中国新药与临床杂志

安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的多中心随机双盲对照试验

关键词: 烟草对健康的危害  随机对照试验  双盲法  多中心研究  安非他酮  迟效制剂  尼古丁  

目的：评价国产安非他酮缓释片戒除尼古丁依赖的有效性及安全性。方法：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。共入组自愿戒烟者143例，安非他酮组72例与安慰剂组71例。受试者分别口服安非他酮缓释片150～300mg·d^-1或安慰剂，疗程4wk，观察12wk。结果：治疗后4，12wk安非他酮组戒烟率分别为39％，31％，高于安慰剂组（13％，9％），差异有...

讣告

洛美利嗪治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究

关键词: 偏头痛  多中心研究  双盲法  随机对照试验  洛美利嗪  氟桂利嗪  

目的：评价国产洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的疗效及安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、氟桂利嗪阳性药平行对照研究，为期56d，洛美利嗪组（试验组）服用洛美利嗪（5mg，bid），共105例，氟桂利嗪组（对照组）服用氟桂利嗪（5mg，qn），共99例。结果：治疗28，56d，试验组病人在头痛综合评分、病人自觉头痛评分，综合临床疗效自身前后比较差异...

曲美他嗪对2型糖尿病病人心脏功能的影响

关键词: 糖尿病  曲美他嗪  脂肪酸类  非酯化  心脏功能  

目的：探讨曲美他嗪对2型糖尿病病人心脏功能的影响。方法：60例2型糖尿病病人随机分为2组，每组30例。均予常规治疗控制血糖，治疗组另予曲美他嗪20mg，po，rid，疗程12wk。2组于治疗前后分别测定空腹血糖（FBG）、游离脂肪酸（FFAs），心脏B超测量左室射血分数（EF）、左室短轴缩短百分率（FS）、左室等客舒张时间（IVRT）、E波与A波峰值速度...

有限采样法对麦考酚酸进行血药浓度监测

关键词: 麦考酚酸  免疫抑制剂  药动学  有限采样法  血药浓度监测  

目的：制订肾移植病人中麦考酚酸（MPA）的血药浓度监测的有限采样法方案。方法：采用高效液相色谱法测定13例肾移植病人服用麦考酚酸酯后不同时间点的总的和游离的MPA血药浓度。线性梯形法计算0～12h药时曲线下面积（auc0-12），逐步回归法建立多元回归模型，并与文献报道进行比较。结果：服药后1，2，4h的MPA血药浓度（c1,c2,c4）预测总的和游...

健康志愿者口服单剂量阿德福韦酯片剂的耐受性试验

关键词: 阿德福韦酯  随机对照试验  双盲法  临床试验  片剂  耐受性  

目的：评估健康成年中国男性接受单次口服阿德福韦酯片剂的安全性。方法：采用单中心、安慰剂对照、随机双盲，分5个剂量组（5，10，20，30和60mg），每组服用试验药6名，安慰剂2名，共40名受试者入选，全部为男性，年龄为（26±s5）a，21～39a。研究剂量从5mg依次由低到高递增到60mg，每组研究期5d。安全性评估项目为生命体征，心电图，实验室检...

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中罗格列酮

关键词: 罗格列酮  色谱法  高压液相  药动学  光谱法  质量  电喷雾电离  

目的：建立测定人血浆中罗格列酮的液相色谱-质谱-质谱联用法，并用于临床药动学研究。方法：血浆样品经液-液萃取后，以乙腈-水-甲酸（90：10：0．5）为流动相，采用Zorbax SB—C18柱分离，通过电喷雾离子化四极杆串联质谱，以选择反应监测（SRM）方式进行检测。用于定量分析的离子反应分别为m／z358→135（罗格列酮）和m／z256→167（内标苯海...

关于本刊召开2006华人临床药学专题研讨会的预通知

银杏叶提取物对肝星状细胞TGF-β1，CTGF及细胞外基质表达的影响

关键词: 转化生长因子  基因表达  细胞外基质  银杏叶提取物  肝星状细胞  结缔组织生长团子  

目的：研究银杏叶提取物对肝星状细胞增殖及转化生长因子（TGF）-β1、结缔组织生长因子（CTGF）mRNA表达及细胞外基质分泌的影响。方法：用不同浓度（0，1，10，100，500mg·L^-1）的银杏叶提取物处理HSC．T624h及48h后，用逆转录聚合酶链反应（RT．PCR）法检测各组细胞及空白对照组中TGF—-β1，CTGFmRNA的表达；放射免疫法分析上清液中Ⅲ型前胶...

作者更正

美洛西林-三唑巴坦的体内外抗菌活性

关键词: 抗生素类  复合  美洛西林  三唑巴坦  动物  实验  体外研究  

目的：评价不同配比美洛西林-三唑巴坦（MLN/TAZ）的体外抗菌作用及体内抗菌活性。方法：用最低抑菌浓度（MIC）、最小杀菌浓度（MBC）和杀菌曲线评价不同配比MLN／TAZ（1：0，2：1，4：1）的体外抗菌作用。测试pH值和细菌接种量改变对MIC的影响。用产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）的大肠埃希菌1200建立感染动物模型，然后用不同配比的MLN／TAZ治疗...

壳聚糖DCX-16对术后腹膜粘连的防治作用

关键词: 手术后并发症  腹膜疾病  透明质酸  大鼠  

目的：探讨壳聚糖DCX-16对术后腹膜粘连的防治作用。方法：采用盲肠浆膜擦伤的方法建立大鼠腹膜粘连的动物模型。分别在创伤局部给予5mL·kg^-1的生理盐水、透明质酸钠（50mg·kg^-1）和壳聚糖DCX—16（15，50，150，500mg·kg^-1），观察术后d14腹膜粘连和切口愈合情况。选用最有效浓度的壳聚糖DCX-16，比较其与生理盐水、透明质酸钠对大鼠术后d3...

吉非替尼治疗难治性非小细胞肺癌的疗效

关键词: 癌  非小细胞肺  吉非替尼  药物疗法  

目的：探讨吉非替尼治疗难治性非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法：共入组难治性非小细胞肺癌47例，给吉非替尼250mg每日1次口服，直至肿瘤进展或病人不能耐受治疗的毒性而中止治疗。至少服药16wk后评价疗效。结果：全组总有效率34％[（16／47）；完全缓解（CR）1例，部分缓解（PR）15例]，疾病控制率为83％（39／47；CR1例，PR15例，稳定23例...

本刊抗痴呆药物专题征稿

不稳定型心绞痛降纤酶治疗后纤溶特性的变化

关键词: 心绞痛  不稳定型  纤维蛋白原  纤维蛋白溶酶原  纤溶酶原激活物抑制物1  降纤酶  

目的：探讨不稳定型心绞痛（UAP）经降纤酶治疗后血纤溶特性的变化。方法：选择符合UAP诊断标准的80例病人，男性47例，女性33例，年龄（60±s10）a，39～78a，随机分为治疗组及对照组，2组均给予UAP常规治疗，治疗组在此基础上用降纤酶10u，iv，gtt，qd，共5d，治疗前后空腹抽血检查血纤溶及凝血指标。结果：治疗后治疗组血纤维蛋白原（Fib）由...

蒙脱石、果胶铋、铝碳酸镁对奥美拉唑的体外吸附

关键词: 蒙脱石  铝碳酸镁  吸附  体外研究  奥美拉唑  果胶铋  

目的：考察蒙脱石、果胶铋、铝碳酸镁3种胃肠黏膜保护剂分别对奥美拉唑的体外吸附，为临床合理用药提供依据。方法：模拟人工肠液，将3种胃肠黏膜保护剂分别加入3种剂量的奥美拉唑肠溶片和肠溶胶囊中，用高效液相色谱法，分别测定吸附前后的药物浓度，计算吸附率并采用方差分析检验，了解不同剂型和不同剂量对吸附率的影响。结果：蒙脱石（3g）...

《中国新药与临床杂志》情况简介

桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死66例

关键词: 脑梗死  桂哌齐特  丹参  药物疗法  

目的：观察桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死的疗效。方法：急性脑梗死129例，分为桂哌齐特组及对照组。桂哌齐特组66例，给予桂哌齐特320mg加入氯化钠注射液500mL，iv，gtt，qd×21d；对照组63例，给予复方丹参注射液30mL加入氯化钠注射液500mL中，iv，gtt，qd×21d。治疗前、治疗后对2组病人进行神经功能缺损程度评分，并进行疗效比较。结果：桂哌...

关于举办“以岭医药杯”第8届全国青年药学工作者最新科研成果交流会的通知

复方四季青提取物雾化吸入给药的药效学研究

关键词: 投药  鼻内  链球菌  肺炎  动物  实验  复方四季青  酚红祛痰法  

目的：进行复方四季青提取物雾化吸入给药的药效学研究。方法：小鼠随机分为空白对照组，阳性药物对照组，复方四季青提取物口服给药高剂量组（2．79g·kg^-1）、中剂量组（1．86g·kg^-1）、低剂量组（0．93g·kg^-1），雾化吸入给药高剂量组（2．79g·kg^-1）、中剂量组（1．86g·kg^-1）、低剂量组（0．93g·kg^-1），采用酚红祛痰法观察祛痰作用和...

多巴胺与不安腿综合征

关键词: 多巴胺  不宁腿综合征  夜间性肌阵挛综合征  睡眠期周期烂肢体运动  

不安腿综合征是一种感觉运动性疾患。本病发病机制尚不十分清楚，目前多数观点认为与问脑脊髓多巴胺能神经通路受损、多巴胺功能异常及不同程度的铁缺失有关。小剂量左旋多巴和多巴胺激动剂治疗有效。

丽珠医药首届辅助生殖技术新进展研讨会在珠海举行

阿利吉仑——一种新型肾素抑制剂

关键词: 阿利吉仑  血压  

肾素抑制剂作用于肾素-血管紧张肽系统（RAS）的第一限速步骤，不同于血管紧张肽转换酶抑制剂（ACEI）及血管紧张肽Ⅱ受体拮抗药（ARB），提供了阻断RAS的全新途径。首个合成的新型非肽类肾素抑制剂——阿利吉仑，剂量依赖性抑制肾素活性，有效降低血压，疗效与ARB相近，安全性及不良反应与安慰剂相似，有望成为第一种用于治疗高血压以及其并发...

2种美罗培南治疗急性细菌性感染的对照研究

关键词: 美罗培南  细菌感染  抗感染药  

目的：观察国产与进口美罗培南治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法：46例病人分为2组，每组23例；试验组应用国产美罗培南，对照组应用进口美罗培南，均为每次给药1．0g，静脉滴注，q8h，疗程6～14d。结果：进入疗效分析的病例数为45例，其中试验组22例，对照组23例，治疗结束2组的临床有效率分别为91％与91％；细菌清除率分别为80％与82...

第66届FIP世界药学大会将于2006年8月在巴西萨尔瓦多召开

卡维地洛在心力衰竭治疗中的应用

关键词: 卡维地洛  心力衰竭  充血性  死亡率  

卡维地洛是一个非选择性的肾上腺素β受体（β受体）阻滞药，另具有肾上腺素仅α1受体（α1受体）阻滞作用、抗氧化作用、抗增生作用、抗细胞凋亡作用。通过β受体阻滞作用和α1，受体阻滞作用，卡维地洛对心力衰竭病人的血流动力学发挥有利的作用。慢性心力衰竭病人长期应用卡维地洛可使左室射血分数提高。大量临床研究结果表明卡维地洛在心力衰竭治...

药物临床试验机构对临床试验中不良事件的监控

关键词: 临床试验  质量管理小组  规范  安全  不良事件  

不良事件的监控是临床试验的关键环节之一，也是新药临床试验相关部门所关注的重点。目前国际上高水平的临床试验已经建立了较为完善的多方位的监控机制，国内还存在着较大的差距。由于药物临床试验机构对临床试验中不良事件的监控直接关系着受试者的安全和临床试验的质量，因此加强临床试验机构对不良事件的监控，才能最大限度地保障受试者的权...

西酞普兰治疗以头痛为主诉的抑郁性情感障碍

关键词: 西酞普兰  头痛  抑郁障碍  

目的：观察西酞普兰治疗以头痛为主诉的抑郁性情感障碍病人的疗效和安全性。方法：用抑郁自评量表（SDS）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）对病程超过3mo的头痛病人进行常规筛查和复查，对符合入选标准的36例病人，给予西酞普兰治疗6wk；分别于治疗前和治疗后2，4，6wk末各采用HAMD，SDS量表评定疗效。结果：治疗2wk后，病人SDS和HAMD评分已明显减低...

药品行政保护品种介绍：其他类药品（四）（续三）

关键词: 专利  碘克沙醇  伊班膦酸  药品行政保护  

碘克沙醇注射剂通用名：碘克沙醇（iodixan01）。商品名：威视派克（Visipaque）注射剂。化学名：5，5’-[（2-羟基-1，3-丙二基）-双-（乙酰基氨基）-双[N，N-双（2，3-二羟基丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺]。

服用钙和维生素D不能预防老年妇女髋骨骨折

刊登在2006年2月16日出版的《新英格兰医学杂志》上的一项探讨老年妇女服用钙片和维生素D的研究表明，这2种药物对预防髋骨骨折的效果有限，而且可能增加’肾结石的风险。该研究结果与长期以来医生与营养学家的看法背道而驰。

奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效与安全性总结

关键词: 抗高血压药  奥美沙坦  氯沙坦  高血压  随机对照试验  多中心研究  双盲法  双模拟  

目的：奥美沙坦是2002年通过美国食品药品监督管理局（FDA）并在美国上市的最新血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。通过与氯沙坦治疗轻、中度原发性高血压的比较，评价奥美沙坦的疗效和安全性。方法：随机、双盲、双模拟、阳性对照、平行分组、多中心临床试验。入选要求：签署知情同意书；18—75a，性别不限；符合轻、中度原发性高血压诊断标准（3次坐位D...

西洛他唑出现心律失常1例

关键词: 西洛他唑  血小板聚集抑制剂  心律失常  药物不良反应  

西洛他唑（cilostazol）目前已逐渐广泛应用于临床，它对下肢动脉硬化引起的溃疡、疼痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状通过抑制血小板聚集，显示其良好的抗栓效果。同时该药物有扩张血管、抑制血管平滑肌细胞的增殖及降低血清中三酰甘油的作用，因此也用于心血管疾病的治疗。本文报道1例口服西洛他唑后发生心律失常的病例。

关于举办中日制剂和粒子设计研讨会的通知（第1轮）

对贵刊《维胺酯2种给药方案治疗寻常痤疮44例》一文的验证

关键词: 痤疮  寻常  药物疗法  安全  维胺酯  

笔者阅读了贵刊2004年第23卷第8期545页刊登的《维胺酯2种给药方案治疗寻常痤疮44例》一文后，深受启发，并采用此法，于2004年9月-2005年8月对我校医院门诊50例中、重度寻常痤疮病人（青年学生）进行了临床验证，结果报道如下。