杂志介绍
中国抗生素杂志是由成都大学主管，中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所;中国医学科学院医药生物技术研究所主办的一本北大期刊。
中国抗生素杂志创刊于1976，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：成都大学
主办单位：中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所;中国医学科学院医药生物技术研究所
国际刊号：1001-8689
国内刊号：51-1126/R
发行周期：月刊
全年订价：￥292.00
关键词: 注射用磺苄西林钠 质量评价 有关物质 体外抑菌活性
目的评价国内不同企业生产的注射用磺苄西林钠的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果共抽取样品72批次，按国家标准检验合格率100％。探索性研究对磺苄西林D/L异构体的抑菌活性进行评价，结果反映D（-）磺苄西林的抑菌活性强于三（＋）磺苄西林；结合有关物质检查法与稳定性研究，对...
关键词: 质量分析 有关物质 聚合物
目的综合评价注射用美洛西林钠／舒巴坦钠的质量现状。方法采用现行法定标准结合探索性研究对市场上4家生产企业的102批注射用美洛西林钠／舒巴坦钠的质量进行系统比较，通过对原料药和制剂有关物质、聚合物及杂质谱等的考察，结合加速稳定性试验，分析不同企业产品注射用美洛西林钠／舒巴坦钠的质量差异。结果法定标准检验102批注射用美洛西林...
关键词: 头孢匹胺注射剂 工艺合理性 有关物质
目的考察头孢匹胺注射剂3种生产工艺的合理性。方法通过考察不同工艺产品中有关物质、溶解时间、固体稳定性、溶液稳定性和添加苯甲酸钠的合理性，结合临床不良反应评价头孢匹胺注射剂的工艺合理性。结果3种生产工艺产品相比较，混粉法产品在临床使用中存在溶解时间偏长的缺点；冻干法产品的起始杂质含量偏高，在储存过程中最不稳定，且含有一定...
关键词: 注射用头孢西丁钠 杂质谱 有关物质 评价性抽验 质量分析
目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢西丁钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的227批次样品，不合格率为6．6％，主要不合格项目为溶液的澄清度与颜色，不合格项目涉及安全性项目细菌内毒素。探索性研究表明个别杂质的含量...
关键词: 头孢孟多酯 处方合理性 澄清度
目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价。方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验；对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析。结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含碳酸钠产品固体稳定性没有明显差异；制成溶液后，虽然含碳酸钠的产品溶液起始pH略高，水解速率相对较快，杂质...
关键词: 注射用头孢替唑钠 杂质谱 有关物质 评价性抽验 质量分析
目的评价国内不同厂家生产的注射用头孢替唑钠的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求，采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验，统计分析检验结果。结果按法定标准检验抽取的166批次样品，不合格率4．8％，不合格项目为装量差异。部分样品粒度分布不均匀，造成流动性较差，出现填充不匀的现象。探索性研究表明，头孢...
关键词: 注射用美罗培南 有关物质 评价性抽验 质量分析
目的按照国家计划抽验要求，评价国内不同企业生产的注射用美罗培南的质量。方法按国家标准检验与探索性研究相结合，对抽验样品进行检验，对检验结果进行统计分析。结果共抽取样品115批次，按国家标准检验合格率99．1％，1批溶液的颜色不符合规定。探索性研究优化了现行标准有关物质检查方法，对主要杂质的来源与结构进行了研究；发现溶液的澄...
关键词: 甲磺酸培氟沙星注射剂 质量分析
目的通过对上市甲磺酸培氟沙星注射剂检验与研究，从安全性、有效性和质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价。方法依据现行法定质量标准，对全国范围内的甲磺酸培氟沙星注射剂进行标准检验，运用多种统计学方法，分析国内甲磺酸培氟沙星注射剂的质量总体水平，比较不同生产企业产品质量；根据专题调研、文献检索和标准检验结果及分析等情况...
关键词: 醋酸麦迪霉素 药品标准 质量评价 组分控制 有关物质 效价测定
目的对国产醋酸麦迪霉素颗粒的质量进行评价。方法现行质量标准检验结合探索性研究，综合评价上市产品的质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果15批国产醋酸麦迪霉素颗粒合格率为93.3％，产品在贮存期可能因降解导致效价降低。按《中国药典》2015年版对多组分抗生素的质控理念，建立了醋酸麦迪霉素组分／杂质控制方法，对产品中18个主要小...
关键词: 克拉霉素缓释片 有关物质 辅料 释放度 质量评价
目的对国内市场上克拉霉素缓释片的质量现状进行评价，并初步分析影响产品质量的原因。方法按照国家评价性抽验计划总体要求，采用现行质量标准检验结合探索性研究，对4家企业的54批次样品进行分析，综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果按现行标准检验，54批样品全部符合规定；探索性研究发现制剂中杂质的基本来源于原料药...
关键词: 伊曲康唑 胶囊 溶出曲线 有关物质 药品标准 质量评价
目的对国产伊曲康唑胶囊的质量进行评价。方法现行质量标准检验结合探索性研究，包括溶出度曲线比较、原料X-射线粉末衍射和有关物质等，综合评价产品质量及现行质量标准对产品质量的可控性。结果国产伊曲康唑胶囊不同批次间产品的溶出曲线存在差异，提示其产品的稳定性仍需要提高。《中国药典》2010年版伊曲康唑胶囊标准在检验项目、检验方法和...
关键词: 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 溶出度 质量评价
目的通过考察国内不同药品生产企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的溶出情况，评价其药品质量，并对溶出度检查方法的合理性进行探讨。方法采用桨法（转速为50r／min），分别以pH1．2盐酸溶液、pH4．0醋酸盐缓冲液、pH6．8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质，绘制各企业头孢氨苄甲氧苄啶胶囊中主成分头孢氨苄的溶出曲线。结果12家企业中仅有5家企业的产品在4种...
关键词: 氧氟沙星滴眼液 抑菌剂 含量测定 处方抑菌效力
目的通过调查国产氧氟沙星滴眼液抑菌剂使用情况，反映国产滴眼液抑菌剂的使用现状，从处方筛选到产品质量控制讨论滴眼液抑菌剂的研发模式。方法参照《中国药典》2010年版氧氟沙星滴眼液及阿昔洛韦滴眼液项下的方法，检测28家企业122批样品中抑菌剂的组成和含量：参照《中国药典》2010年版附录XIXN“抑菌剂效力检查法指导原则”评价产品是否满...
关键词: 气相质谱 甲磺酸培氟沙星 甲磺酸酯 衍生化
目的建立气相质谱方法的同时测定甲磺酸培氟沙星中甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（EMS）和甲磺酸异丙酯（IMS）含量。方法经碘代试剂的柱前衍生化，将3种甲磺酸酯衍生成碘甲烷，碘乙烷和碘代异丙烷，利用DB—wax石英毛细管柱（30m×0．25mm，0．25gm）分离，质谱检测器检测。结果MMS、EMS和IMS分别在34-549、31-499和26-411ng／mL具有良好的线性...
关键词: 中国药典 欧洲药典 甲磺酸培氟沙星 有关物质
目的通过比较中国药典（chP）和欧洲药典（EP）中甲磺酸培氟沙星有关物质检测方法的检测能力，结合对有关物质测定结果的比较，对两种检测方法进行评价。方法分别采用ChPSDEP所收载的甲磺酸培氟沙星有关物质分析方法，对甲磺酸培氟沙星注射剂有关物质进行测定，对其色谱行为、有关物质测定结果、杂质的检出数量和实验成本等进行比较，进行综合评...
关键词: 注射用甲磺酸培氟沙星 无菌检查 冲洗液
目的建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法。方法采用含0．05％硫酸锰的0．1％蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查。结果对30批次样品进行无菌检查，均符合规定。结论该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查。
关键词: 质量控制 现代药物 上市药品 主编 技术创新体系 药物分析 信息技术 光电子技术
药品的安全、有效、质量可控是上市药品应具有的最基本属性。如何运用现代药物分析技术对上市的药品质量实现精准控制是药品监管人员面临的重大挑战。药物分析技术通过与化学、生物学、医学、信息技术、光电子技术等高新领域的逐步融合，已形成了自身特有的技术创新体系，可概括为50年代仪器化，60年代电子化，70年代计算机化，80年代智能化，90...
关键词: 药品检定 中国食品 抗生素 研究员 质量控制 专业委员会 中国药学会 主编
胡昌勤，1958年9月生，中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家／研究员，博士研究生导师。现任国家药典委员微生物专业委员会主任委员、抗生素专业委员会委员；中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、北京药学会抗生素专业委员会主任委员；中国仪器仪表学会近红外光谱分会副理事长。
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