中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
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国际刊号：1003-3734
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国内刊号：11-2850/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥1300.00
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 依帕列净 2型糖尿病 药理作用 临床研究
依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，适用于2型糖尿病患者对血糖的控制，于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。其一般耐受性良好，最常见的不良反应为尿道感染和生殖器感染。本文通过对依帕列净进行文献检索，对其药理作用、药动学、临床评价、安全性、用法用量和药物相互作用进行综述。
关键词: 药物安全评价 发育毒性 生殖毒性 glp
生殖发育毒性研究是药物安全性评价的重要组成部分，形态学观察是生殖发育毒性研究中关键环节，在形态学检查中往往缺少标准化的程序，导致检查结果一致性差，对最终评价结果产生影响。因此形态学观察的标准化是发展和完善生殖发育毒性评价的最佳途径，本文通过综述生殖发育毒性诊断标准、术语、结果和讨论方面存在的问题及标准化的途径，深入探...
关键词: 非典型抗精神病药物 精神分裂症 fda批准 强生公司 成人患者 维持治疗 注射剂
近日，强生公司研发的长效非典型抗精神病药物Invega Trinza（棕榈酸帕利哌酮缓释注射剂，每3个月肌内注射1次）获得美国FDA批准，该药每3个月注射1次，1年只需注射4次，用于精神分裂症成人患者的治疗。InvegaTrinza通过FDA的优先审查程序批准。强生已计划在6月中旬将Invega Tfinza推向市场。在一项长期维持治疗Ⅲ期临床试验中，lnvega Trinza治...
关键词: 索拉非尼 专利布局 申请策略
通过对全球范围内有关索拉非尼的专利分析，探寻拜耳公司作为原研企业对索拉非尼的专利申请布局策略，以及国内企业的跟进状况，希望藉此为国内制药企业对知识产权的保护和规避专利侵权风险提供启示。
关键词: 中药 外用制剂 非临床安全性
本文对近年来申报的中药新药品种（非口服中药制剂，注射剂除外）存在问题进行了归纳，从受试物、局部及系统暴露、给药途径选择、经皮给药评价关注点、试验项目选择及非吸入性中药气雾剂变更抛射剂等方面介绍了现阶段对中药非口服制剂新药非临床安全性评价相关问题的认识和可能的解决方法，以及相关领域的共识。
关键词: 化学空间 网络药理 分子对接 双鱼颗粒 上呼吸道感染
目的：研究双鱼颗粒中治疗上呼吸道感染的活性成分和作用机制。方法：利用分子对接、网络分析，挖掘双鱼颗粒与上呼吸道感染相关靶标的相互作用，来阐明其可能的活性分子群和相应分子作用机制。结果：双鱼颗粒所含化合物在化学结构上具有类药性，双鱼颗粒治疗上呼吸道感染可能的活性分子为甾体类化合物，其作用的可能机制与抑制病毒复制、抑制炎...
关键词: 非达霉素 结晶器 晶型培养
目的：开发一种非达霉素晶体制备方法。方法：以乙醇-水为结晶溶剂，使用梅特勒-托利多结晶仪对结晶浓度、温度、搅拌速度及降温曲线进行优选。结果：在乙醇．水比例为70％，结晶温度为2～8℃，搅拌速度为5～10r·min^-1时，可以得到非达霉素晶体，该晶体的X射线粉末衍射光谱特征峰以20表示位于3．324，7．745，9．989，10．607，13．954，14．47...
关键词: sirna 肿瘤靶向性 基因治疗 非病毒载体
目的：制备装载靶向Bmi-1基因的siRNA脂质复合物（PILP）并考察其体外对乳腺癌MCF-7细胞增殖的抑制作用、转染效率及对Bmi-1 mRNA表达的影响。方法：以磷脂、胆固醇、DSPE-PEG2000和DSPE-PEG2000-maleimide为类脂成分，逆向蒸发法制备载siRNA的肿瘤靶向脂质复合物。激光纳米粒度仪测定脂质复合物的粒径和电位，凝胶电泳测定其对siRNA的包封率，M...
关键词: 药动学 应用
作为一种活体生化显像技术以及核医学领域最先进的临床检查影像技术的延伸，小动物正电子发射计算机断层扫描（Micro-PET）利用[^11C]，[^13N]，[^15O]，[^18F]等发射正电子的短半衰期核素标记的各种药物或内源性化合物或生化标志物，通过显像，可以在体内无创伤、定量、动态地观察机体的生理、生化变化，观察标记物的体内动力学过程，揭示药物...
关键词: 糖皮质激素 糖皮质激素受体 基因多态性
糖皮质激素（glucocorticoid，GC）参与了机体免疫调节、抗炎等生理过程，在临床上广泛用于抗炎、抗免疫及抗肿瘤治疗。然而，糖皮质激素的临床疗效及不良反应却存在显著差异。寻找这些差异的原因、为糖皮质激素临床个体差异提供解释，是提高糖皮质激素治疗水平的重要方法。糖皮质激素受体（glu—cocorticoid receptor，GR）是人体内广泛存在的...
关键词: 维修保养 制药设备 征稿 北京理工大学 技术人员 出版
《中国新药杂志》计划于2015年10月与北京理工大学出版社合作出版《制药设备维修保养技术实务》一书，现面向全国从事本行业的专家和一线技术人员征集制药设备维修保养方面的诀窍和技术实务文章，每篇文章5000～10000字。
关键词: 酞菁 抗肿瘤 靶向 载体 光动力治疗
光动力治疗因其不良反应小、抗癌谱广等优势，越来越受到人们的重视。光动力治疗包含三要素：光敏剂、光和分子氧，缺一不可。酞菁类化合物作为目前最适合的光敏剂，是当前光动力治疗的研究热点，而如何使酞菁类化合物靶向运输至肿瘤部位是亟待解决的问题。文章查阅文献，对已出现的酞菁靶向载体从被动靶向、主动靶向、物理化学靶向、多重靶向4...
关键词: 神经保护剂 nr2b拮抗剂
病理状态下的N-基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）过度激活导致脑缺血后神经损伤。非选择性的NMDAR拮抗剂难以兼顾药物的安全性和有效性。NR2B拮抗剂以及DAPK1／NR2BR解偶联剂、NMDAR／PSD-95解偶联剂、PSD-95／nNOS解偶联剂等选择性的作用于NMDAR下游信号通路的相关蛋白．蛋白相互作用的药物显示出更好的安全性，具有良好的发展前景。
关键词: 机制验证 概念验证 早期临床 i期临床 iia期临床
新药研究项目需要面对II期临床研究阶段因有效性原因所致的高失败率。目前受到推崇的解决方案是在早期临床研究中采用机制验证和概念验证的策略。本文介绍了机制验证和概念验证的概念、试验设计要求、重要性等，并给出了研究示例加以说明。期望这种设计思路能够尽快整合到我国自主开发的新药早期临床研究中，为加快新药临床研究项目的推进以及为...
关键词: 胃食管反流病 肝胃不和型 四逆散加左金丸 奥美拉唑肠溶胶囊
目的：观察四逆散加左金丸治疗肝胃不和型胃食管反流病的临床疗效和安全性。方法：将116例符合标准的患者随机分为治疗组、对照组各58例，治疗组给予四逆散加左金丸，每日1剂；对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊，每次20mg，bid，多潘立酮片，每次10mg，tid，均服药3个月，观察两组治疗前后证候疗效和不良反应。结果：治疗组总有效率91．38％，对照组...
关键词: 异烟肼 利福平 基因表达谱 肝毒性 大鼠
目的：利用基因芯片技术研究抗结核病药物异烟肼和利福平两药联用对大鼠肝脏毒性效应的分子机制。方法：将20只Wistar大鼠随机分为两组，每组10只，分别为两药联用组与对照组，前者灌胃给予异烟肼（400m·kg^-1）和利福平（100mg·kg^-1），后者灌胃给予等体积0．9％NaCl溶液，连续14d。以cDNA微阵列技术研究异烟肼和利福平两药联用对大鼠肝脏基因...
关键词: 体内药动学 多烯紫杉醇 组织分布
目的：考察胆固醇一半乳糖配体介导的多烯紫杉醇脂质体大鼠体内药动学及小鼠组织分布学特征。方法：大、小鼠分别尾静脉注射多烯紫杉醇配体脂质体（docetaxel liposomes modified with galactose ligand，G．DOC—L）、多烯紫杉醇普通脂质体（docetaxel conventional liposomes，DOC—L）、多烯紫杉醇注射液（docetaxel injection，DOC—i），大...
关键词: 阿哌沙班 阿哌沙班酸 1 合成
目的：对目前阿哌沙班的合成路线进行优化，以获得适合工业化生产的工艺路线。方法：以硝基化合物6为原料，依次经铁粉还原-酰胺化、环合-水解反应得阿哌沙班酸2；2与廉价绿色试剂CDI反应所得活性酰胺经氨水氨解得目标化合物阿哌沙班。结果：所得阿哌沙班经HPLC检测纯度为99．88％以上，总收率为67．2％。结论：此方法克服了文献报道的方法中原...
关键词: 维格列汀 抗糖尿病药物 合成
目的：改进维格列汀的合成路线。方法：以三-脯氨酸为起始原料，经Boc保护、酰胺化、脱水、脱保护成盐、Ⅳ-氯乙酰化得（S）-1-（2-氯乙酰基）-2-氰基吡咯烷（2），最后与3-氨基-1-金刚烷醇缩合即得目标产物维格列汀。结果：目标化合物的结构经质谱（ESI—MS）、核磁共振氢谱、碳谱（^1H．NMR，^13C-NMR）等确证，总收率32％，产品纯度99．8％以...
关键词: 托法替尼 逆合成分析 手性合成 合成路线图解
目的：通过分析现有的托法替尼合成方法找到适合工业化生产的路线。方法：对托法替尼的合成路线进行总结。结果：路线1b条件温和，总收率较高，更加适于工业化生产。结论：在得到关键片段后，经后续反应得到托法替尼。
关键词: 转移性非小细胞肺癌 治疗药物 欧洲 间变性淋巴瘤激酶 药品管理局
近日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK＋）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物Zykadia获得了欧洲药品管理局的批准，而一年之前美国就已经批准了该药物。
关键词: 桂枝甘草龙骨牡蛎汤 指纹图谱 经典名方 质量控制
目的：研究桂枝甘草龙骨牡蛎汤汤剂的HPLC．DAD指纹图谱，建立该方汤剂质量评价方法。方法：采用HPLC—DAD方法，色谱柱为Thermo Fisher Hypersil GOLD C18（250mm×4．6μm，5μm），流动相为乙腈．0．1％磷酸水梯度洗脱，流速为0．8mL·min^-1，检测波长为254nm，柱温为25℃；以肉桂酸为参照峰，测定10批桂枝甘草龙骨牡蛎汤剂及各缺味药材阴性对照...
关键词: 液质联用 胶囊 苦马豆素 检测
目的：采用液相色谱串联质谱法（HPLC—MS）检测棘豆扶正胶囊中的苦马豆素。方法：取一定量胶囊内容物加1％甲酸甲醇溶液提取后，净化过滤，上机测定。结果：在0．5～50．0μg·L^-1浓度范围内线性良好，相关系数r：0．9994，最低定量限为0．1μg·L^-1，RSD为2．6％，加标回收率92．4％～96．6％。结论：该方法前处理简便快捷，能够避免植物提取物...
关键词: 白藜芦醇 ph敏感 长循环 脂质体
目的：制备pH敏感白藜芦醇长循环脂质体并对其性质进行评价。方法：合成膜材二硬脂酸磷脂酰乙醇胺-聚乙二醇2000（mPEG2000-DSPE），并通过薄层色谱（TLC）及氢谱（^1H-NMR）进行表征；采用薄膜分散法制备普通白藜芦醇脂质体（LP-RSV）和pH敏感白藜芦醇脂质体（pH．LP．RSV），后插入法制备pH敏感白藜芦醇长循环脂质体（PEG-pH—LP-RSV）及普通...
关键词: 征文通知 生物制品分会 中华预防医学会 生物医药产业 生物技术产品 中国医药 产业升级
党的十八大以来，我国新一届政府积极倡导创新发展，深入推进以生物医药产业为龙头的绿色高科技带动中国的产业升级和转型。为了贯彻落实党和政府的战略决策，促进中国医药生物技术产品事业的发展，搭建专业研究人员在产学研方面的交流与合作平台，更及时地交流生物制品领域的研究成果、产业转化信息及把握国内外市场开拓机遇，2015中国生物制品...
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