购物车(0)中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 美国 fda 新药审评
借鉴FDA新药审批的理念、策略和方法,在保证中国药品的安全有效和质量可控的基础上,推动创新性新药的加快审批。本文通过分析美国新药审评基本理念,美国、欧洲以及日本新药审批速度,美国FDA快速通道、突破性疗法、加速批准和优先审评等4种途径的差异点,对我国建立和完善加快新药审评制度提出5条建议。
关键词: 中药 中药提取物 药品标准 标准管理 信息化
探讨中药提取物标准管理的思路与对策,为我国中药提取物标准化管理提供政策建议和参考。通过查阅文献、实地调研以及中药提取物专项检查、抽验等方法,梳理中药提取物标准管理的现状,查找存在的问题,分析其中的原因。按照建立、健全、规范、提高和淘汰标准的主线,从法制化、标准化、信息化和制度化4个层面,提出加强中药提取物标准管理的对策与建...
关键词: 创新 五年计划 专利 医药 华东地区
专利作为生物医药创新活动的绩效之一,创新投入对医药产业发展具有重要作用。基于研发活动人员折合全时当量、医药制造业科技活动经费筹集额中政府资金、企业资金为创新投入指标,本文分析了创新投入对医药专利的影响作用,采用华东六省一市九五、十五、十一五期间面板数据进行分析,结果显示：我国应该增加医药研发活动人员数量、加大企业和政府对...
关键词: 药品采购 折扣 谈判
随着国家发改委取消药品政府定价,招标和医保就成为政府管理药品的两个关键环节。由于招标直接影响药品的市场准入,如何通过招标制度设计,实现科学合理的药品遴选,是中国医改亟待解决的问题。本研究对德国药品采购供应模式进行了系统分析,并对其做法、特点和经验进行了梳理和总结。研究发现：1德国85%的药品是通过社会药房来销售,医院销售很少。...
关键词: 大毒药材 质量标准 现状
本文就我国大毒药材法定标准的质控现状进行了简要汇总和分析,结果显示,51种大毒药材的质量标准中建立了毒性成分含量测定项的有17种（33%）,未建立的34种（67%）。药典收载的大毒药材标准的质量可控性较强,而地方药材标准大多未建立与毒性相关的检测方法,标准的可控性较低。建议加强基础研究及多学科合作,明确大毒药材所含毒性成分及中毒剂量;...
关键词: 欧盟 新药 安全药理学 指导原则 临床前研究
安全药理学作为一门基于药理学、毒理学和生理学发展而来的新兴学科分支,越来越受到政府药品监管部门和学术界研究者的重视。欧盟相关组织在早期就开展了较为全面的安全药理学研究和标准制定工作。通过对中国和欧盟的新药安全药理学评价指导原则的介绍、分析,比较,阐述了中国与欧盟在临床前安全药理学研究内容、方法以及提交资料方面的差异,为新...
关键词: 良性前列腺增生症 勃起功能障碍 治疗方案 流行病学
本文对良性前列腺增生症（benign prostatic hyperplasia,BPH）以及勃起功能障碍（erectile dysfunction,ED）的流行病学和临床治疗方案进行综述,通过对Pub Med以及中国知网公开的文献检索分析,发现：1中老年男性患者出现良性前列腺增生症的下尿路症状（benign prostatic hyperplasia-lower urinary tract symptoms,BPH-LUTS）以及ED的比例不断...
关键词: 中药 毒代动力学研究 毒性机制 转化医学
中药尤其是复方中药的效毒物质基础多元、复杂,难以明确甚至不明,因此中毒现象时有发生。中药毒代动力学作为中药安全性评价研究中的重要部分,能够有效解释毒性试验结果和预测人体安全性,是连接毒理试验现象和人用中药可能发生的不良反应评价之间的桥梁。但目前中药毒代动力学发展缓慢,存在许多瓶颈问题。解决中药毒代动力学的发展障碍,明确其效...
关键词: 血脑屏障 体外模型 通透性 转运体
血脑屏障（Blood-brain barrier,BBB）的存在限制了血液中的大多数物质包括药物进入中枢神经系统（Central nervous system,CNS）。在新药研发的早期利用体外BBB模型评价药物的BBB通透性对于后续的动物和临床试验至关重要。本文主要综述了近年来BBB体外试验模型的研究进展及其在药物脑部转运方面的应用,为CNS新药研发、药动学和毒理学研究、脑靶...
关键词: 干粉吸入剂 肺部给药 肺部沉积 粉体学性质 给药装置 吸入气流速率
干粉吸入剂（DPI）是最具发展潜力的肺部给药制剂,临床上被广泛用于肺部局部疾病的治疗,还为某些作用于全身的药物提供了新的给药途径。DPI肺部给药过程直接决定DPI的临床疗效,该过程包括干粉的分散、雾化和肺部沉积,其受多因素共同影响,主要包括干粉的粉体学性质、给药装置和吸入气流速率三方面。临床应用中,需要平衡各影响因素,以实现药物最大...
关键词: 肝损害 fda 严重肝损伤 肝功能衰竭 制药商 丙型肝炎 功能代偿 卫生监管 肝移植 肝毒性
2015年10月22日美国卫生监管部门就艾伯维公司的丙型肝炎药物ViekiraP ak和Technivie对某些患者存在的严重肝损伤潜在风险提出警告,致使该制药商的股价下跌超过10%。美国食品药品监督管理局表示,艾伯维公司已确认肝硬化患者服用药物后可能出现肝功能代偿不全和肝功能衰竭的情况。
关键词: 瑞格列汀 缬沙坦 安全性 耐受性
目的：评价健康志愿者同时口服磷酸瑞格列汀和缬沙坦的安全性和耐受性。方法：采用二阶段交叉试验设计,纳入18~45岁健康受试者16例,按照AB,BA给药序列随机分为2组,每个序列组8例,男女各半。各阶段间隔6 d洗脱期,第2阶段2个序列组交叉给药。观察生命体征、实验室检查指标、临床症状和不良事件等。结果：16例受试者全部完成试验。联用磷酸瑞格列汀...
关键词: 替格瑞洛 低剂量 不稳定型心绞痛 非血运重建 疗效 安全性
目的：在不稳定型心绞痛非血运重建患者中,评价低剂量替格瑞洛疗效及安全性。方法：连续入选2014年1月至5月间收住我院的不稳定型心绞痛非血运重建患者351例。随机分为A组（n=108,替格瑞洛45 mg,bid）,B组（n=132,替格瑞洛90 mg,bid）和C组（n=111,氯吡格雷75 mg,qd）,3组均联合应用阿司匹林100 mg,qd。采用光比浊法（LTA）、Verify Now P2Y12检...
关键词: 脂氧合酶 抑制剂 构效关系 topomer comfa模型
目的：为了定量解释12-LOX抑制剂活性和结构的关系,得到分子优化的方向。方法：从文献中得到一系列化合物,进行Topomer Co MFA研究。结果：模型具有良好统计学意义,分别为N=7,Q2=0.540,R2=0.952,F=162.3,SEE=0.14,Stderr=0.44,R2pred=5.52。结论：计算值与测量值的低偏差表示模型具有较强的预测能力,等势图和假设的结合模式提供了选择性的合理解...
关键词: 短管兔耳草 高尿酸血症 黄嘌呤氧化酶 肾脏转运蛋白
目的：探讨藏药短管兔耳草醇提物对急性高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响及作用机制。方法：以氧唪酸钾诱导建立小鼠急性高尿酸血症模型,连续灌胃（ig）给予短管兔耳草与别嘌呤醇7 d。短管兔耳草给药剂量分别为（2.0,4.0,8.0 g·kg-1）。别嘌呤醇给药剂量为（10 mg·kg-1）,研究短管兔耳草对急性高尿酸血症小鼠血清肌酐水平、肝脏黄嘌呤氧化酶（XOD...
关键词: 牛蒡根 水提物 勃起功能障碍 治疗作用
目的：研究牛蒡根水提物对2种勃起功能障碍的治疗作用,并探讨其作用机制。方法：通过摘除大鼠双侧睾丸建立去势模型,研究高（20 g·kg-1）、中（10 g·kg-1）、低（5 g·kg-1）剂量组牛蒡根水提物对大鼠扑捉潜伏期、扑捉次数、勃起潜伏期和血清NO的影响;通过结扎大鼠双侧髂内动脉建立动脉性勃起功能障碍大鼠模型,研究高、中、低剂量组牛蒡根水提物...
关键词: 西他列汀 2型糖尿病 不对称还原
目的：研究西他列汀合成的新工艺。方法：以2,4,5-三氟苯乙酸为原料,与麦氏酸缩合,然后与NH2-BOC缩合,通过不对称还原反应得到西他列汀关键手性中间体（R）-3-（叔丁氧羰基氨基）-4-（2,4,5-三氟苯基）丁酸。最后与3-（三氟甲基）-5,6,7,8-四氢-[1,2,4]三唑并[4,3-α]吡嗪盐酸盐中间体缩合,脱保护,成盐得到终产物西格列汀。结果：以总收率36%合成...
关键词: 锝标记 膜联蛋白v变体 冻干 质量控制
目的：制备Cys-Annexin V冻干品,并建立相应的质量控制方法。方法：将一定量的新型膜联蛋白变体蛋白（Cys-Annexin V）、氯化亚锡和葡庚糖酸钠溶于磷酸缓冲液,制备成冻干品;使用Bradford法测冻干品中蛋白含量;HPLC测定标记率;电位滴定法测冻干品中氯化亚锡含量;并对该冻干品的稳定性进行考察。结果：制备得到白色粉末冻干品,该冻干品的99mTc标记...
关键词: 人工神经网络 遗传算法 正交试验 刺糖 多糖 水提取法
目的：结合人工神经网络-遗传算法模型优化刺糖多糖的水提取工艺参数。方法：以刺糖多糖得率为指标,在正交试验L9（3）4设计的基础上,采用三层人工神经网络（artificial neural networks）-遗传算法（genetic algorithms）模型试验设计,对刺糖多糖的提取温度、提取时间、料液比（刺糖∶水）、醇沉浓度进行研究,考察4种因素对多糖得率的影响。结...
关键词: 哈尔滨市 高峰论坛 质量控制 药品评价 黑龙江省
由《中国新药杂志》有限公司主办，贵州柏强制药股份有限公司协办、北京宏宇博通咨询有限公司承办的“2015药品评价与质量控制高峰论坛·哈尔滨站”研讨会10月31日在黑龙江省哈尔滨市胜利召开。
若用户需要出版服务，请联系出版商，地址：北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室，邮编：100035。