关键词：药物非临床研究 风险管理 风险控制措施 

摘要：本文介绍了药物非临床研究的内容及意义，分析了药物非临床研究风险管理内涵与风险构成，建立了药物非临床研究风险管理流程。药物非临床研究者可以通过严格遵守GLP规范、确定合理的实验方案、建立高度匹配的动物模型、选取适合的参比药物、采用新方法和新技术、建立完善的沟通机制等措施规避非临床研究风险。

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