中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
杂志介绍
中国新药杂志
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主管单位：国家药品监督管理局
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主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
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国际刊号：1003-3734
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国内刊号：11-2850/R
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发行周期：半月刊
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全年订价：￥1300.00
杂志介绍
中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管，中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。
中国新药杂志创刊于1992，发行周期为半月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：国家药品监督管理局
主办单位：中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会
国际刊号：1003-3734
国内刊号：11-2850/R
发行周期：半月刊
全年订价：￥1300.00
关键词: 美国食品药品监督管理局 药物批准 药物疗法 新分子实体
2015年美国食品药品监督管理局（FDA）共批准了31个新分子实体（new molecular entity,NMEs）和13个新生物制剂（biologic license applications,BLAs）,较2014年的43个增加了2.3%。
关键词: 乐伐替尼 酪氨酸激酶抑制剂 分化型甲状腺癌 药理作用 临床评价
乐伐替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,2015年2月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准,用于治疗局部复发或转移病灶进展性放射性碘（^131I）难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。本文对乐伐替尼的药理作用、药动学、临床评价、安全性以及药物相互作用等进行了综述。
关键词: 数据包络分析 malmquist指数 医药制造业 技术创新效率
创新是医药制造业的命脉,技术创新效率对于医药制造业的发展具有重大意义。基于R＆D活动人员折合全时当量、R＆D内部活动经费和技术改造等经费为创新投入指标;专利申请量和新产品销售收入为创新产出指标。本文采用《中国高技术产业统计年鉴》2004-2013年全国医药数据,运用数据包络分析（DEA）的Malmquist指数,对我国医药技术创新效率进行研究。...
关键词: 代谢酶 代谢类型 种属差异 遗传多态性
药物多用于预防、诊断和治疗疾病,进入机体的药物可在体内各种代谢酶的作用下进行生物转化从而排出体外,因此代谢酶在机体内源和外源性物质的生物转化中起着至关重要的作用。本文参考了近年来国、内外涉及药物代谢酶研究的文献,对其进行归纳和总结,重点对一些常见的药物代谢酶如细胞色素P450超家族（Cytochrome P450 proteins,CYP450）、药物水...
关键词: 汉黄芩素 衍生物 抗肿瘤 分子机制
汉黄芩素是一种天然的黄酮类化合物,能够抑制肿瘤细胞的生长和转移,诱导凋亡,影响其能量代谢和血管生成,表现出极强的抗肿瘤作用。研究者们针对黄酮类化合物水溶性较差的特点,试图人工合成具有更好的水溶性和成药性、以及良好的抗肿瘤作用的汉黄芩素衍生物,从而提高汉黄芩素在临床上的实际应用价值。本文主要综述汉黄芩素及其人工合成衍生物GL-V...
关键词: 伊马替尼 停药时间 慢性髓系白血病
慢性髓系白血病是一种骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病,发病机制认为与形成BCR-ABL融合基因有关,目前伊马替尼是治疗本病的一线药物,但随着伊马替尼治疗时间延长出现耐药、不可耐受的不良反应等风险,需考虑停药问题。目前关于能否停药、何时停药、停药后能否复发等问题成为慢性髓系白血病慢性期患者关注的重点,近年来对这些问题已经完成了一些临...
关键词: 中药临床研究 项目管理 学术研究组织 合同研究组织
ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究。借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协...
关键词: 布南色林 利培酮 精神分裂症 疗效 安全性
目的：评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法：采用随机双盲多中心活性药对照研究方法。将298例18~65岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组（n=148,8~24 mg·d-1）和利培酮组（n=150,2~6 mg·d-1）,疗程8周。以阳性和阴性症状量表（PANSS）总分变化为疗效指标。结果：布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮...
关键词: a型血友病 新药 拜耳 市场 血液病患者 日本 监管
德国制药巨头拜耳（Bayer）在研A型血友病新药Kovaltry监管方面喜讯不断，继2月中旬和3月中旬连获欧盟及美国批准之后，该药近日在日本监管方面也传来了喜讯。日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Kovahry日本A型血液病患者的治疗。
关键词: pten 阿托伐他汀 醛固酮 心肌成纤维细胞
目的：研究阿托伐他汀（Ato）对醛固酮（Ald）所致心肌成纤维细胞（CFs）PTEN表达及其机制。方法：以新生SD大鼠CFs为研究对象,加入Ald、Ato、焦磷酸法尼酯（FPP）、焦磷酸牛儿基牛儿酯（GGPP）干预,观察PTEN mRNA和蛋白的表达变化。结果：与Ald组比较,Ald＋Ato组的CFs增殖和羟脯氨酸含量降低,PTEN mRNA和蛋白表达升高（P〈0.05）;与Ald＋Ato组...
关键词: 金刚烷 氮氧化物 抗癌活性 周期与凋亡
目的：研究合成了一种新型金刚烷类氮氧化物并进一步探讨其体外抗肝癌活性。方法：以金刚烷甲酸和Tempol类氮氧自由基为原料,运用双靶标设计原理,合成目标化合物;MTT法测定目标化合物对人肝癌细胞SMMC7721,HepG2,MHCC-97H,BEL-7404以及L02正常肝细胞株的抑制率;流式细胞仪测定目标化合物对BEL-7404细胞周期和凋亡的影响。结果：利用IR、MS、元素...
关键词: 吉非替尼 壳聚糖纳米粒 鱼精蛋白
目的：采用星点设计-效应面法优化壳聚糖鱼精蛋白载药纳米粒处方,制备吉非替尼壳聚糖鱼精蛋白纳米粒。方法：以壳聚糖和鱼精蛋白为载体材料,采用离子胶凝法制备吉非替尼壳聚糖鱼精蛋白纳米粒。以包封率和载药量为评价指标,利用Design-Expert 8.0.7 Trial软件对考察因素进行实验设计与结果处理;采用BT-90纳米激光粒度仪测定纳米粒的粒径分布和Zet...
关键词: 甘草次酸 单分散微粒 凝胶模板法 粒径 溶剂体系
目的：明确凝胶模板工艺过程中微粒粒径大小和不同溶剂体系对甘草次酸微粒性质的影响。方法：采用新型凝胶模板法,分别利用不同孔径模板和不同溶剂体系制备甘草次酸-PLGA微粒,扫描电镜观察其表面形态,测定载药量及包封率,比较体外释药特征。结果：所得微粒呈微小圆柱体,粒径均一、形态可控,载药量较高,改变粒径大小和溶剂体系可调节微粒体外释放...
关键词: 非洛地平 双层渗透泵 生物利用度 溶出速率
目的：用介孔材料SBA-15改善非洛地平（felodipine,FDP）的水溶性,并结合双层渗透泵技术控制药物的释放。方法：通过溶剂挥发法将FDP载入SBA-15介孔孔道中制备固体分散体（FDP-SBA-15）。使用透射电镜观察SBA-15的形态结构,采用差示扫描量热法（differential scanning calorimetry,DSC）,X射线衍射法（X-ray diffraction,XRD）和傅里叶红外光谱...
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