购物车(0)中国食品药品监管杂志是由国家药品监督管理局主管，中国健康传媒集团主办的一本部级期刊。
中国食品药品监管杂志创刊于2003，发行周期为月刊，杂志类别为管理类。
杂志介绍
中国食品药品监管杂志是由国家药品监督管理局主管，中国健康传媒集团主办的一本部级期刊。
中国食品药品监管杂志创刊于2003，发行周期为月刊，杂志类别为管理类。
关键词: 全国人大常委会 公众健康 立法目的 修订
2019年8月26日,第十三届全国人大常委会十二次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),新的《药品管理法》将于今年12月1日施行。本次药品管理法修订,在立法目的里面就明确规定了要保护和促进公众健康。
关键词: 基因治疗 监管部门 细胞 国际 制品 科学合理 中国国情 质量发展
以细胞治疗、基因治疗为代表的生物治疗产业正在蓬勃发展,这一新兴治疗手段也给监管部门带来了极大的挑战。如何科学合理地施政监管,促进产业健康有序和高质量发展是非常值得思考的问题。本文在充分调研和了解我国细胞和基因治疗行业发展现状的基础上,总结了该领域面临的主要问题和挑战,横向梳理了国际上其他国家或地区细胞和基因治疗监管政策体...
关键词: 基因治疗 监管政策 细胞 中美比较 产品 临床研究 产业发展 fda
截至2018年底,美国已有逾800项与细胞和基因治疗相关的临床研究正在进行。为促进国内细胞和基因治疗产业发展,本文将从产品和监管两个方面概述FDA对细胞治疗产品监管的相关要求,探讨细胞和基因治疗领域监管政策。
关键词: 药品监管部门 监管工作 监管体制改革 改革精神 药品安全 美好生活 人民群众 党中央
按照党中央国务院的统一部署,目前国家和省级层面药品监管体制改革已经完成。如何贯彻落实中央改革精神,确保新体制高效运转,省级药品监管部门需要正确处理好五大关系,切实履行好新事权,保障药品安全,满足人民群众对美好生活的新期待。
关键词: 基层药品监管 问题与对策
新体制下如何做好药品监管工作,确保公众用药安全,重点和难点在基层,加强药品监管工作的关键也在基层。如何在新体制下,做好药品监管工作,需要我们正视存在的监管人员不足、药品监管权威性有所下降、监管手段相对滞后、监管人员追责压力大、药品安全社会共治格局还未形成、药品安全隐患凸现、药品安全风险仍然较高等问题。通过强化“地方政府对...
关键词: 药品稽查 行政处罚 执法改革
本文结合北京市海淀区药品稽查执法工作在历次机构改革过程中在执法环境、群众诉求、执法工作重点、工作成果等方面因素的调整,分析海淀区药品稽查执法工作的变化。结合新时期人民群众、市场及社会对稽查执法工作的要求和当前药械领域监管形势,探讨如何利用有限的人员、物资和执法手段,通过发挥市场监管的整体布局优势,提升药械领域稽查执法水平...
关键词: 保健食品 行业现状 违法 应对策略
背景:当前我国保健食品行业发展迅速,违法违规行为逐渐增多。如何有效打击群众反映强烈的“非法宣传,高价销售”问题,已经成为行业监管者必须面对的重要课题。目的:通过分析我国目前保健食品行业的管理现状、行业现状及违法情况,找出保健食品稽查执法过程中的重点、难点问题,提出建设性应对策略。结论:我国保健食品监督管理法律法规亟待完善。保...
关键词: 医疗器械 微生物检验 gmp 缺陷
目的:从监管的角度对医疗器械GMP检查中与微生物检验有关的常见缺陷进行分析,并对监管要点进行归纳总结,为医疗器械监管部门和生产企业提供参考。方法:汇总统一近四年(2015~2018年)来笔者参与的及各地药监部门公开的共计60余家次的高风险医疗器械生产企业GMP检查结果,对其中与微生物检验有关的不符合项进行分析和总结。结果和结论:常见共性缺陷...
关键词: 医疗机构制剂 备案管理 风险评估
为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,原国家食品药品监督管理总局于2018年2月12日了《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),对应用传统工艺配制的中药制剂及其委托配制事项由现行的许可管理改为备案管理。传统中药制剂的注册模式已发生重大变革,进行相应...
关键词: 保健食品 质量安全 风险因子
目前,在保健食品中非法添加化学药品以提高效果严重影响了保健食品的质量安全,成为保健食品质量安全的主要风险因子,制约保健食品行业健康发展。本文就目前影响保健食品质量安全中的非法添加化学药物风险因子进行分析,以期为有效控制保健食品的食品安全风险提供指导,为保健食品企业风险预警工作提供思路,为相关标准制定及政府监管提供参考。所提...
关键词: 保健食品 认知度 调查 统计分析
关键词: 基因治疗 监管政策 细胞 产品 临床研究 同质性
当前我国细胞和基因治疗产业体量巨大,行业发展迅猛。与此同时,研究同质性高,开展研究的机构水平参差不齐;初步统计,已知开展的逾2000项临床研究在国家官方平台注册或备案率不足3%。
关键词: 法案 监管部门 现行法规 典型案例 互联网 影响力 fda 编辑部
随着互联网的快速发展,患者诉求的影响力正日渐凸显。如何认识患者在求医过程中,因自行争取使用未被批准药物带来的影响与风险,如何引导患者诉求符合现行法规,是监管部门面临的新课题。2018年,美国正式出台《尝试权法案》,明确患者有权利使用未经FDA批准的药物用于治疗终末期疾病。本期,编辑部将其全文翻译,期望能为相关部门提供有益的参考,当然...
关键词: 食品安全法 法律适用 三次处罚 责令停产停业
《中华人民共和国食品安全法》(2018年修正)第一百三十四条可视为史上最严《食品安全法》最严厉处罚的集中体现,由于其惩戒上的严厉性和操作上的模糊性,也被称为职业打假人的热点、食品生产经营者的痛点、执法机关的难点。目前,满足本条的适用条件的违法主体日益增多,市场监督管理部门在履职尽责上面临极大风险和挑战,本条在理论和实践中的论证...
关键词: 食品安全法 减轻处罚 过期食品 商店经营 快乐 北京 食品安全监管 违法犯罪行为
为落实好在食品安全上提出的“四个最严”要求,即“最严谨的标准、最严格的监督、最严厉的处罚、最严肃的问责”,以此来确保广大人民群众“舌尖上的安全”。各地在多年的食品安全监管中,虽形成了“严”字当头高压态势,然而在严厉打击食品安全违法犯罪行为的同时,也逐渐暴露出一些问题.
关键词: 儿童 口腔健康 防御战 龋齿
六龄齿,顾名思义,一般在儿童六岁左右萌出,是最容易发生龋齿的位置。在我国,有资料显示5岁儿童龋齿发生率为66%,12岁儿童龋齿发生率为29%,在这些龋齿患儿中约有90%的患儿都是由于六龄齿发生龋病[1]。
关键词: 传媒集团 舆情 监测 健康 中国 药品 食品 服务机构
中国健康传媒集团舆情监测中心是专注“三品一械”及大健康领域、专业从事舆情监测与分析的服务机构。中心拥有业内全面、权威的大数据平台,提供高效的舆情监测、预警服务。中心由资深舆情分析师组成核心团队,由食药监管系统、知名高校、研究机构及相关行业的专家组建智囊团,提供专业的研究分析、培训、科普等服务,协助各级食药监管部门和行业企...
关键词: 中国食品 药品监管 国家药品监督管理局 杂志 约稿 1998年 传媒集团 核心期刊
杂志简介《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊创刊于1998年,目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊;更是研究和宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、提高监管水平、服务我国食药产业健康发展的重要平台。
关键词: 中国食品 药品监管 杂志 国家药品监督管理局 理事会 1998年 传媒集团 核心期刊
《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊创刊于1998年,目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊;杂志紧紧围绕当前食品药品监管领域的热点、焦点、难点问题策划选题,以纸质杂志和杂志新媒体为载体,是研究和宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、提高监管水平、服务我国食药产业健康发...
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