关键词：临床试验用药品 医院 管理模式 质量控制 

摘要：目的：探讨临床试验用药品的管理模式。方法：按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定，并结合我院实际情况制订试验用药品管理机制。结果与结论：初步建立了药物临床试验机构办公室负责试验用药品的验收、回收、督导、培训，临床专业组负责试验用药品的保管、分发和使用的试验用药品管理模式，保证试验用药品“专人、专柜、专锁”管理；同时将试验用药品的管理纳入药物，】岳床试验质量控制体系。但建立既符合法规要求又能适应本院实际情况的、较为完善的试验用药品管理模式需要长期努力、多方协调才能达成。

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