中国新药与临床杂志

姜黄素对糖尿病及其并发症的作用及机制研究进展

关键词: 姜黄素  糖尿病  糖尿病并发症  胰岛素抵抗  

姜黄素是从姜黄根茎中提取出来的天然活性物质,具有降低血糖、改善胰岛细胞功能、降低胰岛素抵抗等作用。大量研究报道姜黄素对糖尿病及其并发症,如视网膜病变、心肌病、肾病、神经性疼痛等具有良好的治疗效果。姜黄素能作用于多种信号通路,改善高血糖、胰岛素抵抗、炎症和氧化应激等造成的器官损伤。

治疗局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌新药:程序性死亡受体1抑制剂cemiplimab-rwlc

关键词: 肿瘤  鳞状细胞  临床研究  作用机制  药动学  

cemiplimab-rwlc (Cem)是由赛诺菲和再生元制药公司共同研发的完全人源化的抑制程序性死亡受体1 (PD-1)的IgG4单克隆抗体,它能够阻断PD-1与程序性死亡配体1 (PD-L1)结合,影响PD-1/PD-L1通路的信号转导,增强T细胞的免疫杀伤功能,进而发挥抗肿瘤作用。2018年9月28日,美国食品和药物管理局批准Cem用于局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治...

治疗复发性滤泡性淋巴瘤新药:可泮利塞

关键词: 可泮利塞  淋巴瘤  滤泡性  

可泮利塞为一种Ⅰ型磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂,由拜耳制药公司研发,于2017年9月获美国食品和药物管理局加速批准,用于治疗前期至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡性淋巴瘤。推荐给药方法为疗程的第1、 8和15日给予可泮利塞60 mg, 1 h内静脉输注, 28 d为一个疗程。可泮利塞最常见不良反应包括血糖升高、腹泻、高血压、白细胞减少、下呼吸道感染及...

治疗医院获得性肺炎新药:murepavadin

关键词: 肺炎  医原性疾病  抗菌药  murepavadin  

医院获得性肺炎是医院内常见的感染性疾病,主要由绿脓杆菌引起,有较高的发生率和死亡率。murepavadin是首个全新作用机制的环形类多肽药物,能选择性与绿脓杆菌外膜的脂多糖转运蛋白D相互作用,阻碍了脂多糖的转运,从而产生抗菌活性。murepavadin可有效治疗绿脓杆菌引起的包括呼吸机相关性肺炎在内的医院获得性感染,并有极好的安全性,展示了良好的...

治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜新药:fostamatinib

关键词: fostamatinib  血小板减少  紫癜  血小板减少性  特发性  蛋白酪氨酸激酶类  临床研究  

fostamatinib是一种由Rigel制药公司研发的脾酪氨酸激酶抑制剂。fostamatinib口服后转化为活性代谢产物R406,可抑制Fc活化受体和B细胞受体的信号转导。R406在体内约1.5 h达峰浓度,半衰期约为15 h。临床试验结果表明,与安慰剂相比, fostamatinib可有效提高并维持免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板计数,不良反应主要为腹泻和高血压。2018年...

《中国新药与临床杂志》2018年度特邀审稿人名单

关键词: 审稿人  

本刊除第11届编委会委员承担审稿工作外, 2018年度还邀请以下专家作为本刊的审稿人,现将姓名列出,谨致衷心感谢(以汉语拼音为序)。边原曹霖陈钧陈平雁陈艳戴继灿戴体俊方舒东干荣富高惠君龚其海龚瑶郭冀珍韩邦旻杭太俊何礼贤何林何志高洪学传胡夕春黄流清黄芝瑛贾晶莹蒋晓东。

研究者发起的临床研究项目实施过程质量评估指标构建探讨

关键词: 临床研究  研究人员  质量控制  雷达图  二阶因子模型  

研究者发起的临床研究(IIT)既不同于药物注册为目的的新药临床试验,又不同于基础科学研究,需要独特的研究过程质量评估指标。本研究通过对国内外相关法规及文献的系统分析、专家咨询等方式确定了质量评估指标体系,包括执行进度、执行质量、伦理合规、科学性等4个一级指标(简称P*Q*R*S)。并采用相关性分析和验证性二阶因子模型对该体系进行了理论...

临床研究协调员参与的基于风险的闭环式质量控制模式探讨

关键词: 临床试验  质量控制  风险  临床研究协调员  

根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真正能发挥作用, CRC的引入充实了质控团队。该质控模式为药物临床试验机构的质控提供了一种新的途径。

应用蒙特卡罗模拟评价头孢吡肟给药方案的合理性

关键词: 头孢吡肟  蒙特卡罗法  临床方案  方案评价  

目的评价头孢吡肟不同给药方案对革兰阴性杆菌的药效学目标达成情况及其合理性。方法根据药品说明书及临床实践设计头孢吡肟0.5、 1.0、 2.0 g, q24h、 q12h、 q8h、 q6h等给药方案,分别从卫生部全国细菌耐药监测网及欧洲药敏试验委员会获取头孢吡肟对4种主要革兰阴性杆菌(大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌及铜绿假单胞菌)的最低抑菌浓度...

不同起始剂量米那普仑治疗抑郁症的有效性和安全性

关键词: 米那普仑  起始剂量  抑郁症  病例对照研究  治疗等效  

目的比较米那普仑25 mg·d-1起始剂量治疗抑郁症的疗效和安全性是否非劣于50 mg·d-1起始剂量。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照、非劣效临床试验设计。纳入符合研究标准的抑郁症患者,随机均分为两组,试验组患者给予米那普仑25 mg·d-1起始,逐渐增加到100 mg·d-1;对照组患者给予米那普仑50 mg·d-1起始,逐渐增加到100 mg·d-1。试验周期共6周,...

红花注射液对肺纤维化小鼠的干预作用

关键词: 红花注射液  肺纤维化  羟脯氨酸  

黄芩苷对抑郁症模型小鼠海马钙结合蛋白D28K表达的影响

关键词: 黄芩苷  抑郁症  细胞凋亡  钙结合蛋白  小鼠  近交icr  

《中国新药与临床杂志》2019年征订

关键词: 中国新药与临床杂志  国家期刊奖  

《中国新药与临床杂志》(原名《新药与临床》),由中国药学会和上海市食品药品监督管理局科技情报研究所共同主办,为全国性医药学术期刊,统计源期刊,从1992年起连续8版被确认为全国中文核心期刊(药学)。连续3次获中国科学技术协会'精品科技期刊工程'项目资助。荣获首届国家期刊奖、第2届国家期刊奖提名奖,分别荣获第2届全国、中国科协、上海市优...

valbenazine治疗迟发性运动障碍的疗效与安全性:Meta分析

关键词: 运动障碍  valbenazine  随机对照试验  meta分析  

头孢哌酮-他唑巴坦与其他临床常用药物配伍禁忌文献分析

关键词: 药物配伍禁忌  药物稳定性  药学服务  

目的探讨头孢哌酮-他唑巴坦与其他临床常用药物联合用药的配伍禁忌,为安全用药提供参考。方法以'头孢哌酮钠他唑巴坦钠'、'配伍禁忌'或'配伍稳定性'为检索词,检索2005年1月1日至2018年3月31日中国知网、万方、维普等数据库收载的头孢哌酮-他唑巴坦与其他临床常用药物配伍禁忌相关的文献,并进行分析。结果共筛选出有效文献85篇,涉及药物包括抗菌...

《中国新药与临床杂志》第八次入选全国中文核心期刊

关键词: 中国新药与临床杂志  中文核心期刊  

《中文核心期刊要目总览》由北京大学出版社出版,书中按《中国图书馆分类法》的学科体系,列出78个学科的核心期刊表,从我国正在出版的中文期刊中评选出1981种核心期刊。经北京地区十几所高校图书馆、中国科学院文献情报中心、重庆维普资讯有限公司、中国人民大学书报资料中心、中国学术期刊(光盘版)电子杂志社、中国科学技术信息研究所、北京万...

替吉奥联合华法林致严重出血2例及文献复习

关键词: 替吉奥  华法林  药物相互作用  出血  

替吉奥(tegafur,gimeracilandoteracilpotassium)是一种氟尿嘧啶(Fu)衍生物口服抗癌剂,它由替加氟(tegafur,FT)、吉美嘧啶(gimeracil,CDHP)及奥替拉西钾(oteracil,Oxo)以1∶0.4∶1的比例组成,能在体内转化为5-Fu。华法林(warfarin)为香豆素类抗凝剂的一种,是长期抗凝治疗的常用药物,可通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ从...

左西替利嗪相关性肝损伤1例及文献复习

关键词: 左西替利嗪  药物性肝损伤  药物毒性  

左西替利嗪(levocetirizine)是第二代抗组胺药,主要用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒等。在左西替利嗪治疗过程中,常见的不良反应主要有嗜睡、口干、头痛、乏力等,一般可耐受。左西替利嗪致肝损伤的不良反应在其说明书中未记载。本文报道1例左西替利嗪相关性肝损伤,同时通过检索国内外数据库对已发表的左西替利嗪致肝损伤的病例进...