关键词：临床试验 机构管理小组 评价指标 医院信息系统 

摘要：近年来国家多项举措推动了我国临床试验的飞速发展。药物临床试验机构备案制即将实施,对我国药物临床试验机构办公室的运行管理模式提出了新的挑战。机构办公室运行效率和服务能力是否能够匹配和适应形势,是机构管理人员需要思考的问题。本文分享本院机构办公室运行管理经验,包括设立项目运营组和质量保障组细分职责,完善操作指南及搭建信息化平台以优化运行管理措施,建立质量、效率、成本效益、持续发展4个运行效果评价指标等,为药物临床试验机构办公室的运行管理与评价提供参考。

中国新药与临床杂志要求:

{1}注释在文中以脚注形式标注：参考文献在文中以（作者，发表年份）形式标注，并按规范列于文末。

{2}题文相符，论点明确，论据可靠，数据准确，文字简明规范。

{3}各级标题一律用阿拉伯数字连续编号，左顶格编排，二、三级标题编号数字之间用下圆点“.”相隔，最末数字后面不加“.”，例如“1”、“1.1”、“1.1.1”。

{4}摘要应包括目的、方法、结果和结论四个部分，其中中文摘要约300字，英文摘要约600-800字。关键词2至5个（中英文）。

{5}文章一般有引言部分和正文部分，序号从引言开始编。正文部分用阿拉伯数字分级编号法，一般用一、（一），1,（1）。

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