中国新药与临床杂志

氟伐他汀对慢性移植物抗宿主病狼疮样肾炎小鼠肾组织MMP-9／TIMP-1表达的影响

关键词: 移植物抗宿主病  狼疮肾炎  氟伐他汀  基质金属蛋白酶9  金属蛋白酶1组织抑制剂  

目的观察氟伐他汀对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）狼疮样肾炎小鼠肾组织中基质金属蛋白酶9（MMP-9）、金属蛋白酶l组织抑制剂（TIMP-1）表达的干预作用，探讨氟伐他汀对肾脏的保护机制。方法B6D2F1代杂交鼠随机分为3组（均n=6）：正常对照组、模型组和氟伐他汀组。制作狼疮样肾炎小鼠模型后，氟伐他汀组每只小鼠予氟伐他汀0．22mg灌胃，模型组每...

曲尼司特滴眼液的研制及质量研究

关键词: 曲尼司特  滴眼剂  色谱法  高压液相  处方  质量控制  

目的探讨曲尼司特滴眼液的处方、制备工艺及质量控制方法。方法采用包合和增溶方法制备了曲尼司特滴眼液；HPLC测定其含量。结果采用助溶剂技术制备的曲尼司特滴眼液，在光照（4000lx）、低温（4℃）、高温（60℃）10d及室温留样考察12mo，物理及化学性质稳定。结论研制的曲尼司特滴眼液性质稳定，质量控制方法准确可靠，可满足临床用药要求。

高脂饮食对阿雷地平及其活性代谢产物人体药动学特征的影响

关键词: 阿雷地平  羟基阿雷地平  药动学  色谱法  高压液相  光谱法  质量  电喷雾电离  高脂餐  

目的评价高脂餐对阿雷地平及其活性代谢产物羟基阿雷地平在健康中国人体内药动学的影响。方法10名健康男性受试者空腹口服阿雷地平10mg，经过1wk清洗期后，受试者高脂餐后口服阿雷地平10mg。采用液相色谱一串联质谱联用法测定血浆中阿雷地平及其活性代谢产物羟基阿雷地平的浓度。结果空腹和高脂餐后口服阿雷地平，阿雷地平的Cmax分别为（2．4±s0...

液质联用测定Beagle犬血浆N-去二甲基西布曲明浓度及其药动学

关键词: 西布曲明  药动学  色谱法  高压液相  光谱法  质量  电喷雾电离  

目的建立液相色谱-质谱（LC-MS）法测定Beagle犬血浆N-去二甲基西布曲明浓度，并用于药动学研究。方法6条Beagle犬随机分成2组，采用自身对照交叉实验设计，分别单次口服盐酸西布曲明胶囊（参比制剂）和自制盐酸西布曲明固体分散体（受试制剂）各2．5mg，以地西泮为内标，采用Phenomenex—Luna100—3C18色谱柱，流动相为甲醇-4mmol·L。乙酸铵-甲...

巴曲抗栓酶对急性缺血性脑卒中病人血清补体末端复合物和血浆纤维蛋白原的影响

关键词: 巴曲酶  纤维蛋白原  随机对照试验  缺血性脑率中  补体末端复合物  神经功能缺损评分  

目的探讨巴曲抗栓酶对急性缺血性脑卒中病人血清补体末端复合物（TCC）和血浆纤维蛋白原（FIB）含量变化的影响。方法92例病人随机分为对照组和治疗组，2组均给予综合治疗，治疗组加用巴曲抗栓酶。在确诊当时及d6、d10各留取血液标本测定血清TCC水平，用药前及以后每次用药前检测FIB水平，分别于治疗前、d7、d14进行神经功能缺损评分。结果缺血...

依那普利滴丸和片剂在人体内的药动学与生物等效性

关键词: 依那普利  依那普利拉  色谱法  高压液相  光谱法  质量  电喷雾电离  药动学  生物筝效性  

目的评价依那普利滴丸与片剂2种制剂的生物等效性。方法20名健康男性受试者自身交叉单剂量口服依那普利滴丸和普通片20mg，以HPLC—MS／MS法测定血浆中依那普利的代谢产物依那普利拉的浓度。采用DAS2．0软件处理计算主要药动学参数，以方差分析与双向单侧t检验进行统计学分析。结果2种制剂血浆中依那普利拉的t，月分别为（7±54）和（7±3）h，cma...

美迪西普亚医药科技（上海）有限公司落户上海张江

关键词: 医药科技  美国食品药品监督管理局  上海  实验动物管理  生物医药  glp标准  医药研发  技术咨询  

2008年10月17日，上海美迪西生物医药有限公司和美国医药研发巨头MPIRESEARCH公司共同投资的美迪西普亚医药科技（上海）有限公司在上海张江举行了开业典礼。该公司是按照美国食品药品监督管理局（FDA）的GLP标准以及国际实验动物管理评估及认证协会（AAALAC）的要求兴建的高科技企业，主要从事生物医药的临床前研究技术服务以及相关的技术咨询...

青蒿素哌喹片治疗无并发症恶性疟的剂量探索试验

关键词: 疟原虫  恶性  疟疾  青蒿素  抗疟药  药物疗法  哌喹  

目的探索青蒿素哌喹片治疗无并发症恶性疟的安全有效的适宜剂量。方法收治7～65岁男性和女性病人共100例，按区组随机化方案分成2组，成人总量1400mg组年龄（22±s12）岁，1750mg组年龄（21±12）岁。分别于0h和24h给药一次，比较2组的平均原虫转阴和退热时间、28d治愈率及原虫复燃率。结果2组的平均原虫转阴时间分别是（61±19）h和（57±21）h，平...

奈达铂联合三维适形放射治疗晚期食管癌

关键词: 食管肿瘤  放射疗法  药物疗法  预后  奈达铂  

目的探讨奈达铂（NDB）联合三维适形放射（3DCRT）方法治疗晚期食管癌的近期疗效、生存期及毒性反应。方法90例食管癌病人根据入选标准，随机分组，46例进入3DCRT＋NDB组（试验组），44例进入单纯3DCRT组（对照组）。NDB按80～100mg·m-2＋氯化钠注射液500mL静脉滴注2h，d1，28d为一个周期，共行3个周期。先进行1个周期化疗后开始3DCRT，每次5～6...

托吡酯终止抑郁症病人吸烟效果的对照试验

关键词: 抑郁症  戒烟  托吡酯  烟草对健康的危害  

目的评价托吡酯戒烟治疗的有效性。方法99例抑郁症病人，分为托吡酯治疗组和对照组，治疗组50例[男性49例，女性1例，年龄（34±s9）岁]，对照组49例[男性47例，女性2例，年龄（33±8）岁]。2组病人在用文拉法辛、米氮平和氟西汀等抗抑郁药物基础上接受认知行为治疗，托吡酯治疗组同时口服托吡酯200mg·d-1；疗程12wk。观察治疗期间不同时点戒烟成...

非布司他获FDA关节炎药物顾问委员会认可

关键词: 关节炎药物  顾问委员会  fda  高尿酸血症  武田制药公司  痛风患者  治疗  

日本武田制药公司近日表示，FDA关节炎药物顾问委员会已认可其用于治疗痛风患者高尿酸血症的药物非布司他（febuxostat），并向FDA建议批准该药上市销售。FDA关节炎药物顾问委员会对该药的投票结果为：12票赞成，0票反对，1票弃权。如果非布司他在美国通过批准，它将是40年来首个获准治疗伴有高尿酸血症痛风患者的新药。FDA将进一步审批药物的最...

瑞芬太尼联合硝酸甘油控制性降压在鼻内镜手术中的应用

关键词: 瑞芬太尼  硝酸甘油  降压  控制性  鼻内瘤镜手术  

目的比较瑞芬太尼和瑞芬太尼联合硝酸甘油在全麻下鼻内镜手术中控制性降压效果。方法鼻内镜下鼻息肉、鼻窦炎手术病人共40例，ASAI或Ⅱ级，用随机数字表分为瑞芬组和瑞硝组，每组20例，咪达唑仑、丙泊酚、瑞芬太尼和维库溴铵静脉复合全麻气管插管，2组术中均以瑞芬太尼0．1—0．2μg·kg-1·min-1丙泊酚2—5mg·kg-·h-1持续泵输，维库溴铵4mg·h-1，...

口服还原型谷胱甘肽片在大鼠肝、脑、肾组织中的分布及其药动学

关键词: 色谱法  高压液相  药动学  组织分布  还原型谷胱甘肽  

目的探讨口服还原型谷胱甘肽（GSH）片在大鼠肝、脑、肾组织中的分布及其药动学。方法Wistar大鼠84只，随机分为7组，每组12只，6只按120mg·kg-1灌服GSH片，另6只灌服溶媒，容量0．12mL·kg-1。分别于给药后0．5、1、2、3、5、8和12h采集各组动物肝、脑、肾制作组织匀浆，HPLC法测定各组织中的GSH浓度，3p97软件计算药动学参数。结果口服GSH在肝...

药物代谢物在生物等效性评价中的意义

关键词: 治疗等效  代谢  药物评价  生物等效性  

关于药物代谢物在生物等效性评价中的地位已经争论数十年，目前对于达到最后统一的意见还有相当的距离。一部分人认为检测母体药物就足以反映药物制剂间的性能差异，而另一部分人则认为建立一个能反映所有药物制剂有效性和安全性的生物等效性标准是保证药物间相互替代的可靠方法，而且在实际应用中也存在着很多需要探讨的问题。通过相关情况的综...

2006年全球哮喘防治创议（GINA）解读

关键词: 全球哮喘防治创议  吸入性抗胆碱能药物  吸入糖皮质激素  气道上皮细胞  嗜酸粒细胞  慢性炎症性疾病  解读  

哮喘是由多种细胞包括气道的炎性细胞和结构细胞（如嗜酸粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分（cellularelements）参与的气道慢性炎症性疾病。治疗哮喘的药物可以分为控制药物和缓解药物。（1）控制药物：指需要长期每天使用的药物。这些药物主要通过抗炎作用使哮喘维持临床控制，包括吸入糖皮质...

哮喘治疗的目标与评估

关键词: 哮喘治疗  慢性气道炎症性疾病  全球哮喘防治创议  哮喘急性发作  评估  药物控制  临床控制  夜间症状  

哮喘是慢性气道炎症性疾病，与其他慢性疾病如糖尿病、高血压一样，也需要长期用药物控制治疗，以预防哮喘急性发作，改善肺功能，提高生活质量。2006年全球哮喘防治创议（GINA）明确指出，哮喘的治疗目标是达到并维持哮喘临床控制。哮喘临床控制要符合以下6项指标：（1）无（或≤2次·wk-1）白天症状；（2）无日常活动（包括运动）受限；（3）无...

激素在支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病中的应用

关键词: 吸入糖皮质激素  慢性阻塞性肺疾病  支气管哮喘  气道高反应性  全身不良反应  慢性炎症性疾病  规范治疗  

糖皮质激素在支气管哮喘的长期控制性治疗和急性发作期治疗中均具有重要地位。支气管哮喘系气道慢性炎症性疾病。糖皮质激素长期使用，能有效控制慢性气道炎症所致气道高反应性，减少和减轻哮喘反复发作，更有利于达到哮喘控制。吸入糖皮质激素（ICS）直接作用于呼吸道，局部药物浓度高，抗炎作用强，全身不良反应较轻，可作为长期控制性治疗的...

哮喘药物治疗的临床思维

关键词: 药物治疗方案  抗哮喘药物  临床思维  预防用药  糖皮质激素类  药物相互作用  急性发作  

所谓临床思维的基础是指在制定哮喘药物治疗方案前，必须全面掌握病情、病人的情况和药物知识。（1）哮喘的病情是指疾病的分期和分度，是缓解期还是非缓解期。非缓解期还应当掌握2个分度，一个是急性发作的分度（轻、中、重和危重度），另一个是按照哮喘控制水平长期管理分类（控制、部分控制、未控制）。此外，还应掌握诱发因素、并发症和治疗...

临床药师眼中的儿童哮喘

关键词: 儿童哮喘  临床药师  支气管哮喘  慢性肺部疾病  气道慢性炎症  慢性疾病  药物剂型  反复发作性  

支气管哮喘是小儿常见的慢性肺部疾病，是由多种因素共同参与的气道慢性炎症，表现为反复发作性的喘息、呼吸困难、胸闷和咳嗽等症状。支气管哮喘是目前全世界范围内最常见的慢性疾病之一，是全球慢性疾病发病和死亡的主要原因。我国哮喘发病率和死亡率在上升，尤其是在年幼儿童。我国至少有1600万人患哮喘，其中儿童在1000万以上。它是造成误工...

气雾剂在哮喘、COPD病人中的使用

关键词: copd病  气雾剂  哮喘  药物不良反应  临床药师  治疗组  工作经验  相互作用  

哮喘、COPD是呼吸科常见病、多发病，治疗上经常使用气雾剂。气雾剂装置的操作需要一定技巧，病人常因未能掌握正确的操作方法而影响治疗，因此探讨临床药师在气雾剂使用所起的作用十分重要。结合笔者下的临床工作经验，总结临床药师在气雾剂使用方面需解决的实际问题。临床药师可通过对病人宣教药物的相互作用、演示装置吸入的正确方法、强调装...

鼻、肺给药——提高哮喘、COPD防治效果的基石

关键词: copd  防治效果  哮喘  鼻腔  给药  肺  药物治疗  人民健康  

哮喘、COPD是严重危害人民健康的常见病、多发病。它们发病率高且呈逐年上升趋势；病程长，反复发作迁徙难愈，至今尚无彻底根治的药物和疗法；它们严重影响病人的学习、工作和生活质量并带来巨大的经济负担。从药物治疗的角度看，呼吸系统的开放性、应答性和吸收性为经鼻、肺给药有效防治哮喘、COPD提供了解剖、生理基础。气溶胶／粒（滴）径小...

COPD病人药学服务计划的制订与实施

关键词: 药学服务  copd病  临床医护人员  多学科协作  监测治疗  药物治疗  治疗效果  生活质量  

药学服务（pharmaceutical care）的核心思想是通过药师与临床医护人员共同协作，为病人提供直接负责的药物治疗，并积极监测治疗的全过程，以改善病人的治疗效果、最终提高病人的生活质量为目标。药学服务是药师在临床疾病治疗中参与并主导的一种工作过程，是在多学科协作综合考虑整体诊疗计划的前提下，从药学角度对治疗计划进行合理的设计、...

Current treatment in chronic obstructive pulmonary disease

关键词: 肺病  临床分析  药物分析  药品学  药物治疗  

药物基因组学与抗排异药物个体化用药

关键词: 药物基因组学  个体化用药  抗排异药物  基因多态性  基因剂量效应  cyp3a5  药物不良反应  他克莫司  

目的探讨药物基因组学在抗排异药物个体化用药的进展与前景。方法对临床常用的抗排异药物的作用机理和特点进行比较，介绍药物基因组学的概念与应用范围，重点介绍药物基因组学在他克莫司、环孢素及霉酚酸酯个体化用药中的研究实例。结果MDR1与CYP3A5基因多态性与环孢素和他克莫司在移植病人体内的药动学与用药剂量之间存在着明显的基因剂量效应...

中国肾移植病人西罗莫司基因多态性研究

关键词: 肾移植病人  基因多态性  西罗莫司  cyp3a5  健康受试者  血药浓度  中国  聚合酶链反应  

目的研究肾移植术后病人MDR1和CYP3A5基因多态性与免疫抑制剂西罗莫司临床个体化给药剂量的关系。方法采用聚合酶链反应（PCR）和限制性内切片段多态性（RFLP）的方法对105例健康受试者和50例肾移植术后的病人进行MD1和CYP3A5基因分型。使用高效液相色谱（HPLC）测定病人的西罗莫司血药浓度。比较不同基因型之间的西罗莫司的血药浓度与每公斤体...

Immunosuppressive strategies and management

关键词: 疫苗  药品管理  药品分析  临床分析  

临床肝移植及术后免疫抑制剂应用策略

关键词: 免疫抑制剂  临床应用  肝移植  制剂应用  器官移植学  实体器官移植  医学发展  临床实践  

器官移植自20世纪60年代开始在临床应用以来，已取得突飞猛进的发展，成为21世纪医学发展的主要方向之一。作为器官移植学三大支柱之一的免疫抑制剂的发展与应用，仍是器官移植成败的关键。目前在临床实践中实体器官移植尚不能彻底停用免疫抑制剂，因此器官移植依然处于免疫抑制剂时代，免疫抑制剂的长期应用及其不良反应的控制仍是临床移植医学...

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中国新药与临床杂志2008年投稿须知

作者索引（中国新药与临床杂志，2008年，第27卷）