购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 毒性病理学 诊断术语 病理诊断
毒性病理学研究报告是新药研发以及新药申报的安全性评价中不可或缺的重要组成部分,由于病理学诊断受染色方法、检验仪器设备等实验条件制约,而且受诊断人员学识和经验的影响,具有一定的主观性,因此建立统一、规范、科学的诊断术语是保证准确的药物安全性评价必不可少的要素。我国毒性病理学尚处于发展阶段,各诊断人员之间诊断用语有较大差异。...
关键词: 药物经济学 数据收集 医疗机构
本文旨在通过规范化医疗机构的数据收集,提高药物经济学数据获取的效率。通过理论阐述药物经济学评价所需数据的客观要求,并结合对国内医疗机构的实地走访调查,寻找现状与客观需求存在的差异。利用文献研究,分析差异产生的原因,并提出相应对策建议。要有大数据观念,系统、规范化记录数据,加强对医务人员病历记录的培训,客观认识药品不良反应,以...
关键词: 药物 临床试验 登记 公示
2013年9月6日，国家食品药品监督管理总局第28号《关于药物临床试验信息平台的公告》，要求所有获其批准的药物临床试验均需在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”上登记和公示信息。这一要求是监管部门遵照国际惯例加强药物临床试验监督管理，推进药物临床试验信息公开透明，保护受试者权益与安全的一项重要举措。本文对该平...
关键词: 3d模型 遗传毒性 episkin模型
欧盟对化妆品指令的第七次修改中规定，全面禁止动物实验用于化妆品的遗传毒性评价，但目前现有的体外遗传毒性试验存在较高的假阳性率，这将限制一些安全有效成分的应用。近年来，应用3D模型进行化合物的遗传毒性评价成为遗传毒理工作者们关注的热点。本综述主要介绍目前正在验证的和拟应用于遗传毒性评价的3D模型，对比3D模型体外遗传毒性试验...
关键词: 包衣辅料 聚合物混合 释放机制 控释系统
聚合物包衣在固体药物制剂尤其是固体缓控释递送系统中应用极为普遍，然而使用单一包衣辅料很难达到理想的药物释放曲线。混合使用包衣辅料在克服上述缺陷的同时显示出诸多优势：①便于调节目标药物释放行为和药物释放机制。②提高聚合物成膜性、衣膜机械性和长期稳定性。③设计具有胃肠道特定部位给药的制剂（如：结肠靶向）。本文概述了功能性...
关键词: 乳腺癌 抗体药物 fda 临床研究
乳腺癌作为女性最常见的一类恶性疾病，其生物治疗成为了继手术治疗、放射治疗、化学治疗后的一种新兴的治疗手段。乳腺癌生物技术药物的研发，近年来取得了令人瞩目的进展，目前FDA已批准了3种单克隆抗体药物，分别为曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和Kadcyla（T—DMl），十二种抗体药物正在临床研究中。本文就FDA审批通过的以及正在进行临床研究的治疗...
关键词: 泊沙康唑 深部真菌感染 临床疗效 临床经济学
泊沙康唑是口服的第2代三唑类广谱抗真菌药物，其抗真菌谱广，抗菌效力强，尤其对比较罕见而且威胁生命的侵袭性真菌感染有效，主要用于预防和治疗严重免疫功能缺陷患者的侵袭性真菌感染。泊沙康唑不仅在药效上强于第1代三唑类抗真菌药，如氟康唑和伊曲康唑，且根据临床经济学分析的结果，其具有更好的成本-效果。
关键词: 多发性硬化 醋酸格拉替雷 那他珠单抗 芬戈莫德 富马酸二甲酯
多发性硬化症（MS）是一种复杂、致残的慢性神经系统疾病，全球MS患者超过210万。从1993年首个专门治疗RRMS药物获得美国FDA批准上市以来，全球已陆续批准12个疾病修饰药物（DMAs）上市。医疗专业人员需判断药物收益风险比，以确定每个患者的最佳治疗方案。本文综述了已上市的多发性硬化症的治疗药物，为临床用药提供参考。
关键词: 临床试验 电子化临床试验 电子化数据采集
随着电子化数据采集技术的普遍应用，临床试验电子化趋势日益明显，从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革。本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法，包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和项目申报、可视化数据管理、自动化数据处理、基于风险的临床监查、物联网技术与智能标签、云技术及云服务、模型化模拟化技术...
关键词: 盐酸度洛西汀肠溶片 盐酸帕罗西汀 重性抑郁障碍 有效性 安全性
目的：评价盐酸度洛西汀肠溶片治疗重性抑郁障碍的临床有效性和安全性。方法：采用为期6周的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验。按1∶1的比例将281例重性抑郁障碍患者随机分入盐酸度洛西汀肠溶片（140例,60 mg·d-1）,盐酸帕罗西汀片（141例,20 mg·d-1）,观察疗程均为6周。主要疗效指标为治疗第6周末汉密尔顿抑郁量表总分的变化。以临...
关键词: 伊潘立酮 利培酮 精神分裂症 疗效 安全性
目的：评价可变剂量伊潘立酮片治疗精神分裂症患者的疗效与安全性,并与利培酮进行比较。方法：本研究为随机、双盲、平行对照多中心临床试验。将符合《精神障碍诊断统计手册第四版》（DSM-IV）精神分裂症临床诊断标准的260例患者随机分至伊潘立酮组（130例,12～24 mg·d^-1）或利培酮组（130例,3～6 mg·d^-1）,观察疗程为6周。主要疗效指标为治疗...
关键词: 联苯基 姜黄素类似物 合成 dpph自由基 抗氧化活性
目的：以姜黄素为先导化合物,设计合成具有更强抗氧化活性的含联苯基姜黄素类似物,筛选出具有潜在药用价值的化合物。方法：利用联苯单甲醛分别与多种环酮化合物通过羟醛缩合反应合成4种含联苯基姜黄素类似物,通过DPPH分析法测定产物的抗氧化活性。结果与结论：通过1H-NMR,MS等方法对产物进行结构表征,表明所合成4种化合物均为目标产物。产物的...
关键词: 合成 他米巴罗汀 类似物 抗肿瘤活性
目的：设计合成3个新型含氮杂环类他米巴罗汀类似物,对活性进行研究。方法：以2,5-二甲基-2,5-己二醇和草酸二乙酯为起始原料,经过9步反应合成目标化合物。采用了MTT法测试了3个化合物对HL-60细胞和NB4细胞的抑制作用。结果与结论：目标化合物结构经1H-NMR,ESI-MS及元素分析确证。3个化合物对于HL-60细胞和NB4细胞均有一定的抑制作用。
关键词: 急性酒精性肝损伤 氨基葡萄糖 姜黄素 保护作用
目的：研究氨基葡萄糖、姜黄素以及两者协同用药对小鼠急性酒精性肝损伤的保护作用。方法：将48只小鼠随机分成6组,通过连续灌胃酒精的方法建立急性酒精性肝损伤模型。实验组小鼠在灌胃酒精前0.5 h给予不同剂量的氨基葡萄糖、姜黄素以及两者低、高剂量的混合物,2周后,检测血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）,肝组织中...
关键词: 乙酸阴道热敏凝胶剂 小型猪 阴道灌流液 cd45
目的：评价乙酸阴道热敏凝胶剂（Acid-TISG）对小型猪阴道黏膜的刺激性。方法：将9只雌性小型猪随机分为空白胶组、Acid-TISG组和市售壬苯醇醚凝胶（N-9 jelly）组,阴道给予5 m L凝胶,qd,连续给药7 d,在给药前和末次给药后的24,72 h,收集阴道灌流液（CVL）,流式细胞仪计数炎性细胞和中性粒细胞数目,比较不同给药组之间的差别;末次给药72 h后处死...
关键词: 药物毒理学 毒理专业委员会 年会 药物安全性评价 中国毒理学会 中国药理学会 质量保证 药物安全评价
由中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会、中国毒理学会生殖毒理专业委员会、中国毒理学会遗传毒理专业委员会、中国毒理学会毒理研究质量保证专业委员会、中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会和中国药理学会安全药理专业委员会（筹）主办,云南省药物研究所和第二军医大学药物安全性评价中心联合承办,...
关键词: 混合重组人胰岛素 效价 临床使用 高效液相色谱
目的：选取已上市的国产及进口混合重组人胰岛素注射液，按照使用说明书对笔芯内重组人胰岛素进行完全模拟临床注射操作，至注射行程终点，对笔芯中胰岛素注射液的初始效价、中间效价、取样后笔芯中剩余药液效价（以下简称剩余效价），以及可溶性重组人胰岛素效价进行检测，评价其是否稳定和符合相关规定。方法：采用Phenomenex C18柱（250mm×4...
关键词: 阿苯达唑 环糊精 包合物 溶解度 热力学参数
目的：研究阿苯达唑（albendazole,ABZ）与环糊精（cyclodextrin,CD）之间的包合机制,制备出水溶性良好的ABZ-β-CD包合物。方法：采用相溶解度法研究ABZ与β-环糊精（β-CD）、羟丙基-β-环糊精（hydroxypropyl-β-cyclodextrin,HP-β-CD）之间的包合机制;采用饱和水溶液法并加入甲酸制备ABZ-β-CD包合物,用UV法进行含量测定和增溶效果评价;采用X-射线...
关键词: 盐霉素 胶束 薄膜分散法 肿瘤干细胞
目的：制备靶向穿膜肽修饰的小粒径胶束,负载抗肿瘤干细胞药物盐霉素,构建具有肿瘤组织高渗透性的载药系统。方法：采用薄膜分散法制备盐霉素胶束,并以粒径、包封率、载药量、累积释放量等为指标综合考察其相关性质,CCK-8法考察体外抗肿瘤干细胞活性。结果：制备的盐霉素胶束粒径为13 nm,包封率为62.08%,载药量为5.72%,48 h累积释放量达62%,对He...
关键词: 碘造影剂 不良反应 危险因素 预防措施
造影剂已经被全世界广泛应用于各种疾病的诊断。原则上,碘造影剂应该在注射后立刻代谢出人体,无人体任何伤害,然而,该种药物并不是完全没有风险。碘造影剂引起的不良反应已经被广泛关注,本文就碘造影剂不良反应、发生时间、发生率、诱发的危险因素以及预防措施等进行了综述。
关键词: 国际多中心临床试验 临床肿瘤学 治疗方法 药物创新 肿瘤患者 中位生存期 创新药物
肿瘤治疗现状不尽如人意，亟待新的药物和治疗方法，延长患者的生存期和改善患者的生活质量。临床试验是药物研发过程中非常重要的一环，在用于临床以前，所有新的治疗方法、新的治疗药物和新技术等都要进行非常严格的临床研究来验证它是否能使患者获益，这是一个必经的过程。国内外制药企业创新药物的发展都离不开严谨、规范和科学的临床研究。...
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