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关键词:不良反应 药物警戒 风险管理 监管科学
摘要:风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据的研究,以及将研究结果转换为决策是各利益相关方确保患者用药获益/风险的必要过程。
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