第二届中国年会作为一个国际性的中立论坛，为监管机构、企业界和学术界共同推动中国药物创新提供了一个探索与交流的平台。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评中心（CDE）作为药品审评机构，也一直在思索如何与企业界以及各方机构携手，共同推动国内新药临床试验的发展，提高国内新药研...
关键词: 药物治疗 心房颤动 决奈达隆 抗心律失常 肺毒性 甲状腺
决奈达隆是一种有效的治疗房扑／房颤的药物，由于“去碘化”而无甲状腺和肺毒性，成为抗心律失常治疗的一个新型的更安全有效的武器。
关键词: 心脏再同步治疗 心外膜电极 病例分析 左室 充血性心力衰竭 应用 心室收缩功能 非药物治疗
心脏再同步治疗（Cardiac resynchronization therapy，CRT）是充血性心力衰竭（Congestive Heart Failure，CHF）患者一项重要的非药物治疗措施。CRT可改善心力衰竭（HF）患者症状，提高运动耐量，增加心室收缩功能，降低住院率和死亡率。经冠状静脉植入左室电极是CRT的首选途径。
关键词: 抗糖尿病药物 心血管事件 糖尿病患病率 血管粥样硬化 心血管并发症 社会负担 数据表 意味着
最新数据表明，我国糖尿病患病率增长速度惊人，这也意味着较为严重的医疗和社会负担。糖尿病患者易出现大血管粥样硬化和闭塞，且预后较差。Framingham研究表明，约70％的糖尿病患者最终死于心血管并发症。
关键词: 胃肠道间质瘤 gist 组织学诊断 基因表达 诊断标准 神经源性 定向分化 组织来源
1983年，Mazur和Clark首次提卅胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）这一概念。近二十多年来，人们对GIST的起源、基因表达及突变、免疫农型特征、组织学诊断、恶性诊断标准有了较明确的认识，已将其视为一个独立的临床实体瘤，有别于胃肠道肌源性或神经源性的肉瘤。GIST具有非定向分化的特征，是消化道最常见的间叶组织来源的...
关键词: 病理诊断 胃肠道间质瘤 病理形态学 分子生物学 标本固定 日常工作 免疫组化 检查结果
国内病理界在日常工作中碰到的实际问题是病理标本固定欠佳导致的诊断困难，诸多原因导致的固定不规范不同程度降低了病理形态学和免疫组化，分子生物学阳性检查结果。
关键词: 外科治疗原则 胃肠道间质瘤 5年生存率 手术切除后 gist 原发性 手术后
外科治疗是胃肠道间质瘤（GIST）标准和主要的治疗手段，低中危的原发性GIST手术切除后5年生存率介于50％-80％。然而，单纯的外科治疗有时并不能到达根治的目的，特别是对于比较大的胃肠道间质瘤，往往超过半数的患者在手术后出现复发。
关键词: 胃肠道间质瘤 分子靶向治疗 间叶源性肿瘤 pdgfra gist 新辅助治疗 治疗方式
胃肠道间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）是消化道最常见的间叶源性肿瘤，现在已经明确大部分GIST由c-kit或PDGFRA的突变引起（Hirota S，Isozaki K，Moriyama Y，efal．1998：Hei Firich MC，Corles SCL，DuensingA，etal．2003）。手术切除是GIST主要的治疗方式，但术后易复发或转移。分子靶向治疗极大地提高了GIST的生存率。辅...
关键词: 索拉非尼 紫杉醇 治疗 卡铂 多激酶抑制剂 不可切除 对照试验
对于未曾化疗、不可切除的Ⅲb或Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，采用索拉非尼（sorafenib，一种口服的多激酶抑制剂）联合卡铂和紫杉醇治疗，疗效与安全性如何？一项Ⅲ期、多中心、安慰剂对照试验对此进行了评价。
关键词: 氟达拉滨 克拉屈滨 环磷酰胺 进展期 疗效 慢性淋巴细胞性白血病 cll 相似
此项Ⅲ期临床试验旨在评价初治进展期慢性淋巴细胞性白血病（CLL）采用环磷酰胺联合克拉屈滨（cladribine）或氟达拉滨（fludarabine）的疗效及安全性差异。
关键词: 中晚期胆管癌 吉西他滨 治疗组 顺铂 无进展生存期 化疗方案
对于局部中晚期或转移性胆管癌，目前尚无标准的化疗方案。此前所进行的一项随机Ⅱ期临床试验，入组86例患者，比较了顺铂＋吉西他滨（gemcitabine）与吉西他滨单独化疗的疗效，结果显示，联合治疗组无进展生存期（PFS）显著改善。近期《新英格兰医学杂志》发表了相关的Ⅲ期临床试验结果。
关键词: 抗肿瘤药物 靶向 药物市场 临床研究
靶向抗肿瘤药物市场持续快速增长，同时处于临床研究阶段的新药越来越多，给市场带来了更多的商机。
关键词: 抗骨质疏松 获fda批准 注射剂 骨折风险 绝经后妇女 安进公司 风险因素 骨折史
6月1日，安进公司的新型抗骨质疏松注射剂Prolia（denosumab）获得了FDA的上市批准。该药适用于有高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松的治疗，包括有骨质疏松骨折史、存在多个骨折风险因素或对其它抗骨质疏松治疗无效或耐受。
关键词: 慢性粒细胞白血病 慢性期 fda批准 制药生产 治疗 格列卫 进展期
近日，FDA批准了诺华制药生产的Tasigna（尼洛替尼，nilotinib）用于治疗初诊的Ph＋慢性粒细胞白血病慢性期。尼洛替尼最初于2007年10月获批用于治疗成年Ph＋慢性粒细胞白血病进展期或不能耐受包括格列卫在内的其他治疗的患者。尼洛替尼作为Ph＋慢性粒细胞白血病慢性期的用药获得了FDA的优先审查资格，并最终获批用于新的适应证。
关键词: 加替沙星滴眼液 fda 批准上市 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 细菌性结膜炎 缓症链球菌 肺炎链球菌
5月19日，Allergan公司宣布FDA已颁发了Zymaxid（加替沙星滴眼液）0．5％的上市许可，用于治疗由流感性嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、缓症链球菌、口腔链球菌及肺炎链球菌引起的细菌性结膜炎。Zymaxid是目前美国市场上浓度最高的加替沙星滴眼液。
关键词: 良性前列腺增生症 复方胶囊 葛兰素史克公司 度他雄胺 复方制剂 固定剂量 坦洛新 fda
6月14日，葛兰素史克公司对外宣布，FDA已经批准Jalyn胶囊用于治疗良性前列腺增生症。 Jalyn是度他雄胺和坦洛新的复方制剂，会有固定剂量的度他雄胺（0.5mg）和坦洛新（0.4mg）。
关键词: 激素抵抗性 fda批准 前列腺癌 转移性 治疗 安万特公司 赛诺菲 注射液
赛诺菲-安万特公司日前宣布，FDA已经批准Jevanta（cabazitaxel）注射液上市，与泼尼松联合用于转移性激素抵抗性前列腺癌的治疗。
关键词: 中重度疼痛 短期治疗 喷鼻剂 酮咯酸氨丁三醇 非甾体抗炎药 fda批准 制药公司 缓解疼痛
5月17日，Roxro制药公司宣布，其产品Sprix（酮咯酸氨丁三醇）用于中重度疼痛的短期治疗已获美国FDA批准。Sprix是一种喷鼻剂处方药，含有非甾体抗炎药（NSAID）酮咯酸，使用方便，能快速且强效缓解疼痛。
关键词: 脑膜炎球菌病 新疫苗 脑膜炎球菌疫苗 化脓性脑膜炎 脑膜炎奈瑟菌 流行性脑膜炎 严重后遗症 神经系统
脑膜炎是指覆盖脑部和脊髓的薄膜发生的严重炎症，可导致脑和神经系统的永久性损害。流行性脑膜炎（简称流脑）是由脑膜炎奈瑟菌（又称脑膜炎球菌）引起的一种化脓性脑膜炎。本病菌除引起流脑和败血症外，还可以引起肺炎、心包炎和关节炎等，统称脑膜炎球菌病。部分患者爆发起病，若治疗不及时，可在数小时内迅速致死，即使幸存，也可能留下耳聋...
关键词: 肺部感染 氨曲南 吸入型 囊性纤维化 慢性呼吸道感染 新药 肺泡上皮细胞 铜绿假单胞菌
囊性纤维化（cystic fibrosis）是一种遗传性疾病，由于编码囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）的基因突变导致，CFTR负责调控肺泡上皮细胞的离子转运。若CFTR功能缺失，则会导致气道分泌物的清除障碍，造成慢性呼吸道感染。铜绿假单胞菌（pseudomonas neruginosa）是囊性纤维化患者肺部感染最常见的病原菌，此类感染会导致患者肺功能加速下降...
关键词: 骨折
质子泵抑制剂（PPIS）为消化性溃疡治疗药物，在临床上应用广泛。在美国，每年PPIS的处方量高达1.134亿份，在处方药中位居第三。然而有证据表明其中53％～69％属于不当处方。FDA于近日发出警告，大剂量或长期使用PPIs具有骨折风险。
关键词: 血栓
5月12日，美国FDA和葛兰素史克（GSK）公司就因慢性肝病血小板减少患者以eltrombopag（商品名Promacta，血小板生成促进剂）治疗出现新的安全性问题向医务人员警示。
关键词: 老龄妇女 跌倒 骨折
70岁及以上妇女接受每年1次高剂量维生素D制剂与安慰剂组相比跌倒和骨折风险增加，5月12日出版的美国JAMA期刊上发表的一项研究报告称。
关键词: 症状加剧 死亡
6月3日，美国FDA就长效β激动剂（LABAS）的安全性问题向医疗专业人员和患者发出通告，FDA目前正在着手制定相关的风险控制计划（REMS），并将修改所有LABAS的说明书。REMS要求企业修订针对患者的用药指南，并在医务人员中开展有关LABAs合理使用的培训。
关键词: 安全 恢复使用
5月14日，美国FDA发出通告，确定临床医师和卫生保健专业人员可恢复使用Rotarix（轮状病毒活疫苗，口服混悬液）疫苗，并可继续使用RotaTeq（五价轮状病毒活疫苗，口服液）。
关键词: 老年患者 死亡
研究人员在5月25日美国精神病学协会（APA）的年会中报告称：据2003年8月欧洲遭受热浪期间一份死亡分析报告，接受抗抑郁药或抗精神病药物的老年（≥70岁）患者死亡风险有所增加。这项研究表明，在热浪来袭时医师应仔细评估老年患者使用抗精神病药物的利弊，间时应对其加强护理。
关键词: 严重肝损伤
5月26日，美国FDA就其批准的减肥药奥利司他（orlistat）修改药品说明书通知医务人员和相关患者。新的说明书将包含严重肝损伤的安全性信息。
关键词: 维生素b12缺乏 二甲双胍 2型糖尿病 对照试验 胰岛素降糖 胰岛素治疗 安慰剂 酸浓度
使用胰岛素降糖的2型糖尿病患者，服用二甲双胍是否会影响机体维生素B12、叶酸以及高半胱氨酸浓度？此项随机多中心安慰剂对照试验对此进行了研究。试验入组390例正接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者，给予二甲双胍850mg，bid或安慰剂，持续4．3年。
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