期刊在线咨询服务, 立即咨询
中国新药杂志

杂志介绍

中国新药杂志是由国家药品监督管理局主管,中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会主办的一本北大期刊。

中国新药杂志创刊于1992,发行周期为半月刊,杂志类别为医学类。

  • 我国中药专利涉及创造性法条的司法判例分析

    关键词: 中药专利  创造性  司法判例  

    本文通过对我国中药专利涉及创造性法条的司法判例进行统计标引,分析诉讼结论的整体规律性。结果表明,诉讼结论与中药创新的类型存在相关性,我国中药产业的发展应当符合国情和产业发展趋势。

  • 浅谈《化学药品注册分类改革工作方案》实施后对化学药品研发的影响及对策

    关键词: 药品注册  化学药品研发  对策  

    针对《化学药品注册分类改革工作方案》中关于化学药品注册分类的变化,分析其对我国化学药品研发的影响,提出新形势下化学药品研发的对策。

  • 内标在LC-MS法生物样品分析中的相关问题探讨

    关键词: 生物分析  内标  

    内标在LC-MS法生物样品定量分析时被广泛使用,它可以补偿检测过程中待测物在样品准备、色谱分离和信号响应等方面的损失或变化,使定量结果更加准确。选择一个合适的化合物做内标十分关键。采用内标法需关注诸多问题,如选择类似物还是稳定同位素内标,使用稳定同位素内标需要注意什么,内标浓度如何确定及如何评价未知浓度样品内标响应的变异。本文...

  • 2005—2016年我国Ⅰ类新药申报审批情况分析

    关键词: 新药研发  药品注册  回顾分析  

    通过对2005—2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005—2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855个,批准上市32个,上市批准率仅为3.76%,批准生产品种治疗类别主要集中在抗肿瘤和抗感染领域。由此可见,创新药不但要有全新的物质结构,也要符合以临床价值为导向...

  • 抗病毒药物制剂新技术与作用新靶点研究进展

    关键词: 流感病毒  新型药物递送系统  增溶技术  耐药性  药物设计  

    病毒是一种本身不能独立生活只能寄生在活细胞内进行生长繁殖的非细胞形态的微生物。人类传染病的致病根源绝大部分是由病毒引起的,严重困扰着人类健康,目前病毒性疾病的解决方式主要有2种:注射疫苗和药物治疗。疫苗研制的不足体现在研制周期长,无法快速、大量生产等方面,因此化学药物成为了主要的治疗手段,但也存在着口服生物利用度低、耐药性...

  • 苯丙酮尿症及相关治疗方法研究进展

    关键词: 苯丙酮尿症  苯丙氨酸羟化酶  发病机制  临床分类  治疗方法  

    苯丙酮尿症(phenylketonuria,PKU)为常染色体隐性遗传病,因肝脏中苯丙氨酸羟化酶(phenylalanine hydroxylase,PAH)缺乏或活性不足或其辅酶四氢生物蝶呤(tetrahydrobiopterin,BH_4)缺乏,导致苯丙氨酸(phenylalanine,Phe)不能按正常的代谢途径转化为酪氨酸,在体内蓄积而致病。如果该病得不到及时治疗,会对患者中枢神经系统造成严重的损伤...

  • 哮喘和慢性阻塞性肺疾病用药现状及新药研究进展

    关键词: 哮喘  慢性阻塞性肺疾病  治疗策略  药物类别  研究进展  

    本文简述了哮喘及慢性阻塞性肺疾病的发病机理及全球治疗策略的最新进展,汇总了国内外用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病药物的分类、适用性、优劣和市场,并就国外新药研究进展进行了分析及展望。

  • 正葡萄糖钳夹中建立高胰岛素平台与否对内源性胰岛素分泌的影响

    关键词: 正葡萄糖钳夹技术  内源性胰岛素的分泌  药动学  药效学  

    目的:采用正葡萄糖钳夹技术,比较注射短效胰岛素后,建立或不建立外源性优势胰岛素平台对健康受试者内源性胰岛素分泌的影响。方法:男性健康受试者48例,随机分为A组(高胰岛素正葡萄糖钳夹试验)和B组(正葡萄糖钳夹试验,但不建立高胰岛素平台)。采用正葡萄糖钳夹技术,A组将血糖控制在(4.5±10%)mmol·L~(-1),B组的靶血糖值为皮下注射胰岛素...

  • 重组人促红细胞生成素治疗胃肠道恶性肿瘤化疗相关性贫血的临床观察

    关键词: 重组人促红细胞生成素  替吉奥胶囊  奥沙利铂  胃肠道恶性肿瘤  肿瘤相关性贫血  

    目的:观察重组人促红细胞生成素治疗胃肠道恶性肿瘤相关性贫血的有效性及安全性。方法:选取胃肠道恶性肿瘤化疗后贫血的80例患者,随机分成两组,每组40例。治疗组给予重组人促红细胞生成素及铁剂进行治疗;对照组仅给予铁剂治疗。观察两组的血红蛋白和红细胞变化以及KPS评分和不良反应发生情况。结果:治疗组与对照组临床有效率分别为97.5%和25%...

  • UPLC-MS/MS研究抗肿瘤化合物HK-7在不同种属肝微粒体中的代谢稳定性和代谢酶表型

    关键词: 代谢稳定性  肝微粒体  代谢表型  

    目的:应用体外肝微粒体孵育体系,研究抗肿瘤化合物HK-7在人、SD大鼠、昆明种小鼠、恒河猴和比格犬的肝微粒体中的代谢稳定性,确定HK-7在人肝微粒体中的代谢表型。方法:通过UPLC-MS/MS检测方法,测定在各个种属中孵育后的HK-7剩余浓度,考察它们的代谢稳定性及体外代谢动力学参数。采用化学抑制剂法预测HK-7在人肝微粒体中的代谢表型。结果:在人...

  • 缬沙坦对糖尿病肾病大鼠足细胞自噬的影响

    关键词: 缬沙坦  自噬  足细胞  糖尿病肾病  

    目的:研究缬沙坦对链脲佐菌素(streptozotocin,STZ)诱导的糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)大鼠的改善作用,及对大鼠足细胞自噬的影响。方法:雄性SD大鼠30只,随机分正常组、模型组和缬沙坦组(n=10)。腹腔注射STZ复制糖尿病动物模型,成模后每日灌胃(ig)给予缬沙坦20 mg·kg~(-1),12周后检测24 h尿蛋白定量、空腹血糖、血肌酐和尿...

  • 黄芩苷对尿酸钠诱导RAW264.7细胞NLRP3及炎症因子表达的影响

    关键词: 黄芩苷  尿酸钠  nlrp3炎性小体  

    目的:研究黄芩苷对尿酸钠诱导RAW264.7细胞NLRP3炎性小体及炎症因子表达的影响。方法:取RAW264.7细胞分为对照组、模型组和药物组,模型组用尿酸钠(终浓度2 mg·m L~(-1))刺激,药物组先加入不同浓度黄芩苷(终浓度为2.5,5,10和20μg·m L~(-1))预处理1 h后再加入尿酸钠。24 h后收集细胞,用qRT-PCR法检测TNF-α,IL-1β,IL-18和NLRP3的mRNA表达...

  • 肾康注射液对腹膜纤维化小鼠E-cadherin和α-SMA动态表达的影响

    关键词: 肾康注射液  腹膜透析  腹膜纤维化  

    目的:探讨中药肾康注射液(Shenkang injection,SKI)对腹膜透析(peritoneal dialysis,PD)诱导的小鼠腹膜纤维化模型的腹膜形态和功能,以及对E-钙粘素(E-cadherin)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)动态表达的影响,初步探讨SKI对腹膜纤维化的防治作用及可能机制。方法:采用4.25%含葡萄糖腹膜透析液诱导腹膜纤维化模型。将小鼠随机分成5组:对照...

  • 沙格列汀合成路线的改进

    关键词: 沙格列汀  2  合成  

    目的:改进沙格列汀的合成路线。方法:以(S)-N-叔丁氧羰基-(3-羟基金刚烷-1-基)甘氨酸和2,2'-二硫化二苯并噻唑为原料,在亚磷酸三乙酯的还原作用下生成(S)-N-叔丁氧羰基-(3-羟基金刚烷-1-基)甘氨酸苯并[d]噻唑-2-硫酯;该硫醇活性酯与(1S,3S,5S)-2-氮杂双环[3.1.0]己烷-3-甲腈对甲苯磺酸盐发生缩合反应,再经盐酸脱氨基保护基等步骤得...

  • 双靶向多功能纳米载体的构建与评价

    关键词: 双靶向  多功能  ph敏感  靶向载体  

    目的:构建并评价一种CD44受体和叶酸受体双靶向的pH敏感纳米载体。方法:以pH敏感性的缩醛-薄荷缩酮(acetal-menthone 1,2-glycerol ketal,Ace-MGK)作为疏水端,寡聚透明质酸(oligomeric hyaluronic acid,o HA)和叶酸(folic acid,FA)分别作为CD44受体和叶酸受体靶标,合成具有智能化响应的多功能纳米靶向Fo AM载体材料。通过傅里叶变换红外...

  • 泮托拉唑钠缓释生物黏附片的处方筛选及体外释放度考察

    关键词: 泮托拉唑钠  生物黏附片  生物黏附力  体外释药  

    目的:制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)缓释生物黏附片,并对其黏附力和体外释放度进行考察。方法:以PAZ-Na为主药,卡波姆934(CP 934)、羟丙甲纤维素K4M(HPMCK4M)、乳糖、无水碳酸钠为辅料,采用正交试验设计制备不同处方的PAZ-Na生物黏附片。同时采用自制黏附力测定装置测定黏附片对大鼠小肠黏膜的黏附力;用桨法测定黏附片的体外释药速率。结果:...

  • 马来酸阿塞那平微球的制备及体外释放研究

    关键词: 马来酸阿塞那平  微球  缓释  

    目的:制备马来酸阿塞那平(asenapine maleate,ASM)缓释微球,并对其进行体外评价。方法:采用O/W乳化-溶剂挥发法制备ASM微球,研究不同聚合物材料对微球的影响。结果:以PLGA 75/25作为载体制备的ASM微球,球形完整,表面光滑,其粒径为83.54μm,包封率为86.39%,载药量为12.19%,可在40 d内均速或接近均速地释放,其零级释放拟合曲线为:Y=0.022 63X...

  • 黄癸素平衡溶解度和表观油水分配系数的测定

    关键词: 黄癸素  平衡溶解度  表观油水分配系数  高效液相色谱法  

    目的:研究黄癸素(berberineα-hydroxyβ-decanoylethyl sulfonate,HB)在不同pH磷酸盐缓冲液(PBS)中的平衡溶解度以及在正辛醇-水/PBS中的表观油水分配系数,为开发新型的HB制剂提供依据。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定HB在不同pH的PBS中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定HB在正辛醇-水/PBS中的表观油水分配系数。结果:37℃时HB在水中的平...

  • PD-1单抗/PD-L1单抗与多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌疗效与安全性的荟萃分析

    关键词: 多西他赛  非小细胞肺癌  meta分析  疗效  安全  

    目的:采用荟萃(meta-analysis,Meta)分析法比较单药抗PD-1/PD-L1单抗(anti PD-1/PD-L1monoclonal antibody)(包括纳武单抗和阿特朱单抗)与单药多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌(non-smallcell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性。方法:检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,收集有关抗PD-1/PD-L1单抗...

  • 达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析

    关键词: 达沙替尼  药物不良反应  信号检测  合理用药  

    目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信号检测,并利用SPSS 19.0分析性别、年龄、剂量及用药时长对不良反应的影响。结果:在纳入分析的76 982 127份不良反应报告中,以达沙替尼为首要怀疑药物的报告11 461...

  • 心脏起搏器置入术后环磷腺苷致神经系统不良反应1例

    关键词: 环磷腺苷  心脏起搏器置入术  不良反应  

    目的:了解环磷腺苷在特殊人群用药过程中出现的不良反应。方法:报道1例心脏起搏器置入术后患者静脉滴注环磷腺苷后出现肢体麻木、意识模糊,并讨论分析其可能的原因。结果:根据Naranjo不良反应评分推断,患者此不良反应很可能是由环磷腺苷引起。结论:环磷腺苷对心脏起搏器置入术后患者可能会引起严重的神经系统不良反应,应用时需谨慎。

  • 临床药师在老年痴呆科多学科团队诊疗工作中的实践与体会

    关键词: 老年痴呆科  临床药师  多学科诊疗  药学服务  

    目的:探讨临床药师在老年痴呆科多学科团队诊疗工作中的药学服务模式和方法。方法:通过典型案例,总结分析临床药师在老年痴呆科多学科诊疗工作中的药学实践。结果:临床药师通过审核医嘱、参与多学科查房、监测药品不良反应、开展患者用药教育、监测血药浓度及总结典型药历等多种形式开展全程化的药学服务,协助医师解决用药问题,促进合理用药,...

免责声明

若用户需要出版服务,请联系出版商,地址:北京市西墟区西直门南大街2号成铭大厦C座317室,邮编:100035。