自体富血小板凝胶与标准疗法治疗糖尿病难治性皮肤溃疡的随机对照研究

王艳 王椿 何利平 杨阎峙 吕丽芳 刘关键 冉兴无 四川大学华西医院内分泌代谢科 糖尿病足诊治中心 成都610041 中国循证医学中心

关键词:自体富血小板凝胶 糖尿病 难治性皮肤溃疡 糖尿病足 随机对照试验 

摘要:目的评价自体富血小板凝胶(APG)治疗糖尿病难治性皮肤溃疡的有效性和安全性。方法2007年4月至2008年2月在我科住院治疗的糖尿病皮肤溃疡患者46例,随机分人APG治疗组(23例)和标准治疗组(23例)。两组患者均使用胰岛素控制血糖,严格控制血压、血脂,同时给予抗血小板、改善微循环、抗感染等一般治疗和局部溃疡创面标准处理。APG治疗组患者根据创面体积/面积用自制APG并外敷速愈乐敷料;标准治疗组直接外敷速愈乐敷料。疗程直至创面愈合、行皮瓣移植手术或12周满。结果除标准治疗组失访1例,其余患者均完成试验。APG治疗组溃疡愈合率为22/23(95.7%),总有效率为100%;标准治疗组溃疡愈合率为13/23(56.5%),总有效率为73.9%,两组比较差异有统计学意义(P值分别为0.002,0.009);Kaplan-Meier溃疡时间愈合曲线和窦道闭合曲线分析提示P〈0.05,显示APG治疗明显优于标准治疗;治疗过程中未发现APG治疗相关副作用发生。结论APG治疗糖尿病难治性皮肤溃疡优于标准治疗法,且治疗伴窦道的溃疡更有优势;APG治疗糖尿病难治性皮肤溃疡是安全、有效、可行的。

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