关键词：复方丹参滴丸 质量控制 美国食品与药物管理局 药理学 复方丹参片 

摘要：复方丹参滴丸（CDDP）是在复方丹参片的基础上，根据中医传统理论，采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂，在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片，可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。1997年12月9日，复方丹参滴丸以药品的身份正式通过美国食品与药物管理局（FDA）的临床用药申请，成为我国第一个通过美国FDA的临床用新药申请（IND）的中药制剂，实现了中药正式进入国际医药主流市场的历史性突破，并被国家列为临床急救必备的药物之一，具有广阔的发展前景。近年来，国内医药专家对复方丹参滴丸质量评价和药理作用进行了大量的研究工作，取得了丰硕的科研成果，现综述如下。

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