肠康片工艺优化及质量标准提高研究

蔡松 谢新平 杨秀林 湖南湘泉药业股份有限公司 416000

关键词:肠康片 工艺优化 质量标准提高 

摘要:目的通过生产工艺优化,使肠康片质量标准提高。方法以木香和吴茱萸的提取物及盐酸小檗碱为原料,对提取物制备进行优化和辅料优选,通过湿法制粒、压片、包衣。结果肠康片平均片重为0.285 g,各项指标符合《中国药典》(2010年版第一增补本)。结论优化工艺稳定可行,可转化为产业化生产。

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