关键词:蟾皮缓释滴丸 质量评价 初步稳定性
摘要:目的确立蟾皮缓释滴丸的质量标准。方法采用TLC鉴定各成分,HPLC分别测定华蟾素毒基及酯蟾毒配基的含量,X衍射及扫描电镜观察药物存在状态,考察该制剂初步稳定性。结果 TLC鉴别能从样品中检出相应斑点,华蟾酥毒基和酯蟾毒配基线性范围分别是0.002 12-0.012 72 g·L^-1和0.000 44-0.002 64 g·L^-1,重复性好,回收率符合要求;药物可能是以无定形状态均匀分散于基质中;稳定性较好。结论该质量评价方法专属性良好、准确、可靠,能有效控制蟾皮缓释滴丸的质量。
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