购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 经皮冠状动脉介入术 抗血小板治疗 不良心血管事件 新药 世界 糖尿病患 有效治疗 抗血小板药物
氯吡格雷三联抗血小板药物可有效治疗糖尿病患者的AMI 近期在韩国的一项研究发现，对于正在接受药物释放支架（DES）经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗的发生急性心肌梗死（AMI）的糖尿病患者，阿司匹林（aspirin）、氯吡格雷（clopidogrel）和西洛他唑（cilostazol）组成的三联抗血小板治疗的效果优于传统的二联治疗（阿司匹林＋氯吡格雷）。发生A...
关键词: 阿雷地平 1 抗高血压
阿雷地平是一种新型的1,4-二氢吡啶类钙通道阻滞剂,具有高效降压作用,起效缓慢、作用持久,能有效改善脑血流量,特别适合治疗老年人高血压。现对其药效学、药动学、临床研究及不良反应等做一综述。
关键词: 药物靶标 开发 专利问题
现代各种组学和高通量筛选技术为人们带来了大量潜在的药物靶标。生物制药公司和研发机构为保证在药物靶标的开发中获得最大限度的投资回报,往往对药物靶标申请专利保护。尽管如此,药物靶标开发中仍然有许多专利问题尚未明确。本文采用定性与定量的研究方法,对药物靶标开发中涉及的问题进行分析,并提出我国应采取的药物靶标专利策略。
关键词: 中药 专利 申请
专利制度具有保护和鼓励发明创造,打破技术封锁,促进新技术成果的推广应用,推动科学技术进步和创新,促进国民经济发展的作用。专利在药物研究过程中不仅能起到很好的保护作用,对药物市场开发也起着积极作用,可以促进和保护新药的自主研制与开发。本文介绍我国专利制度和中医药专利保护基本状况,中药专利申请主题,以及中药专利申请趋势三方面内容...
关键词: 国外已上市药品 仿制药 药品研发 关键问题
目前,在国内化学药品的申报和审评中,仿制＂已在国外上市药品＂的新药占有较大的比重,其中既有国外近十年内获准上市的品种,也有已在国外上市十多年甚至数十年的品种,其上市背景不同,研发基础差异很大。本文从药品评价的角度,对该类研发中的关键问题进行分析,阐明研发中应该考虑的诸多问题,旨在提高该类药品的研发水平,提高研发效率。
关键词: 胃食管返流病 信息 泮托拉唑钠 非处方药 成年患者 短期治疗 pan
CHMP推荐批准Nycomed公司的Pantozol Control 20mg片剂（泮托拉唑钠，pantoprazole sodium）作为非处方药上市。本品适于短期治疗胃食管返流病成年患者的返流症状。
关键词: 分析方法 验证 内容 评价
分析方法验证是质量控制研究工作重要的组成部分,是确认方法科学、可行的过程,只有经过验证并确认可行的方法才能用于药品的质量控制。本文针对分析方法验证工作的实质,结合具体的审评实践,对化学药物分析方法验证的内容和评价中需要关注的问题进行了归纳与分析,以期能对研发者进行分析方法验证工作有所帮助。
关键词: 中国药学会 中国药师周 学术年会 科技工作者 专业委员会 药物安全评价 医药知识产权 相关学科
2009中国药学会学术年会暨第九届中国药师周定于2009年10月16日至19日在广东省珠海市举行，届时将有千名以上药学及相关学科科技工作者参加本次学术盛会。大会将邀请我国医药卫生及科技领域政府部门领导和院士作主会场大会报告，同时进行分会场专题报告及论文学术交流，并设有药物安全评价研究专业委员会、医药知识产权研究专业委员会成立大会等...
关键词: 盐酸戊乙奎醚 药动学 药物代谢
盐酸戊乙奎醚是我国自主研发的一类抗胆碱新药,具有多方面药理作用,如戒毒、离体子宫松弛、肝损伤保护作用、肾损伤保护作用、前脑缺血再灌注损伤的保护作用,同时其临床应用也较多,用于胃肠道疾病、眼科疾病、呼吸道疾病、中枢神经系统疾病、麻醉、泌尿生殖道疾病、肾绞痛及膀胱刺激症、抗感染性休克、抗胆绞痛等。文中就其药动学研究做一综述,...
关键词: 噬菌体裂解酶 抗菌机制 抗菌作用
近几十年来,抗生素的滥用导致致病菌耐药性问题日益严重,已经对人类健康造成极大威胁。噬菌体裂解酶作为一种新的治疗手段开始受到人们关注。裂解酶是噬菌体在感染宿主菌末期表达的蛋白质,它通过水解细菌细胞壁的肽聚糖使子代噬菌体释放。已有实验证明裂解酶在体外能高效且特异性地杀死细菌。文中结合作者的研究工作,综述了噬菌体裂解酶的抗菌机...
关键词: 胸腺五肽 免疫调节剂 结构修饰 稳定性
胸腺五肽（TP5）由胸腺生成素活性中心的5个氨基酸组成,作为免疫平衡调节剂广泛应用于临床。TP5在体内稳定性差、易被酶解、半衰期极短,导致其所具有的生物活性在临床应用中难以充分发挥。通过结构修饰研发TP5衍生物,提高产物的体内抗酶解能力及生物利用度,更好地发挥其生物活性,是研发新型高效免疫平衡调节剂的重要方向。文中针对TP5进行结构修...
关键词: 阴道分泌物增多 绝经后妇女 信息 骨折风险 骨矿物质密度 脊椎骨折 辉瑞公司 骨质疏松
CHMP采纳了一项积极建议，推荐授权辉瑞公司的Fablyn（拉索昔芬，lasofoxifene）500ug膜衣片上市。本品旨在用于治疗绝经后妇女的高骨折风险骨质疏松。上市授权推荐基于一项为期5年的关键性研究（代号为PEARL）。该研究证明每天服用500ug拉索昔芬可明显降低有高骨折风险的60～80岁绝经后妇女新发生脊椎骨折的风险。治疗12个月后疗效显著。拉索昔...
关键词: 复方丹参滴丸 阿司匹林 老年冠状动脉综合征 血小板聚集率 蛋白激酶b
目的：探讨复方丹参滴丸对老年冠状动脉综合征（ACS）患者血小板聚集功能及蛋白激酶B（PKB）的活性变化的影响。方法：ACS患者48例,随机分2组,即复方丹参滴丸（CRS）组和阿司匹林（AS）组;26例健康老年人作为对照组（NC组）。ACS患者在常规抗凝治疗的同时给予抗血小板治疗,即CRS组给予复方丹参滴丸30粒口服;AS组给予阿司匹林300mg口服。于用药前...
关键词: 复方丹参滴丸 急性冠脉综合征 经皮冠脉介入 心肌微循环 心肌声学造影
目的：运用心肌声学造影（myocardial contrast echocardiography,MCE）技术探讨急性冠脉综合征（acute coronary syndrome,ACS）患者经皮冠脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）前后给予复方丹参滴丸后心肌微循环的改变。方法：选取急性心肌梗死（acute myocardial infarction,AMI）和不稳定心绞痛（unstable angina,UA）患者...
关键词: 术后镇痛 氟比洛芬酯注射液 烧伤
目的：观察氟比洛芬酯注射液复合舒芬太尼对烧伤切痂植皮术后镇痛效果。方法：将烧伤切痂植皮术患者48例随机分为2组,观察组负荷剂量为氟比洛芬酯100mg,镇痛泵用药为凯纷100mg＋舒芬太尼50μg＋0.9%氯化钠溶液稀释至100mL;对照组负荷剂量为0.9%氯化钠溶液10mL,镇痛泵用药为舒芬太尼50μg＋0.9%氯化钠溶液稀释至100mL。比较两组患者术后镇痛效果。...
关键词: 信息 前列腺癌 治疗失败 治疗药 白血病
百时美施贵宝称，其白血病治疗药Sprycel可用于治疗前列腺癌。该公司公布了Sprycel在两项Ⅱ期临床试验中获取的数据，表明这种药物极有潜力用于去势治疗失败的前列腺癌（CRPC）患者。
关键词: 盐酸帕洛诺司琼 药动学
目的：研究注射用盐酸帕洛诺司琼在健康受试者体内的药动学特征。方法：健康受试者静脉给与帕洛诺司琼,采集血样利用HPLC/MS测定药物浓度,进行数据分析计算药动学参数。结果：健康受试者静脉给与帕洛诺司琼0.25mg后,C0为（1.54±0.46）ng·mL^-1,t1/2为（41.90±11.90）h,AUC0～t为（11.39±4.54）h.ng·mL^-1,AUC0→∞为（14.44±5.45）h·ng·mL^-1,Vd...
关键词: 氨酚羟考酮 癌痛 不良反应
目的：观察氨酚羟考酮治疗中重度癌痛患者的不良反应。方法：选取60例中重度癌痛患者,予以口服氨酚羟考酮片,每次1片,q6h,连用7d。结果：氨酚羟考酮常见的不良反应有头晕（7例）、嗜睡（1例）、胃部不适（2例）、恶心呕吐（2例）和便秘（2例）。结论：氨酚羟考酮不良反应发生率较低,是临床药物治疗中重度癌痛的一个较好的选择。
关键词: 癌痛 氨酚羟考酮 疗效
目的：观察氨酚羟考酮片对中重度癌痛的镇痛效果和不良反应。方法：口服氨酚羟考酮对52例中重度癌痛患者进行止痛治疗,每次1～2粒,每日3～4次,间隔4～6h1次。服用最大剂量24h后进行止痛效果评估。结果：氨酚羟考酮对于恶性肿瘤引起的中度和重度急慢性疼痛的总有效率可达80.8%（42/52）。对中度急慢性疼痛的有效率94.1%（32/34）,明显高于重度急...
关键词: 氨酚羟考酮 癌症内脏痛 疗效 安全性
目的：评价口服氨酚羟考酮治疗中重度晚期癌症患者内脏痛的疗效和安全性。方法：采用随机对照试验,将70例中重度晚期癌症内脏痛患者随机分为试验组和对照组,试验组口服氨酚羟考酮片（n=35）,对照组口服缓释吗啡片（n=35）;分别于用药后d1,3,7观察两组患者的镇痛效果和不良反应。结果：两组患者均获得良好的镇痛疗效,并且不良反应发生率较低。结...
关键词: 氨酚羟考酮 阿片类药物 辅助镇痛
目的：了解氨酚羟考酮片用于阿片类药物辅助治疗的疗效及不良反应。方法：采用随机对照试验,选择中、重度癌痛患者应用阿片类药物未控或耐受的患者共66例,其中试验组32例,给予氨酚羟考酮片每次1片,q6h,疗程1周;对照组34例给予阿片类药物加量30%～50%。结果：氨酚羟考酮对阿片类药物疼痛未控或耐受的患者总有效率可达100%,不良反应发生率低。阿片...
关键词: 刺芒柄花素 高通量药物筛选 高脂血症金黄地鼠 动脉粥样硬化
目的：研究刺芒柄花素上调SR-BI蛋白表达和影响血脂代谢、肝脏脂肪化及动脉粥样硬化病变作用。方法：利用高通量筛选模型评价刺芒柄花素对CLA-1/hSR-BI蛋白基因的转录激活效用。通过高脂饲料喂养金黄地鼠21d,建立实验性高脂血症动物模型。给予不同剂量的刺芒柄花素,28d后测定血浆总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）...
关键词: 沙蚕蛋白酶 血小板聚集 血液流变学
目的：探讨沙蚕蛋白酶的抗血小板聚集作用及对血液流变学的影响。方法：利用二磷酸腺苷（ADP）、花生四烯酸及胶原诱导大鼠血小板聚集,测定血小板最大聚集率;采用股静脉注射高分子右旋糖酐建立大鼠高黏滞血症模型,检测血液流变学指标。结果：沙蚕蛋白酶可抑制诱导剂ADP,花生四烯酸及胶原引起的大鼠血小板聚集,降低其最大聚集率;可降低大鼠全血黏...
关键词: 雄黄 纳米雄黄 砷 小鼠 药动学
目的：研究纳米雄黄与传统水飞雄黄中砷在小鼠体内的药动学行为差异,为新药的研发及临床用药提供一定的实验基础。方法：以140只小鼠为研究对象,随机分为两组,每组70只,分别单次灌胃2.062mg·mL^-1的纳米雄黄和水飞雄黄混悬液0.5mL,于服药后不同时间点摘眼球采血,用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测得血中砷元素浓度,计算主要药动学参数。结果...
关键词: 信息 骨质疏松药物 阿伦膦酸盐 临床试验 泡腾片
EffRx公司的专利骨质疏松药物EX-101（阿伦膦酸盐（alendronate）泡腾片）的获准协议有所扩展。目前，EX-101正处在后期临床试验阶段。预计将于2010年在美国获批并上市，而预计将于2009年末提交欧洲批准申请。
关键词: 阿扑西林 半合成青霉素 阿莫西林三水酸
目的：优化半合成青霉素类抗生素阿扑西林的合成路线。方法：以D-天门冬氨酸和阿莫西林三水酸为原料,经过6步反应形成产物。结果：经过IR,^1H-NMR和^13C-NMR分析,证明产物是阿扑西林。结论：本方法原料易得,反应条件温和,成本低,易于放大生产。
关键词: 泮托拉唑 合成 杂质
目的：合成泮托拉唑合成中产生的杂质。方法：以5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑和2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐（Ⅲ）为原料,经缩合,氧化,两步反应合成泮托拉唑砜及泮托拉唑砜氮氧化物。结果：最后化合物经核磁共振谱、质谱确证。结论：本路线合成的化合物可作为泮托拉唑质量控制中的杂质对照品,从而对杂质进行准确的定性、定量控制。
关键词: 指纹图谱 均匀设计 腰痛宁
目的：应用均匀设计优化腰痛宁指纹图谱所需供试品溶液的提取条件。方法：按U10（105）均匀设计法提取腰痛宁样品,提取样品溶液经HPLC法分析,按峰面积大小分4类,按指纹峰无歧视原则赋予不同的权重系数,对所得综合指标进行软件处理,优化基于指纹峰样品的提取条件。结果：采用加热回流法,用三氯甲烷40mL提取1次,残渣再用含2.5%甲酸的甲醇溶液40mL...
关键词: 洛索洛芬钠 缓释微球 缓释泡腾片 体外释药
目的：研究洛索洛芬钠缓释泡腾片的处方、工艺和体外释放特性。方法：采用单因素考察法和正交试验结合优选较佳的处方和工艺;采用智能药物溶出仪（浆法）-HPLC法测定体外释放度。结果：优化后的处方和工艺为：淀粉300g,微粉硅胶22.5g,羧甲基纤维素钠7.5g,泡腾剂（柠檬酸∶碳酸氢钠为0.76∶1）400g,甜味剂、矫味剂共380g,洛索洛芬钠明胶微球390g,...
关键词: 黏胶分散型贴剂 促渗剂 经皮渗透
目的：研究α-细辛醚黏胶分散型经皮贴剂制备及其体外释放及透皮性质。方法：采用Eudragit E100为压敏胶材料制备α-细辛醚黏胶分散型贴剂,并筛选出最佳贴剂处方,进行黏附性和释放试验研究,并用Franz扩散池体外评价不同透皮促渗剂对皮肤的渗透情况。结果：所筛选得到药物黏胶分散型贴剂对皮肤无刺激性,合用油酸和肉豆蔻酸异丙酯可显著提高贴剂的透...
关键词: 自微乳化释药系统 土荆芥油 伪三元相图 质量评价
目的：本实验研制土荆芥油自微乳化制剂（MTH-SMEDDS）,并对制剂进行质量评价。方法：以伪三元相图为指导考察药物与不同乳化剂、油相形成乳剂的能力和区域,绘制不同处方组成的相图,在此基础上优化处方,制备土荆芥油正、负电荷自微乳化制剂,并进行了自乳化时间、乳剂的形态、粒径分布、Zeta电位、含量、稳定性等质量评价。结果：最终选出MTH-SME...
关键词: 注射用赖氨匹林 化学动力学 稳定性 高效液相色谱法
目的：预测注射用赖氨匹林的稳定性,为临床提供贮存期依据。方法：采用恒温加速法对注射用赖氨匹林不同时间不同温度的含量和有关物质（水杨酸）进行考察,采用HPLC方法定量分析。通过数学拟合,确定动力学方程,求出各个温度下的速度常数K值。再根据Arrhenius指数规律,得到速度常数K随温度变化的规律,由此规律向低温外推得到室温下的K值,预测注射...
关键词: 盐酸莫西沙星 头孢曲松钠 阿奇霉素 老年 社区获得性肺炎
目的：对盐酸莫西沙星与头孢曲松钠联合阿奇霉素治疗中重度老年社区获得性肺炎进行疗效观察及成本-效果评价。方法：选取本院100例中重度老年社区获得性肺炎住院患者,随机分成盐酸莫西沙星组50例和头孢曲松钠联合阿奇霉素组50例,观察两组疗效并进行成本-效果分析。结果：盐酸莫西沙星组和头孢曲松钠联合阿奇霉素组总成本分别为2305.52元和2477.7...
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