中国药房杂志

从“韩国人参丸事件”反思我国药物临床试验中的法律问题

关键词: 药物临床试验  知情同意权  无过错责任原则  法律意识  

目的:探讨在我国建立药物临床试验赔偿机制的必要性.方法:从媒体报道的海宁市"韩国人参丸事件"入手,分析药物临床试验的法律属性,阐述受试者与研究者的特别权利义务关系,及目前我国药物临床试验中存在的问题.结果与结论:随着药物临床试验项目在我国的陆续开展及扩大,相关部门应通过立法对药物临床试验受试者予以强制保险,实行无过错归责制度,以...

中瑞两国政府签署卫生合作谅解备忘录

关键词: 中国  瑞士  卫生合作  谅解备忘录  传染病预防  应急机制  

2005年5月17日，卫生部部长高强利用参加世界卫生组织的第58届世界卫生大会之际，与瑞上联邦委员会内政部部长库什潘(Pascal Couchepin)在日内瓦的万国宫共同签署《中华人民共和国政府和瑞士联邦委员会关于卫生合作的谅解备忘录》。该备忘录明确表示，双方将在平等互利的基础上，促进和发展卫生领域的合作，包括新发传染病的预防、控制和消息共...

卫生部：医师将不得擅自外出会诊

为规范医师外出会诊行为，卫生部于2005年5月17日公布了《医师外出会诊管理暂行规定》。从7月1日起，医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。卫生部规定，医疗机构在诊疗过程中，如需要邀请其他医疗机构的医师会诊时，必须向患者说明会诊及费用等情况，征得患者同意，报本单位医务管理部门，当患者不具备完全民事行为能力时，应征得其近...

中国非处方药物协会领导机构换届

2005年4月25日，在“中国非处方药物协会第4届第1次会员大会暨自我药疗市场发展与战略研讨会”上，中国非处方药物协会进行了换届选举，选举产生了协会第4届领导机构。

中国药品生物制品检定所与美国药典委员会签署合作备忘录

关键词: 中国  药品生物制品检定所  美国  药典委员会  合作备忘录  

2005年4月25日，中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿与到访的美国药典委员会(USP)首席商务官员福勒分别代表双方首次签署了合作备忘录。据福勒介绍，这次双方签署备忘录的目标主要是增强对药品质量和安全重要性的了解，促进美国药典委员会和中国药品生物制品检定所之间的合作，为双方的合作构建基础和机制，确定双方共同关心和具有潜在合作...

王陇德副部长会见美国雅培制药公司亚太非地区总裁

关键词: 卫生部  副部长  王陇德  美国雅培制药公司  亚太非地区  总裁  

2005年5月18日，卫生部副部长王陇德会见了美国雅培制药公司亚太非地区总裁陈芳田(Thomas F．Chen)先生一行。双方主要就在艾滋病领域开展合作等有关事宜交换了意见。陈芳田先生介绍了雅培制药公司在中国的业务发展和主要产品的情况，并表达了愿意参与中国政府抗击艾滋病的行动，开展相关项目合作的愿望。

中国等8国发表建立艾滋病技术合作网络的联合声明

卫生部举行护士节表彰大会

第2居“中国国际医药交易会暨医院与医药企业峰会”在京举行

中邮医药依靠邮政快腿与平价药店竞跑

中国邮政(简称“中邮”)触角遍及城乡村镇，搭车邮政网络进行连锁经营，无疑将大大地降低经营成本，使其在价格方面更加具有竞争力。日前，在中邮医药有限公司揭牌仪式上，该公司负责人公开承诺：“如果谁发现哪家药店的药品价格比中邮医药的还低，将获重奖。”

《医疗机构制剂配制监督管理办法》6月1日施行

日本药品不良反应被害救济制度的启示

关键词: 药品不良反应  救济  日本  

目的:探索建立我国药品不良反应受害救济制度的方法.方法:介绍日本药品不良反应被害救济制度,分析药品不良反应被害救济制度在我国建立与实施的意义.结果与结论:我国应尽快建立药品不良反应受害救济制度,以保障患者的权益.

关于2004年后我国GMP认证工作的探讨

关键词: 药品生产质量管理规范  国际标准化组织  中药材生产质量管理规范  整合  

荔枝核皂苷改善高脂血症-脂肪肝大鼠胰岛素抵抗作用的机制研究

关键词: 荔枝核皂苷  胰岛素抵抗  高脂血症  高胰岛素血症  

宽体金线蛭提取工艺研究

关键词: 水蛭提取液  提取工艺  双缩脲比色法  含量测定  活化部分凝血活酶时间  

目的:筛选宽体金线蛭的最佳提取工艺.方法:以水蛭提取液中蛋白质含量及活化部分凝血活酶时间为指标,考察宽体金线蛭在不同溶媒、温度、提取时间、溶媒倍量及提取次数条件下的提取效果.结果:以10倍药材量的4%NaCl溶液为提取溶媒,在60℃条件下分3次提取药材6h(3h+2h+1h),所得结果较为满意.结论:该提取工艺方法简单、科学,有推广应用价值.

汉防己甲素肺靶向聚乳酸微球兔体内药动学的研究

关键词: 汉防己甲素  肺靶向微球  药动学  反相高效液相色谱法  

目的:为汉防己甲素肺靶向聚乳酸(TET-PLA)微球的体内代谢研究提供科学依据.方法:采用兔耳缘静脉注射给药、颈动脉取血方式,以反相高效液相色谱法测定血样中的汉防己甲素浓度;应用3p87药动学程序进行房室模型拟合,计算药动学参数.结果:汉防己甲素在家兔体内药动学过程呈二房室模型,t1/2β为(28649±23755)min,AUC为(81033±28749)(μg·min)/ml.结论:T...

正交设计试验法优选痤疮乳剂的基质及工艺

关键词: 正交设计法  痤疮乳刑  基质  工艺  

半夏合剂对模型动物气道分泌物的清除作用研究

关键词: 半夏合剂  大鼠  蟾蜍  口腔粘膜  分泌物  清除作用  

医院药品库存的最佳控制探讨

关键词: 医院  药品  库存量  库存周转率  数据库  

目的:探讨医院药品库存管理的经济性.方法:利用数据库技术及电子表格软件,统计、分析1999年～2003年我院药品销售和库存数据,并以库存周转率来衡量库存管理的效率.结果:5年中我院药品库存周转率在不断提高.结论:应结合医院实际提高库存周转率,以实现医院药品库存量的最佳控制.

关于医院药库管理目标的探讨

关键词: 医院药库  管理目标  药品  

目的:探讨医院药库管理目标.方法:应用物流管理原理,结合医院药库的工作特性--医院药学的专业性、药政法规的职能性、药品流通的商品性进行分析.结果与结论:医院药库管理目标应服从医院的使命,体现医院的社会目标和经济效益.

补骨脂素脂质体凝胶的研制及体外释药研究

关键词: 补骨脂素  脂质体凝胶  体外释药动力学  

目的:制备补骨脂素脂质体凝胶并对其体外释药模式进行定量考察.方法:以同浓度的补骨脂素凝胶为对照组,用透析法检测补骨脂素脂质体凝胶(试验组)的体外释药模式,并对其在4℃下贮存3wk的释药稳定性进行研究.结果:与对照组比较,试验组具有明显的缓释及长效作用,且前3h释药符合Higuchi扩散模式(k=467%h-1/2),3h后遵循零级释药模式(k=074%h-1);对照组...

复方甲硝唑中空栓的制备及质量控制

关键词: 甲硝唑  氧氟沙星  中空栓  紫外分光光度法  质量控制  

目的:制备复方甲硝唑中空栓并建立其质量控制方法.方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;用双波长倍率减差法和等吸收双波长法同时测定其主药甲硝唑和氧氟沙星的含量.结果:甲硝唑和氧氟沙星检测浓度线性范围分别为60～180、30～90μg/ml,平均回收率分别为10098%、9956%(n=5),相对标准差分别为082%、080%.结论:本方法简便、准确、重现性好,...

二甲双胍与阿卡波糖分别联合胰岛素治疗2型糖尿病的最小成本分析

关键词: 2型糖尿病  二甲双胍  阿卡波糖  胰岛素  最小成本分析  

目的:比较二甲双胍与阿卡波糖分别联合胰岛素治疗2型糖尿病的效果和成本.方法:运用药物经济学最小成本分析法,从病人角度出发,对治疗效果、成本及成本的影响因素进行分析.结果:2种治疗方案疗效之间的差异无统计学意义.二甲双胍组人均治疗总成本为194146元,药物成本为13886元;阿卡波糖组人均治疗总成本为230837元,药物成本为22982元.成本的影响因...

4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的成本-效果分析

关键词: 念珠菌性阴道炎  药物治疗  

目的:探讨4种给药方案治疗念珠菌性阴道炎的经济学效果.方法:将182例念珠菌性阴道炎患者随机分为4组,分别给予保妇康栓(A组)、咪康唑栓+咪康唑霜(B组)、聚维酮碘软膏(C组)、裸花紫珠栓(D组),运用药物经济学方法进行成本-效果分析.结果:4组成本分别为562元、694元、753元、539元;有效率分别为933%、913%、913%、800%;成本-效果比分别为060、076、...

2001年～2003年沈阳市10家医院进口药应用分析

关键词: 进口药  销售金额  用药分析  

目的:客观评估进口药应用情况,为合理调控用药结构提供依据.方法:对沈阳市10家医院2001年～2003年进口药销售金额、药品品种、药理分类、抗微生物药等数据进行统计、分析.结果:进口药品种数及占药品销售总额的比例呈下降趋势;抗微生物药3年来均稳居药品品种数及销售金额的首位;销售金额排序前10位的抗微生物进口药占抗微生物进口药销售总额的比...

曲唑酮治疗性功能障碍的文献调查分析

关键词: 曲唑酮  性功能障碍  调查分析  

目的:评价曲唑酮治疗性功能障碍的现状及应用前景.方法:调查1997年～2004年中国生物医学文献数据库、清华同方数据库、惠普数据库收录文献中关于曲唑酮治疗性功能障碍的临床应用状况,并进行统计、分析.结果:治疗勃起障碍、早泄的研究性文章有17篇,综述性报道文章有7篇,治疗的总病例910人,平均有效率为71%.结论:曲唑酮对男性性功能障碍尤其早泄的...

严重创伤患者血浆内毒素含量监测与抗菌药物应用的相关性研究

关键词: 血浆内毒素  创伤  动态浊度法  

非那雄胺片的人体生物等效性研究

关键词: 非那雄胺  高效液相色谱法  生物等效性  

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t分别为(99080±30280)、(100746±33365)(μg·h)/L,Cmax分别为(11922±1848)、(11408±2297)μg/L,tmax...

老年与中青年肾移植患者环孢素A血药浓度比较分析

关键词: 老年  肾移植  环孢素a  血药浓度  荧光偏振免疫法  

复方氨基酸胶囊纠正慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症的疗效观察

关键词: 复方氨基酸胶囊  低蛋白血症  慢性肾功能衰竭  血液透析  

口安饮治疗复发性阿弗他溃疡的远期疗效观察

关键词: 阿弗他溃疡  中药  口安饮  治疗  

重组牛碱性成纤维细胞生长因子治疗放射性口腔粘膜反应的疗效观察

关键词: 重组牛碱性成纤维细胞生长因子  放射疗法  放射性口腔粘膜反应  

热淋清颗粒治疗湿热型慢性前列腺炎疗效观察

关键词: 热淋清颗粒  慢性前列腺炎  湿热型  治疗  

益欣康泰胶囊联合尼尔雌醇治疗围绝经期综合征的疗效观察

关键词: 围绝经期综合征  益欣康泰胶囊  尼尔雌醇  

参芪扶正注射液配合化疗治疗晚期肺癌的疗效观察

关键词: 参芪扶正注射液  化疗  晚期肺癌  扶正固本  

浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析

关键词: 药品不良反应  监测  统计分析  

目的:了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素.方法:对我市2004年ADR监测中心收集到的501例ADR报告进行分类统计、分析.结果:501例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的45.1%(226例),中药制剂占总例数的16.0%(80例);ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的48.9%(245例),其次是消化系统和循环系...

胃舒散中碱式碳酸铋的鉴别

关键词: 胃舒散  碱式碳酸铋  鉴别  稀硝酸  

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

关键词: 高效液相色谱法  复方氧氟沙星滴耳液  氧氟沙星  醋酸地塞米松  含量测定  

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法.方法:色谱柱为XDB-C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(002mol/L)并梯度洗脱,流速为10ml/min,柱温为30℃,检测波长为240nm.结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100～500μg/ml、10～30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为1006%(RSD=046%,n=9)、1...

高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸的含量

关键词: 高效液相色谱法  蝎子七  没食子酸  含量测定  

目的:建立以高效液相色谱法测定蝎子七中没食子酸含量的方法.方法:色谱柱为Nova-PakC18,流动相为0.2%甲醇乙腈溶液-0.1%磷酸-0.15%三乙胺(3∶50∶47),流速为1.0ml/min,检测波长为271nm.结果:没食子酸进样量在0.028μg～0.14μg范围内线性关系良好(r=09991),平均加样回收率为99.05%(RSD=0.40%).结论:本方法简便、快速、准确、重现性好,可用于蝎子七...

曲克芦丁注射液与2种注射液配伍的稳定性考察

关键词: 曲克芦丁注射液  葡萄糖氯化钠注射液  配伍  稳定性