原研和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的配对研究

杨万荣 张振华 俞舒 周琴 李旭 尹华发 安徽医科大学附属第一附属医院感染科 合肥230022

关键词:拉米夫定 慢性乙型肝炎 ymdd变异 疗效 

摘要:目的:了解原研拉米夫定和仿制拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:将慢性乙型肝炎患者按HBV DNA配对,分别给予仿制拉米夫定(49例,试验组)和原研拉米夫定(49例,对照组)进行抗病毒治疗,疗程1年。选择24周和52周血清谷丙转氨酶(ALT)、HBV DNA和HBe Ag/抗HBe血清转换水平等作为评价抗病毒疗效的指标,并检测耐药位点。结果:治疗52周时,试验组和对照组ALT复常率分别为85.71%和81.63%,HBV DNA阴转率分别为91.84%和89.80%,HBe Ag血清转换率分别为21.74%和22.73%,HBV DNA未转阴的病例数分别为4和5,试验组和对照组分别有2例和1例YMDD变异。结论:原研和仿制拉米夫定均可有效抑制HBV DNA复制,且有效性相当。

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