中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
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国际刊号：1003-3734
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国内刊号：11-2850/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥1300.00
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 药物研发 消化系统 激肽释放酶抑制剂 fda批准 血管性水肿 急性发作 水肿患者 遗传性
FDA批准Kalbitor用于年龄≥16岁的遗传性水肿患者的急性发作Kalbitor（ecallantide）是Dyax公司发现并开发的一种有效、选择性、可逆转的血浆激肽释放酶抑制剂。本品是首个在美国获批的治疗血管性水肿的皮下给药制剂。
关键词: 药物研发 神经系统 emend drug 生物利用度 癌症化疗
日本厚生劳动省批准Elan Drug Technologies公司的Emend用于治疗癌症化疗诱发的恶心和呕吐Emelld（aprepitant）是应用Elan Drug Technologies公司的NanoCrystal技术配制而成的抗癌新药。该技术可淌除与食物共服的需求并使Emend的生物利用度提高600％。
关键词: 药物研发 眼科 糖尿病性视网膜病 预防性治疗 2009年 药物疗法 研究人员
Vitreosolve是一种用于预防性治疗糖尿病性视网膜病的尿素衍生类分子 2009年12月3日～6日在罗马举行的第八届国际眼科药物疗法学术会上，研究人员报告正在进行的Ⅱb期和Ⅲ期临床试验显示，Vitreo-solve（Vitreoretinal Technologies）在糖尿病性视网膜病患者中有较高的玻璃体后部脱离（PVD）诱导率，
关键词: 药物研发 精神科 zyprexa fda批准 抗精神病药物 精神分裂症 注射剂型 血药浓度
FDA批准Zyprexa Relprevv^TM缓释注射用混悬液用于治疗成人精神分裂症与短效的口服和注射剂型不同，抗精神病药物的长效剂型可使得活性药物的血药浓度维持在一个稳定的水平，从而在较长的时间内发挥疗效。FDA的此项批准是基于1项包括2054例患者的大范围临床试验，
关键词: 欧盟委员会 立法工作 gmp 辅料 调查结果 供应商 用户 企业
经过欧盟委员会企业总局针对供应商及用户的调查，欧盟委员会决定不再继续辅料GMP立法工作。根据2001／83／EC年修订案，欧盟委员会理应出台有关GMP辅料目录指令。但欧盟委员会企业总局针对供应商及用户的调查结果表明，采取GMP将使辅料的成本增加且得不到任何利益。
关键词: 统计 长期毒性 方差分析
目的：探讨药物长期毒性试验血液和生化指标的统计处理。方法：分析长期毒性试验血液和生化指标错误的统计处理,为药物的临床前研究提供合适的统计方法。结果：应用t检验进行啮齿类长期毒性试验多个样本间的两两比较,会加大犯I类错误的概率。非啮齿类长期毒性试验中血液和生化指标是重复测量的资料,应先用球对称检验判断资料之间的相关性,然后用...
关键词: 经皮给药系统 透皮吸收促进剂 药品评价
透皮吸收制剂是国际上第三代药物制剂的研究重点领域。透皮吸收促进剂在处方中的合理应用和质量控制及其评价方法日益重要。通过对透皮促进机理、协同作用等的探讨,介绍透皮吸收促进剂的选用原则,并对透皮给药制剂和局部用药局部起效的皮肤外用制剂处方中使用的要求加以讨论,介绍了现有的评价方法和基本的技术要求。
关键词: 药学研究 综述资料 撰写规范
药学研究是药物研发的重要组成部分,是药物进行安全性、有效性研究的基础。药学研究资料综述应体现申报品种整个药学研究工作的总结、分析和自我评价内容,它对于注册申请人以及技术审评人员全面、系统地了解申报品种的药学研究内容具有非常重要的意义。文中根据相关技术指导原则,对药学研究综述资料的撰写内容以及需关注的相关技术问题进行了阐...
关键词: 核苷类似物 hepdirect前药 肝靶向
靶向给药能够增加局部药物的浓度,提高疗效,减少不良反应。目前实现药物靶向性的重要策略是使用靶向载体,如抗体、肽、天然或人工合成的聚合物、糖或肽标记的毫微粒和脂质体等。但这些方法有很多不足,如难以通过内皮细胞到达血管外靶点、生产成本高、共轭物诱导免疫原反应、载药量有限及给药方式不便等。Erion等人发现了一类新的磷酸酯和膦酸酯...
关键词: 药物修饰多聚物 功能基团 定点连接
多聚物-药物偶合物由含有功能基团、具有较大相对分子质量的药物修饰多聚物与药物,包括蛋白质类药物、寡核苷酸类药物及化学抗癌药物通过化学键定点相连而形成。由于药物修饰多聚物的介入及参与,多聚物-药物偶合物与所连接的原药物相比,可显示抗酶解能力增强、稳定性提高、体内代谢半衰期延长、对肿瘤细胞膜的透过性增加、在肿瘤部位浓集、药性...
关键词: 氨酚羟考酮 塞来昔布 全膝置换 术后镇痛
目的：观察口服氨酚羟考酮片用于全膝关节置换术后康复镇痛的效果。方法：选择行单侧全膝关节置换患者50例,随机分为氨酚羟考酮组（T组,n=25）和塞来昔布组（S组,n=25）,氨酚羟考酮组患者术后口服氨酚羟考酮片（商品名泰勒宁,1片,tid）镇痛,塞来昔布组患者术后口服塞来昔布胶囊（商品名西乐葆,200 mg,bid）镇痛;两组患者均维持镇痛5 d。术后记录...
关键词: 类风湿关节炎 疗效 英夫利西单抗
目的：观察英夫利西单抗（infliximab）治疗难治性重症类风湿关节炎（RA）8周的临床疗效及不良反应。方法：10例难治性重症RA患者接受英夫利西单抗治疗（0周,第2周,第6周）,观察治疗前、第1周、第4周及第8周各项观察指标变化,并记录不良反应发生情况。结果：10例RA患者临床指标、实验室指标及DAS28评分均有显著改善（P〈0.05）,未见明显不良反应...
关键词: 滴通鼻炎水喷雾剂 伤风鼻塞 急性鼻炎
目的：对滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞（急性鼻炎）的临床疗效和安全性做出客观评价。方法：采用随机、盲法、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。本试验共入组伤风鼻塞患者88例,其中试验组66例,对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂,外用喷鼻,一次1-2揿,一日3-4次;鼻炎滴剂（喷雾型）,外用喷鼻,一次1-2揿,一日3-4次。疗程均为5 d。用伤风...
关键词: 苯扎贝特 合成 降脂药
目的：改进降脂药苯扎贝特的合成工艺。方法：以对氯苯甲酰氯和对羟基苯乙胺为原料先合成N-对羟基苯乙基-4-氯苯甲酰胺,再在相转移催化下与丙酮、氯仿于甲苯中缩合得到苯扎贝特。结果：目标化合物经核磁共振氢谱（1H-NMR）等确证其化学结构,缩合总收率为73%。结论：该工艺不但避免了无水操作,提高了收率,而且溶剂可通过萃取与产物分离,简化了操...
关键词: 小丸片 eudragitne30d eudragitfs30d 释药行为
目的：考察衣膜材料、缓冲小丸的种类以及用量对肠溶型小丸片释药行为的影响。方法：以Eudragit NE30D和FS30D分别与Eudragit L30D-55以不同比例混合后,对含有对乙酰氨基酚的小丸进行包衣。包衣小丸分别与不同的辅料混合后压制成片剂,通过比较压片小丸和未压片小丸释药曲线的相似度（f2）值,来考察包衣膜材的延伸性。同时采用铸膜法制备与包衣处...
关键词: 中药指纹图谱技术 专利保护 定价 价格形成机制 有效成分 化学结构 医疗服务
《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》旨在合理确定药企的利润，也可以起到对企业的”诱导”作用，但对中药，由于其自身的特殊性，不同于西药那样有着清晰的化学结构加以描述，事实上，中药有效成分的确定是一个难题，目前发展迅速的中药指纹图谱技术，也多标记的是中药的特征成分，而不是有效成分及其化学结构，
关键词: 玉米幼芽提取物 霜剂 安全性评价
目的：制备一种以玉米幼芽提取物（extracts of maize plumule,EMP）为主药的外用抗衰老透皮制剂（O/W）,并对其应用于皮肤的安全性进行评价。方法：选用合适的表面活性剂,利用乳化法制备O/W型EMP霜剂;根据《化妆品卫生规范》（2007版）中毒理学试验方法以及人体贴斑试验考察其安全性。结果：制备的EMP霜剂体系均一稳定,对皮肤无毒性、刺激性、...
关键词: 促炎性细胞因子 佐剂性关节炎 米诺环素
目的：观察小胶质细胞抑制剂对佐剂性关节炎大鼠脊髓促炎性细胞因子的影响。方法：蛛网膜下腔置管成功的雄性SD大鼠分别脊髓蛛网膜下腔注射（it）生理盐水（NS）和米诺环素50μg,30 min后右踝关节皮内注射完全氟氏佐剂（CFA）,it,qd,连续7 d,观察CFA后0,2,6,13 d后爪热刺激回缩潜伏期（PWTL）的变化及CFA致炎后0,2,6 d给药后4 h和13 d脊髓IL-1β,I...
关键词: 可吸收多聚糖止血粉 淀粉酶 生物降解
目的：研究机体及组织对来源于淀粉的可吸收多聚糖止血粉（starch-derived absorbable polysac-charide hemostat,SAPH）的降解,以对其术中应用的安全性做出评价。方法：手术操作将2μg SAPH产品Per-clotTM注射入大鼠颅内或腹腔,分别于术后30,60和120 min,提取脑组织匀浆或腹腔灌洗液上清,加入碘溶液,通过碘-淀粉显色反应的标准曲线检测PerclotTM...
关键词: 药品标准工作 新起点 国家食品药品监督管理局 卫生部副部长 编制工作 主任委员 委员会
2月1日，卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立在第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中华人民共和国药典》编制工作总结会上指出。全体药品标准工作者应以2010年版《中华人民共和国药典》作为药品标准工作的新起点，认真思考新形势下国家药品标准工作的发展方向，
关键词: 重组人血管内皮抑制素 扫描电镜 凝胶电泳 释放
目的：制备重组人血管内皮抑制素（恩度）缓释微球,并对微球理化性质及体外释放行为进行初步考察。方法：采用乳化溶剂挥发法（W/O/O）制备恩度载药微球;对微球载药量、粒径、突释、体外释放速率及降解行为进行考察,同时利用凝胶电泳初步评价体外释放过程中恩度的完整性。结果：增加聚乳酸-羟基乙酸嵌段共聚物（PLGA）中羟基乙酸的比例、提高PLG...
关键词: 集中配置 配伍稳定性
目的：探讨β-内酰胺类抗生素的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据。方法：利用中国医院知识仓库（CHKD）检索2000-2008年间β-内酰胺类抗生素配伍稳定性相关文献进行统计分析。结果：通过对温度、pH值、微粒及溶液浓度等方面分析,较精确、直观地反映出在何种条件下输液较稳定,对临床用药具有参考价值。结论：静脉药物的集中配置从配置、运输、输...
关键词: 泮托拉唑 质子泵抑制剂 过敏性休克 不良反应
文中报道1例65岁男性因十二指肠球部溃疡给予泮托拉唑注射剂80 mg加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,在滴入液体约100 mL,25 min时出现过敏性休克,对泮托拉唑致过敏性休克的机制、处理措施以及国内外相关报道进行了总结。
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