中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
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国际刊号：1003-3734
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国内刊号：11-2850/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥1300.00
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 抗震救灾 捐赠药品 科学管理
2008年5月12日汶川发生8．0级大地震，引起了全世界的注意，也牵动了祖国各地人民的心。在地震发生后，祖国各地的企事业单位和个人通过各种形式表现自己的关注，很多制药企业通过捐赠药品的方式表达自己的爱心。作为四川省急救中心专门负责捐赠药品的部门，我们在具体工作中总结了一些经验，也发现了一些问题，在此提出，供参考和借鉴。
关键词: 胰岛素抵抗 糖尿病药 胰岛素增敏剂 胰高血糖素抑制剂
当前糖尿病临床治疗的热点是改善胰岛素抵抗、防止胰岛β-细胞衰竭。现就过氧化酶体增殖激活受体（PPAR）类药物、抑制糖异生促进外围组织对糖的摄取与利用的药物、胰高血糖素抑制剂等一些新的作用靶点糖尿病药物的研发进展及其在糖尿病治疗药物中的地位与前景进行讨论。
关键词: 活性黄酮 糖尿病 并发症
黄酮类化合物为自然界中一类具有生物活性的天然产物。近年来发现槲皮素、芦丁、葛根素、原花青素和杨梅树皮素等黄酮类化合物对糖尿病及并发症有明显预防和治疗作用。作用机制研究表明黄酮类化合物对糖尿病性氧化损伤、炎症、糖代谢酶异常等方面均有较好治疗作用,同时一定程度延缓糖尿病并发症的发生和发展。文中按抗糖尿病作用机制对活性黄酮...
关键词: 色谱技术 临床药理学 药动学 药物浓度监测 遗传药理学
临床药理学是研究药物在体内作用规律和人体与药物相互作用的一门交叉学科,色谱技术作为一种分析方法,是临床药理学的重要研究手段之一。文中从以下几个方面概括色谱技术在临床药理学研究中的应用进展：药动学、生物等效性、药物体内转运及代谢途径、药物反应的个体及种族差异、药物相互作用、药物疗效和浓度检测及体内活性物质检测的研究。
关键词: glp 标准操作规程 计算机化管理
标准操作规程（SOP）的制订、管理和实施是GLP实验室建设的重要软件内容。SOP的新建、审批及版本更新等给其管理带来挑战,单纯的纸张化管理已不能适应GLP的快速发展。笔者就上述几方面建立一个较为规范的符合目前法规的SOP计算机化管理系统进行探讨。
关键词: 制药企业 技术创新战略 研究开发
技术创新战略是制药企业生存和发展的核心。现对制药企业技术创新战略选择的理论基础进行探讨,分析制药企业技术创新的特征,提供制药企业技术创新战略选择的思路和原则。
关键词: 抗肿瘤作用 巨噬细胞
目的：研究当归多糖-1cII（Angelica polysaccharide-1cII,APS-1cII）的体内外抗肿瘤作用及其对荷瘤小鼠免疫功能的影响。方法：采用MTT法检测APS-1cII对体外培养的5种肿瘤细胞增殖的抑制作用;建立小鼠移植瘤模型,采用荷瘤小鼠抑瘤率检测APS-1cII对荷S180肉瘤小鼠的体内抗肿瘤作用。以对荷瘤小鼠免疫器官质量、血液淋巴细胞数量、巨噬细胞对中性...
关键词: 转移性肾癌 获准上市 癌疫苗 俄罗斯 genics公司 治疗方法 癌症患者 卫生部批准
俄罗斯公共卫生部批准美国Antigenics公司的肾癌疫苗vitespen（Oncophage）上市，用于治疗肾癌复发的中危患者。本品在俄罗斯注册代表了治疗中危癌症患者的重大进步。其将是在全球市售的第1个个性化疫苗。目前，对非转移性肾癌常规治疗方法是切除患肾，随后观察。手术后这些患者常需预防或延缓癌症的复发。本品获准上市意味着在肾癌的早期阶段可...
关键词: 倍他福林 胰岛素抵抗 hepg2细胞
目的：探讨倍他福林（betaphrine）对胰岛素抵抗的作用及其机制。方法：将HepG2细胞置于5×10-7mo·IL-1胰岛素培养液中16 h,观察高胰岛素对HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响。模型建立后,培养液中加入倍他福林共同孵育,观察倍他福林对胰岛素抵抗细胞模型葡萄糖消耗量以及培养液中甘油的含量。并用Western blotting法测定各组细胞内葡萄糖转运蛋白-4（...
关键词: 纯化雄黄 s180肉瘤 血清药理学 人食管癌细胞株ec9706
目的：研究纯化雄黄的体内外抗肿瘤作用。方法：建立移植瘤小鼠S180肉瘤模型,观察纯化雄黄高、中、低剂量（2,1,0.5 g.kg-1,灌胃,qd）连续给药14 d对荷瘤小鼠的瘤重、胸腺指数和脾脏指数的影响,实验同时设溶媒对照组和环磷酰胺阳性对照组（CTX,100 mg.kg-1,腹腔注射1次）。另外制备荷瘤小鼠含药血清和正常大鼠的含药灭活血清,通过血清药理学研究...
关键词: 聚乙二醇化 fda批准 获准上市 注射液 美国 局限性回肠炎 抗肿瘤坏死因子 单抗
美国FDA批准UCB公司的聚乙二醇化抗肿瘤坏死因子certoli—zumabpegol注射液（商品名：Imzia）上市，用于治疗中度至严重局限性回肠炎。本品是UCB公司的生物学创新，可1个月1次治疗局限性回肠炎患者。本品获准上市是基于l500多例局限性回肠炎患者临床研究的安全性和疗效数据。一项关键的研究显示，本品治疗中度至严重局限性回肠炎患者疗效可长达6...
关键词: 对氯苯硫酚 硫色烯并吡唑啉 抗真菌活性
目的：设计合成氯代硫色烯并[4,3-c]吡唑啉衍生物,并考察其抗真菌活性。方法：以对氯苯硫酚为原料经多步反应合成目标化合物,并采用柱色谱实现其顺反异构体的分离。结果：合成6个未见文献报道的新化合物,其结构均经核磁共振氢谱、质谱确证。初步药理实验显示目标化合物具有较强的抗真菌活性。结论：氯代硫色烯并[4,3-c]吡唑啉衍生物在体外具有一...
关键词: 布洛芬 泊洛沙姆188 十二烷基硫酸钠
目的：考察羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）超分子体系对布洛芬细胞转运的影响。方法：运用相溶解度法考察超分子体的表观稳定常数（K）;运用Caco-2细胞模型考察各类超分子体中布洛芬的表观渗透系数（Papp）以及跨膜电阻（TEER）的变化。结果：随HP-β-CD的浓度增加,布洛芬的溶解度不断提高;在0%~5%HP-β-CD的范围内,布洛芬的表观渗透系数随HP-β-CD的...
关键词: 黄芩汤 提取工艺 大孔吸附树脂 醇沉法
目的：确定黄芩汤较佳的提取和分离精制方法。方法：选用L9（34）正交表,以黄芩苷、芍药苷、甘草酸多指标综合评分法,对提取次数、加水量、提取时间等因素进行考察,确定提取工艺条件,进一步对醇沉和大孔树脂两种分离精制方法进行比较。结果：提取工艺确定为加12倍量水煎煮3次,每次1 h。大孔树脂法分离所得精制物中有效成分含量高于醇沉物。结论...
关键词: 双相情感障碍 阿斯利康公司 美国fda fda批准 维持治疗 seroquel 急性躁狂发作 精神分裂症
2008年5月14日，阿斯利康公司宣布美国FDA批准其富马酸喹硫平片（quetiapinefumaratetablets，Seroquel）作为锂或双丙戊酸钠的辅助治疗药用于I型双相情感障碍患者的维持治疗。美国FDA已批准本品用于治疗精神分裂症，本品也是惟一获准用于双相情感障碍的抑郁症及与I型双相情感障碍相关急性躁狂发作的单用治疗药。双相情感障碍被认为是最为严重的...
关键词: 罗库溴铵 液质联用 靶控输注
目的：建立液相色谱质谱联用（LC/MS/MS）测定血浆中罗库溴铵浓度的方法,并用其进行全身麻醉患者靶控输注（Target-controlled infusion,TCI）性能的评价。方法：血浆加入内标维库溴铵后用乙腈沉淀蛋白法处理,选用Atlantis Hilic Silica色谱柱（50 mm×2.1 mm,5μm）分离,流动相为乙腈-醋酸铵（20mmol.L-1,pH3.0）（78∶22）,流速300μL.min-1。质...
关键词: 戊二酰亚胺抗生素 链霉菌s632 高效液相色谱法
目的：建立测定抗生素S632-A中9-甲基链霉戊二酰亚胺（S632-A2）含量的HPLC方法。方法：采用Agilent TC-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（45∶55）;流速：0.6 mL.min-1,检测波长233 nm,柱温为室温。结果：S632-A2进样量在0.88~8.76μg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,回收率为99.97%,RSD为0.33%（n=9）。结论：此方法准确,重复...
关键词: 马钱子碱 士的宁 体外经皮渗透
目的：考察马钱子碱、士的宁游离药物体外经皮渗透性质及相互影响。方法：测定马钱子碱及士的宁在pH值7.4的磷酸盐缓冲液（PBS）、含10%乙醇的PBS、含20%乙醇的PBS及含20%乙醇的生理氯化钠溶液中的溶解度。用改良的Franz扩散池法考察马钱子碱溶液、士的宁溶液以及混合溶液中马钱子碱与士的宁体外透皮渗透性质。结果：根据溶解度实验结果选择含20...
关键词: 糖尿病性周围神经病变 批准上市 新药 治疗 长期用药 降糖药物 临床研究 知识产权
木丹颗粒是SFDA2008年批准的中药三类新药，为针对糖尿病性周围神经病变的明确专门用药，营口奥达制药有限公司经过11年药效学及临床研究，拥有独立的知识产权。该药具有良好的安全性：长期用药未发现毒副作用；不影响其他降糖药物的平稳降糖；对肝、肾、视网膜等组织器官具有保护作用。
关键词: 佛椒酊 质量标准 欧前胡素 高效液相色谱 薄层色谱
目的：建立佛椒酊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别佛椒酊中佛手、花椒及白芷;采用高效液相色谱法对制剂中欧前胡素进行定量分析。结果：在薄层色谱中均能检出佛手、花椒、白芷;欧前胡素在6.08~30.40μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）;平均回收率为99.8%,RSD=2.2%（n=6）。结论：本实验所建立的方法准确、可靠,专属...
关键词: 氟比洛芬酯 瑞芬太尼 腹腔镜胆囊切除术 术后疼痛
目的：观察氟比洛芬酯注射液应用于瑞芬太尼全身静脉麻醉下的腹腔镜胆囊切除术（LC）后的早期镇痛效果。方法：选择行LC的患者117例,随机分为I,II,III三组,I组（n=40）于气管插管后切皮前10 min静注氟比洛芬酯50 mg;II组（n=38）于术毕缝皮时静注氟比洛芬酯50 mg,III组（n=39）术毕缝皮时静注曲马朵2 mg.kg-1。全麻用药为咪达唑仑、异丙酚、维库...
关键词: 罗哌卡因 舒芬太尼 镇痛 产妇控制 硬膜外麻醉
目的：比较0.08%罗哌卡因混合舒芬太尼产妇自控硬膜外镇痛时,不同设置的镇痛效应、分娩结果及不良反应。方法：120例无产科及硬膜外腔阻滞禁忌证的单胎初产妇,以0.08%罗哌卡因和0.4μg.mL-1舒芬太尼的混合液进行产妇自控硬膜外镇痛（PCEA）,根据PCEA泵的不同设置随机分为3组,G0组：PCA6 mL、锁定时间20 min;G3组：3 mL.h-1、PCA5 mL、锁定时间20 ...
关键词: 美托洛尔 西地兰 心房颤动
目的：观察美托洛尔注射液治疗快速心房颤动的疗效及安全性。方法：68例快速心房颤动患者随机分为试验组与对照组,试验组34例予美托洛尔注射液5~15 mg静脉注射,对照组34例予西地兰注射液0.4~0.8 mg静脉注射,分别观察治疗前及治疗后20,40,60,120 min患者心率及血压的变化。结果：两组患者分别有19例和13例在120 min内心室率降至〈100次.min-1,两...
关键词: 2型糖尿病 格列齐特缓释片 格列本脲
目的：比较口服格列齐特缓释片和格列本脲片对2型糖尿病患者血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）的影响。方法：58例诊断明确的2型糖尿病患者随机分成格列齐特缓释片组30例和格列本脲组28例。于治疗前和治疗3个月后,分别测血压、血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂和PAI-1的水平。结果：与治疗前比较,格列齐特缓释片组PAI-1的水平下降约9.3 ng....
关键词: 疏血通注射液 深静脉血栓 纤维蛋白原
目的：观察疏血通注射液治疗下肢深静脉血栓形成的临床疗效和安全性。方法：92例下肢深静脉血栓形成患者随机分为试验组和对照组,每组各46例。试验组用疏血通注射液,缓慢静脉滴注,对照组用低分子肝素皮下注射,疗程均为2周。分别记录治疗前后凝血酶原时间（PT）、部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值及纤维蛋白原的检验结果。结果：试验组...
关键词: 头孢哌酮 过敏性紫癜 药物不良反应
1例老年女性因急性胆囊炎入院。患者静脉滴注克林霉素600 mg,qd和头孢哌酮2 g,bid抗感染。次日左臂出现皮疹伴皮下出血点,考虑与头孢哌酮有关,停用该药。1周后因感染仍未控制,再次静脉滴注头孢哌酮,出现全身性皮疹,且血小板下降低于正常范围,诊断过敏性紫癜,立即停用头孢哌酮。d 2患者血肌酐由入院时205μmol·L-1升至464μmo.lL-1,尿素氮由13.5 mm...
关键词: 药物经济学评价 常见问题 自发性评价 改进建议
随着来自医疗机构的药学工作者的药物经济学评价方面的文献日益增多,如何通过提升其评价的科学性与正确性来促进我国药物经济学发展越来越必要和重要。文中总结、分析了我国医疗机构药学工作者在药物经济学评价文献中存在的主要问题,并针对这些问题提出改进措施及建议,以期在评价准则和相关政策要求缺失的现实情况下,通过提高自发性的药物经济学...
关键词: exenatide 胰岛素 糖尿病
exenatide是首个获FDA批准的肠促胰岛素样类似物,主要通过增加葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌等作用调节血糖,可降低健康受试者和2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖,同时降低糖化血红蛋白A1c（HbA1c）,体重也呈进行性减低。本品可模拟人体内天然的胃肠激素促进胰岛素分泌的过程,用于改善对二甲双胍、磺酰脲类药物联合治疗不满意的2型...
关键词: 软膏 基质变更 油脂性基质 水溶性基质 乳剂型基质
在皮肤科药品注册申请中,改变处方的补充申请较为多见,其中较有代表性的一类是基于临床应用顺应性而对软膏基质进行变更。尽管这种变更存在一定合理性,但经常会发现由于前期研究不足,导致多次补充资料的现象出现。为了更好地提高研发和评价效率,文中结合审评实际,对于此种基质改变的情况提出一些研究中应关注的考虑要素,以促进基质变更研究的合...
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