购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 后金融危机时代 新药 研究开发 策略
2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化。本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势、药物研发外包在区域性经济体中的角色改变等方面,对世界新药研发策略的变化进行了概要性的阐述。
关键词: 基底细胞癌 odomzo 抗癌药 成人患者 无进展生存期 非小细胞肺癌 客观缓解率 随机双盲 骨髓纤维化 数据显示
继7月底获得美国FDA批准之后,瑞士制药巨头诺华（Novartis）开发的抗癌药Odomzo（sonidegib,200 mg）近日再获欧盟批准,用于不适合手术治疗或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（la BCC）成人患者的治疗。此前,Odomzo已获得澳大利亚和瑞士批准,并于今年6月25日获得欧盟CHMP建议批准的积极意见。尽管基底细胞癌很少发展为晚期,但一旦进展到这一阶段几...
关键词: 奥美沙坦 仿制药物 创新药物 专利申请
本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的典型申请及在中国的专利申请状况,而后从侵权诉讼和专利到期两个角度观察原研药企与仿制药企之间的冲突与竞争,总结相关经验,以期为我国制药行业提供相关参考。
关键词: 药品评价抽验 研究和展望 上市后药品
目的：探讨我国药品评价抽验工作的基本思路和方法。方法：开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作。本文对我国药品评价抽验工作的目的、要求和成效进行回顾和介绍。结果与结论：多年来的工作证明国家药品评价抽验初见成效,还存在一些问题有待完善。重点对如何在新的药品监管模式下做好药品评价抽验工作提出了思路和建议。
关键词: 创新药 qt间期延长 心脏安全性临床研究
心脏安全性是创新药研发中十分关注的重要问题之一。QT间期延长导致的心脏安全性问题是贯穿药物全生命周期的关注内容。ICH已在10年前了关于全面QT的评价要求,我国暂无该方面的管理规范。为了适应我国创新药研发迅速发展的需要,无论是药物研发单位、临床研究机构还是药品监管部门,都需要不断积累有关心脏安全性临床研究方面的知识和经验。本文通...
关键词: 精准医学 抗肿瘤靶向药物 药物敏感性 生物标志物 富集设计
抗肿瘤靶向药物已经成为临床肿瘤治疗的主要手段之一,这些药物的广泛使用也促进了精准医学的快速发展。基因组学及相关生物医学技术的广泛应用、肿瘤免疫疗法的突破使精准地预测对抗肿瘤药物敏感的患者成为可能。利用生物标志物筛选敏感患者进行富集设计,使成功上市的靶向新药克唑替尼的临床评价模式,与传统细胞毒类药物的研发模式明显不同,开创...
关键词: 血脂康 活性测定 a还原酶 竞争性抑制 洛伐他汀酸 洛伐他汀
目的：建立血脂康的活性测定方法,用于血脂康的质量控制研究。方法：建立3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶（HMG-Co A还原酶）酶促反应,即HMG-Co A还原酶量为3.125×10^-4U,烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸（NADPH）量为160 nmol·L^-1,羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-Co A）量为5 nmol·L^-1,反应时间为50 min的反应体系,加入洛伐他汀酸系列工作溶液,采用L...
关键词: 依赖性评价 药物滥用 药物评价
药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题,对个人、家庭和社会造成严重危害。药物依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容,目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估,并对具滥用和依赖潜力的药物在临床上的合理应用提供指导,以保障安全用药。本文对美国和中国的药物依赖性评价的法规要求以及不同依赖性评价方法作简要概述,为指导相关...
关键词: 单克隆抗体 抗体类生物治疗药物 药品注册管理办法 进口药品注册检验指导原则
单克隆抗体类生物治疗药物目前是国内外生物药中增长最快的领域。分析近几年进口单抗类产品的检验报送量数据可以看出,自2012年以来,进口临床注册及多中心临床注册单抗类产品送检量出现迅速倍增,抗体药物研发与注册的迅猛发展,无疑对进一步提高检验效率,确保检验工作的顺利进行提出了新的挑战。本文就进口单抗类生物治疗产品注册检验资料准备的...
关键词: 中药 保健品 非法添加 化学药物 检测方法 监管
通过查阅相关文献和归纳总结,对近年来中药和保健品非法添加化学药物的类别、检测技术和发展方向、监管对策等多方面进行综述。常用于添加的化学药物主要包括增强性功能、镇静催眠、抗糖尿病、抗病毒、抗生素、解热镇痛和抗炎、糖皮质激素、镇咳、抗高血压、减肥和抑制胃酸分泌等类别的药物,涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相...
关键词: 拉曼光谱 药物研究 中药研究
拉曼光谱因其样品无需特殊前处理,灵敏度较高,操作简单等优点被广泛应用于材料科学、生物医药、环境监测等领域。该技术具有不受水的干扰、可进行活体检测的优势,在药物研究中蕴育着广阔的应用前景。本文概述了拉曼光谱的主要技术原理;探讨了拉曼光谱技术在药物制剂、药物分析、中药鉴定、中药活性成分分析等药物研究领域中的应用。
关键词: 非小细胞肺癌 酪氨酸激酶抑制剂
非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer,NSCLC）患者中棘皮动物微管相关蛋白-间变性淋巴瘤激酶（EML4-ALK）融合基因阳性率约为2%~5%。随着精准医疗时代的到来,以EML4-ALK融合基因为靶点的抑制剂将更大程度上改善NSCLC患者的生活质量和预后。近年来,大量创新、高效的ALK抑制剂如雨后春笋般涌现,包括已上市的克唑替尼、色瑞替尼和艾乐替尼等...
关键词: 慢性便秘 指南 临床试验设计 儿童 欧洲药品管理局
本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考。
关键词: 心脑宁胶囊 长期毒性 sd大鼠
目的：研究心脑宁胶囊对SD大鼠的长期毒性作用,为临床应用提供参考。方法：将120只SD大鼠分成高、中、低剂量组和对照组,连续给药24周,恢复4周,观察记录动物一般行为、体重、摄食量、脏器系数,检测血常规、血液生化指标,并做病理组织学检查。结果：长期毒性试验中,心脑宁各剂量组与对照组比较,摄食量、体重和脏器系数未出现显著性差异,血常规和...
关键词: 曲格列汀 二肽基肽酶iv抑制剂 合成
目的：合成二肽基肽酶IV抑制剂曲格列汀,并对合成路线进行改进。方法：以2-溴-5-氟甲苯（2）为原料,经偶联上氰基、自由基反应、取代等制得曲格列汀三氟乙酸盐,碱解后成盐得到曲格列汀琥珀酸盐。结果：目标产物经1H-NMR,ESI-MS确认,总产率19.1%。结论：该合成路线操作简单,反应条件温和,收率较高。
关键词: 纳米材料 磁共振成像 血管成像
目的：本研究制备凹凸棒为模板的钆基纳米级材料,探究其用于磁共振成像（MRI）的可行性。方法：通过水相法合成纳米级的钆基复合材料;使用3.0T磁共振扫描仪进行血管成像,观察材料在体外和实验兔体内的血管成像效果。结果：体外MRI成像具有明显的梯度效果,体内的血管成像非常清晰。结论：成功研制了分散性及生物相容性良好的纳米级钆基造影剂,并...
关键词: 呋喃二烯 脂质体 体外释放
目的：制备呋喃二烯脂质体,并考察其理化性质。方法：用乙醇注入法制备呋喃二烯脂质体,在单因素试验的基础上,以磷脂浓度、脂药比和磷脂/胆固醇的比例为自变量,以包封率、载药量、粒径为因变量,采用星点设计-效应面法优化处方,并预测较优处方且进行验证,按优化条件制备脂质体,考察其粒径、Zeta电位、体外释放等理化性质。结果：最佳制备条件：磷...
关键词: 丁酸氯维地平 脂肪乳 高效液相色谱 有关物质
目的：建立高效液相色谱法测定丁酸氯维地平脂肪乳注射液有关物质的方法。方法：采用Symmetry shield RP18色谱柱（150 mm×4.6 mm,3.5μm）,流动相为50 mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液（稀磷酸调节p H值至4.0）-乙腈-甲醇（40∶25∶35）,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长为220 nm,柱温为30℃。结果：丁酸氯维地平与各相关杂质分离良好,辅料不干扰测定,在0...
关键词: 盆炎灵颗粒 高效液相色谱 指纹图谱 相关性
目的：采用HPLC建立盆炎灵颗粒指纹图谱分析方法。方法：色谱柱为Hypersil ODS2柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流速：1.0 m L·min^-1;流动相A：乙腈,流动相B：0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,柱温：25℃,检测波长为280 nm。结果：建立了盆炎灵颗粒的HPLC指纹图谱,标示出36个共有色谱峰,颗粒与各药材具有很好的相关性,同时对其中11个色谱峰进行归属。结论：...
关键词: 药物流行病学 湖北省武汉市 桑国卫院士 癫痫治疗 消化道疾病 会议通知 中国药学会 吴以岭 药物安全性 学术活动计划
根据中国药学会2015年学术活动计划,2015全国药物流行病学学术年会于2015年10月23~25日在湖北省武汉市召开。本次会议的主题是＂药学和医学交融发展,促进临床合理用药＂,大会特邀专题报告（以会议日程为准）有：桑国卫院士,重大药物创新工作中的药物安全性思考;樊代明院士,医学与科学;吴以岭院士,络病研究与转化医学;侯晓华教授,消化道疾病治疗...
关键词: 卡培他滨 有关物质 高效液相色谱
目的：采用LC-MS法对卡培他滨有关物质进行结构鉴定。方法：采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.1%冰醋酸溶液-甲醇-乙腈为流动相进行线性梯度洗脱,对卡培他滨及其有关物质进行分离;通过电喷雾正离子化高分辨TOF/MS鉴定有关物质的离子组成、并结合MS/MS和对照品对照鉴定各有关物质的结构。结果：建立的色谱条件下各有关物质与主成分分离良...
关键词: 五龙颗粒 干燥方法 真空带式干燥 黄芪甲苷
目的：筛选适合五龙颗粒浸膏的最佳干燥方法。方法：以干燥时间、干膏性状、吸湿性、溶解性及黄芪甲苷的含量作为评价指标,分别采用常压、减压、微波真空、真空带式四种干燥方法对五龙颗粒浸膏进行干燥。结果：运用真空带式干燥,所需时间短,样品疏松多孔,吸湿性低,黄芪甲苷的损耗低。结论：五龙颗粒浸膏最佳的干燥方法优选为真空带式干燥。
关键词: 治疗药物监测 抗肿瘤药物 药物相互作用 个体化用药 合理用药
目的：对抗肿瘤治疗药物监测和合理应用的研究进展进行综述,为临床用药提供参考。方法：以治疗药物监测、抗肿瘤药物、药物相互作用、个体化用药以及合理用药为关键词进行文献检索。纳入标准：1治疗药物监测的研究与合理用药。2抗肿瘤药物的临床应用与合理用药。3抗肿瘤药物的治疗药物监测,共筛选出相关文献17篇。结果：通过长期发展,治疗药物监...
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室，邮编：100035。