购物车(0)中国食品药品监管杂志是由国家药品监督管理局主管，中国健康传媒集团主办的一本部级期刊。
中国食品药品监管杂志创刊于2003，发行周期为月刊，杂志类别为管理类。
杂志介绍
中国食品药品监管杂志是由国家药品监督管理局主管，中国健康传媒集团主办的一本部级期刊。
中国食品药品监管杂志创刊于2003，发行周期为月刊，杂志类别为管理类。
关键词: 科学监管 改革创新 中国特色社会主义思想 科学决策 质量管理 人民群众 风险点
我们务必要在新时代中国特色社会主义思想统领下,坚持科学监管与改革创新“双轮驱动”,在实现器械监管的科学决策上下硬功夫,着力把握监管中的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点,为人民群众用药用械安全努力奋斗.
关键词: 医疗器械行业 行业监管 技术驱动 医疗器械产品 改革开放 世界范围 主营收入 生产企业
改革开放40年以来,我国医疗器械行业已取得长足发展,成为世界范围内医疗器械的主要生产国和消费国之一.截至2017年,我国已可生产43大类、逾300小类、数万品规的医疗器械产品,生产企业主营收入近6000亿元,部分产品走出国门,实现了从无到有、从有到优的巨大转变.
关键词: 医疗器械企业 临床试验 科学 裂痕 弥合 行业经验 新产品研发 技术文件
近年来,随着国家有关部门关于加快医疗器械审评审批相关政策的密集,特别是与医疗器械直接相关的技术文件的制定,作为医疗器械企业新产品研发、注册的关键环节-临床试验,正经历着有史以来最严的一场变革.医疗器械临床试验从以前的不被行业重视,到今天的惊弓之鸟,原因何在？如何才能让更多的医疗器械企业、临床试验从业者突破这种迷局？笔者尝试从...
关键词: 临床试验 产业创新 医疗器械 心力衰竭 学术会议 心血管 心功能 死亡率
2018年9月23日,美国经导管心血管治疗学术会议现场,掌声雷动,欢呼如潮,萃集在此的全球顶尖的心血管医生热烈庆祝COAPT临床试验的成功.该临床试验首次证实经导管二尖瓣夹合术（MitraClip）用于治疗继发于左心功能衰竭二尖瓣严重反流是安全的,同时该术式可显著降低患者心力衰竭再入院率和两年的全因死亡率.
关键词: 医疗器械产业 信息化建设 检测机构 实验室信息管理系统 质量监督检验 项目建设 系统学习 信息化系统
2017年,陕西省医疗器械质量监督检验院搬迁新址并着手建设实验室信息管理系统（Laboratory Information Management System,LIMS）.为加快项目建设进度,笔者先后带队赴山东、江苏、广东、浙江、深圳、甘肃等医疗器械检测机构调研,力求学习医疗器械产业较为发达地区的优秀经验,给陕西项目建设带来指导作用.调研中系统学习了不同单位信息化系统的...
关键词: 医疗器械行业 标准管理 现状 技术文件 监督管理 器械设计 影响力 监管
医疗器械标准是医疗器械监管的技术依据,是对医疗器械行业发展和监督管理具有重大影响力的技术文件,是我国医疗器械行业发展水平的重要标志,在指导医疗器械设计、生产、使用和服务于监管等方面均发挥着重要作用.
关键词: rna 治疗 新药研发 fda 药物 新技术 疾病
2018年8月,一款独特的小干扰RNA药物获得FDA批准,使RNA治疗再次获得业界关注.FDA局长在评价该药物时指出,这种新技术可以改变疾病的诱发因子,有可能改变治疗途径,使人类可以更好地面对甚至治愈疾病.本文将概述RNA治疗的作用机制、应用范围,并探讨其作为药物的获益与风险.
关键词: 疫苗接种 质量 瑞典 世界卫生组织 公共卫生安全 免疫接种 医疗支出 旅行安全
疫苗被认为是人类医学史上最伟大的发明之一,免疫接种可以低成本且有效地预防多种感染类疾病,不光可以节省医疗支出、预防抗生素耐药、延长生命预期、保证旅行安全,还能间接促进经济增长、保障地区和平.因此世界卫生组织（WHO）和各国政府努力推行疫苗接种计划,保障国家乃至全球的公共卫生安全.
关键词: 化妆品 非特殊用途 进口 境内责任人 事中事后监管
本课题旨在通过对进口非特殊用途化妆品境内责任人事中事后监管方式的探索,建立和完善行之有效的监管模式,确保境内责任人有能力承担起相应的质量安全责任.
关键词: 食品 追溯体系 食品安全追溯体系 食品安全
食品安全问题在我国广泛存在,这阻碍了人民的健康和国家的经济发展.食品安全追溯体系能够对食品加工、供应过程进行全程监控,旨在发现每一个环节存在的安全隐患,对食品安全起保障作用.然而我国在相关方面的研究开始得比较晚,目前只是处于起步、探索、发展阶段,食品安全追溯体系的建设亟待加强.我们国家在该体系的建设方面需要借鉴国际的先进经验...
关键词: 冷链药品 储存 运输 管理现状 对策建议
目的提高冷链药品储存运输监管水平,保证人民用药安全.方法：通过向山东的药品批发经营企业和地市局发放调查问卷,并总结2017年GSP认证、飞行检查和跟踪检查的情况,对冷链药品储运管理现状进行分析.结果：冷链药品储运管理的问题主要集中在监管体系不健全、法规标准不完善、批发企业工作不到位及冷链验证真实性存疑等方面,针对问题提出了具体解...
关键词: 调和 食用 专项治理 反思 实践 市场 福州 营养搭配
市面上,食用调和油以其营养搭配和价格中等的优势,成为众多消费者的家庭常备品.然而,食用调和油行业存在偷工减料、以次充好、利用虚假标识欺骗消费者的问题.
关键词: 生产日期 过期食品 标注 消费者利益 处罚 取证 案件 监管人员
消费者在购物时普遍都有查看商品生产日期的习惯,尤其是食品,以防买到过期食品.假如有不良商家在生产日期上做手脚,那么消费者即使查看了生产日期,也不能保证自己所消费的食品是在保质期内.标注虚假生产日期是对消费者利益的严重侵害,也是食品安全监管人员的重点监管环节之一。
关键词: 湖南 医药产业 创新 引领 发展
目的分析湖南省医药产业发展的难点并提出对策,为以科技创新引领湖南医药产业高质量发展的实施方案提供参考.方法：调研湖南省医药产业发展现状,分析发展优势与面临挑战.结果与结论：从明确创新方向、完善引领规划、加强政策扶持、建设医药产业创新园、提升检查能力等方面,提出湖南医药产业创新引领高质量发展的对策。
关键词: 食品安全监管工作 配备 稳中求进 食品药品监督管理局 药品监管部门 建设项目 规划项目
全国县级食品快检车配备项目是国家“十二五”规划项目中食品安全检监（测）能力建设项目的分项目之一,启动于2016年8月,旨在满足县级食品药品监管部门食品安全监管工作的需要.2018年8月底,湖北省103个县（市、区）食品药品监督管理局的食品快检车全部配备到位.
关键词: 监管模式 网格化 下基层 实践 智慧 巡查制 标准划分 工商系统
网格化监管,是将辖区按照一定标准划分为单元网格,通过对单元网格的部件和事件巡查,建立一种监督和处置互相分离的形式.长期以来,工商系统通过设置段/片区,依托巡查制建立起接近网格化的监管模式.随着2014年巡查制取消,这一模式渐趋式微.然而在机构改革的大背景下,监管模式的矛盾又逐渐凸显出来.
关键词: 专项整治 高密市 农村 食品安全问题 职能作用 市场监督 综合执法 风险隐患
为解决好群众反映的突出问题,近日,高密市市场监督管理局充分发挥职能作用,牵头组织农业、畜牧、综合执法、公安等部门,积极开展农村食品安全问题专项整治,集中排查农村食品安全风险隐患,打击违规违法行为,使全市食品安全整体水平得到持续提升.
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