期刊在线咨询服务, 立即咨询
中国新药杂志

杂志介绍

中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管,中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。

中国新药杂志创刊于1992,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。

  • 发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心落户我国——专访中国食品药品检定研究院副院长王军志研究员

    关键词: 生物制品标准化  who总干事  发展中国家  中国食品  合作中心  药品检定  副院长  研究员  

    中国食品药品检定研究院生物制品检定所(以下简称“中检院生检所”)于2013年1月1日被世界卫生组织(wHO)批准成为WHO生物制品标准化和评价合作中心(WH0CollaboratingCenterforStandardizationandEvaluationofBiologicals,WHOCC),成为本领域继英、美、日等之后全球第7个,也是首个设立在发展中国家的WHOCC。这标志着我国在生物制品标准化...

  • 新型类风湿关节炎治疗药物托法替尼

    关键词: 类风湿关节炎  janus激酶  托法替尼  

    托法替尼是辉瑞公司开发的一种口服小分子Janus激酶(Janus kinase,JAK)抑制剂,于2012年11月获得美国FDA批准,用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。本文对其药理作用、药动学、临床研究以及安全性等做一综述。

  • 我国制药企业专利信息检索和分析策略

    关键词: 专利信息  检索  专利分析  策略  

    本文分析了我国制药企业专利信息检索和分析的重要性,提出了制药企业的专利信息检索和分析的策略,为制药企业进行有效的专利管理并提升企业的专利竞争力提供参考。

  • 关于中药新药治疗骨关节炎临床试验关键技术问题的考虑

    关键词: 骨关节炎  中药新药临床试验  技术要求  

    目前中药新药治疗骨关节炎的临床试验多数仍参照2002年版《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》的相关要求进行,但随着现代医学的发展和中药新药临床研究水平的进步,其已难以起到相应的指导作用,亟需全面修订和完善。笔者通过介绍对中药治疗骨关节炎临床试验中临床定位、疗效指标、对照药选择、疗程设计等关键问题的考虑,为研究者现阶段...

  • 1,3-二苯-1,3-丙二酮对CdCl_2致小鼠急性肝肾损伤的保护作用

    关键词: 1  镉  肝毒性  肾毒性  小鼠  

    目的:研究1,3-二苯-1,3-丙二酮(1,3-diphenyl-1,3-propanedione,DPPD)对CdCl2致雄性小鼠急性肝肾损伤的保护作用。方法:成年雄性小鼠分别经ig给予DPPD 200,400,800 mg.kg-1,连续给药4 d,然后经ip给予CdCl27.5 mg·kg-1,24 h后处死小鼠。测定血清中天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和乳酸脱氢酶(LDH)的水平;分别测定肝脏和肾...

  • 加味佛手散主要成分同步缓释滴丸的处方筛选与性质表征

    关键词: 同步缓释  滴丸  加味佛手散  阿魏酸  川芎嗪  延胡索乙素  子宫内膜异位症  

    目的:研究实现加味佛手散3种主要成分同步缓释的滴丸处方,探索药物性质和辅料对同步释药的影响和滴丸的缓释机制。方法:采用熔融法制备滴丸,比较不同类型的基质对阿魏酸、川芎嗪、延胡索乙素3种组分体外释放的影响,探讨同步释药机制。结果:不同基质对体外释放的影响与药物溶解度、酸碱性有明显关系。优化的滴丸在模拟胃肠道环境下,阿魏酸与川...

  • 国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议

    关键词: 孤儿药  管理制度  政策建议  

    以美国FDA为代表的欧美发达国家均建立完善针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,而我国罕见病的防治没有得到足够重视,甚至被边缘化,我国孤儿药管理制度较欧美国家存在明显欠缺。本文通过文献研究法对比分析各国孤儿药管理制度,根据中国国情提出促进我国孤儿药政策建设的建议。为国家孤儿药政策的建设提供参考,以促进我国孤儿药管理制度的实...

  • 免疫毒性基因表达谱芯片的应用

    关键词: 毒性基因组学  免疫毒性  毒性鉴定  

    基因表达谱芯片是对一样本同时进行上千基因表达检测的技术。通过对不同种已知免疫毒性物质的表达谱变化研究,逐步建立了以发现已知或未知免疫毒性、预测外源物质暴露后生物系统的免疫毒性反应、对免疫毒性物质分类为研究目的免疫毒性研究方向。与此同时,全球数据库及基因组学研究的试验标准化、新技术如树突状细胞的体外培养等,对研究基因表达...

  • 枸杞子明目作用的研究进展

    关键词: 枸杞多糖  类胡萝卜素  药理作用  明目  

    枸杞子作为我国传统的名贵中药材,不仅具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血糖、增强免疫力等多种功效,而且在防治年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、老年性白内障、青光眼等眼部慢性疾病方面也具有一定的功效。本文对近年来枸杞子在明目方面的研究进展情况进行归纳总结,旨在为深入研究枸杞子的明目功效成分及作用机制提供参考和借鉴。

  • 壳聚糖及其衍生物在基因治疗应用中的研究进展

    关键词: 壳聚糖  改性  基因递送载体  基因治疗  

    壳聚糖是一种天然离子型聚合物,是天然多糖中惟一的碱性多糖。由于壳聚糖分子结构中大量游离氨的存在,使其成为了天然的少有的聚阳离子,在其分子链上有许多特殊的功能团。壳聚糖不溶于水而溶于稀酸溶液,可根据需要对壳聚糖进行化学修饰。壳聚糖及其衍生物由于具有良好的可生物降解性、生物相容性、低毒性、黏膜吸附性、免疫刺激活性、缓释、控释...

  • 雷帕霉素靶蛋白信号通路与靶向雷帕霉素靶蛋白抗肿瘤药物研究进展

    关键词: 雷帕霉素靶蛋白  雷帕霉素靶蛋白抑制剂  肿瘤  

    磷脂肌醇3-激酶(PI3K)-雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路是受生长因子调控的最重要的信号转导途径之一。PI3K/mTOR通路能响应多种环境刺激,直接或间接参与细胞增殖、生长和代谢等多个关键事件的调控。PI3K/mTOR通路在多种肿瘤中异常激活,在肿瘤发生、发展及转移中发挥重要作用。mTOR激酶处于该信号转导通路的中枢,抑制mTOR是靶向PI3K/mTOR通路...

  • 临床试验数据监察委员会的操作规范和实践

    关键词: 临床试验  期中分析  数据监察委员会  操作规范  实践经验  

    在新药临床试验中,为保证受试者的安全利益、节约研究时间和成本,往往需要在试验结束前以期中分析的形式对研究药物的有效性和/或安全性进行初步审核。为防止期中分析产生偏倚,一般需要由数据监察委员会负责期中审核。本文主要介绍数据监察委员会实施期中分析的规范和流程,并结合实践经历,探讨和分享相关的实践经验,为数据监察委员会在我国临床...

  • 儿童中药新药临床试验的伦理学考虑

    关键词: 儿童  临床试验  医学伦理  中药  

    目的:讨论儿童中药新药临床试验的伦理学特点。方法:从年龄、生理、不良反应等方面分析了儿童属于弱势群体的特点,并讨论了在儿童临床试验设计实施中的伦理学特点。结果:尽量明确中药作用成分与途径后开展I期临床试验,可减少严重不良反应的发生;应选择合理年龄段的儿童进行临床试验,尽量取得受试儿童的知情同意及书面署名。有必要时设置安慰...

  • 正丁酸水杨酰芳胺酯类化合物的设计、合成及抗肿瘤活性

    关键词: 正丁酸  水杨酰芳胺  抗肿瘤活性  合成  

    目的:设计合成一系列正丁酸水杨酰芳胺酯类化合物并考察其体外抗肿瘤活性。方法:以不同的水杨酸与芳胺为原料经3步反应得到目标化合物;以K562,A549,A431细胞为靶细胞,MTT法与SRB法进行初步的体外抗肿瘤活性研究。结果与结论:合成了12个目标化合物,其结构经IR,1H-NMR,13C-NMR及MS确证。目标化合物对3种细胞株均具有不同程度的抑制活性,其中化...

  • 盐酸他喷他多的合成

    关键词: 盐酸他喷他多  中枢镇痛药  肾上腺素能递质摄取抑制剂  合成  

    目的:改进中枢镇痛新药盐酸他喷他多的合成工艺。方法:以外消旋的1-二甲氨基-2-甲基-3-戊酮为原料,经拆分、格氏反应、酰化及催化氢解制得重要中间体(2R,3R)-2-甲基-3-(3-甲氧基苯基)-N,N-二甲基戊胺(4)。4再经脱保护基、与盐酸成盐制得盐酸他喷他多。结果:工艺的总收率为57.8%,中间体及目标化合物的结构经质谱、核磁共振谱等确证。结...

  • 依折麦布3种杂质的合成

    关键词: 依折麦布  胆固醇抑制剂  杂质  合成  

    目的:合成依折麦布原料药中的3种主要杂质。方法:以依折麦布中间体(S)-3-{(R)-2-(S)-4-苄氧苯基-[4-氟苯基胺-甲基]-4-[2-(4-氟苯基)-[1,3]二氧环戊烷-2-基]-丁酰}-4-苯基-噁唑烷-2-酮为原料,经过关环、脱保护反应得到杂质4,脱苄反应得到杂质5。依折麦布原料药水解得到杂质6。结果:3种目标杂质的结构经1H-NMR和ESI-MS确证,纯度经HPLC...

  • LY294002白蛋白结合型纳米注射剂的制备与性质

    关键词: ly294002  牛血清白蛋白  白蛋白纳米乳剂  制备  表征  体外释放  

    目的:研究LY294002白蛋白结合型纳米注射剂的制备工艺,对其理化性质及体外释放进行表征。方法:以NabTM法成功制备LY294002白蛋白纳米乳剂及其冻干制剂,利用纳米粒度仪、透射电子显微镜、X射线粉末衍射仪对其形态、结构表征;透析法研究其体外释放。结果:纳米乳剂颗粒为球形或椭球形,冻干粉复溶后粒径约40 nm,Zeta电位约-45 mV,药物包封率约99%...

  • 乳香没药挥发油固体脂质纳米粒包封率的评价

    关键词: 挥发油  固体脂质纳米粒  指纹图谱  超滤法  包封率  

    目的:建立乳香没药挥发油固体脂质纳米粒(FMO-SLN)包封率的评价方法。方法:建立了乳香没药挥发油气相色谱(GC)分析方法,并对方法学进行了考察;利用超滤法结合指纹图谱测定了FMO-SLN的包封率。结果:所建立的GC方法专属性、精密度、稳定性、重复性及准确性均良好;FMO-SLN的包封率为(80.60±1.11)%,超滤管截留部分与FMO-SLN原液指纹图谱的...

  • FDA批准Gilotrif用于某些晚期肺癌患者

    关键词: 肺癌患者  fda批准  晚期  美国食品药品管理局  酪氨酸激酶抑制剂  表皮生长因子  pcr试剂盒  非小细胞肺癌  

    2013年7月12日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准将Gilotrif(阿法替尼)用于治疗在伴随诊断检测(therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒)中发现有表皮生长因子(EGFR)外显子19删除或外显子21 L858R取代基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Gilotrif是一种酪氨酸激酶抑制剂,可阻断促进癌

  • GC法测定可降解辅料聚L-乳酸中丙交酯残留量

    关键词: 气相色谱法  可降解辅料  丙交酯  

    目的:建立可降解辅料聚L-乳酸中丙交酯残留量的测定方法。方法:采用气相色谱法。通过正交试验,优选供试品溶液制备和气相色谱条件参数,将优选所得方法按中国药典规定进行方法学论证。结果:供试品溶液制备用溶剂最佳配比为三氯甲烷∶乙醇=1∶4,进样口最佳温度为280℃,柱温箱最佳温度为125℃;主要方法学的各项指标均符合2010年版中国药典规定。...

  • 专科医院精神科药品不良反应报告分析

    关键词: 不良反应  分析  合理用药  

    目的:了解我院精神科药物不良反应(ADR)发生情况,为临床安全用药提供参考。方法:对我院2010-2012年住院收集的精神科药品致ADR的报告进行分类统计和分析评价。结果:本次统计中精神科药品ADR的发生人群以男性居多,男女比例为1∶0.78。给药途径主要以口服给药。ADR以肝胆系统损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠和皮肤及血液系统损害为主要的...

免责声明

若用户需要出版服务,请联系出版商,地址:北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室,邮编:100035。