关键词：槲皮素 前体脂质体 表面活性剂 包封率 质量评价 

摘要：目的：分析槲皮素液体型前体脂质体的处方影响因素并考察该制剂的质量。方法：采用液体型前体脂质体的制备方法制备槲皮素前体脂质体。以槲皮素脂质体的粒径和包封率为指标,通过单因素试验和正交试验筛选槲皮素脂质体的处方。利用Zetasizer 3000HS型粒径仪测定脂质体的粒径和Zeta电位。采用透析法分离槲皮素脂质体和游离槲皮素,通过HPLC测定槲皮素的含量,检测波长360 nm,流动相甲醇-0.1%甲酸水溶液（55∶45）,考察该制剂在人工胃液和人工肠液中的稳定性。结果：选择卵磷脂为脂质膜材,聚氧乙烯氢化蓖麻油（cremophor RH40）为表面活性剂,药脂比1∶20,cremophor RH40按磷脂和主药总量的20%加入,制剂中槲皮素质量浓度10.0 g·L^-1。该处方下前体脂质体水合后的粒径（228.7±2.61）nm,Zeta电位（-21.2±1.47）m V,包封率（93.12±1.18）%,有较好的重复性,且水合后脂质体在12 h内具有良好的稳定性,适合口服给药。结论：制备的槲皮素液体型前体脂质体具有良好体外性质。该制剂在人工胃液和人工肠液中的粒径略大于在水中的粒径,但无论是在哪种水性介质中,12 h内其粒径变化不显著。

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