关键词：疗效评价标准 随机化分组 随机抽样 样本含量估计 随机分组 

摘要：应具体地描述研究对象的来源和选择方法，包括观察对象的基本情况、有无随机分组（随机抽样）、样本含量估计的依据等。若进行了随机化分组，应说明具体的随机化方法（如完全随机、配对或分层随机分组等）。对于非随机化分组的观察性研究，除要明确说明观察对象的选择方法外（如是否配对、随机抽样），还应给出影响因素（如年龄、性别、病情）的均衡性分析结果。对于临床试验，还需特别说明诊断标准、疗效评价标准、病例人选标准、病例剔除标准、有无失访及失访的比例、有无“知情同意”、评价疗效有无遮蔽（单盲、双盲或多盲）等，以使读者确认论文中所有统计分析结果的可靠性和研究结论的合理性。

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