购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 上市新药 2014 新分子实体 生物制品 突破性治疗认定 抗肿瘤药物 代谢疾病 罕见病
从技术创新和审评方式的角度，介绍了2014年FDA批准上市新药的总体情况。对药物研发市场的热点治疗领域（肿瘤、代谢疾病、感染性疾病等）及其罕见病领域的重点药物，从作用机制角度逐一进行介绍和评述，并就新药研发的现状与趋势进行分析。
关键词: 降压药 核心专利 专利分析 技术现状
我国高血压发病率逐年增高,降血压产品市场需求较大,已成为医药领域研究的热点。本文通过德温特世界专利索引数据库（WPI）检索降血压相关专利,采用高被引指标来锁定核心专利,对核心专利的总体申请态势、专利的优先权国、主要专利权人、核心技术进行了一系列分析,并采用TDA及SPSS层次聚类将其中被引次数≥120的40篇降压相关核心专利文献进行深层...
关键词: 生物医药产业集群 资源支持力 层次分析法
本文旨在定义生物医药产业集群的资源支持力的科学内涵,构建生物医药产业集群资源支持力的评价指标体系,探讨影响生物医药产业集群发展的关键资源。从物质资源、社会资源、服务资源等7个方面构建了生物医药产业集群资源支持力评价指标体系,基于97份有效问卷的专家赋值评分,根据层次分析法设定指标权重。从准则层看,政府政策资源是生物医药产业集...
关键词: 科学指数 新药研发 定量评估 激励机制
本文建立一种针对企业新药研发人员的激励方法——科学指数评估方法，为制药企业建立新药研发人员薪酬体系提供参考。科学指数评估激励方法能够定量评估科研项目的科技含量，科学量化评判科研人员的贡献度，充分调动科研人员的积极性，在新药研发领域是一种可行的激励方式。
关键词: 单次给药毒性研究 急性毒性 指导原则
单次给药毒性试验是药物非临床安全性评价的一部分。《药物单次给药毒性研究技术指导原则》于2014年5月，本文结合该指导原则的起草背景和专家讨论意见，对该指导原则内容进行详细解读，阐述药物单次毒性试验的基本技术要求。
关键词: 结肠定位释药系统 制备工艺 评价方法
口服结肠定位释药系统因能提高局部给药浓度、降低用药剂量、减少不良反应等优点而备受研究者关注。本文从口服结肠定位系统的设计原理、分类以及体内外评价方法等方面进行综述,为口服结肠定位释药系统的开发和利用提供理论依据。
关键词: 替莫唑胺 生物等效性 药动学 比格犬
目的：研究国产与进口替莫唑胺胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性。方法：6只Beagle犬随机交叉单剂量口服进口替莫唑胺胶囊（参比制剂）和国产替莫唑胺胶囊（受试制剂），采用HPLC法测定犬血浆中替莫唑胺的浓度，Bapp3．0软件计算其主要药动学数据，并进行两种制剂的等效性评价。结果：参比制剂与受试制剂的Cmax分别为（11．35±1．55）和...
关键词: 高效液相色谱法 纯度 含量
目的：建立HPLC检测重组人β神经生长因子（rhβNGF）原液纯度和含量的方法。方法：采用分子排阻色谱法,色谱柱为Tosho G3000SWxl（300 mm×7.8 mm,4μm）,流动相为0.1 mol·L^-1磷酸缓冲液（含0.1 mol·L^-1Na2SO4,p H 7.0）,流速为0.8 m L·min^-1,检测波长为28 nm,柱温为30℃。结果：HPLC法系统适用性达到《中华人民共和国药典》要求,rhβNGF在0-1.0 ...
关键词: 补体抑制剂 报告结果 补体终末复合物 研究人员 补体介导 补体c5 体外研究
Ra Pharmaceuticals公司的研究人员了一种新型补体抑制剂,用于治疗补体介导疾病。该公司开发出一种能够产生蛋白-蛋白相互作用强效抑制剂的大环肽平台。RA-101348是一种短环肽,与补体C5结合的亲和力高（Kd=2.6 nmol·L^-1）,可抑制其裂解为C5a和C5b。在体外研究中,这种抑制剂可阻断补体终末复合物（TCC）的形成,如红细胞（RBC）裂解测定中替代经...
关键词: 肿瘤 靶点 酪氨酸激酶 受体 抑制剂
酪氨酸激酶作为抗肿瘤靶点研究广泛,效果良好,在抗肿瘤领域具有广阔的应用前景。目前已发现的蛋白酪氨酸激酶包括20余个受体酪氨酸激酶家族和10余个非受体酪氨酸激酶家族,他们与肿瘤的发生和发展关系密切。本文主要根据近3年的文献,结合酪氨酸激酶与肿瘤的关系,对酪氨酸激酶类靶点及其抑制剂的研究进展作一综述。
关键词: 抗生素 革兰阳性菌 耐药性 金黄色葡萄球菌 生长因子 培养细胞 研究人员 抗菌活性
研究人员从未培养细菌中提取出一种新型抗生素,正由Novo BioticPharmaceuticals公司开发。原位筛查在扩散室中生长的未培养生物,是新抗生素一个前景光明的来源。由于生长因子和营养素可通过腔室扩散,故多通道i Chip设备可让未培养细胞在其自然环境中生长。稀释土壤样品后,以两片半透膜覆盖iChip后将其放回土壤中。研究人员在金黄色葡萄球菌覆盖...
关键词: bruton酪氨酸激酶 b细胞恶性肿瘤 抑制剂 伊鲁替尼 临床应用
Bruton酪氨酸激酶（bruton tyrosine kinase，BTK）是B细胞内一种非受体型酪氨酸激酶，介导了B细胞抗原受体（BCR）在内的一系列细胞通路，其异常活性与B细胞恶性肿瘤的发病密切相关。伊鲁替尼（ibrutinib）是一种高效选择性BTK抑制剂，能够在钠摩尔水平下抑制肿瘤细胞增殖。本文介绍了伊鲁替尼的药理学特点，并且综述了其治疗慢性淋巴细胞白血...
关键词: 含糖结构 螺环化合物 抗糖尿病活性 合成 构效关系
糖尿病是严重危害人类健康的重大疾病之一。现有的药物存在耐药性、胃肠道反应等问题，亟待开发新型的抗糖尿病药物。本文综述了近年来具有抗糖尿病活性的含糖结构的螺环化合物研究进展，重点介绍了部分螺环化合物的合成方法、生理活性及其构效关系。
关键词: 伊潘立酮 p88 p95 血药浓度
目的：建立LC．MS／MS法同时测定血浆伊潘立酮（iloperidone，ILP）及其两个代谢产物羟基伊潘立酮（hydroxyiloperidone，P88）和伊潘立酮羧酸（iloperidonecarboxylicacid，P95）的药浓度。方法：色谱柱为AgilentC。（100mm×4．6mm，3．5μm），流动相为乙腈-2mmol·L^-1醋酸铵水溶液（含1．5％甲酸）=28：72，流速为600μL·min-1，采用ESI源正离...
关键词: 右旋美托咪定 光导纤维支气管镜 气管插管 血流动力学反应 并发症
目的：研究右旋美托咪定（dexmedetomidine，Dex）对全麻甲状腺手术患者接受纤维支气管镜（fiberoptiebronchoscope，FOB）引导经口气管插管的影响。方法：拟行经口气管插管全麻甲状腺手术患者80例，美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiology，ASA）IⅢ级，年龄2971岁，随机分为两组（n=40）：Dex组（D组）及安慰剂组（P组）。诱导前...
关键词: 人源免疫球蛋白igg fc
目的：研究一种新型融合蛋白核转录因子NF．KB受体激动剂配体一免疫球蛋白Fc（RANKL-Fc）的表达和纯化。方法：通过聚合酶链反应（PCR）将RANKL（140317）蛋白片段的DN段和人源免疫球蛋白IgGFc（1232）片段的DN段放大，并把它们同时亚克隆到哺乳动物细胞表达载体（PCDNA3．1）。将构建好的表达载体在哺乳动物CHO细胞进行表达、纯化。通过细胞染...
关键词: mdck 高效液相色谱法 跨膜转运机制 生物利用度
目的：建立 a-倒捻子素在培养液中高效液相色谱专属分析方法，采用MDCK细胞结合Millicell系统建立MDCK细胞模型，考察a-倒捻子素的跨膜转运过程。方法：采用HPLC—uV法，厚朴酚为内标，色谱柱RPzobaxSB—C18（150mm×4．60mm，5 μm），波长312nm，甲醇和水梯度洗脱；不同时间点采集顶侧、细胞层及基底侧样本，考察其在膜两侧及细胞层的分布；采用...
关键词: 丙型肝炎 faldaprevir 合成
目的：抗丙肝新药faldaprevir的合成。方法：以1-（2-氨基-3-溴-4-甲氧基苯基）乙酮为原料经缩合,环化,取代反应,芳香亲核取代,氨基酸缩合和水解反应制得faldaprevir。结果：最终产物faldaprevir经1H-NMR和ESI-MS确证化学结构正确。纯度经HPLC检测可达99.9%,路线总收率达34.8%。结论：该合成工艺操作简单,条件温和,产物纯度好,收率高,适合用于工...
关键词: 水杨酸异辛酯 雌二醇 透皮喷雾剂 透皮渗透 体外
目的：通过对雌二醇喷雾剂中水杨酸异辛酯的用量研究,初步评价其体外透皮渗透特性。方法：以离体鼠皮为渗透屏障,采用Franz扩散池进行体外透皮渗透试验,运用HPLC法测定接受液中雌二醇的含量,分别与参比制剂和阴性对照进行体外透皮渗透参数的对比研究。结果：与阴性对照相比,处方3和4的稳态渗透速率和累积透过百分率均有增大,且都存在显著性差异...
关键词: 盐酸特比萘芬乳膏 释放度 桨碟法 f2相似因子
目的：建立盐酸特比萘芬乳膏释放度检查法。方法：采用改良的桨碟法进行盐酸特比萘芬乳膏的体外释放度试验,以超高效液相色谱法测定其释放度;并用f2相似因子法评价自制乳膏与兰美抒体外释放曲线的相似性。结果：乳膏基质及释放介质对测定无干扰,平均回收率为101.1%,RSD值为0.33%（n=9）。f2因子分别为45.5,37.8,58.7。结论：本法简便、重现性好,...
关键词: 甘油磷酸胆碱 阿尔茨海默病 大豆卵磷脂 心脑血管病 合成
目的：改进L-d-甘油磷酸胆碱（L-d-GPC）的合成工艺，提高合成收率。方法：以D-甘露糖醇为原料，经缩酮化、氧化、还原制得D-亚异丙基甘油，再与2。氯-2-氧-1，3，2-环氧磷戊烷进行酯化反应，然后用三甲胺进行氨化，最后水解除去丙又基得目标化合物L-a-甘油磷酸胆碱（L-d-GPC）。结果：总收率从9．5％提高到38．6％（以D-甘露糖醇计），目标化合...
关键词: 高乌甲素 体外释放 释放动力学
目的：制备高乌甲素-β-环糊精聚合物微球（LA-β-CDPM），以提高高乌甲素药物的释放时间，进而为高乌甲素药物新剂型的研究提供理论依据。方法：以β-环糊精（β-CD）为单体，环氧氯丙烷为交联剂，通过反相乳液聚合法制备β-环糊精聚合物微球（B-CDPM）。通过正交试验优化浸泡载药法制备LA-β-CDPM工艺。采用光学显微镜、红外光谱法对空白微球进行表...
关键词: 前体药物 k5多糖 ph敏感 拮抗血清 内摄化
目的：本研究利用肝素前体K5多糖连接抗肿瘤药物阿霉素（doxorubicin,DOX）制备具有p H敏感特性的K5多糖-阿霉素前体药物（K5-DOX）,并在体外对其理化性质和活性进行评价。方法：通过希夫碱反应制备K5-DOX,对DOX负载量、K5-DOX在溶液中的形貌和体外药物释放等性质进行了考察。通过人宫颈癌He La细胞对其体外细胞摄取和细胞毒性进行评价。结果：...
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