购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 西布曲明 上市后风险管理 中美比较
药品上市后风险管理是药品安全监管工作的核心,美国已建立完善的药品上市后风险管理制度体系,而我国制度仍存在若干不足之处。本文选取在中美两国均有广泛影响的西布曲明撤市案例,运用实证分析和比较研究法,重点从安全信息获取和风险信号识别、风险评价、风险控制和安全信息4个环节比较中美两国监管措施的异同,为完善我国药品上市后风险管理制度...
关键词: 药品 复验 审核 要点
药品复验即药品仲裁检验,是中国食品药品检定研究院（简称中检院）的基本职能之一;作为我国药品检验的最高仲裁机构,中检院的服务面广,受理复验申请的范围不仅包括国家级承检药品,也包括省市级药品检验机构所承检的药品,法律意义重大。中检院药品检验处作为药品复验申请的审核部门,在对相关法规仔细研究的基础上,结合实践经验,形成了5步工作程序...
关键词: 专利 透明质酸 技术生命周期 核心专利 热点领域 关键技术概念
基于专利数据对全球透明质酸专利的技术生命周期、国家和机构竞争关系、核心专利及热点领域等进行全面分析。分析结果表明,目前透明质酸专利相关技术的应用已进入成熟阶段,绝大多数核心专利集中在美国、日本和欧洲企业,应用方面涉及临床、医药、化妆品、食品等领域,中国虽然在专利数量上有一定优势,但缺少核心专利,市场竞争能力弱。希望通过透明...
关键词: 低价药品 价格改革 医药行业 影响
目的：分析低价药品价格改革给医药行业带来的影响。方法：定性与定量的方法相结合,以波特的五力模型为理论基础,以李克特量表的形式进行问卷调查。结果与结论：低价药品价格改革政策从市场的新进入者、替代品、买方的议价能力、供应商的议价能力和行业内现有竞争者之间的竞争5个方面对医药行业带来了有利的影响,能够促进我国医药产业的健康发展...
关键词: 溶出度 有区分力的溶出方法 有体内预测力的溶出方法 仿制药 口服固体制剂
本文通过对3个仿制药在研发中与原研药溶出曲线对比及体内生物等效性试验结果的分析,阐述溶出度若要作为评价口服固体制剂的重要指标,选择合适的测定方法非常关键。溶出度方法可分为无区分力、有区分力及有体内预测力的溶出方法（即临床相关的溶出方法）。只有经人体药代数据证明具有体内预测能力的溶出度测定方法,才能用体外溶出曲线对比研究结...
关键词: 体外微核试验 流式细胞仪 人工阅片 方法验证
目的：采用不同作用强度、不同作用机制的遗传毒性化合物及非遗传毒性化合物验证已建立的96孔板流式细胞术体外微核自动化检测方法。方法：试验分为＋S9短时处理组（4 h）和-S9持续处理组（24 h）,加样后24 h（5-氟尿嘧啶为48 h）收获细胞。验证的化合物分别选择3个不同浓度处理CHO-K1细胞,设置环磷酰胺（＋S9组）或丝裂霉素C（-S9组）的阳性对...
关键词: 注射用丹参多酚酸 迷迭香酸 紫草酸 丹酚酸b 丹参素钠 原儿茶醛 丹酚酸d 高效液相色谱法
目的：建立分别测定注射用丹参多酚酸中迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸D 6种水溶性成分的HPLC方法,并对3批注射用丹参多酚酸进行含量测定。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;等度洗脱：流动相A为水-甲酸（100∶0.5）,流动相B为乙腈-甲醇（100∶3）,柱温为30℃;检测波长为288 nm（供...
关键词: 抗体药物 生物类似药 审批和监管
美国是生物技术产品的主要市场,FDA具备适当审查和批准生物类似药物申请所需的专业知识和经验。本文综述了FDA在2014年审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展,并且对CFDA面对新抗体药物及生物类似药物不断涌现的局势,鼓励新抗体药物及生物类似药物研发和申请提出建议。关于生物类似药物在美国的审批,FDA基于对科学以及审查员经验和专业知识...
关键词: 脉冲给药系统 多微粒系统 功能性包衣膜 处方组成 释药机制
脉冲给药系统（pulsatile delivery system）又名择时释药系统,是根据疾病发作时间规律适时地释放药物的给药系统。相比于单-单元型制剂,多微粒系统具有良好的释放调节性,所以已成为脉冲给药系统新的研究热点。目前多数的口服多微粒脉冲释药系统的释药曲线特征是通过功能性包衣膜实现。所以本文概述了口服多微粒脉冲释药系统中功能性包衣膜的分...
关键词: 厄洛替尼 培美曲塞 非小细胞肺癌 药物经济学分析
目的：对比厄洛替尼和培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和经济性。方法：以培美曲塞为对照,荟萃分析厄洛替尼与培美曲塞治疗NSCLC的疗效和不良反应,成本数据来自医院、专业文献。结果：厄洛替尼和原研的培美曲塞一个治疗周期的成本分别是12 750.10元和24 011.63元,使用仿制的培美曲塞,一个治疗周期的成本是10 559.63元,两组中厄洛...
关键词: 硫辛酸注射液 6 高效液相色谱 质量评价
目的：对目前国内市场硫辛酸注射液制剂的质量进行评价,为临床选择安全、有效、经济的品种提供科学的依据。方法：采用HPLC法对制剂质量进行分析,色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：0.005 mol·L^-1磷酸二氢钾磷酸缓冲溶液（p H 3.0-3.1）-甲醇-乙腈（50∶14∶36）;柱温：30℃;检测波长：215 nm。建立了同时测...
关键词: 海昆肾喜胶囊 糖尿病肾病 中医症候
目的：探讨海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病患者的临床疗效。方法：回顾性分析我院治疗的196例糖尿病肾病患者的临床资料,根据治疗方法不同分为治疗组和对照组各98例,其中对照组患者采用常规对症治疗,治疗组患者在对照组的基础上加用海昆肾喜胶囊治疗,比较两组患者的临床效果以及治疗前后中医症候积分和各实验指标变化。结果：治疗组患者的总有效率8...
关键词: 围产期毒性试验 母鼠 仔鼠 发育指标 反射发育
药物围产期毒性试验中,一般通过与阴性对照组和阳性对照组比较,检查亲代的分娩、哺乳以及子代生理发育和反射发育等指标,来判断药物对亲代和子代的影响。由于不同实验室人员和设施条件的不尽相同,判定的标准也会有所不一,致使试验结果分析会有偏差,包括源于主观因素的偏差。为了尽量减少判定误差,本文对围产期毒性试验中亲代和子代的指标标准化...
关键词: 刺五加 内生放线菌 抗菌活性 次级代谢产物合成相关基因
目的：筛选获得抗菌活性较好的刺五加内生放线菌菌株,揭示菌株次级代谢产物合成潜能,为创制新药奠定基础。方法：将265株刺五加内生放线菌发酵后,采用平板纸片法分别检测其发酵产物的抗菌活性;分别提取这265株菌株的基因组DNA,运用PCR技术检测菌株次级代谢产物合成相关基因PKSⅠ,PKSⅡ,NRPS,Helo和CYP的表达情况。结果：菌株中有78株（29.43%）...
关键词: 金丝桃苷 beagle犬 长期毒性
目的：观察连续灌胃（ig）给予金丝桃苷对Beagle犬的长期毒性反应,以评价其长期用药的安全性。方法：Beagle犬32只,随机分为金丝桃苷低、中、高剂量组（8,65和500 mg·kg^-1·d^-1）和空白对照组（给予1%羧甲基纤维素钠溶液）,每组8只,雌雄各半。每天ig给药1次,连续38周（每周日停药1 d）,并进行4周恢复性观察。检查金丝桃苷各剂量组Beagle犬的一...
关键词: 液质联用 微透析 氨基酸 未衍生化
目的：建立液质联用（LC-MS/MS）法同时测定大鼠脑透析液中谷氨酸、γ氨基丁酸、天冬氨酸、甘氨酸、谷氨酰胺和牛磺酸等6种氨基酸的含量。方法：应用微透析技术采集大鼠目标脑区的透析液样品,选用Merck ZIC-HILIC柱（50 mm×2.1 mm,5μm）,流动相为10 mmol·L^-1醋酸铵的水溶液-乙腈（85∶15）,正离子方式检测,多反应监测（MRM）扫描,采用稀释法处理...
关键词: 四叶参 超临界co2萃取 工艺优化 定性分析
目的：利用超临界CO2流体萃取技术及气象色谱-质谱（GC-MS）联用技术提取并分析四叶参挥发油成分。方法：利用超临界CO2流体萃取技术,从四叶参中萃取挥发油并进行工艺优化。用GC-MS技术对其化学成分进行分析,并采用面积归一化法确定其百分含量。结果：四叶参挥发油超临界CO2流体萃取的最佳提取工艺为：萃取温度40℃,萃取压力20 MPa,萃取时间3 h,...
关键词: 中国新药杂志 遴选指标 工程技术 文献计量 定量统计 综合评审 医学领域 专家评审 审稿人
2015年4月,中国科学院文献情报中心中国科学引文数据库（CSCD）了统计结果,经中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊遴选指标体系,依据文献计量学的理论和方法,通过综合评审,《中国新药杂志》再次被收录为＂中国科学引文数据库（CSCD）来源期刊＂。中国科学引文数据库来源期刊每两年遴选一次,2015-2016年中国科学引文数据库来源期刊1 200种,其中英...
关键词: 呋喃二烯 纳米粒 生物利用度
目的：制备载呋喃二烯的单甲氧基聚乙二醇-聚乳酸-羟基乙酸共聚物纳米粒（monomethoxy polyethylene glycol-poly-actic coglycolic acid-nanoparticles,m PEG-PLGA-NPs）,并研究其理化性质及大鼠口服生物利用度。方法：采用乳化溶剂挥发法制备纳米粒,应用动态光散射法考察其粒径、Zeta电位及4℃贮存稳定性,以动态膜透析法测定其释放度,微柱离心...
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室，邮编：100035。