关键词：藤黄酸 聚乳酸 纳米粒 质量评价 毒性 

摘要：以新型材料聚乳酸（PIJA）为载体，研制出质量稳定的藤黄酸聚乳酸纳米粒（GA-PIJA-NPs）乳液制剂，并对其安全性进行评价。采用改良的溶剂蒸发法制备藤黄酸聚乳酸纳米粒（GA-PIJA-NPs）；用透射电子显微镜（TEM）观察纳米粒的形态；用激光粒度分析仪测定其平均粒径大小和分布；经超速离心后用紫外分光光度计测定纳米粒的包封率与载药量；考察藤黄酸纳米粒的体外释放特性；经急性毒性实验考察藤黄酸纳米粒的安全性。得到确定处方工艺为：水相：有机相为2：1（v／v），表面活性剂在有机相中的浓度为0．5％（w／v），藤黄酸（GA）在有机相中的浓度为0．1％（w／v），GA：PLA为1：4（w／w）。处方条件下制备的纳米粒平均粒径为51．36nm；平均包封率与载药量分别为98．87％和13．3％；藤黄酸纳米粒的体外释药分为两相：突释期和缓释期；急性毒性试验测得藤黄酸纳米粒的ID50为26．3mg／kg。制备的藤黄酸聚乳酸纳米粒（GA-PIJA-NPs）质量稳定、分散性良好；聚乳酸可能成为藤黄酸的新型载体。

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