杂志介绍
中国新药与临床杂志是由中国科学技术协会主管，中国药学会;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所主办的一本北大期刊。
中国新药与临床杂志创刊于1982，发行周期为月刊，杂志类别为医学类。
主管单位：中国科学技术协会
主办单位：中国药学会;上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
国际刊号：1007-7669
国内刊号：31-1746/R
发行周期：月刊
全年订价：￥280.00
关键词: 奈必洛尔 心力衰竭 充血性 高血压 冠心病
奈必洛尔是一种新型的第三代肾上腺素β受体阻滞药，对β1受体具有高选择性，可通过内皮L-精氨酸／一氧化氮途径扩张血管，清除自由基，改善内皮功能，还具有不干扰糖脂代谢、抗血小板聚集等优点。本文综述了奈必洛尔的结构特点、药动学、作用机制和临床研究进展。
关键词: 原癌基因蛋白mdm4 小分子抑制剂 肿瘤抑制蛋白质p53 抗肿瘤药
MDM4是肿瘤抑制蛋白P53最重要的负性调控因子之一，研究发现MDM4在多种肿瘤中异常扩增或过度表达，如乳腺癌、视网膜母细胞瘤等。肿瘤组织内异常扩增的MDM4通过直接抑制P53的转录功能和（或）降低P53的稳定性抑制P53蛋白的抗肿瘤活性，进而促进肿瘤细胞的增殖。近年来MDM4作h一种潜在的抗肿瘤治疗靶点受到广泛关注，同时靶向MDM4的小分子抑制剂...
关键词: 壳聚糖 衍生物 化学修饰 药物递送系统 基因载体
壳聚糖是自然界中存在的唯一的带正电的碱性氨基多糖，具有来源丰富、无毒、低免疫原性、良好的生物可降解性和生物相容性等优点。壳聚糖的活性氨基和羟基，经各种化学修饰如羧基化、巯基化、季铵化、疏水修饰、长循环修饰和靶向修饰，可获得具有特殊功能特性的衍生物，广泛用作药物和基因的载体材料，是近年来药剂学领域的研究热点。本文就近年...
关键词: 聚合物 微胶粒 剂型 主动靶向 配体
配体修饰的聚合物胶束除了具有一般聚合物胶束所具有的稳定性好、载药范围广等优点外．还能主动靶向于特定的组织、器官，从而成为主动靶向制剂的载体。近年来，配体修饰的聚合物胶束得到了广泛的研究，研究结果显示其作为主动靶向制剂载体，具有良好开发和应用前景。本文就不同类型的配体（多肽、转铁蛋白、叶酸等）所修饰的聚合物胶束进行了分...
关键词: 药物临床试验 保险 降低风险行为 社会保障
目的探讨在我国新药临床试验中推行临床试验保险的必要性。方法通过对我国临床试验保险投保现状及现行相关法规分析，阐述目前临床试验风险管理情况存在问题。结果国内临床试验参保率低、鲜有对研究机构和受试者保障，保险赔付运行有难度是目前新药临床试验风险管理的主要问题。结论我国应提高对药物临床试验风险认识，推行临床试验保险制度是必...
关键词: 老年人 血小板 血液凝固 溶栓 安全
老年人易发生血栓栓塞性疾病。老年人体内水分减少，脂肪增多，肝、肾功能减退，合并用药多，易发生药物一药物相互作用。老年人血小板反应性高、凝血因子活性高、纤维蛋白溶酶活性低。本文对各种抗血小板、抗凝、溶栓治疗的疗效和安全性进行了讨论，并期望对老年人更有效、更安全的药物问世。
关键词: 肠易激综合征 有益菌种 随机对照试验 meta分析 腹痛 肠胃胀气
目的探讨益生菌治疗肠易激综合征（IBS）的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、国际Cochrane中心、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库，收集益生菌治疗IBS的随机对照试验（RCT），并手工检索已获文献的参考文献，由两位评价者按照纳入和排除标准筛选、提取资料并行方法学质量评价，采用RevMan5...
关键词: 氯胺酮 膀胱炎 模型 动物 尿流动力学
目的探讨氯胺酮性膀胱炎大鼠模型的建立方法，为研究氯胺酮性膀胱炎提供可靠的动物模型。方法将30只雌性SD大鼠随机分为两组，对照组10只，氯胺酮组20只。模型组予氯胺酮30mg·kg^-1腹腔注射，每日1次，共12周。对照组注射等容量生理盐水。检测两组大鼠排尿间隔时间、最大膀胱容量（MBC）、最大排尿压（MVP）和逼尿肌不稳定收缩频率，并比较膀胱...
关键词: 九龙藤黄酮 过氧化氢 肌细胞 心脏 细胞凋亡
目的研究九龙藤黄酮（BCF）对H2O2诱导的乳鼠心肌细胞凋亡的保护作用及机制。方法原代培养乳鼠心肌细胞，采用100μmol·L～H2O2孵育16h建立心肌细胞凋亡模型，随机建立正常组、模型组、维生素C（终浓度100mg·L^-1）预处理组及不同浓度BCF（终浓度分别50、100、200mg·L^-1）预处理组。各给药组均于造模前给药孵育2h。MTT法检测细胞活力，AnnexinV...
关键词: 奥曲肽 胃排空 胰十二指肠切除术 胰瘘
目的观察奥曲肽对胰十二指肠切除术后胰瘘（POPF）的预防作用和对胃排空的影响。方法按随机数字表法将67例胰十二指肠切除术患者分为奥曲肽组（n=35）和对照组（n=32），奥曲肽组给予术后当日皮下注射奥曲肽1mL（100μg），q8h，共7d；对照组给予皮下注射相同体积的氯化钠注射液。研究终点为患者出现胃排空延迟或者出现POPF等并发症。进行胃闪烁...
关键词: 头孢噻肟 他唑巴坦 舒巴坦 细菌感染 随机对照试验
目的评价注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（5：1）治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、平行对照研究方法，共入选下呼吸道或泌尿系统急性细菌感染患者279例．试验组139例，对照组140例。试验组应用注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（5：1）3．6g，对照组应用注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠（2：1）4．5g，均为静脉滴注，每日2。3...
关键词: 妥洛特罗 投药 皮肤 咳嗽 氯苯那敏
目的观察妥洛特罗贴剂联合氯苯那敏治疗小儿慢性咳嗽的临床疗效。方法80例慢性咳嗽患儿随机分为两组，每组40倒。在口服氯苯那敏基础上，试验组加用妥洛特罗贴剂（每帖0．5mg，1-〈3岁每次0．5mg，3～5岁每次1．0mg）贴于前胸，每日一次；对照组加用复方愈创木酚磺酸钾口服溶液（1～〈2岁每次1mL，2～5岁每次2mL），口服，每日三次。两组均治疗1...
关键词: 精神分裂症 精神运动性激动 齐拉西酮 氟哌啶醇 临床对照试验
目的评价注射用甲磺酸齐拉西酮治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性。方法伴急性激越症状的精神分裂症住院患者86例，分为齐拉西酮组（n=43）和氟哌啶醇组（n=43）进行单盲临床对照研究。齐拉西酮组肌内注射甲磺酸齐拉西酮10～20mg·次^-1，总量不超过40mg·d^-1；氟哌啶醇组肌内注射氟哌啶醇5-10mg-次^-1，总量不超过30mg·d^-1。两组药物根...
关键词: 右美托咪定 儿童 扁桃体切除术
目的观察右美托咪定对小儿扁桃体切除术全麻拔管期血流动力学及苏醒质量的影响。方法择期行双侧扁桃体切除术患儿60例，随机分为两组，每组30例。麻醉诱导插管后，右美托咪定组给予右美托咪定0．5μg·kg^-1，10min泵完，对照组泵注等量氯化钠注射液。两组其他麻醉方法相同。监测患儿入室时（T0）、术毕（T1）、拔管时（T2）、拔管后2min（T5）、...
关键词: 磺达肝癸钠 肝素 低分子量 心绞痛 不稳定型
目的观察比较磺达肝癸钠和低分子肝素钙对不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性。方法130例不稳定型心绞痛患者随机分为对照组（凡=62）和治疗组（n=68），两组基础治疗相同。对照组给予低分子肝素钙0．4mL皮下注射，每12h一次，共7d；治疗组给予磺达肝癸钠2．5mg·d^-1皮下注射．共7d。观察治疗7d时及30d内心脏事件发生情况，比较两组疗效及安全性...
关键词: 质子泵抑制剂 内科 数据收集 合理用药 住院 评价研究
目的了解内科住院患者质子泵抑制剂（PPI）使用情况，为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性病例分析方法．通过医院信息系统随机抽取内科病房（不包括消化科）接受PP1治疗的住院患者病例，收集患者基本信息、用药情况、检验结果、用药结果等，并对用药合理性进行评价。结果本研究共抽取400个样本，其中使用PPI的患者207例，使用率为51．8％，...
关键词: 国际会议中心 药物临床评价 高级研修班 国际交流 转化医学 临床研究 中国人民解放军总医院 专业委员会
2014年3月29日-31日，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会、中国人民解放军总医院、全球医生组织主办的“2014年中美药物临床研究与转化医学前沿进展国际交流及高级研修班（一）”在中国人民解放军总医院（301医院）国际会议中心第一会议室及第十一会议室召开。
关键词: 仿制药 重症患者 等效性 抗生素 风险 品牌药 安全性
使用仿制药的前提是仿制药经过与原研品牌药相同的严格的符项测试后证明能与原研药品牌药产生相同的疗效和安全性。可事实足这样吗？
关键词: 亚胺培南 西司他丁 肝疾病 药物不良反应
亚胺培南（imipenem）为具有碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药物，其易受肾肽酶的影响而分解；西司他丁（cilastatin）是肾肽酶抑制剂，保护亚胺培南在肾脏中不受破坏。亚胺培南一西司他丁具有非常广谱的抗菌作用，常用于院内重症感染。该药对肝脏常见的不良反应有血清转氨酶、胆红素、
关键词: 投稿 生物等效性试验 学术期刊 医药科技 临床应用 临床研究 临床试验
本刊投稿须知刊登在当年第1期，请投稿者遵照写稿。 1征稿内容《中国新药与临床杂志》是集中报道国内外新药的全国性医药科技学术期刊。着重报道药物的临床研究和临床应用，介绍国内外新药的进展及动态。主要登载：（1）新药（包括老药新用）的临床试验（I期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期）：（2）生物等效性试验；（3）新药临床前研究（药理、毒理、药动...
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