中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志
-
主管单位：国家药品监督管理局
-
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
-
国际刊号：1003-3734
-
国内刊号：11-2850/R
-
发行周期：半月刊
-
全年订价：￥1300.00
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 依佐加滨 抗惊厥药 药理学 药代动力学 临床评价 安全性
依佐加滨是首个治疗癫痫的神经元钾离子通道开放剂,已于2011年6月13日被美国FDA批准用于成人惊厥部分发作的治疗。其作用机制并未完全阐明,可能是通过稳定神经元钾离子通道使其保持＂开放＂状态,降低其兴奋性而产生抗惊厥作用。其常见的不良反应有眩晕、嗜睡、乏力、意识错乱等。本文对依佐加滨的药理作用、药代动力学、药物相互作用、临床评价...
关键词: 廉价药 可及性 药品费用控制 对策建议
为寻求控制我国药品费用的有效途径,文中通过文献研究,明确了廉价药品可及性与药品费用控制的关系,提出在药价虚高尚未得到根本解决之际,切实保障廉价药品的供应和使用是控制药品费用的有力突破口;并对目前我国廉价药品的可及性障碍及其成因进行系统的分析,提出了相应的措施与建议。政府在提高廉价药品的可及性上应发挥其主导作用,具体措施包括...
关键词: 欧盟 药物警戒 药品不良反应 检查
文章旨在了解欧盟药物警戒检查制度的背景与实施,为我国开展检查工作提供借鉴和参考。根据欧盟法规,欧洲药品管理局建立了一套包括检查程序、检查内容在内的完整体系。建立检查制度对于监督和促进生产企业开展药品不良反应报告和监测工作具有重要作用,我国《药品不良反应报告和监测管理办法》已为此奠定了实施基础,但尚缺乏具体实施的程序与规范...
关键词: 非临床 生殖发育毒性 药物安全性评价 药物生殖毒理学
本文围绕药物非临床生殖发育毒性试验中逐案原则展开讨论,认为：①不同的研究目的决定着不同的研究策略。②受试物的种类不同选择试验种类亦各异。③在特定的研究机构需要设立阳性对照组。④实验动物的选择需要考虑受试物的特点。⑤实验动物的给药途径需要考虑实际可行。⑥根据受试物特色增设特异性指标的检测。⑦适时开展生殖毒性伴随毒代动力...
关键词: 心脏病学 中国生物医学工程学会 会议 国际 中华医学会 征文 心血管病 专业委员会
一、论文征集 第二十三届长城国际心脏病学会议I亚太心脏大会（The23rd GW—ICC ＆APHC2012）将于2012年10月11—14日在北京盛大呈献。本届大会由中国国际科技会议中心、长城国际心脏病学会议组委会、亚太心脏联盟、中华医学会心血管病学分会、中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国生物医学工程学会心律分...
关键词: 治疗性生物相似物 非创新药 药品监管
为保证我国患者能够用到安全、低价、有效并且质量可靠的生物技术药物产品,已有30余种＂生物仿制药＂在我国批准上市。在WHO的关于治疗性生物相似物指导原则出台以后,很多国家和地区的药品监管机构相继出台或正在积极制定专门针对＂生物仿制药＂的法规和技术指导原则。作为创新生物技术药物研发和＂生物仿制药＂产业大国,我国监管部门和生产企业...
关键词: 和厚朴酚 自乳化给药系统 口服生物利用度
目的：制备和厚朴酚（HNK）口服自微乳制剂（SMEDDS）,并考察自微乳制剂促进和厚朴酚口服吸收的效果。方法：采用伪三元相图法优化自微乳制剂处方组成,稀释法评价含HNK的SMEDDS制剂的乳化效果。并以和厚朴酚混悬液（含1%CMC-Na的溶液为分散介质）为对照,考察了自微乳制剂大鼠口服给药后体内生物利用度情况。结果：由MCT,cremaphor EL和labrasol...
关键词: 治疗性抗体 兔单克隆抗体 谱系引导的人源化改变
治疗性抗体正在成为新药开发的新亮点,这些都得益于它可特异的识别靶位。众所周知,目前常用的单克隆抗体多为鼠源,在临床应用方面受到多种限制。与之相比,由于兔的免疫系统自身的特点,兔源单克隆抗体（RabMAbs）具有更高的亲和力和特异性,能识别更多的抗原表位。RabMAbs已在生命科学研究领域中广泛应用,其作为生物标志物已应用到临床诊断和新药...
关键词: 微环境 ph调节剂 微型ph电极 共聚焦激光扫描显微镜 电子顺磁共振成像
目的：介绍近年来固体制剂微环境pH（pHM）测定技术的最新研究进展。方法：对已有文献进行综合、分析与归纳。结果：固体制剂pHM的测定存在较高的技术难度与要求,目前有酸碱指示剂法、微型及表面pH电极法、共聚焦激光扫描显微成像技术和电子顺磁共振成像技术等。结论：pHM测定技术可为pH调节剂的筛选和pHM调控技术作用机制研究提供重要参考指标...
关键词: 介入治疗 栓塞剂 动脉化疗栓塞 微球 不可降解
动脉栓塞是指将栓塞剂选择性地注入病变靶区供血动脉,有效阻断血流,以达到预定治疗目的的技术,治疗恶性肿瘤效果显著。微球作为栓塞剂的治疗效果更加安全有效,它具有独特的球形外观和良好的栓塞性能,是目前最常用的栓塞剂。按照基质的不同,动脉栓塞微球分为可降解和不可降解两类。文中对不可降解栓塞微球研究进展进行总结,着重介绍了各类栓塞微...
关键词: 非活性激酶 靶向选择性 临床研究
目前大多数激酶抑制剂是通过模拟ATP的结构,以识别激酶的活性构象来竞争性结合于ATP结合位点,从而抑制激酶的自磷酸化和下游的信号传导。然而,最近人们对已上市药物甲磺酸伊马替尼、尼罗替尼及对甲苯磺酸索拉非尼的晶体结构研究发现,在非活性激酶中ATP结合位点的相邻位置存在着第二个能与激酶抑制剂结合的位点———DFG-out变构结合位点。该位点...
关键词: 肿瘤 化疗 中性粒细胞减少症 聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子 i期临床研究
目的：评价北京双鹭药业股份有限公司研制的注射用聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的安全性,观察其升高外周血中性粒细胞和CD3＋4细胞的效果,探讨量效关系,并通过人体药代动力学试验了解该药在人体内的吸收、分布和消除规律,为制定II期临床研究给药方案提供依据。方法：作为开放性试验,受...
关键词: 触珠蛋白 高胆固醇血症 他汀药 血清 抗氧化作用
目的：分析高胆固醇血症患者服用他汀类调脂药前后血清触珠蛋白（haptoglobin,Hp）水平的变化,探讨其与他汀类药物治疗的关系和临床意义。方法：入组原发性高胆固醇血症患者32例,分别服用洛伐他汀/烟酸缓释片（10 mg/500 mg.d-1）和匹伐他汀（2 mg.d-1）,治疗8周后,观察药前、药后血清Hp水平的变化。结果：高胆固醇血症患者分别服用2种他汀类调...
关键词: 右美托咪啶 胸科手术 苏醒期
目的：观察右美托咪啶对胸科手术患者麻醉苏醒期的影响。方法：选择60例ASAⅠ～Ⅱ级择期行胸科手术的患者,采用双盲、完全随机、对照方法分为右美托咪啶0.5μg.kg-1组（D1组）、1μg.kg-1组（D2组）、对照组（C组）,每组各20例。D1,D2组右美托咪啶用生理盐水配制成4μg.mL-1的浓度,手术结束前30 min用微量输液泵10 min静脉注射完毕。C组持续输注生...
关键词: 反流性食管炎 艾普拉唑 埃索美拉唑 内镜 近期疗效
目的：初步探讨艾普拉唑肠溶片治疗反流性食管炎（reflux esophagitis,RE）的近期疗效和安全性。方法：180例RE患者,随机分为低剂量（10 mg）和高剂量（15 mg）艾普拉唑组和埃索美拉唑（40 mg）组,各组连续服药8周。服药后2,4和8周观察烧心、反酸等症状的缓解情况以及药物安全性和耐受性;服药后4周末和8周末观察内镜下RE的愈合率。结果：低剂量...
关键词: 芦荟大黄素 药代动力学
目的：建立芦荟大黄素在大鼠血浆中的固相萃取-高效液相色谱（SPE-HPLC）分析方法,研究大鼠体内的药代动力学过程。方法：SD大鼠,按50和20 mg.kg-1剂量灌胃给药,不同时间点尾静脉取血,以SPE处理血浆样品,用HPLC内标法测定血药浓度,甲醇-0.1%磷酸水（70∶30）为流动相,柱温为30℃,检测波长254 nm,以DAS2.0软件计算药代动力学参数。结果：血浆中芦...
关键词: 银杏叶提取物 egb761 弗氏完全佐剂 佐剂性关节炎 作用机制
目的：考察银杏叶提取物（EGb761）对佐剂性关节炎（AA）大鼠的治疗作用,初步探讨银杏叶提取物治疗AA的作用机制。方法：将大鼠随机分为正常对照组,模型组,雷公藤多苷组,EGb761低、中、高（50,100,200 mg.kg-1）剂量组。弗氏完全佐剂致AA后d 12,大鼠出现继发性炎症,分别灌胃给予雷公藤多苷和EGb761,连续16 d;在不同的时间点检测大鼠继发侧关节肿...
关键词: 白花前胡甲素 经皮渗透 促进剂 月桂氮酮 丙二醇
目的：考察透皮促进剂对白花前胡甲素（dl-praeruptorin A,Pd-Ia）体外经皮渗透的影响。方法：采用改进的Franz扩散池,以大鼠离体皮肤为渗透屏障,用高效液相色谱法对Pd-Ia进行含量测定,考察月桂氮酮（Azone）及1%Azone与不同浓度丙二醇（PG）混合物对Pd-Ia透皮吸收的影响。结果：使用Azone对Pd-Ia有促透作用,1%Azone效果较好,平均渗透速率达到4....
关键词: 反相高效液相色潽法 玄参 蒸制 质量控制
目的：测定并考察玄参蒸制过程中5-羟甲基糠醛（5-hydroxymethyl-furfural,5-HMF）的含量变化。方法：采用反相高效液相色潽法法测定不同蒸制时间的玄参样品中5-HMF的含量。结果：随着时间的延长,5-HMF的含量从0.03%增至0.66%。结论：玄参蒸制过程中主要有效成分5-HMF的含量随着时间的变化发生明显差异性变化,实验结果为制定玄参饮片的质量标准...
关键词: 左氧氟沙星 视觉异常 药物不良反应
左氧氟沙星是一种广谱氟喹诺酮类药物,临床常用于呼吸系统和泌尿系统等感染。本文报道了1例血尿患者在静脉滴注左氧氟沙星过程中出现视觉异常的病例报道,结合相关文献分析,提醒医务人员在用药过程中严密观察患者用药后的反应,尤其是老年人、伴糖尿病患者,用药后应加强临床监测。
关键词: 药品不良反应报告 药品管理局 编者 监测工作 药物警戒 法律依据 上市许可 检查
2011年7月1日开始实施的《药品不良反应报告和检查管理办法》已为我国开展牛产企业关于药品小良反应报告和监测工作的检查制度提供了法律依据。为保证药品不良反应报告和监测的各项法舭要求有效落实，开展工作检查是一项重要的措施和手段，但我国在此方面尚未建立系统的规范和程序。《欧盟药物警戒柃查制度简介》介绍了欧盟药品管理局为监督和促...
关键词: 心脑血管疾病 梧州 论坛 广西 中华预防医学会 中国医师协会
“2012全国心脑皿管疾病高级论坛”于2012年4月15日在广西梧州隆重召开。本次盛会由中国医药工业科研开发促进会、中国医师协会心脑血管内科医师分会、中华预防医学会卒中预防和控制专业委员会共同主办，《中国新药杂志》、《中华内科杂志》协办，中恒集团梧州制药（集团）股份有限公司、北京麦迪卫康广告有限公司承办。来自全圆各地的权威心脑...
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室，邮编：100035。